精神病患者の自殺行動の強さを示すパラメータの分析
2023年3月27日 更新者：Medical University of Bialystok
うつ病および統合失調症患者の自殺行動の強さを示すパラメータの分析
この研究の目的は、うつ病と統合失調症に苦しむ自殺行動歴のある患者の認知機能のレベルを分析し、血液検査に基づいて酸化ストレスパラメーターと選択された生化学的パラメーターを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、UMB (ビャウィストク医科大学) の精神科に入院している 120 人の患者を対象に実施されました。
すべての参加者は、自発的で情報に基づいた書面による同意を与えました。
血液パラメータ検査は、大学の臨床病院の診断研究室と、ビャウィストク医科大学の衛生学、疫学および人間工学の部門で実施されました。
研究の最初の段階では、M.I.N.I. 7.0.2
自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。
スコアに基づいて、患者は 8 つのグループのいずれかに分類されました。実行の傾向のない自殺念慮を経験するグループ（G1K、G1M）;実行傾向のある自殺念慮を経験しているグループ（G2K、G2M）;研究の第 2 段階は生化学的血液検査で構成され、ビタミン D3、B12、葉酸、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、塩素、総コレステロール、LDL および HDL の濃度が示されました。酸化ストレス経路の画分、TG、および代謝物が決定されました。
次の濃度が決定されました: ジチロシン (AUF/mg タンパク質)、TOS (nmol H2O2 当量/mg タンパク質)、TAC (umol/mg タンパク質)、OSI (TOS/TAC 比)、FRAP (μmol/mg タンパク質)、GPx ( mU/mg タンパク質)、SOD (mU/mg タンパク質)、CAT (nmol H2O2/分/mg タンパク質)、AOPP (nmol/mg タンパク質)、NO (nmol/mg タンパク質)、GSH (μg/mg タンパク質)。
研究の第 3 段階では、参加者が CogState コンピューター化されたテストを完了して、認知機能を検証しました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、研究に含まれる基準を満たし、除外基準を持たない 120 人 (女性 58 人、男性 62 人) が含まれていました。
説明
包含基準:
- 臨床精神科の患者
- 統合失調症およびうつ病と診断された患者
- 年齢: 20-50 歳
- 性別: 女性と男性
除外基準:
- 除外基準は、現在の主要な医学的疾患（身体的または神経学的疾患）でした
- 精神活性物質の使用
- 認知機能の低下
- パソコンを使わない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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G1K-女性
G1K グループは、実行の傾向のない自殺念慮を経験している女性で構成されていました。 7.0.2
テストは 1 ～ 8 点 (n=14)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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G1M-メン
G1M グループは、実行の傾向のない自殺念慮を経験している男性で構成されていました。 7.0.2
テストは 1 ～ 8 点 (n=16)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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G2K女性
G2K グループは、実行傾向のある自殺念慮を経験している女性で構成されていました。 7.0.2
テストは 9 ～ 16 点でした (n=19)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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G2Mメン
G2M グループは、実行傾向のある自殺念慮を経験している男性で構成されており、M.I.N.I. 7.0.2
テストは 9 ～ 16 点でした (n=9)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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G3K-女性
G3K グループは、自殺企図後の女性で構成されており、M.I.N.I. 7.0.2
テストは 17 点以上 (n=15)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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G3M-メン
G3M グループは、自殺未遂の後に M.I.N.I. の結果が得られた男性で構成されていました。 7.0.2
テストは 17 点以上 (n=17)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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G0K-女性
G0K グループは、自殺行動を示さない女性で構成されており、M.I.N.I. 7.0.2
テストはゼロポイント (n=10)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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G0Mメン
G0M グループは、自殺行動を示さない男性で構成され、M.I.N.I. 7.0.2
テストは 0 点でした (n=20)
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強度の自殺行動、M.I.N.I. の評価に関するインタビュー アンケート。 7.0.2 を使用しました。 ミニ。自殺行動の激化を確認するために、各患者にインタビューが行われました。 以下のパラメータの濃度は、以下から決定されました。
認知機能を完了した参加者は、コンピューター CogState テストを使用して評価されました。
以下の認知機能が評価された：精神運動駆動（DET）、注意の準安定性（IDN）、言語記憶、学習内容の検索（ISLR）および言語学習および記憶（ISL）、視覚学習および記憶（OCL）、処理速度（ GMCT)、遅延検索を含む視覚記憶 (GMR)、実行機能 (SETS および GML)、作業記憶 (ONB、TWOB)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の段階で、参加者は認定臨床心理士による面接を受けました。ミニ。 7.0.2 自殺行動の激化を検証するために、各患者にインタビューを行った。
時間枠：入院後48時間以内
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研究の設定は、入院後最初の 48 時間で処置が開始されたと仮定した。 スコア M.I.N.I.7.0.2 に基づいて、患者は 8 つのグループのいずれかに分類されました。
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入院後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の第2段階は、生化学的血液検査 - ビタミンで構成されていました
時間枠：1週間
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全患者から静脈血（１０ｍＬ）を採取し、室温で３０～６０分間静置して血清を分離した。
その後、血液を4°Cで20分間、4500 x gで遠心分離しました。
次の段階では、ビタミン (ビタミン D3、B12、葉酸) の濃度を測定するために使用された試験管の一部が、ビャウィストクの USK 病院研究所で使用されている標準的な方法でこれらの測定をすぐに実行するために使用されました。
研究所は、これらの決定を行うためにアボットの機器を使用しました (アーキテクト 25-OH ビタミン D、アーキテクト i システム、アーキテクト フォレート)。
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1週間
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研究の第2段階は、生化学的血液検査 - イオン
時間枠：1週間
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全患者から静脈血（１０ｍＬ）を採取し、室温で３０～６０分間静置して血清を分離した。
その後、血液を4°Cで20分間、4500 x gで遠心分離しました。
次の段階では、イオン濃度 (カルシウム、マグネシウム、塩素、ナトリウム、カリウム) の測定に使用された試験管の一部を使用して、ビアリストクの USK 病院研究所で使用されている標準的な測定方法をすぐに実行しました。
研究所は、これらの決定を行うために Abbott Alnity c 装置を使用しました。
残りのチューブを-17～-12℃の冷凍庫に入れ、24時間後、サンプルを-80℃の温度で保存し、アッセイ(総コレステロール、LDL、HDL、TG ）。
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1週間
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研究の第 2 段階は、総コレステロール、LDL、HDL、TG などの生化学的血液検査で構成されていました。
時間枠：1週間
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全患者から静脈血（１０ｍＬ）を採取し、室温で３０～６０分間静置して血清を分離した。
その後、血液を4°Cで20分間、4500 x gで遠心分離しました。
残りのチューブを-17～-12℃の冷凍庫に入れ、24時間後、サンプルを-80℃の温度で保存し、アッセイ(総コレステロール、LDL、HDL、TG ）。
総コレステロールと血清 HDL コレステロールは、酵素比色法によって決定されたままでした。
LDL コレステロール値はフリーデヴァルト式から計算されます。
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1週間
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研究の第 2 段階は生化学的血液検査 - 酸化ストレスから成っていた
時間枠：1週間
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別の実験室試験は、酸化ストレスのパラメーターを決定するために実行されました。 次の濃度が決定されました: ジチロシン (AUF/mg タンパク質)、TOS (nmol H2O2 当量/mg タンパク質)、TAC (umol/mg タンパク質)、OSI (TOS/TAC 比)、FRAP (μmol/mg タンパク質)、GPx ( mU/mg タンパク質)、SOD (mU/mg タンパク質)、CAT (nmol H2O2/分/mg タンパク質)、AOPP (nmol/mg タンパク質)、NO (nmol/mg タンパク質)、GSH (μg/mg タンパク質)。 得られた血漿を液体窒素で予冷し、-80℃で保存した。 テストは、９６ウェルマイクロプレートリーダー（ＩｎｆｉｎｉｔｅＭ２００ ＰＲＯＭｕｌｔｉｍｏｄｅ Ｔｅｃａｎ；Ｔｅｃａｎ Ｇｒｏｕｐ Ｌｔｄ）を使用して、Ｓｉｇｍａ－Ａｌｄｒｉｃｈ装置を使用して行い、プレートの吸光度／蛍光を測定した。 結果は 1 mg のタンパク質に標準化され、結果を検証するために 2 つのサンプルで測定が行われました。 |
1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の第 3 段階では、参加者が Cogstate (テストの正式名称) コンピューター化されたテストを完了して、認知機能を検証しました。パート1。
時間枠：20分から45分
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テストは、心理学者から与えられた各タスクの指示を受けた後、独立して実行されました。
テストの所要時間は 20 分から 45 分でした。
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20分から45分
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研究の第 3 段階では、参加者が Cogstate (テストの正式名称) コンピューター化されたテストを完了して、認知機能を検証しました。パート2。
時間枠：20分から45分
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パラメーターは、単位を使用して評価されました。 lmn - 実行速度 (log10 ミリ秒) acc - 正確度 (正答率の平方根) ter - エラー数 mps - 1 秒あたりの移動数 cor - 正答数 err - エラー数 |
20分から45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Lang E, Lang F. Mechanisms and pathophysiological significance of eryptosis, the suicidal erythrocyte death. Semin Cell Dev Biol. 2015 Mar;39:35-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.009. Epub 2015 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。