Analyse av parametere som indikerer intensiteten av selvmordsatferd hos psykiatriske pasienter
27. mars 2023 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Analyse av parametere som indikerer intensiteten av selvmordsatferd hos pasienter som lider av depresjon og schizofreni
Målet med denne studien var å analysere nivået av kognitiv funksjon hos pasienter med historie med selvmordsatferd som lider av depresjon og schizofreni, og å evaluere deres oksidative stressparametere og utvalgte biokjemiske parametere på grunnlag av blodprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført blant 120 pasienter innlagt på sykehus ved Institutt for psykiatri ved UMB (Medical University of Białystok).
Hver deltaker ga sitt eget frivillige og informerte skriftlige samtykke.
Blodparametertester ble utført i det diagnostiske laboratoriet ved universitetets kliniske sykehus og i avdelingen for hygiene, epidemiologi og ergonomi ved det medisinske universitetet i Białystok.
I den første fasen av studien ble en M.I.N.I. 7.0.2
intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd.
Basert på skårene ble pasientene klassifisert i én av åtte grupper: ingen selvmordsatferdsgruppe (G0K, G0M); gruppe som opplever selvmordstanker uten en tendens til implementering (G1K, G1M); gruppe som opplever selvmordstanker med en tendens til implementering (G2K, G2M); gruppe etter et selvmordsforsøk (G3K, G3M). Den andre fasen av studien besto av biokjemiske blodprøver, hvor konsentrasjoner av vitamin D3, B12, folsyre, natrium, kalium, kalsium, magnesium, klor, totalkolesterol, LDL og HDL fraksjoner, TG og metabolitter av den oksidative stress-veien ble bestemt.
Følgende konsentrasjoner ble bestemt: dityrosin (AUF/mg protein), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg protein), TAC (umol/mg protein), OSI (TOS/TAC-forhold), FRAP (μmol/mg protein), GPx ( mU/mg protein), SOD (mU/mg protein) CAT (nmol H2O2/min/mg protein), AOPP (nmol/mg protein), NO (nmol/mg protein), GSH (μg/mg protein).
Den tredje fasen av studien besto av at deltakerne fullførte en CogState datastyrt test for å verifisere deres kognitive funksjon.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forskningen inkluderte 120 personer (58 kvinner og 62 menn) som oppfylte kriteriene for å bli inkludert i studien og som ikke hadde eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter fra klinisk psykiatri
- pasienter diagnostisert med schizofreni og depresjon
- alder: 20-50 år
- kjønn: kvinner og menn
Ekskluderingskriterier:
- eksklusjonskriterier var enhver tilstedeværende alvorlig medisinsk sykdom (somatisk eller nevrologisk sykdom)
- bruk av psykoaktive stoffer
- redusert nivå av kognitiv funksjon
- personer som ikke bruker datamaskin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
G1K-kvinner
G1K-gruppen besto av kvinner som opplevde selvmordstanker uten en tendens til implementering, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
test var 1 til 8 poeng (n=14)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
|
G1M-menn
G1M-gruppen besto av menn som opplevde selvmordstanker uten en tendens til implementering, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
test var 1 til 8 poeng (n=16)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
|
G2K-kvinner
G2K-gruppen besto av kvinner som opplevde selvmordstanker med en tendens til implementering, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testen var 9 til 16 poeng (n=19)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
|
G2M-menn
G2M-gruppen besto av menn som opplevde selvmordstanker med en tendens til implementering, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testen var 9 til 16 poeng (n=9)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
|
G3K-kvinner
G3K-gruppen besto av kvinner etter et selvmordsforsøk, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testen var lik eller større enn 17 poeng (n=15)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
|
G3M-menn
G3M-gruppen besto av menn etter et selvmordsforsøk, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testen var lik eller større enn 17 poeng (n=17)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
|
G0K-kvinner
G0K-gruppen besto av kvinner som ikke viste selvmordsatferd, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testen var null poeng (n=10)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
|
G0M-menn
G0M-gruppen besto av menn som ikke viste selvmordsatferd, hvor resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testen var null poeng (n=20)
|
Et intervju spørreskjema om vurdering av intensiteten av selvmordsatferd, M.I.N.I. 7.0.2 ble brukt. M.I.N.I. intervju ble gjennomført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd. Konsentrasjonene av følgende parametere ble bestemt fra:
Deltakerne som fullførte kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av datamaskin CogState Test.
Følgende kognitive funksjoner ble vurdert: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av oppmerksomhet (IDN), verbal hukommelse, gjenfinning av lært materiale (ISLR) og verbal læring og hukommelse (ISL), visuell læring og hukommelse (OCL), prosesseringshastighet ( GMCT), visuelt minne inkludert utsatt henting (GMR), eksekutive funksjoner (SETS og GML), arbeidsminne (ONB, TWOB).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På første trinn ble deltakerne intervjuet av den sertifiserte kliniske psykologen. M.I.N.I. 7.0.2 intervju ble utført med hver pasient for å bekrefte intensiveringen av selvmordsatferd.
Tidsramme: de første 48 timene etter sykehusinnleggelsen
|
Innstillingen for studien antok at prosedyren startet i løpet av de første 48 timene etter sykehusinnleggelsen. Basert på skårene M.I.N.I.7.0.2 ble pasientene klassifisert i en av åtte grupper:
|
de første 48 timene etter sykehusinnleggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den andre fasen av studien besto av biokjemiske blodprøver - vitaminer
Tidsramme: 1 uke
|
Venøst blod (10 ml) ble samlet fra alle pasienter, og ble deretter stående ved romtemperatur i 30-60 minutter for å skille serumet.
Deretter ble blodet sentrifugert ved 4500 x g i 20 minutter ved 4 °C.
I neste fase ble noen av reagensglassene som ble brukt til å bestemme konsentrasjonen av vitaminer (vitamin D3, B12, folsyre) umiddelbart brukt til å utføre disse bestemmelsene standardmetoden brukt i sykehuslaboratoriet USK i Bialystok.
Laboratoriet brukte Abbott-utstyr for å utføre disse bestemmelsene (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
|
1 uke
|
|
Den andre fasen av studien besto av biokjemiske blodprøver - ioner
Tidsramme: 1 uke
|
Venøst blod (10 ml) ble samlet fra alle pasienter, og ble deretter stående ved romtemperatur i 30-60 minutter for å skille serumet.
Deretter ble blodet sentrifugert ved 4500 x g i 20 minutter ved 4 °C.
I neste fase ble noen av reagensrørene som ble brukt til å bestemme konsentrasjonen av ioner (kalsium, magnesium, klor, natrium, kalium) umiddelbart brukt til å utføre disse bestemmelsene standardmetoden brukt i sykehuslaboratoriet USK i Bialystok.
Laboratoriet brukte Abbott Alnity c-utstyr for å utføre disse bestemmelsene.
De resterende rørene ble plassert i en fryser ved -17 til -12°C, og etter 24 timer ble prøvene lagret ved en temperatur på -80°C der de ble oppbevart til de ble analysert (totalkolesterol, LDL, HDL, TG ).
|
1 uke
|
|
Den andre fasen av studien besto av biokjemiske blodprøver - totalkolesterol, LDL, HDL, TG
Tidsramme: 1 uke
|
Venøst blod (10 ml) ble samlet fra alle pasienter, og ble deretter stående ved romtemperatur i 30-60 minutter for å skille serumet.
Deretter ble blodet sentrifugert ved 4500 x g i 20 minutter ved 4 °C.
De resterende rørene ble plassert i en fryser ved -17 til -12°C, og etter 24 timer ble prøvene lagret ved en temperatur på -80°C der de ble oppbevart til de ble analysert (totalkolesterol, LDL, HDL, TG ).
Totalt kolesterol og serum HDL-kolesterol forble bestemt ved den enzymatisk-kolorimetriske metoden.
LDL-kolesterolnivået ble beregnet ut fra formelen Friedewald.
|
1 uke
|
|
Den andre fasen av studien besto av biokjemiske blodprøver - oksidativt stress
Tidsramme: 1 uke
|
De andre laboratorietester ble utført for å bestemme parametere for oksidativt stress. Følgende konsentrasjoner ble bestemt: dityrosin (AUF/mg protein), TOS (nmol H2O2 ekv./mg protein), TAC (umol/mg protein), OSI (TOS/TAC-forhold), FRAP (µmol/mg protein), GPx ( mU/mg protein), SOD (mU/mg protein) CAT (nmol H2O2/min/mg protein), AOPP (nmol/mg protein), NO (nmol/mg protein), GSH (µg/mg protein). Det oppnådde plasmaet ble forhåndskjølt i flytende nitrogen og lagret ved -80°C. Tester ble utført ved bruk av en Sigma-Aldrich-enhet, ved bruk av 96-brønners mikroplateleser (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) absorbans/fluorescens av platene ble målt. Resultatene ble standardisert til 1 mg proteiner og målingene ble utført på to prøver for å verifisere resultatene. |
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tredje fasen av studien besto av at deltakerne fullførte en Cogstate (fullt navn på testen) datastyrt test for å verifisere deres kognitive funksjon. Del 1.
Tidsramme: mellom 20 og 45 minutter
|
Testen ble utført uavhengig, etter å ha innhentet instruksjoner for hver oppgave gitt av en psykolog.
Varigheten av testen varierte fra 20 til 45 minutter.
|
mellom 20 og 45 minutter
|
|
Den tredje fasen av studien besto av at deltakerne fullførte en Cogstate (fullt navn på testen) datastyrt test for å verifisere deres kognitive funksjon. Del 2.
Tidsramme: mellom 20 og 45 minutter
|
Parametre ble evaluert ved å bruke enheten: lmn - hastighet på utførelse (log10 millisekunder) acc - nøyaktighet (kvadratroten av andelen riktige svar) ter - antall feil mps - antall bevegelser per sekund korre - antall riktige svar feil - antall feil |
mellom 20 og 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ribeiro JD, Huang X, Fox KR, Franklin JC. Depression and hopelessness as risk factors for suicide ideation, attempts and death: meta-analysis of longitudinal studies. Br J Psychiatry. 2018 May;212(5):279-286. doi: 10.1192/bjp.2018.27. Epub 2018 Mar 28.
- Dalglish SL, Melchior M, Younes N, Surkan PJ. Work characteristics and suicidal ideation in young adults in France. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Apr;50(4):613-20. doi: 10.1007/s00127-014-0969-y. Epub 2014 Oct 12.
- Talreja BT, Shah S, Kataria L. Cognitive function in schizophrenia and its association with socio-demographics factors. Ind Psychiatry J. 2013 Jan;22(1):47-53. doi: 10.4103/0972-6748.123619.
- Kishi T, Matsuda Y, Iwata N. Memantine add-on to antipsychotic treatment for residual negative and cognitive symptoms of schizophrenia: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2017 Jul;234(14):2113-2125. doi: 10.1007/s00213-017-4616-7. Epub 2017 May 15.
- Koweszko T, Gierus J, Zalewska A, Maciejczyk M, Waszkiewicz N, Szulc A. The Relationship between Suicide and Oxidative Stress in a Group of Psychiatric Inpatients. J Clin Med. 2020 Oct 28;9(11):3462. doi: 10.3390/jcm9113462.
- Roca M, Del Amo AR, Riera-Serra P, Perez-Ara MA, Castro A, Roman Juan J, Garcia-Toro M, Garcia-Pazo P, Gili M. Suicidal risk and executive functions in major depressive disorder: a study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Aug 16;19(1):253. doi: 10.1186/s12888-019-2233-1.
- Liaugaudaite V, Fineberg NA, Podlipskyte A, Gecaite J, Juskiene A, Mickuviene N, Burkauskas J. Neurocognitive markers of suicidal ideation in patients with anxiety and mood disorders. Int J Psychiatry Clin Pract. 2020 Jun;24(2):116-119. doi: 10.1080/13651501.2019.1666148. Epub 2020 Mar 12.
- Yin Y, Tong J, Huang J, Tian B, Chen S, Cui Y, An H, Tan S, Wang Z, Yang F, Tian L, Tong Y, Hong LE, Tan Y. Suicidal ideation, suicide attempts, and neurocognitive dysfunctions among patients with first-episode schizophrenia. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1181-1188. doi: 10.1111/sltb.12689. Epub 2020 Sep 19.
- Wang J, Tang X, Lu Y, Zheng Y, Zeng F, Shi W, Zhou P. Lycopene Regulates Dietary Dityrosine-Induced Mitochondrial-Lipid Homeostasis by Increasing Mitochondrial Complex Activity. Mol Nutr Food Res. 2022 Jan;66(1):e2100724. doi: 10.1002/mnfr.202100724. Epub 2021 Nov 28.
- Moraes JB, Maes M, Roomruangwong C, Bonifacio KL, Barbosa DS, Vargas HO, Anderson G, Kubera M, Carvalho AF, Nunes SOV. In major affective disorders, early life trauma predict increased nitro-oxidative stress, lipid peroxidation and protein oxidation and recurrence of major affective disorders, suicidal behaviors and a lowered quality of life. Metab Brain Dis. 2018 Aug;33(4):1081-1096. doi: 10.1007/s11011-018-0209-3. Epub 2018 Mar 14.
- Liu T, Zhong S, Liao X, Chen J, He T, Lai S, Jia Y. A Meta-Analysis of Oxidative Stress Markers in Depression. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0138904. doi: 10.1371/journal.pone.0138904. eCollection 2015.
- Vergallo A, Giampietri L, Baldacci F, Volpi L, Chico L, Pagni C, Giorgi FS, Ceravolo R, Tognoni G, Siciliano G, Bonuccelli U. Oxidative Stress Assessment in Alzheimer's Disease: A Clinic Setting Study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Feb;33(1):35-41. doi: 10.1177/1533317517728352. Epub 2017 Sep 21.
- Lang E, Lang F. Mechanisms and pathophysiological significance of eryptosis, the suicidal erythrocyte death. Semin Cell Dev Biol. 2015 Mar;39:35-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.009. Epub 2015 Jan 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N/ST/ZB/17/003/3316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .