Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet och farmakodynamik för EPA och DHA från berikad sojamjölk och kapslar

15 augusti 2025 uppdaterad av: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Biotillgänglighet och farmakodynamik för eikosapentaensyra och dokosahexaensyra i sojamjölk och kommersiella kosttillskott

Denna studie kommer att jämföra den algoljaberikade sojamjölken med en kommersiell algoljekapsel som innehåller samma basolja med målet att visa motsvarande eller större ackumulering av EPA och DHA i blodlipidpooler.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskning visar att fiskolja och dess ingående fettsyror EPA och DHA ger hälsofördelar som att minska risken för hjärtdöd och minska inflammation. Ändå konsumerar en stor del av befolkningen inte den rekommenderade mängden fisk på grund av höga kostnader, kostrestriktioner som vegetarianism/veganism, oro för höga kvicksilverhalter, allmän motvilja och andra faktorer. För att uppfylla rekommendationerna innebär produktion av fisk och fiskolja dessutom hållbarhetsutmaningar. Ett potentiellt alternativ är att använda EPA och DHA från alger. Dessa hållbara oljor kan läggas till livsmedel vilket ökar potentialen för fettsyror för att motverka kronisk sjukdom och öka tillgången till allmänna konsumenter. Tidigare har vårt labb utvecklat och optimerat EPA- och DHA-berikade icke-mejeribaserade växtmjölksdrycker med användning av algoljeemulsioner (livsmedelskvalitet). Upp till 0,4 % algolja kan tillsättas till sojamjölk med begränsade förändringar i den övergripande smaken. Denna studie kommer att jämföra den algoljaberikade sojamjölken med en kommersiell algoljekapsel som innehåller samma basolja med målet att visa motsvarande eller större ackumulering av EPA och DHA i blodlipidpooler. Försökspersoner kommer att konsumera antingen en dryck eller två kapslar per dag, innehållande motsvarande mängder EPA och DHA. Blod kommer att tas vid 4 tidpunkter under den 6 veckor långa studien, varannan vecka och analyseras för EPA och DHA i olika lipidtyper. Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär för matfrekvens för att utvärdera sin normala kost, sensorisk utvärdering (övergripande tycke och attribututvärdering) av dryckerna och dagliga symptom- och intagsloggar för att spåra konsumtion och eventuella biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex mellan 18 och 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Att vara gravid eller ammande
  • Att ha anemi eller ett tillstånd som påverkar förmågan att donera blod på ett säkert sätt
  • Allergier mot drycken eller pillrets ingredienser
  • Diabetes
  • Höga triglycerider eller kolesterol
  • Koagulationsstörning
  • Antikoagulationsbehandling eller något annat läkemedel som påverkar blodets koagulering.
  • Att ta ordinerade omega-3-fettsyramediciner inklusive fiskolja eller algolja under de senaste 3 månaderna
  • Att ta icke-recepterade kosttillskott av omega-3-fettsyror under de senaste 3 månaderna och inte vara villig att sluta ta dem under studieperioden
  • Tar lipidsänkande mediciner som statiner
  • Sensoriska störningar som påverkar förmågan att smaka, lukta eller se livsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Algolja berikad sojamjölk
Försökspersoner kommer att dricka 12 uns av 0,4% algolja berikad sojamjölk
Smaksatt sojamjölksdryck berikad med 0,4 % algolja med både EPA och DHA
Aktiv komparator: Algolja kosttillskott
Försökspersonerna kommer att ta 2 kommersiella algoljekapslar.
Algoljekapslar med EPA och DHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erytrocyter EPA och DHA nivåer
Tidsram: 4 veckor
Procent EPA och DHA av totala fettsyror i erytrocytprover
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EPA- och DHA-nivåer i plasma
Tidsram: 4 veckor
Procent EPA och DHA av totala fettsyror i plasmaprover
4 veckor
EPA- och DHA-nivåer i perifert blod mononukleära celler (PBMC).
Tidsram: 4 veckor
Procent EPA och DHA av totala fettsyror i PBMC-prover
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
Procent av dagar som deltagarna konsumerar sin dryck eller piller
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yael Vodovotz, PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

7 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-87

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera