강화 두유 및 캡슐로부터의 EPA 및 DHA의 생체이용률 및 약력학
2025년 8월 15일 업데이트: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
두유 및 시판 보충제에 함유된 Eicosapentaenoic Acid 및 Docosahexaenoic Acid의 생체이용률 및 약력학
이 연구는 혈중 지질 풀에서 EPA와 DHA가 동등하거나 더 많이 축적된다는 것을 입증하기 위해 해조류 강화 두유를 동일한 기유를 함유하는 상업용 해조류 오일 캡슐과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 어유와 그 구성 요소인 지방산 EPA 및 DHA는 심장사 위험 감소 및 염증 감소와 같은 건강상의 이점을 제공합니다.
그러나 인구의 많은 부분이 높은 비용, 채식주의/비거니즘과 같은 식이 제한, 높은 수준의 수은에 대한 우려, 일반적인 싫어함 및 기타 요인으로 인해 권장량의 생선을 섭취하지 않습니다.
또한 어류 및 어유 생산 권장 사항을 충족하기 위해 지속 가능성 과제가 제시됩니다.
잠재적인 대안은 조류에서 EPA와 DHA를 활용하는 것입니다.
이러한 지속 가능한 오일은 지방산이 만성 질환에 대응할 가능성을 높이고 일반 소비자의 접근성을 높이는 식품에 첨가할 수 있습니다.
이전에 우리 연구실은 조류 오일 에멀젼(식품 등급)을 활용하여 EPA 및 DHA 강화 비유제품 식물성 우유 음료를 개발하고 최적화했습니다.
최대 0.4%의 조류 기름을 두유에 첨가할 수 있으며 전반적인 취향에 대한 변화는 제한적입니다.
이 연구는 혈중 지질 풀에서 EPA와 DHA가 동등하거나 더 많이 축적된다는 것을 입증하기 위해 해조류 강화 두유를 동일한 기유를 함유하는 상업용 해조류 오일 캡슐과 비교할 것입니다.
피험자는 EPA와 DHA가 동일한 양으로 함유된 음료 1개 또는 캡슐 2개를 하루에 섭취합니다.
혈액은 6주 연구 전반에 걸쳐 4개의 시점에서 2주마다 채취되어 다양한 지질 유형의 EPA 및 DHA에 대해 분석됩니다.
또한 참가자는 정상적인 식단, 음료의 관능 평가(전반적인 기호도 및 속성 평가), 소비 및 부작용을 추적하기 위한 일일 증상 및 섭취 기록을 평가하기 위한 음식 빈도 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수 18~30kg/m2
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 빈혈 또는 안전한 헌혈 능력에 영향을 미치는 상태
- 음료 또는 알약 성분에 대한 알레르기
- 당뇨병
- 높은 트리글리세리드 또는 콜레스테롤
- 응고 장애
- 항응고 요법 또는 혈액 응고에 영향을 미치는 약물.
- 지난 3개월 이내에 어유 또는 해조류 기름을 포함한 처방된 식이 오메가-3 지방산 약물 복용
- 지난 3개월 이내에 처방되지 않은 식이 오메가-3 지방산 보충제를 복용했으며 연구 기간 동안 복용을 중단할 의사가 없음
- 스타틴과 같은 지질 저하 약물 복용
- 식품의 맛, 냄새 또는 보는 능력에 영향을 미치는 감각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해조류 강화 두유
피험자는 0.4% 조류 기름 강화 두유 12온스를 마실 것입니다.
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0.4% 해조유와 EPA 및 DHA로 강화된 향미 두유 음료
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활성 비교기: 조류 오일 보조제
피험자는 상업용 조류 오일 캡슐 2개를 섭취합니다.
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EPA 및 DHA 함유 조류 오일 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 EPA 및 DHA 수준
기간: 4 주
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적혈구 시료 내 총 지방산의 백분율 EPA 및 DHA
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 EPA 및 DHA 수치
기간: 4 주
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혈장 시료 내 총 지방산의 EPA 및 DHA 비율
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4 주
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) EPA 및 DHA 수준
기간: 4 주
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PBMC 샘플에서 총 지방산의 EPA 및 DHA 백분율
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 4 주
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참가자가 음료나 알약을 소비하는 날의 비율
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yael Vodovotz, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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