Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af parametre, der indikerer intensiteten af ​​selvmordsadfærd hos psykiatriske patienter

27. marts 2023 opdateret af: Medical University of Bialystok

Analyse af parametre, der indikerer intensiteten af ​​selvmordsadfærd hos patienter, der lider af depression og skizofreni

Formålet med denne undersøgelse var at analysere niveauet af kognitiv funktion hos patienter med historie med selvmordsadfærd, der lider af depression og skizofreni, og at evaluere deres oxidative stressparametre og udvalgte biokemiske parametre på basis af blodprøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført blandt 120 patienter indlagt i afdelingen for psykiatri på UMB (Medical University of Białystok). Hver deltager gav deres eget frivillige og informerede skriftlige samtykke. Blodparametre blev udført i det diagnostiske laboratorium på universitetets kliniske hospital og i afdelingen for hygiejne, epidemiologi og ergonomi på det medicinske universitet i Białystok. I første fase af undersøgelsen blev en M.I.N.I. 7.0.2 interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd. Baseret på scoren blev patienterne klassificeret i en af ​​otte grupper: ingen selvmordsadfærdsgruppe (G0K, G0M); gruppe, der oplever selvmordstanker uden en tendens til implementering (G1K, G1M); gruppe, der oplever selvmordstanker med en tendens til implementering (G2K, G2M); gruppe efter et selvmordsforsøg (G3K, G3M). Anden fase af undersøgelsen bestod af biokemiske blodprøver, hvor koncentrationer af vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG og metabolitter af den oxidative stress-vej blev bestemt. Følgende koncentrationer blev bestemt: dityrosin (AUF/mg protein), TOS (nmol H2O2 Ækv./mg protein), TAC (umol/mg protein), OSI (TOS/TAC-forhold), FRAP (μmol/mg protein), GPx ( mU/mg protein), SOD (mU/mg protein) CAT (nmol H2O2/min/mg protein), AOPP (nmol/mg protein), NO (nmol/mg protein), GSH (μg/mg protein). Den tredje fase af undersøgelsen bestod af, at deltagerne gennemførte en CogState computeriseret test for at verificere deres kognitive funktion. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen omfattede 120 personer (58 kvinder og 62 mænd), som opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen, og som ikke havde eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fra klinisk psykiatri
  • patienter diagnosticeret med skizofreni og depression
  • alder: 20-50 år
  • køn: kvinder og mænd

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusionskriterier var enhver tilstedeværende alvorlig medicinsk sygdom (somatisk eller neurologisk sygdom)
  • brug af psykoaktive stoffer
  • nedsat kognitiv funktionsevne
  • mennesker, der ikke bruger en computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
G1K-kvinder
G1K-gruppen bestod af kvinder, der oplever selvmordstanker uden en tendens til implementering, hvor resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var 1 til 8 point (n=14)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).
G1M-mænd
G1M-gruppen bestod af mænd, der oplevede selvmordstanker uden en tendens til implementering, hos hvem resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var 1 til 8 point (n=16)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).
G2K-kvinder
G2K-gruppen bestod af kvinder, der oplever selvmordstanker med en tendens til implementering, hvor resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var 9 til 16 point (n=19)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).
G2M-mænd
G2M-gruppen bestod af mænd, der oplevede selvmordstanker med en tendens til implementering, hos hvem resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var 9 til 16 point (n=9)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).
G3K-kvinder
G3K-gruppen bestod af kvinder efter et selvmordsforsøg, hvor resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var lig med eller større end 17 point (n=15)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).
G3M-mænd
G3M-gruppen bestod af mænd efter et selvmordsforsøg, hvor resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var lig med eller større end 17 point (n=17)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).
G0K-kvinder
G0K-gruppen bestod af kvinder, der ikke udviste selvmordsadfærd, hos hvem resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var nul point (n=10)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).
G0M-mænd
G0M-gruppen bestod af mænd, der ikke udviste selvmordsadfærd, hos hvem resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 testen var nul point (n=20)

Et interviewspørgeskema vedrørende en vurdering af intensiteten af ​​selvmordsadfærd, M.I.N.I. 7.0.2 blev brugt.

M.I.N.I. interview blev gennemført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.

Koncentrationerne af følgende parametre blev bestemt ud fra:

  • blodserum: vitamin D3, B12, folinsyre, natrium, kalium, calcium, magnesium, klor, total kolesterol, LDL og HDL fraktioner, TG
  • plasma: metabolitter af oxidativ stress
Deltagerne, der fuldførte kognitiv funktion, blev vurderet ved hjælp af computer CogState Test. Følgende kognitive funktioner blev vurderet: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet af opmærksomhed (IDN), verbal hukommelse, genfinding af lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuel læring og hukommelse (OCL), behandlingshastighed ( GMCT), visuel hukommelse inklusive udskudt hentning (GMR), eksekutive funktioner (SETS og GML), arbejdshukommelse (ONB, TWOB).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På første trin blev deltagerne interviewet af den certificerede kliniske psykolog. M.I.N.I. 7.0.2 interview blev udført med hver patient for at verificere intensiveringen af ​​selvmordsadfærd.
Tidsramme: i de første 48 timer efter hospitalsindlæggelsen

Undersøgelsens rammer antog, at proceduren startede i de første 48 timer efter hospitalsindlæggelsen. Baseret på scorerne M.I.N.I.7.0.2 blev patienterne klassificeret i en af ​​otte grupper:

  • kontrolgrupper, der ikke udviser selvmordsadfærd (G0K - kvinder og G0M - mænd), resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var nul point;
  • grupper, der oplever selvmordstanker uden en tendens til implementering (G1K - kvinder og G1M - mænd), resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var 1 til 8 point;
  • grupper, der oplever selvmordstanker med en tendens til implementering (G2K - kvinder og G2M - mænd), resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var 9 til 16 point;
  • grupper efter et selvmordsforsøg (G3K - kvinder og G3M - mænd), resultatet af M.I.N.I. 7.0.2 test var lig med eller større end 17 point.
i de første 48 timer efter hospitalsindlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den anden fase af undersøgelsen bestod af biokemiske blodprøver - vitaminer
Tidsramme: En uge
Venøst ​​blod (10 ml) blev opsamlet fra alle patienter og blev derefter efterladt ved stuetemperatur i 30-60 minutter for at adskille serumet. Derefter blev blodet centrifugeret ved 4500 x g i 20 minutter ved 4 °C. I den næste fase blev nogle af de reagensglas, der blev brugt til at bestemme koncentrationen af ​​vitaminer (vitamin D3, B12, folinsyre), straks brugt til at udføre disse bestemmelser standardmetode, der blev brugt i hospitalslaboratoriet USK i Bialystok. Laboratoriet brugte Abbott-udstyr til at udføre disse bestemmelser (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
En uge
Den anden fase af undersøgelsen bestod af biokemiske blodprøver - ioner
Tidsramme: En uge
Venøst ​​blod (10 ml) blev opsamlet fra alle patienter og blev derefter efterladt ved stuetemperatur i 30-60 minutter for at adskille serumet. Derefter blev blodet centrifugeret ved 4500 x g i 20 minutter ved 4 °C. I den næste fase blev nogle af reagensglassene, der blev brugt til at bestemme koncentrationen af ​​ioner (calcium, magnesium, klor, natrium, kalium) straks brugt til at udføre disse bestemmelser standardmetode, der blev brugt i hospitalslaboratoriet USK i Bialystok. Laboratoriet brugte Abbott Alnity c-udstyr til at udføre disse bestemmelser. De resterende rør blev anbragt i en fryser ved -17 til -12°C, og efter 24 timer blev prøverne opbevaret ved en temperatur på -80°C, hvori de blev opbevaret, indtil de blev analyseret (total kolesterol, LDL, HDL, TG ).
En uge
Den anden fase af undersøgelsen bestod af biokemiske blodprøver - total kolesterol, LDL, HDL, TG
Tidsramme: En uge
Venøst ​​blod (10 ml) blev opsamlet fra alle patienter og blev derefter efterladt ved stuetemperatur i 30-60 minutter for at adskille serumet. Derefter blev blodet centrifugeret ved 4500 x g i 20 minutter ved 4 °C. De resterende rør blev anbragt i en fryser ved -17 til -12°C, og efter 24 timer blev prøverne opbevaret ved en temperatur på -80°C, hvori de blev opbevaret, indtil de blev analyseret (total kolesterol, LDL, HDL, TG ). Totalkolesterol og serum HDL-kolesterol forblev bestemt ved den enzymatisk-kolorimetriske metode. LDL-kolesterolniveauet blev beregnet ud fra formlen Friedewald.
En uge
Anden fase af undersøgelsen bestod af biokemiske blodprøver - oxidativt stress
Tidsramme: En uge

De andre laboratorietest blev udført for at bestemme parametre for oxidativ stress.

Følgende koncentrationer blev bestemt: dityrosin (AUF/mg protein), TOS (nmol H2O2 Ækv./mg protein), TAC (umol/mg protein), OSI (TOS/TAC-forhold), FRAP (µmol/mg protein), GPx ( mU/mg protein), SOD (mU/mg protein) CAT (nmol H2O2/min/mg protein), AOPP (nmol/mg protein), NO (nmol/mg protein), GSH (µg/mg protein).

Det opnåede plasma blev forafkølet i flydende nitrogen og opbevaret ved -80°C. Tests blev foretaget under anvendelse af en Sigma-Aldrich-anordning, under anvendelse af 96-brønds mikropladelæser (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) absorbans/fluorescens af pladerne blev målt. Resultaterne blev standardiseret til 1 mg proteiner, og målingerne blev udført på to prøver for at verificere resultaterne.

En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tredje fase af undersøgelsen bestod i, at deltagerne gennemførte en Cogstate (testens fulde navn) computertest for at verificere deres kognitive funktion. Del 1.
Tidsramme: mellem 20 og 45 minutter
Testen blev udført uafhængigt, efter at have indhentet instruktioner for hver opgave givet af en psykolog. Varigheden af ​​testen varierede fra 20 til 45 minutter.
mellem 20 og 45 minutter
Den tredje fase af undersøgelsen bestod i, at deltagerne gennemførte en Cogstate (testens fulde navn) computertest for at verificere deres kognitive funktion. Del 2.
Tidsramme: mellem 20 og 45 minutter

Parametre blev evalueret ved hjælp af enhed:

lmn - hastighed af udførelse (log10 millisekunder) acc - nøjagtighed (kvadratroden af ​​andelen af ​​rigtige svar) ter - antal fejl mps - antal bevægelser pr. sekund korre - antal korrekte svar fejl - antal fejl

mellem 20 og 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive funktioner Forvirring

Kliniske forsøg med Interview spørgeskema

Abonner