Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistetun soijamaidon ja kapseleiden EPA:n ja DHA:n biologinen hyötyosuus ja farmakodynamiikka

perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Yael Vodovotz, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon biosaatavuus ja farmakodynamiikka soijamaidossa ja kaupallisissa lisäravinteissa

Tässä tutkimuksessa verrataan leväöljyllä väkevöityä soijamaitoa kaupalliseen leväöljykapseliin, joka sisältää samaa perusöljyä. Tavoitteena on osoittaa EPA:n ja DHA:n vastaava tai suurempi kertyminen veren rasva-altaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset osoittavat, että kalaöljy ja sitä sisältävät rasvahapot EPA ja DHA tarjoavat terveyshyötyjä, kuten vähentävät sydänkuoleman riskiä ja tulehdusta. Suuri osa väestöstä ei kuitenkaan kuluta suositeltua kalamäärää korkeiden kustannusten, ruokavaliorajoitusten, kuten kasvissyönnin/veganismin, korkean elohopeapitoisuuden, yleisen inhoamisen ja muiden tekijöiden vuoksi. Lisäksi suositusten täyttäminen kalan ja kalaöljyn tuotannossa asettaa kestävän kehityksen haasteita. Mahdollinen vaihtoehto on hyödyntää levistä peräisin olevaa EPA:ta ja DHA:ta. Näitä kestäviä öljyjä voidaan lisätä elintarvikkeisiin, mikä lisää rasvahappojen mahdollisuuksia torjua kroonisia sairauksia ja parantaa yleisten kuluttajien saatavuutta. Aiemmin laboratoriomme on kehittänyt ja optimoinut EPA:lla ja DHA:lla väkevöityjä ei-maitoisia kasvimaitojuomia käyttämällä leväöljyemulsioita (elintarvikelaatu). Soijamaitoon voidaan lisätä jopa 0,4 % leväöljyä rajoitetuin muutoksin yleisen mieltymyksen mukaan. Tässä tutkimuksessa verrataan leväöljyllä väkevöityä soijamaitoa kaupalliseen leväöljykapseliin, joka sisältää samaa perusöljyä. Tavoitteena on osoittaa EPA:n ja DHA:n vastaava tai suurempi kertyminen veren rasva-altaisiin. Koehenkilöt juovat joko yhden juoman tai kaksi kapselia päivässä, jotka sisältävät vastaavat määrät EPA:ta ja DHA:ta. Verta otetaan 4 ajankohdassa 6 viikon tutkimuksen aikana kahden viikon välein ja analysoidaan EPA:n ja DHA:n suhteen eri lipidityypeissä. Lisäksi osallistujat täyttävät ruokatiheyskyselyn arvioidakseen normaalia ruokavaliotaan, aistinvaraista arviointia (yleinen mieltymys ja ominaisuuksien arviointi) juomista sekä päivittäiset oireet ja saantilokit kulutuksen ja mahdollisten sivuvaikutusten seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleminen tai imetys
  • sinulla on anemia tai sairaus, joka vaikuttaa kykyyn luovuttaa verta turvallisesti
  • Allergia juoman tai pillerin ainesosille
  • Diabetes
  • Korkeat triglyseridit tai kolesteroli
  • Koagulaatiohäiriö
  • Antikoagulaatiohoito tai mikä tahansa veren hyytymiseen vaikuttava lääke.
  • Reseptimääräisten omega-3-rasvahappolääkkeiden, mukaan lukien kalaöljyn tai leväöljyn, ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Reseptimättömien omega-3-rasvahappolisäravinteiden nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana etkä ole halukas lopettamaan niiden käyttöä tutkimusjakson ajaksi
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden, kuten statiinien, käyttö
  • Aistihäiriöt, jotka vaikuttavat kykyyn maistaa, haistaa tai nähdä elintarvikkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leväöljyllä vahvistettu soijamaito
Koehenkilöt juovat 12 unssia 0,4 % leväöljyllä vahvistettua soijamaitoa
Maustettu soijamaitojuoma, johon on lisätty 0,4 % leväöljyä sekä EPA:ta että DHA:ta
Active Comparator: Leväöljylisäaineet
Koehenkilöt ottavat 2 kaupallista leväöljykapselia.
Leväöljykapselit EPA:lla ja DHA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen EPA- ja DHA-tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EPA- ja DHA-prosenttiosuus kaikista rasvahapoista erytrosyyttinäytteissä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman EPA- ja DHA-tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EPA- ja DHA-prosenttiosuus rasvahappojen kokonaismäärästä plasmanäytteissä
4 viikkoa
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) EPA- ja DHA-tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EPA- ja DHA-prosenttiosuus PBMC-näytteiden kokonaisrasvahapoista
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Prosenttiosuus päivistä, joina osallistujat nauttivat juomansa tai pillerinsä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yael Vodovotz, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-87

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa