Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza parametrów wskazujących na nasilenie zachowań samobójczych u pacjentów psychiatrycznych

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok

Analiza parametrów wskazujących na nasilenie zachowań samobójczych u pacjentów z depresją i schizofrenią

Celem pracy była analiza poziomu funkcjonowania poznawczego pacjentów z zachowaniami samobójczymi w wywiadzie, chorujących na depresję i schizofrenię oraz ocena ich parametrów stresu oksydacyjnego i wybranych parametrów biochemicznych na podstawie badań krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono wśród 120 pacjentów hospitalizowanych w Klinice Psychiatrii UMB (Uniwersytet Medyczny w Białymstoku). Każdy uczestnik udzielił dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody. Badania parametrów krwi wykonano w Pracowni Diagnostycznej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego oraz w Zakładzie Higieny, Epidemiologii i Ergonomii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku. W pierwszym etapie badania M.I.N.I. 7.0.2 Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych. Na podstawie uzyskanych wyników pacjentów zakwalifikowano do jednej z ośmiu grup: grupa bez zachowań samobójczych (G0K, G0M); grupa doświadczająca myśli samobójczych bez tendencji do ich realizacji (G1K, G1M); grupa doświadczająca myśli samobójczych z tendencją do ich realizacji (G2K, G2M); grupa po próbie samobójczej (G3K, G3M). Drugi etap badania polegał na wykonaniu biochemicznych badań krwi, w których oznaczono stężenia witaminy D3, B12, kwasu foliowego, sodu, potasu, wapnia, magnezu, chloru, cholesterolu całkowitego, LDL i HDL oznaczono frakcje, TG i metabolity szlaku stresu oksydacyjnego. Oznaczono następujące stężenia: dityrozyna (AUF/mg białka), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg białka), TAC (umol/mg białka), OSI (stosunek TOS/TAC), FRAP (μmol/mg białka), GPx ( mU/mg białka), SOD (mU/mg białka) CAT (nmol H2O2/min/mg białka), AOPP (nmol/mg białka), NO (nmol/mg białka), GSH (μg/mg białka). Trzeci etap badania polegał na wypełnieniu przez uczestników komputerowego testu CogState w celu weryfikacji ich funkcjonowania poznawczego. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 120 osób (58 kobiet i 62 mężczyzn), które spełniały kryteria włączenia do badania i nie posiadały kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów psychiatrii klinicznej
  • pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią i depresją
  • wiek: 20-50 lat
  • płeć: kobiety i mężczyźni

Kryteria wyłączenia:

  • kryteria wykluczenia to jakakolwiek obecna poważna choroba medyczna (choroba somatyczna lub neurologiczna)
  • używanie substancji psychoaktywnych
  • obniżony poziom funkcjonowania poznawczego
  • osób nie korzystających z komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
G1K-kobiety
Grupę G1K stanowiły kobiety doświadczające myśli samobójczych bez tendencji do ich realizacji, u których wynik M.I.N.I. 7.0.2 test wynosił od 1 do 8 punktów (n=14)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).
G1M-mężczyźni
Grupę G1M stanowili mężczyźni doświadczający myśli samobójczych bez tendencji do ich realizacji, u których wynik M.I.N.I. 7.0.2 test wynosił od 1 do 8 punktów (n=16)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).
G2K-kobiety
Grupę G2K stanowiły kobiety doświadczające myśli samobójczych z tendencją do ich realizacji, u których wynik M.I.N.I. 7.0.2 test wynosił od 9 do 16 punktów (n=19)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).
G2M-mężczyźni
Grupę G2M stanowili mężczyźni doświadczający myśli samobójczych z tendencją do ich realizacji, u których wynik testu M.I.N.I. 7.0.2 test wynosił od 9 do 16 punktów (n=9)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).
G3K-kobiety
Grupę G3K stanowiły kobiety po próbie samobójczej, u których wynik M.I.N.I. 7.0.2 test był równy lub większy niż 17 punktów (n=15)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).
G3M-mężczyźni
Grupę G3M stanowili mężczyźni po próbie samobójczej, u których wynik M.I.N.I. 7.0.2 test był równy lub większy niż 17 punktów (n=17)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).
G0K-kobiety
Grupę G0K stanowiły kobiety nie wykazujące zachowań samobójczych, u których wynik testu M.I.N.I. 7.0.2 test wyniósł zero punktów (n=10)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).
G0M-mężczyźni
Grupę G0M stanowili mężczyźni nie przejawiający zachowań samobójczych, u których wynik testu M.I.N.I. 7.0.2 test wyniósł zero punktów (n=20)

Kwestionariusz wywiadu dotyczący oceny nasilenia zachowań samobójczych, M.I.N.I. Zastosowano wersję 7.0.2.

M.I.N.I. Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.

Stężenia następujących parametrów określono na podstawie:

  • surowica krwi: witamina D3, B12, kwas foliowy, sód, potas, wapń, magnez, chlor, cholesterol całkowity, frakcje LDL i HDL, TG
  • osocze: metabolity stresu oksydacyjnego
Uczestnicy wypełniający funkcje poznawcze oceniani byli za pomocą komputerowego testu CogState. Oceniano następujące funkcje poznawcze: napęd psychomotoryczny (DET), metastabilność uwagi (IDN), pamięć werbalną, odtwarzanie wyuczonego materiału (ISLR) oraz werbalne uczenie się i pamięć (ISL), wizualne uczenie się i pamięć (OCL), szybkość przetwarzania ( GMCT), pamięć wzrokowa, w tym odtwarzanie odroczone (GMR), funkcje wykonawcze (SETS i GML), pamięć robocza (ONB, TWOB).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W pierwszym etapie uczestnicy zostali przesłuchani przez certyfikowanego psychologa klinicznego. M.I.N.I. 7.0.2 Z każdym pacjentem przeprowadzono wywiad w celu weryfikacji nasilenia zachowań samobójczych.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu do szpitala

Warunki badania przyjęły, że zabieg rozpoczął się w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia do szpitala. Na podstawie punktacji M.I.N.I.7.0.2 pacjentów zakwalifikowano do jednej z ośmiu grup:

  • grupy kontrolne wykazujące brak zachowań samobójczych (G0K – kobiety i G0M – mężczyźni), wynik M.I.N.I. 7.0.2 test wyniósł zero punktów;
  • grupy doświadczające myśli samobójczych bez tendencji do realizacji (G1K – kobiety i G1M – mężczyźni), wynik badania M.I.N.I. 7.0.2 test wynosił od 1 do 8 punktów;
  • grupy doświadczające myśli samobójczych z tendencją do ich realizacji (G2K – kobiety i G2M – mężczyźni), wynik badania M.I.N.I. 7.0.2 test wynosił od 9 do 16 punktów;
  • grupy po próbie samobójczej (G3K – kobiety i G3M – mężczyźni), wynik M.I.N.I. 7.0.2 test był równy lub większy niż 17 punktów.
w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugi etap badań obejmował biochemiczne badania krwi - witaminy
Ramy czasowe: 1 tydzień
Od wszystkich pacjentów pobrano krew żylną (10 ml), a następnie pozostawiono w temperaturze pokojowej na 30-60 minut w celu oddzielenia surowicy. Następnie krew odwirowywano przy 4500 x g przez 20 min w 4°C. W kolejnym etapie część probówek użytych do oznaczenia stężenia witamin (witaminy D3, B12, kwasu foliowego) od razu wykorzystano do wykonania tych oznaczeń standardową metodą stosowaną w szpitalnym laboratorium USK w Białymstoku. Laboratorium wykorzystało sprzęt firmy Abbott do wykonania tych oznaczeń (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
1 tydzień
Drugi etap badań składał się z biochemicznych badań krwi - jonów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Od wszystkich pacjentów pobrano krew żylną (10 ml), a następnie pozostawiono w temperaturze pokojowej na 30-60 minut w celu oddzielenia surowicy. Następnie krew odwirowywano przy 4500 x g przez 20 min w 4°C. W kolejnym etapie część probówek użytych do oznaczenia stężenia jonów (wapnia, magnezu, chloru, sodu, potasu) wykorzystano od razu do wykonania tych oznaczeń standardową metodą stosowaną w szpitalnym laboratorium USK w Białymstoku. Laboratorium wykorzystało sprzęt Abbott Alnity c do wykonania tych oznaczeń. Pozostałe probówki umieszczono w zamrażarce w temperaturze od -17 do -12°C, a po 24 godzinach próbki przechowywano w temperaturze -80°C, w której były przechowywane do czasu oznaczenia (cholesterol całkowity, LDL, HDL, TG ).
1 tydzień
Drugi etap badań obejmował biochemiczne badania krwi – cholesterol całkowity, LDL, HDL, TG
Ramy czasowe: 1 tydzień
Od wszystkich pacjentów pobrano krew żylną (10 ml), a następnie pozostawiono w temperaturze pokojowej na 30-60 minut w celu oddzielenia surowicy. Następnie krew odwirowywano przy 4500 x g przez 20 min w 4°C. Pozostałe probówki umieszczono w zamrażarce w temperaturze od -17 do -12°C, a po 24 godzinach próbki przechowywano w temperaturze -80°C, w której były przechowywane do czasu oznaczenia (cholesterol całkowity, LDL, HDL, TG ). Cholesterol całkowity i cholesterol HDL w surowicy oznaczono metodą enzymatyczno-kolorymetryczną. Poziom cholesterolu LDL obliczono ze wzoru Friedewalda.
1 tydzień
Drugi etap badań obejmował biochemiczne badania krwi - stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień

Kolejne badania laboratoryjne wykonano w celu określenia parametrów stresu oksydacyjnego.

Oznaczono następujące stężenia: dityrozyna (AUF/mg białka), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg białka), TAC (umol/mg białka), OSI (stosunek TOS/TAC), FRAP (µmol/mg białka), GPx ( mU/mg białka), SOD (mU/mg białka) CAT (nmol H2O2/min/mg białka), AOPP (nmol/mg białka), NO (nmol/mg białka), GSH (µg/mg białka).

Otrzymane osocze zostało wstępnie schłodzone w ciekłym azocie i przechowywane w temperaturze -80°C. Testy przeprowadzono stosując urządzenie Sigma-Aldrich, stosując 96-dołkowy czytnik mikropłytek (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) mierzono absorbancję/fluorescencję płytek. Wyniki standaryzowano do 1 mg białek, a pomiary przeprowadzono na dwóch próbkach w celu weryfikacji wyników.

1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzeci etap badania polegał na wypełnieniu przez uczestników komputerowego testu Cogstate (pełna nazwa testu) w celu weryfikacji ich funkcjonowania poznawczego. Część 1.
Ramy czasowe: od 20 do 45 minut
Test wykonywano samodzielnie, po uzyskaniu instrukcji do każdego zadania udzielonej przez psychologa. Czas trwania testu wynosił od 20 do 45 minut.
od 20 do 45 minut
Trzeci etap badania polegał na wypełnieniu przez uczestników komputerowego testu Cogstate (pełna nazwa testu) w celu weryfikacji ich funkcjonowania poznawczego. Część 2.
Ramy czasowe: od 20 do 45 minut

Parametry oceniono za pomocą jednostki:

lmn - szybkość wykonania (log10 milisekund) acc - dokładność (pierwiastek kwadratowy z proporcji poprawnych odpowiedzi) ter - liczba błędów mps - liczba ruchów na sekundę cor - liczba poprawnych odpowiedzi err - liczba błędów

od 20 do 45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N/ST/ZB/17/003/3316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamieszanie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Kwestionariusz wywiadu

3
Subskrybuj