Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise dos Parâmetros Indicadores da Intensidade do Comportamento Suicida em Pacientes Psiquiátricos

27 de março de 2023 atualizado por: Medical University of Bialystok

Análise de Parâmetros Indicadores da Intensidade do Comportamento Suicida em Pacientes com Depressão e Esquizofrenia

O objetivo deste estudo foi analisar o nível de funcionamento cognitivo de pacientes com histórico de comportamento suicida que sofrem de depressão e esquizofrenia, e avaliar seus parâmetros de estresse oxidativo e parâmetros bioquímicos selecionados com base em exames de sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado entre 120 pacientes internados no Departamento de Psiquiatria da UMB (Medical University of Białystok). Cada participante deu seu próprio consentimento voluntário e informado por escrito. Os testes de parâmetros sanguíneos foram realizados no Laboratório de Diagnóstico do Hospital Clínico da Universidade e no Departamento de Higiene, Epidemiologia e Ergonomia da Universidade Médica de Białystok. Na primeira etapa do estudo, um M.I.N.I. 7.0.2 entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida. Com base nas pontuações, os pacientes foram classificados em um dos oito grupos: grupo sem comportamento suicida (G0K, G0M); grupo com pensamentos suicidas sem tendência de concretização (G1K, G1M); grupo com pensamentos suicidas com tendência à implementação (G2K, G2M); grupo após tentativa de suicídio (G3K, G3M). A segunda etapa do estudo consistiu em exames bioquímicos de sangue, onde foram verificadas as concentrações de vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, LDL e HDL frações, TG e metabólitos da via do estresse oxidativo foram determinados. As seguintes concentrações foram determinadas: ditirosina (AUF/mg proteína), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg proteína), TAC (umol/mg proteína), OSI (razão TOS/TAC), FRAP (μmol/mg proteína), GPx ( mU/mg proteína), SOD (mU/mg proteína) CAT (nmol H2O2/min/mg proteína), AOPP (nmol/mg proteína), NO (nmol/mg proteína), GSH (μg/mg proteína). A terceira etapa do estudo consistiu em que os participantes completassem um teste computadorizado CogState para verificar seu funcionamento cognitivo. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A pesquisa incluiu 120 pessoas (58 mulheres e 62 homens) que preenchiam os critérios de inclusão no estudo e que não possuíam critérios de exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de psiquiatria clínica
  • pacientes diagnosticados com esquizofrenia e depressão
  • idade: 20-50 anos
  • gênero: mulheres e homens

Critério de exclusão:

  • os critérios de exclusão foram qualquer doença médica importante presente (doença somática ou neurológica)
  • uso de substâncias psicoativas
  • diminuição do nível de funcionamento cognitivo
  • pessoas que não usam computador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
G1K-mulheres
O grupo G1K foi constituído por mulheres com pensamentos suicidas sem tendência de concretização, nas quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi de 1 a 8 pontos (n = 14)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).
G1M-men
O grupo G1M era composto por homens com pensamentos suicidas sem tendência de concretização, nos quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi de 1 a 8 pontos (n = 16)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).
Mulheres G2K
O grupo G2K era composto por mulheres com pensamentos suicidas com tendência à implementação, nas quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi de 9 a 16 pontos (n=19)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).
G2M-men
O grupo G2M era composto por homens com pensamentos suicidas com tendência à implementação, nos quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi de 9 a 16 pontos (n=9)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).
Mulheres G3K
O grupo G3K era formado por mulheres após tentativa de suicídio, nas quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi igual ou superior a 17 pontos (n=15)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).
G3M-men
O grupo G3M era formado por homens após tentativa de suicídio, nos quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi igual ou superior a 17 pontos (n=17)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).
G0K-mulheres
O grupo G0K consistia em mulheres sem comportamento suicida, nas quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi zero pontos (n = 10)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).
G0M-men
O grupo G0M consistia em homens sem comportamento suicida, nos quais o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi zero pontos (n = 20)

Um questionário de entrevista sobre uma avaliação da intensidade do comportamento suicida, M.I.N.I. 7.0.2 foi usado.

M.I.N.I. entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.

As concentrações dos seguintes parâmetros foram determinadas a partir de:

  • soro sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sódio, potássio, cálcio, magnésio, cloro, colesterol total, frações LDL e HDL, TG
  • plasma: metabólitos do estresse oxidativo
Os participantes que concluíram a função cognitiva foram avaliados usando o Teste CogState do computador. As seguintes funções cognitivas foram avaliadas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidade da atenção (IDN), memória verbal, recuperação de material aprendido (ISLR) e aprendizagem e memória verbal (ISL), aprendizagem e memória visual (OCL), velocidade de processamento ( GMCT), memória visual incluindo recuperação diferida (GMR), funções executivas (SETS e GML), memória de trabalho (ONB, TWOB).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Na primeira etapa, os participantes foram entrevistados pelo psicólogo clínico certificado. M.I.N.I. 7.0.2 entrevista foi realizada com cada paciente para verificar a intensificação do comportamento suicida.
Prazo: nas primeiras 48 horas após a internação

O cenário do estudo assumiu que o procedimento foi iniciado nas primeiras 48 horas após a admissão hospitalar. Com base nas pontuações M.I.N.I.7.0.2, os pacientes foram classificados em um dos oito grupos:

  • grupos de controle sem comportamento suicida (G0K - mulheres e G0M - homens), o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi zero pontos;
  • grupos com pensamentos suicidas sem tendência de implementação (G1K - mulheres e G1M - homens), o resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi de 1 a 8 pontos;
  • grupos com pensamentos suicidas com tendência de implementação (G2K - mulheres e G2M - homens), resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi de 9 a 16 pontos;
  • grupos após uma tentativa de suicídio (G3K - mulheres e G3M - homens), resultado do M.I.N.I. 7.0.2 teste foi igual ou superior a 17 pontos.
nas primeiras 48 horas após a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A segunda etapa do estudo consistiu em exames de sangue bioquímicos - vitaminas
Prazo: 1 semana
Sangue venoso (10 mL) foi coletado de todos os pacientes, depois deixado em temperatura ambiente por 30-60 minutos para separação do soro. Em seguida, o sangue foi centrifugado a 4500 x g por 20 minutos a 4 °C. Na fase seguinte, alguns dos tubos de ensaio utilizados para determinar a concentração de vitaminas (vitamina D3, B12, ácido fólico) foram imediatamente utilizados para realizar essas determinações pelo método padrão utilizado no laboratório hospitalar USK em Bialystok. O laboratório utilizou equipamentos da Abbott para realizar essas determinações (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
1 semana
A segunda etapa do estudo consistiu em exames de sangue bioquímicos - íons
Prazo: 1 semana
Sangue venoso (10 mL) foi coletado de todos os pacientes, depois deixado em temperatura ambiente por 30-60 minutos para separação do soro. Em seguida, o sangue foi centrifugado a 4500 x g por 20 minutos a 4 °C. Na fase seguinte, alguns dos tubos de ensaio usados ​​para determinar a concentração de íons (cálcio, magnésio, cloro, sódio, potássio) foram imediatamente usados ​​para realizar essas determinações pelo método padrão usado no laboratório do hospital USK em Bialystok. O laboratório utilizou o equipamento Abbott Alnity c para realizar essas determinações. Os tubos restantes foram colocados em um freezer de -17 a -12°C, e após 24 horas as amostras foram armazenadas na temperatura de -80°C onde foram armazenadas até serem dosadas (colesterol total, LDL, HDL, TG ).
1 semana
A segunda etapa do estudo consistiu em exames de sangue bioquímicos - colesterol total, LDL, HDL, TG
Prazo: 1 semana
Sangue venoso (10 mL) foi coletado de todos os pacientes, depois deixado em temperatura ambiente por 30-60 minutos para separação do soro. Em seguida, o sangue foi centrifugado a 4500 x g por 20 minutos a 4 °C. Os tubos restantes foram colocados em um freezer de -17 a -12°C, e após 24 horas as amostras foram armazenadas na temperatura de -80°C onde foram armazenadas até serem dosadas (colesterol total, LDL, HDL, TG ). O colesterol total e o colesterol HDL sérico permaneceram determinados pelo método enzimático-colorimétrico. O nível de colesterol LDL foi calculado a partir da fórmula de Friedewald.
1 semana
A segunda etapa do estudo consistiu em exames bioquímicos de sangue - estresse oxidativo
Prazo: 1 semana

Os demais testes laboratoriais foram realizados para determinar parâmetros de estresse oxidativo.

As seguintes concentrações foram determinadas: ditirosina (AUF/mg proteína), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg proteína), TAC (umol/mg proteína), OSI (razão TOS/TAC), FRAP (µmol/mg proteína), GPx ( mU/mg proteína), SOD (mU/mg proteína) CAT (nmol H2O2/min/mg proteína), AOPP (nmol/mg proteína), NO (nmol/mg proteína), GSH (µg/mg proteína).

O plasma obtido foi pré-resfriado em nitrogênio líquido e armazenado a -80°C. Os testes foram feitos usando um dispositivo Sigma-Aldrich, usando leitor de microplacas de 96 poços (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) medindo-se a absorbância/fluorescência das placas. Os resultados foram padronizados para 1 mg de proteínas e as medições foram realizadas em duas amostras para verificar os resultados.

1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A terceira etapa do estudo consistiu em os participantes completarem um teste computadorizado Cogstate (nome completo do teste) para verificar seu funcionamento cognitivo. Parte 1.
Prazo: entre 20 a 45 minutos
O teste foi realizado de forma independente, após a obtenção de instruções para cada tarefa dadas por um psicólogo. A duração do teste variou de 20 a 45 minutos.
entre 20 a 45 minutos
A terceira etapa do estudo consistiu em os participantes completarem um teste computadorizado Cogstate (nome completo do teste) para verificar seu funcionamento cognitivo. Parte 2.
Prazo: entre 20 a 45 minutos

Os parâmetros foram avaliados usando a unidade:

lmn - velocidade de execução (log10 milissegundos) acc - precisão (a raiz quadrada da proporção de respostas corretas) ter - número de erros mps - número de movimentos por segundo cor - número de respostas corretas err - número de erros

entre 20 a 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N/ST/ZB/17/003/3316

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever