Analyse van parameters die de intensiteit van suïcidaal gedrag bij psychiatrische patiënten aangeven
27 maart 2023 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Analyse van parameters die de intensiteit van suïcidaal gedrag aangeven bij patiënten die lijden aan depressie en schizofrenie
Het doel van deze studie was om het niveau van cognitief functioneren te analyseren van patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag die lijden aan depressie en schizofrenie, en om hun oxidatieve stressparameters en geselecteerde biochemische parameters te evalueren op basis van bloedonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd onder 120 patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen in de afdeling Psychiatrie van de UMB (Medische Universiteit van Białystok).
Elke deelnemer gaf zijn eigen vrijwillige en geïnformeerde schriftelijke toestemming.
Bloedparametertests werden uitgevoerd in het diagnostisch laboratorium van het klinisch ziekenhuis van de universiteit en op de afdeling hygiëne, epidemiologie en ergonomie van de medische universiteit van Białystok.
In de eerste fase van de studie wordt een M.I.N.I. 7.0.2
met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren.
Op basis van de scores werden de patiënten ingedeeld in een van de acht groepen: geen groep met suïcidaal gedrag (G0K, G0M); groep met zelfmoordgedachten zonder neiging tot implementatie (G1K, G1M); groep met zelfmoordgedachten met neiging tot implementatie (G2K, G2M); groep na een zelfmoordpoging (G3K, G3M). De tweede fase van de studie bestond uit biochemische bloedtesten, waarbij concentraties van vitamine D3, B12, foliumzuur, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloor, totaal cholesterol, LDL en HDL fracties, TG en metabolieten van de oxidatieve stressroute werden bepaald.
De volgende concentraties werden bepaald: dityrosine (AUF/mg eiwit), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg eiwit), TAC (umol/mg eiwit), OSI (TOS/TAC ratio), FRAP (μmol/mg eiwit), GPx ( mU/mg eiwit), SOD (mU/mg eiwit) CAT (nmol H2O2/min/mg eiwit), AOPP (nmol/mg eiwit), NO (nmol/mg eiwit), GSH (μg/mg eiwit).
De derde fase van de studie bestond uit de deelnemers die een CogState geautomatiseerde test voltooiden om hun cognitief functioneren te verifiëren.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek omvatte 120 mensen (58 vrouwen en 62 mannen) die voldeden aan de criteria om in het onderzoek te worden opgenomen en die niet over uitsluitingscriteria beschikten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van de klinische psychiatrie
- patiënten met de diagnose schizofrenie en depressie
- leeftijd: 20-50 jaar
- geslacht: vrouwen en mannen
Uitsluitingscriteria:
- uitsluitingscriteria waren alle aanwezige ernstige medische aandoeningen (somatische of neurologische aandoeningen)
- gebruik van psychoactieve stoffen
- verminderd niveau van cognitief functioneren
- mensen die geen computer gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
G1K-vrouwen
De G1K-groep bestond uit vrouwen met zelfmoordgedachten zonder neiging tot implementatie, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was 1 tot 8 punten (n=14)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
|
G1M-mannen
De G1M-groep bestond uit mannen met zelfmoordgedachten zonder neiging tot implementatie, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was 1 tot 8 punten (n=16)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
|
G2K-vrouwen
De G2K-groep bestond uit vrouwen met zelfmoordgedachten met neiging tot implementatie, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was 9 tot 16 punten (n=19)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
|
G2M-mannen
De G2M-groep bestond uit mannen met zelfmoordgedachten met neiging tot implementatie, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was 9 tot 16 punten (n=9)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
|
G3K-vrouwen
De G3K-groep bestond uit vrouwen na een zelfmoordpoging, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was gelijk aan of groter dan 17 punten (n=15)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
|
G3M-mannen
De G3M-groep bestond uit mannen na een zelfmoordpoging, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was gelijk aan of groter dan 17 punten (n=17)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
|
G0K-vrouwen
De G0K-groep bestond uit vrouwen die geen suïcidaal gedrag vertoonden, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was nul punten (n=10)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
|
G0M-mannen
De G0M-groep bestond uit mannen die geen suïcidaal gedrag vertoonden, bij wie het resultaat van M.I.N.I. 7.0.2
test was nul punten (n=20)
|
Een Interviewvragenlijst betreffende een inschatting van de intensiteit suïcidaal gedrag, M.I.N.I. 7.0.2 werd gebruikt. M.I.N.I. met elke patiënt werd een interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren. De concentraties van de volgende parameters werden bepaald uit de:
De deelnemers die de cognitieve functie voltooiden, werden beoordeeld met behulp van de computer CogState Test.
De volgende cognitieve functies werden beoordeeld: psychomotorische drive (DET), metastabiliteit van aandacht (IDN), verbaal geheugen, ophalen van geleerd materiaal (ISLR) en verbaal leren en geheugen (ISL), visueel leren en geheugen (OCL), verwerkingssnelheid ( GMCT), visueel geheugen inclusief uitgesteld ophalen (GMR), uitvoerende functies (SETS en GML), werkgeheugen (ONB, TWOB).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In de eerste fase werden de deelnemers geïnterviewd door de gecertificeerde klinisch psycholoog. M.I.N.I. Met elke patiënt werd een 7.0.2-interview gehouden om de intensivering van suïcidaal gedrag te verifiëren.
Tijdsspanne: in de eerste 48 uur na de ziekenhuisopname
|
De setting van de studie ging ervan uit dat de procedure startte in de eerste 48 uur na de ziekenhuisopname. Op basis van de scores M.I.N.I.7.0.2 werden de patiënten ingedeeld in een van de acht groepen:
|
in de eerste 48 uur na de ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tweede fase van het onderzoek bestond uit biochemische bloedtesten - vitamines
Tijdsspanne: 1 week
|
Van alle patiënten werd aderlijk bloed (10 ml) afgenomen, waarna men het 30-60 minuten bij kamertemperatuur liet staan om het serum af te scheiden.
Daarna werd het bloed gedurende 20 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 4500 x g.
In een volgende fase werden enkele van de reageerbuizen die gebruikt werden om de concentratie van vitamines (vitamine D3, B12, foliumzuur) te bepalen, onmiddellijk gebruikt om deze bepalingen uit te voeren volgens de standaardmethode die wordt gebruikt in het ziekenhuislaboratorium USK in Bialystok.
Het laboratorium gebruikte apparatuur van Abbott om deze bepalingen uit te voeren (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
|
1 week
|
|
De tweede fase van het onderzoek bestond uit biochemische bloedonderzoeken
Tijdsspanne: 1 week
|
Van alle patiënten werd aderlijk bloed (10 ml) afgenomen, waarna men het 30-60 minuten bij kamertemperatuur liet staan om het serum af te scheiden.
Daarna werd het bloed gedurende 20 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 4500 x g.
In de volgende fase werden enkele van de reageerbuizen die werden gebruikt om de concentratie van ionen (calcium, magnesium, chloor, natrium, kalium) te bepalen, onmiddellijk gebruikt om deze bepalingen uit te voeren volgens de standaardmethode die wordt gebruikt in het ziekenhuislaboratorium USK in Bialystok.
Het laboratorium gebruikte apparatuur van Abbott Alnity om deze bepalingen uit te voeren.
De resterende buisjes werden in een vriezer geplaatst bij -17 tot -12°C, en na 24 uur werden de monsters bewaard bij een temperatuur van -80°C waarin ze werden bewaard totdat ze werden getest (totaal cholesterol, LDL, HDL, TG ).
|
1 week
|
|
De tweede fase van de studie bestond uit biochemische bloedtesten - totaal cholesterol, LDL, HDL, TG
Tijdsspanne: 1 week
|
Van alle patiënten werd aderlijk bloed (10 ml) afgenomen, waarna men het 30-60 minuten bij kamertemperatuur liet staan om het serum af te scheiden.
Daarna werd het bloed gedurende 20 minuten bij 4°C gecentrifugeerd bij 4500 x g.
De resterende buisjes werden in een vriezer geplaatst bij -17 tot -12°C, en na 24 uur werden de monsters bewaard bij een temperatuur van -80°C waarin ze werden bewaard totdat ze werden getest (totaal cholesterol, LDL, HDL, TG ).
Totaal cholesterol en serum HDL-cholesterol bleven bepaald door de enzymatisch-colorimetrische methode.
Het LDL-cholesterolgehalte werd berekend met de formule Friedewald.
|
1 week
|
|
De tweede fase van de studie bestond uit biochemische bloedtesten - oxidatieve stress
Tijdsspanne: 1 week
|
De andere laboratoriumtests werden uitgevoerd om parameters van oxidatieve stress te bepalen. De volgende concentraties werden bepaald: dityrosine (AUF/mg eiwit), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg eiwit), TAC (umol/mg eiwit), OSI (TOS/TAC ratio), FRAP (µmol/mg eiwit), GPx ( mU/mg eiwit), SOD (mU/mg eiwit) CAT (nmol H2O2/min/mg eiwit), AOPP (nmol/mg eiwit), NO (nmol/mg eiwit), GSH (µg/mg eiwit). Het verkregen plasma werd voorgekoeld in vloeibare stikstof en bewaard bij -80°C. Er werden tests uitgevoerd met behulp van een Sigma-Aldrich-apparaat, met behulp van een microplaatlezer met 96 putjes (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) en de absorptie/fluorescentie van de platen werd gemeten. De resultaten werden gestandaardiseerd naar 1 mg eiwitten en de metingen werden uitgevoerd op twee monsters om de resultaten te verifiëren. |
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De derde fase van het onderzoek bestond uit het invullen van een Cogstate (volledige naam van de test) computergestuurde test door de deelnemers om hun cognitief functioneren te verifiëren. Deel 1.
Tijdsspanne: tussen de 20 en 45 minuten
|
De test werd onafhankelijk uitgevoerd, na het verkrijgen van instructies voor elke taak van een psycholoog.
De duur van de test varieerde van 20 tot 45 minuten.
|
tussen de 20 en 45 minuten
|
|
De derde fase van het onderzoek bestond uit het invullen van een Cogstate (volledige naam van de test) computergestuurde test door de deelnemers om hun cognitief functioneren te verifiëren. Deel 2.
Tijdsspanne: tussen de 20 en 45 minuten
|
Parameters werden geëvalueerd met behulp van eenheid: lmn - snelheid van uitvoering (log10 milliseconden) acc - nauwkeurigheid (de vierkantswortel van het aandeel juiste antwoorden) ter - aantal fouten mps - aantal bewegingen per seconde cor - aantal juiste antwoorden err - aantal fouten |
tussen de 20 en 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ribeiro JD, Huang X, Fox KR, Franklin JC. Depression and hopelessness as risk factors for suicide ideation, attempts and death: meta-analysis of longitudinal studies. Br J Psychiatry. 2018 May;212(5):279-286. doi: 10.1192/bjp.2018.27. Epub 2018 Mar 28.
- Dalglish SL, Melchior M, Younes N, Surkan PJ. Work characteristics and suicidal ideation in young adults in France. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Apr;50(4):613-20. doi: 10.1007/s00127-014-0969-y. Epub 2014 Oct 12.
- Talreja BT, Shah S, Kataria L. Cognitive function in schizophrenia and its association with socio-demographics factors. Ind Psychiatry J. 2013 Jan;22(1):47-53. doi: 10.4103/0972-6748.123619.
- Kishi T, Matsuda Y, Iwata N. Memantine add-on to antipsychotic treatment for residual negative and cognitive symptoms of schizophrenia: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2017 Jul;234(14):2113-2125. doi: 10.1007/s00213-017-4616-7. Epub 2017 May 15.
- Koweszko T, Gierus J, Zalewska A, Maciejczyk M, Waszkiewicz N, Szulc A. The Relationship between Suicide and Oxidative Stress in a Group of Psychiatric Inpatients. J Clin Med. 2020 Oct 28;9(11):3462. doi: 10.3390/jcm9113462.
- Roca M, Del Amo AR, Riera-Serra P, Perez-Ara MA, Castro A, Roman Juan J, Garcia-Toro M, Garcia-Pazo P, Gili M. Suicidal risk and executive functions in major depressive disorder: a study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Aug 16;19(1):253. doi: 10.1186/s12888-019-2233-1.
- Liaugaudaite V, Fineberg NA, Podlipskyte A, Gecaite J, Juskiene A, Mickuviene N, Burkauskas J. Neurocognitive markers of suicidal ideation in patients with anxiety and mood disorders. Int J Psychiatry Clin Pract. 2020 Jun;24(2):116-119. doi: 10.1080/13651501.2019.1666148. Epub 2020 Mar 12.
- Yin Y, Tong J, Huang J, Tian B, Chen S, Cui Y, An H, Tan S, Wang Z, Yang F, Tian L, Tong Y, Hong LE, Tan Y. Suicidal ideation, suicide attempts, and neurocognitive dysfunctions among patients with first-episode schizophrenia. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1181-1188. doi: 10.1111/sltb.12689. Epub 2020 Sep 19.
- Wang J, Tang X, Lu Y, Zheng Y, Zeng F, Shi W, Zhou P. Lycopene Regulates Dietary Dityrosine-Induced Mitochondrial-Lipid Homeostasis by Increasing Mitochondrial Complex Activity. Mol Nutr Food Res. 2022 Jan;66(1):e2100724. doi: 10.1002/mnfr.202100724. Epub 2021 Nov 28.
- Moraes JB, Maes M, Roomruangwong C, Bonifacio KL, Barbosa DS, Vargas HO, Anderson G, Kubera M, Carvalho AF, Nunes SOV. In major affective disorders, early life trauma predict increased nitro-oxidative stress, lipid peroxidation and protein oxidation and recurrence of major affective disorders, suicidal behaviors and a lowered quality of life. Metab Brain Dis. 2018 Aug;33(4):1081-1096. doi: 10.1007/s11011-018-0209-3. Epub 2018 Mar 14.
- Liu T, Zhong S, Liao X, Chen J, He T, Lai S, Jia Y. A Meta-Analysis of Oxidative Stress Markers in Depression. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0138904. doi: 10.1371/journal.pone.0138904. eCollection 2015.
- Vergallo A, Giampietri L, Baldacci F, Volpi L, Chico L, Pagni C, Giorgi FS, Ceravolo R, Tognoni G, Siciliano G, Bonuccelli U. Oxidative Stress Assessment in Alzheimer's Disease: A Clinic Setting Study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Feb;33(1):35-41. doi: 10.1177/1533317517728352. Epub 2017 Sep 21.
- Lang E, Lang F. Mechanisms and pathophysiological significance of eryptosis, the suicidal erythrocyte death. Semin Cell Dev Biol. 2015 Mar;39:35-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.009. Epub 2015 Jan 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N/ST/ZB/17/003/3316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .