强化豆浆和胶囊中 EPA 和 DHA 的生物利用度和药效学
2025年8月15日 更新者：Yael Vodovotz、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
豆浆和商业补充剂中二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的生物利用度和药效学
本研究将藻油强化豆奶与含有相同基础油的商业藻油胶囊进行比较，目的是证明 EPA 和 DHA 在血脂池中的积累相等或更多。
研究概览
详细说明
研究表明，鱼油及其成分脂肪酸 EPA 和 DHA 具有健康益处，例如降低心脏死亡的风险和降低炎症。
然而，由于成本高、素食主义/纯素食主义等饮食限制、对高汞含量的担忧、普遍不喜欢和其他因素，很大一部分人没有食用推荐量的鱼。
此外，为了满足鱼和鱼油生产的建议，可持续性面临挑战。
一种潜在的替代方法是利用藻类中的 EPA 和 DHA。
这些可持续油可以添加到食品中，增加脂肪酸对抗慢性病的潜力，并增加普通消费者的可及性。
此前，我们的实验室利用藻油乳液（食品级）开发和优化了 EPA 和 DHA 强化非乳制品植物奶饮料。
豆浆中最多可添加 0.4% 的海藻油，但对总体喜好的影响有限。
本研究将藻油强化豆奶与含有相同基础油的商业藻油胶囊进行比较，目的是证明 EPA 和 DHA 在血脂池中的积累相等或更多。
受试者每天将饮用一份饮料或两粒胶囊，其中含有等量的 EPA 和 DHA。
在为期 6 周的研究中，每两周在 4 个时间点采集血液，并分析不同脂质类型中的 EPA 和 DHA。
此外，参与者将完成一份食物频率问卷，以评估他们的正常饮食、饮料的感官评估（总体喜好和属性评估），以及每日症状和摄入日志以跟踪消费和任何副作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数在 18 到 30 kg/m2 之间
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患有贫血或影响安全献血能力的疾病
- 对饮料或药丸成分过敏
- 糖尿病
- 高甘油三酯或胆固醇
- 凝血障碍
- 抗凝治疗或任何影响血液凝固的药物。
- 在过去 3 个月内服用规定的膳食 omega-3 脂肪酸药物，包括鱼油或藻油
- 在过去 3 个月内服用非处方膳食 omega-3 脂肪酸补充剂并且不愿意在研究期间停止服用它们
- 服用降脂药物，如他汀类药物
- 影响味觉、嗅觉或视觉能力的感官障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：海藻油强化豆浆
受试者将饮用 12 盎司浓度为 0.4% 的藻油强化豆浆
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含有 0.4% 海藻油和 EPA 和 DHA 的风味豆浆饮料
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有源比较器：藻油补充剂
受试者将服用 2 粒商业藻油胶囊。
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含有 EPA 和 DHA 的藻油胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红细胞 EPA 和 DHA 水平
大体时间：4周
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红细胞样品中总脂肪酸的 EPA 和 DHA 百分比
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 EPA 和 DHA 水平
大体时间：4周
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血浆样品中总脂肪酸的 EPA 和 DHA 百分比
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4周
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外周血单核细胞 (PBMC) EPA 和 DHA 水平
大体时间：4周
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PBMC 样品中总脂肪酸的 EPA 和 DHA 百分比
|
4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守
大体时间：4周
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参与者饮用饮料或药丸的天数百分比
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yael Vodovotz, PhD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (估计的)
2026年7月10日
研究完成 (估计的)
2026年7月10日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OSU-87
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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