このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

強化豆乳とカプセルに含まれる EPA と DHA のバイオアベイラビリティと薬力学

2025年8月15日 更新者:Yael Vodovotz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

豆乳および市販のサプリメント中のエイコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸の生物学的利用能および薬力学

この研究では、藻類油強化豆乳を、同じ基油を含む市販の藻類油カプセルと比較し、血中脂質プールにおける EPA および DHA の同等またはそれ以上の蓄積を実証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

調査によると、魚油とその構成脂肪酸である EPA および DHA は、心臓死のリスクを減らし、炎症を抑えるなどの健康上の利点を提供します。 しかし、人口の大部分は、高コスト、菜食主義/ビーガニズムなどの食事制限、高レベルの水銀に関する懸念、一般的な嫌悪感、およびその他の要因により、推奨される量の魚を消費していません. さらに、推奨事項を満たすために、魚と魚油の生産には持続可能性の課題があります。 可能性のある代替手段は、藻類からの EPA と DHA を利用することです。 これらの持続可能な油を食品に添加することで、脂肪酸が慢性疾患に対抗する可能性を高め、一般消費者へのアクセスを増やすことができます。 以前、私たちの研究室では、藻類油エマルジョン (食品グレード) を利用して、EPA と DHA を強化した乳成分を含まない植物性ミルク飲料を開発し、最適化しました。 全体的な好みの変更を制限して、最大 0.4% の藻類油を豆乳に加えることができます。 この研究では、藻類油強化豆乳を、同じ基油を含む市販の藻類油カプセルと比較し、血中脂質プールにおける EPA および DHA の同等またはそれ以上の蓄積を実証することを目的としています。 被験者は、同等量の EPA と DHA を含む、1 日あたり 1 杯の飲料または 2 カプセルのいずれかを摂取します。 6 週間の試験中、2 週間ごとに 4 つの時点で血液を採取し、異なる脂質タイプの EPA および DHA について分析します。 さらに、参加者は、通常の食事、飲料の官能評価(全体的な好み、および属性評価)、および毎日の症状と摂取ログを評価して消費と副作用を追跡するために、食物頻度アンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体格指数 18 ~ 30 kg/m2

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 貧血または安全に献血する能力に影響を与える状態にある
  • 飲料または錠剤の成分に対するアレルギー
  • 糖尿病
  • 高トリグリセリドまたはコレステロール
  • 凝固障害
  • 抗凝固療法または血液凝固に影響を与えるあらゆる薬物。
  • 過去3か月以内に魚油または藻類油を含む処方された食事性オメガ3脂肪酸薬を服用している
  • -過去3か月以内に処方されていない食事性オメガ3脂肪酸サプリメントを摂取しており、研究期間中の摂取を中止する意思がない
  • スタチンなどの脂質低下薬の服用
  • 食品を味わう、嗅ぐ、または見る能力に影響を与える感覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:藻油強化豆乳
被験者は、12 オンスの 0.4% 藻類油強化豆乳を飲みます。
EPAとDHAの両方を含む0.4%の藻油で強化されたフレーバー豆乳飲料
アクティブコンパレータ:藻油サプリメント
被験者は2つの市販の藻油カプセルを服用します。
EPAとDHAを含む藻油カプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球のEPAおよびDHAレベル
時間枠:4週間
赤血球サンプル中の総脂肪酸の EPA および DHA の割合
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿 EPA および DHA レベル
時間枠:4週間
血漿サンプル中の総脂肪酸の EPA および DHA の割合
4週間
末梢血単核細胞 (PBMC) の EPA および DHA レベル
時間枠:4週間
PBMC サンプル中の総脂肪酸の EPA および DHA の割合
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス
時間枠:4週間
参加者が飲料または錠剤を摂取する日数の割合
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yael Vodovotz, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (推定)

2026年7月10日

研究の完了 (推定)

2026年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月15日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OSU-87

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する