Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanická studie nemocné lidské karotidy, femorální a břišní aortální tkáně

14. dubna 2025 aktualizováno: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
Tato průřezová studie si klade za cíl zjistit mechanické vlastnosti lidského karotického/femorálního aterosklerotického plátu a tkáně aneuryzmatu břišní aorty a korelovat tkáňovou mechaniku s novými krevními biomarkery kardiovaskulární kalcifikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je nerandomizovaná, kontrolovaná, průřezová studie nemocné lidské karotidy, femorální a břišní aortální tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irsko
      • Limerick, Irsko
        • Nábor
        • University Hospital Limerick
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro periferní endarterektomii karotidové/femorální arterie nebo operaci aneuryzmatu břišní aorty k odstranění blokády tepny budou pozváni k účasti v této studii bez omezení na typ pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s arteriálním plakem podstupující léčbu, kdy bude tkáň plaku chirurgicky odstraněna obvyklým postupem periferní endarterektomie.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
  • Vážně nemocní/v bezvědomí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace kalcifikačních znaků
Časové okno: 10 let
Identifikace konkrétních kalcifikačních rysů tkáně plaku a jejich vliv na mechanické vlastnosti, což může pomoci objasnit úspěšnost stentování u určitých kohort pacientů ve srovnání s jinými a objasnit procedurální riziko endovaskulární léčby u plaku s určitými typy kalcifikace.
10 let
Analýza biomarkerů
Časové okno: 10 let
Identifikace nových biomarkerů vaskulární kalcifikace by mohla být potenciálně použita jako prediktivní nástroj ke zdůraznění těch, kteří jsou nejvíce ohroženi nepříznivými perioperačními příhodami, aby umožnily přizpůsobené léčebné přístupy a zefektivnily péči o pacienty a zlepšily výsledky pacientů.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární zdraví kritické množství
Časové okno: 10 let
Vybudovat kritické množství kardiovaskulárního zdraví, což je oblast strategického významu pro zdravotní péči v Irsku.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Limerick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DVS008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit