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Análisis de parámetros indicadores de la intensidad de la conducta suicida en pacientes psiquiátricos

27 de marzo de 2023 actualizado por: Medical University of Bialystok

Análisis de parámetros indicadores de la intensidad de la conducta suicida en pacientes con depresión y esquizofrenia

El objetivo de este estudio fue analizar el nivel de funcionamiento cognitivo de pacientes con antecedentes de comportamiento suicida que padecen depresión y esquizofrenia, y evaluar sus parámetros de estrés oxidativo y parámetros bioquímicos seleccionados sobre la base de análisis de sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizó entre 120 pacientes hospitalizados en el Departamento de Psiquiatría de la UMB (Universidad Médica de Białystok). Cada participante dio su propio consentimiento escrito voluntario e informado. Las pruebas de parámetros sanguíneos se realizaron en el Laboratorio de Diagnóstico del Hospital Clínico de la Universidad y en el Departamento de Higiene, Epidemiología y Ergonomía de la Universidad Médica de Białystok. En la primera etapa del estudio, un M.I.N.I. 7.0.2 Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida. Según las puntuaciones, los pacientes se clasificaron en uno de ocho grupos: grupo sin comportamiento suicida (G0K, G0M); grupo experimentando pensamientos suicidas sin tendencia a la realización (G1K, G1M); grupo experimentando pensamientos suicidas con tendencia a la realización (G2K, G2M); grupo después de un intento de suicidio (G3K, G3M). La segunda etapa del estudio consistió en análisis de sangre bioquímicos, donde las concentraciones de vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, LDL y HDL Se determinaron fracciones, TG y metabolitos de la vía del estrés oxidativo. Se determinaron las siguientes concentraciones: ditirosina (AUF/mg proteína), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg proteína), TAC (umol/mg proteína), OSI (relación TOS/TAC), FRAP (μmol/mg proteína), GPx ( mU/mg proteína), SOD (mU/mg proteína) CAT (nmol H2O2/min/mg proteína), AOPP (nmol/mg proteína), NO (nmol/mg proteína), GSH (μg/mg proteína). La tercera etapa del estudio consistió en que los participantes completaran una prueba computarizada CogState para verificar su funcionamiento cognitivo. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La investigación incluyó a 120 personas (58 mujeres y 62 hombres) que cumplían con los criterios para ser incluidos en el estudio y que no poseían criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de psiquiatría clínica
  • pacientes diagnosticados de esquizofrenia y depresión
  • edad: 20-50 años
  • género: mujeres y hombres

Criterio de exclusión:

  • los criterios de exclusión fueron cualquier enfermedad médica importante presente (enfermedad somática o neurológica)
  • consumo de sustancias psicoactivas
  • disminución del nivel de funcionamiento cognitivo
  • personas que no usan computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
G1K-mujeres
El grupo G1K estuvo formado por mujeres que experimentaron pensamientos suicidas sin tendencia a la realización, en quienes el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue de 1 a 8 puntos (n=14)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).
G1M-hombres
El grupo G1M estaba formado por hombres que experimentaban pensamientos suicidas sin tendencia a la realización, en los que el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue de 1 a 8 puntos (n=16)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).
G2K-mujeres
El grupo G2K estuvo formado por mujeres que experimentaron pensamientos suicidas con tendencia a la ejecución, en quienes el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue de 9 a 16 puntos (n=19)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).
G2M-hombres
El grupo G2M estuvo formado por hombres que experimentaron pensamientos suicidas con tendencia a la ejecución, en quienes el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue de 9 a 16 puntos (n=9)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).
G3K-mujeres
El grupo G3K estaba formado por mujeres tras un intento de suicidio, en las que el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue igual o mayor a 17 puntos (n=15)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).
G3M-hombres
El grupo G3M estaba formado por hombres después de un intento de suicidio, en quienes el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue igual o mayor a 17 puntos (n=17)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).
G0K-mujeres
El grupo G0K estaba formado por mujeres sin conducta suicida, en las que el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 prueba fue cero puntos (n=10)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).
G0M-hombres
El grupo G0M estaba formado por hombres sin conducta suicida, en los que el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 prueba fue cero puntos (n=20)

Un cuestionario de entrevista sobre una evaluación de la intensidad del comportamiento suicida, M.I.N.I. Se utilizó 7.0.2.

MINI. Se realizó una entrevista con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.

Las concentraciones de los siguientes parámetros se determinaron a partir de:

  • suero sanguíneo: vitamina D3, B12, ácido fólico, sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro, colesterol total, fracciones LDL y HDL, TG
  • plasma: metabolitos del estrés oxidativo
Los participantes que completaron la función cognitiva fueron evaluados utilizando la prueba CogState de computadora. Se evaluaron las siguientes funciones cognitivas: impulso psicomotor (DET), metaestabilidad de la atención (IDN), memoria verbal, recuperación de material aprendido (ISLR) y aprendizaje y memoria verbal (ISL), aprendizaje y memoria visual (OCL), velocidad de procesamiento ( GMCT), memoria visual incluida la recuperación diferida (GMR), funciones ejecutivas (SETS y GML), memoria de trabajo (ONB, TWOB).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En la primera etapa, los participantes fueron entrevistados por el psicólogo clínico certificado. MINI. Se realizó una entrevista 7.0.2 con cada paciente para verificar la intensificación de la conducta suicida.
Periodo de tiempo: en las primeras 48 horas después del ingreso hospitalario

El ámbito del estudio asumió que el procedimiento se iniciaba en las primeras 48 h tras el ingreso hospitalario. Según las puntuaciones M.I.N.I.7.0.2, los pacientes se clasificaron en uno de ocho grupos:

  • grupos de control sin comportamiento suicida (G0K - mujeres y G0M - hombres), el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue cero puntos;
  • grupos que experimentaron pensamientos suicidas sin tendencia a la implementación (G1K - mujeres y G1M - hombres), el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue de 1 a 8 puntos;
  • grupos que experimentan pensamientos suicidas con tendencia a la implementación (G2K - mujeres y G2M - hombres), el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 la prueba fue de 9 a 16 puntos;
  • grupos después de un intento de suicidio (G3K - mujeres y G3M - hombres), el resultado de M.I.N.I. 7.0.2 prueba fue igual o mayor a 17 puntos.
en las primeras 48 horas después del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La segunda etapa del estudio consistió en análisis de sangre bioquímicos - vitaminas
Periodo de tiempo: 1 semana
Se recogió sangre venosa (10 mL) de todos los pacientes, luego se dejaron a temperatura ambiente durante 30-60 minutos para separar el suero. Posteriormente, la sangre se centrifugó a 4500 x g durante 20 min a 4 °C. En la siguiente fase, algunos de los tubos de ensayo utilizados para determinar la concentración de vitaminas (vitamina D3, B12, ácido fólico) se utilizaron inmediatamente para realizar estas determinaciones según el método estándar utilizado en el laboratorio del hospital USK en Bialystok. El laboratorio utilizó equipos de Abbott para realizar estas determinaciones (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
1 semana
La segunda etapa del estudio consistió en análisis de sangre bioquímicos - iones
Periodo de tiempo: 1 semana
Se recogió sangre venosa (10 mL) de todos los pacientes, luego se dejaron a temperatura ambiente durante 30-60 minutos para separar el suero. Posteriormente, la sangre se centrifugó a 4500 x g durante 20 min a 4 °C. En la siguiente fase, algunos de los tubos de ensayo utilizados para determinar la concentración de iones (calcio, magnesio, cloro, sodio, potasio) se utilizaron inmediatamente para realizar estas determinaciones según el método estándar utilizado en el laboratorio del hospital USK en Bialystok. El laboratorio utilizó equipos Abbott Alnity c para realizar estas determinaciones. Los tubos restantes se colocaron en un congelador a una temperatura de -17 a -12°C, y luego de 24 horas las muestras se almacenaron a la temperatura de -80°C en la que se almacenaron hasta su dosificación (colesterol total, LDL, HDL, TG ).
1 semana
La segunda etapa del estudio consistió en análisis de sangre bioquímicos: colesterol total, LDL, HDL, TG
Periodo de tiempo: 1 semana
Se recogió sangre venosa (10 mL) de todos los pacientes, luego se dejaron a temperatura ambiente durante 30-60 minutos para separar el suero. Posteriormente, la sangre se centrifugó a 4500 x g durante 20 min a 4 °C. Los tubos restantes se colocaron en un congelador a una temperatura de -17 a -12°C, y luego de 24 horas las muestras se almacenaron a la temperatura de -80°C en la que se almacenaron hasta su dosificación (colesterol total, LDL, HDL, TG ). El colesterol total y el colesterol HDL sérico quedaron determinados por el método enzimático-colorimétrico. El nivel de colesterol LDL se calculó a partir de la fórmula de Friedewald.
1 semana
La segunda etapa del estudio consistió en análisis bioquímicos de sangre - estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 1 semana

Las demás pruebas de laboratorio se realizaron para determinar parámetros de estrés oxidativo.

Se determinaron las siguientes concentraciones: ditirosina (AUF/mg proteína), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg proteína), TAC (umol/mg proteína), OSI (relación TOS/TAC), FRAP (µmol/mg proteína), GPx ( mU/mg proteína), SOD (mU/mg proteína) CAT (nmol H2O2/min/mg proteína), AOPP (nmol/mg proteína), NO (nmol/mg proteína), GSH (µg/mg proteína).

El plasma obtenido se preenfrió en nitrógeno líquido y se almacenó a -80°C. Las pruebas se realizaron utilizando un dispositivo Sigma-Aldrich, utilizando un lector de microplacas de 96 pocillos (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) y se midió la absorbancia/fluorescencia de las placas. Los resultados se estandarizaron a 1 mg de proteínas y las mediciones se realizaron en dos muestras para verificar los resultados.

1 semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tercera etapa del estudio consistió en que los participantes completaran una prueba computarizada Cogstate (nombre completo de la prueba) para verificar su funcionamiento cognitivo. Parte 1.
Periodo de tiempo: entre 20 a 45 minutos
La prueba se realizó de forma independiente, previa obtención de instrucciones para cada tarea impartidas por un psicólogo. La duración de la prueba varió de 20 a 45 minutos.
entre 20 a 45 minutos
La tercera etapa del estudio consistió en que los participantes completaran una prueba computarizada Cogstate (nombre completo de la prueba) para verificar su funcionamiento cognitivo. Parte 2.
Periodo de tiempo: entre 20 a 45 minutos

Los parámetros se evaluaron utilizando la unidad:

lmn - velocidad de ejecución (log10 milisegundos) acc - exactitud (la raíz cuadrada de la proporción de respuestas correctas) ter - número de errores mps - número de movimientos por segundo cor - número de respuestas correctas err - número de errores

entre 20 a 45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N/ST/ZB/17/003/3316

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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