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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803447
Analyse des paramètres indiquant l'intensité du comportement suicidaire chez les patients psychiatriques
Analyse des paramètres indiquant l'intensité du comportement suicidaire chez les patients souffrant de dépression et de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de psychiatrie clinique
- patients atteints de schizophrénie et de dépression
- âge : 20-50 ans
- genre: femmes et hommes
Critère d'exclusion:
- les critères d'exclusion étaient toute maladie médicale majeure actuelle (maladie somatique ou neurologique)
- consommation de substances psychoactives
- diminution du niveau de fonctionnement cognitif
- les personnes qui n'utilisent pas d'ordinateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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G1K-femmes
Le groupe G1K était composé de femmes éprouvant des pensées suicidaires sans tendance à les mettre en œuvre, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2
le test était de 1 à 8 points (n = 14)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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G1M-hommes
Le groupe G1M était composé d'hommes éprouvant des pensées suicidaires sans tendance à les mettre en œuvre, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2
le test était de 1 à 8 points (n = 16)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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G2K-femmes
Le groupe G2K était composé de femmes éprouvant des pensées suicidaires avec une tendance à la mise en œuvre, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2
le test était de 9 à 16 points (n = 19)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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G2M-hommes
Le groupe G2M était composé d'hommes éprouvant des pensées suicidaires avec une tendance à la mise en œuvre, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2
le test était de 9 à 16 points (n = 9)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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G3K-femmes
Le groupe G3K était composé de femmes après une tentative de suicide, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2
test était égal ou supérieur à 17 points (n = 15)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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G3M-hommes
Le groupe G3M était composé d'hommes après une tentative de suicide, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2
test était égal ou supérieur à 17 points (n = 17)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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G0K-femmes
Le groupe G0K était composé de femmes ne présentant aucun comportement suicidaire, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2
le test était de zéro point (n=10)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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G0M-hommes
Le groupe G0M était composé d'hommes ne présentant aucun comportement suicidaire, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2
le test était de zéro point (n=20)
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Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé. M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState.
Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lors de la première étape, les participants ont été interrogés par le psychologue clinicien certifié. M.I.N.I. 7.0.2 entretien a été mené avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.
Délai: dans les 48 premières heures après l'admission à l'hôpital
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Le cadre de l'étude supposait que la procédure commençait dans les 48 premières heures après l'admission à l'hôpital. Sur la base des scores M.I.N.I.7.0.2, les patients ont été classés dans l'un des huit groupes :
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dans les 48 premières heures après l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - vitamines
Délai: 1 semaine
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Du sang veineux (10 ml) a été prélevé sur tous les patients, puis a été laissé à température ambiante pendant 30 à 60 minutes pour séparer le sérum.
Après cela, le sang a été centrifugé à 4500 x g pendant 20 min à 4°C.
Dans la phase suivante, certains des tubes à essai utilisés pour déterminer la concentration en vitamines (vitamine D3, B12, acide folique) ont été immédiatement utilisés pour effectuer ces déterminations selon la méthode standard utilisée dans le laboratoire hospitalier USK à Bialystok.
Le laboratoire a utilisé des équipements Abbott pour effectuer ces déterminations (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
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1 semaine
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La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - ions
Délai: 1 semaine
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Du sang veineux (10 ml) a été prélevé sur tous les patients, puis a été laissé à température ambiante pendant 30 à 60 minutes pour séparer le sérum.
Après cela, le sang a été centrifugé à 4500 x g pendant 20 min à 4°C.
Dans la phase suivante, certains des tubes à essai utilisés pour déterminer la concentration des ions (calcium, magnésium, chlore, sodium, potassium) ont été immédiatement utilisés pour effectuer ces déterminations méthode standard utilisée dans le laboratoire hospitalier USK à Bialystok.
Le laboratoire a utilisé l'équipement Abbott Alnity c pour effectuer ces déterminations.
Les tubes restants ont été placés dans un congélateur à -17 à -12°C, et après 24 heures les échantillons ont été conservés à la température de -80°C dans laquelle ils ont été conservés jusqu'au dosage (cholestérol total, LDL, HDL, TG ).
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1 semaine
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La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - cholestérol total, LDL, HDL, TG
Délai: 1 semaine
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Du sang veineux (10 ml) a été prélevé sur tous les patients, puis a été laissé à température ambiante pendant 30 à 60 minutes pour séparer le sérum.
Après cela, le sang a été centrifugé à 4500 x g pendant 20 min à 4°C.
Les tubes restants ont été placés dans un congélateur à -17 à -12°C, et après 24 heures les échantillons ont été conservés à la température de -80°C dans laquelle ils ont été conservés jusqu'au dosage (cholestérol total, LDL, HDL, TG ).
Le cholestérol total et le cholestérol HDL sérique sont restés déterminés par la méthode enzymatique-colorimétrique.
Le taux de cholestérol LDL a été calculé à partir de la formule de Friedewald.
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1 semaine
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La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - stress oxydatif
Délai: 1 semaine
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Un autre laboratoire d'essais a été performé pour déterminer les paramètres du stress oxydatif. Les concentrations suivantes ont été déterminées : dityrosine (AUF/mg protéine), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg protéine), TAC (umol/mg protéine), OSI (rapport TOS/TAC), FRAP (µmol/mg protéine), GPx ( mU/mg de protéine), SOD (mU/mg de protéine) CAT (nmol H2O2/min/mg de protéine), AOPP (nmol/mg de protéine), NO (nmol/mg de protéine), GSH (µg/mg de protéine). Le plasma obtenu a été pré-refroidi dans de l'azote liquide et stocké à -80°C. Des tests ont été effectués à l'aide d'un appareil Sigma-Aldrich, à l'aide d'un lecteur de microplaques à 96 puits (InfiniteM200 PROMultimode Tecan ; Tecan Group Ltd), l'absorbance/fluorescence des plaques a été mesurée. Les résultats ont été standardisés à 1 mg de protéines et les mesures ont été effectuées sur deux échantillons pour vérifier les résultats. |
1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La troisième étape de l'étude consistait pour les participants à remplir un test informatisé Cogstate (nom complet du test) pour vérifier leur fonctionnement cognitif. Partie 1.
Délai: entre 20 et 45 minutes
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Le test a été réalisé de manière indépendante, après avoir obtenu des instructions pour chaque tâche donnée par un psychologue.
La durée du test variait de 20 à 45 minutes.
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entre 20 et 45 minutes
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La troisième étape de l'étude consistait pour les participants à remplir un test informatisé Cogstate (nom complet du test) pour vérifier leur fonctionnement cognitif. Partie 2.
Délai: entre 20 et 45 minutes
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Les paramètres ont été évalués en utilisant l'unité : lmn - vitesse d'exécution (log10 millisecondes) acc - précision (racine carrée de la proportion de réponses correctes) ter - nombre d'erreurs mps - nombre de mouvements par seconde cor - nombre de réponses correctes err - nombre d'erreurs |
entre 20 et 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ribeiro JD, Huang X, Fox KR, Franklin JC. Depression and hopelessness as risk factors for suicide ideation, attempts and death: meta-analysis of longitudinal studies. Br J Psychiatry. 2018 May;212(5):279-286. doi: 10.1192/bjp.2018.27. Epub 2018 Mar 28.
- Dalglish SL, Melchior M, Younes N, Surkan PJ. Work characteristics and suicidal ideation in young adults in France. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Apr;50(4):613-20. doi: 10.1007/s00127-014-0969-y. Epub 2014 Oct 12.
- Talreja BT, Shah S, Kataria L. Cognitive function in schizophrenia and its association with socio-demographics factors. Ind Psychiatry J. 2013 Jan;22(1):47-53. doi: 10.4103/0972-6748.123619.
- Kishi T, Matsuda Y, Iwata N. Memantine add-on to antipsychotic treatment for residual negative and cognitive symptoms of schizophrenia: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2017 Jul;234(14):2113-2125. doi: 10.1007/s00213-017-4616-7. Epub 2017 May 15.
- Koweszko T, Gierus J, Zalewska A, Maciejczyk M, Waszkiewicz N, Szulc A. The Relationship between Suicide and Oxidative Stress in a Group of Psychiatric Inpatients. J Clin Med. 2020 Oct 28;9(11):3462. doi: 10.3390/jcm9113462.
- Roca M, Del Amo AR, Riera-Serra P, Perez-Ara MA, Castro A, Roman Juan J, Garcia-Toro M, Garcia-Pazo P, Gili M. Suicidal risk and executive functions in major depressive disorder: a study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Aug 16;19(1):253. doi: 10.1186/s12888-019-2233-1.
- Liaugaudaite V, Fineberg NA, Podlipskyte A, Gecaite J, Juskiene A, Mickuviene N, Burkauskas J. Neurocognitive markers of suicidal ideation in patients with anxiety and mood disorders. Int J Psychiatry Clin Pract. 2020 Jun;24(2):116-119. doi: 10.1080/13651501.2019.1666148. Epub 2020 Mar 12.
- Yin Y, Tong J, Huang J, Tian B, Chen S, Cui Y, An H, Tan S, Wang Z, Yang F, Tian L, Tong Y, Hong LE, Tan Y. Suicidal ideation, suicide attempts, and neurocognitive dysfunctions among patients with first-episode schizophrenia. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1181-1188. doi: 10.1111/sltb.12689. Epub 2020 Sep 19.
- Wang J, Tang X, Lu Y, Zheng Y, Zeng F, Shi W, Zhou P. Lycopene Regulates Dietary Dityrosine-Induced Mitochondrial-Lipid Homeostasis by Increasing Mitochondrial Complex Activity. Mol Nutr Food Res. 2022 Jan;66(1):e2100724. doi: 10.1002/mnfr.202100724. Epub 2021 Nov 28.
- Moraes JB, Maes M, Roomruangwong C, Bonifacio KL, Barbosa DS, Vargas HO, Anderson G, Kubera M, Carvalho AF, Nunes SOV. In major affective disorders, early life trauma predict increased nitro-oxidative stress, lipid peroxidation and protein oxidation and recurrence of major affective disorders, suicidal behaviors and a lowered quality of life. Metab Brain Dis. 2018 Aug;33(4):1081-1096. doi: 10.1007/s11011-018-0209-3. Epub 2018 Mar 14.
- Liu T, Zhong S, Liao X, Chen J, He T, Lai S, Jia Y. A Meta-Analysis of Oxidative Stress Markers in Depression. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0138904. doi: 10.1371/journal.pone.0138904. eCollection 2015.
- Vergallo A, Giampietri L, Baldacci F, Volpi L, Chico L, Pagni C, Giorgi FS, Ceravolo R, Tognoni G, Siciliano G, Bonuccelli U. Oxidative Stress Assessment in Alzheimer's Disease: A Clinic Setting Study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Feb;33(1):35-41. doi: 10.1177/1533317517728352. Epub 2017 Sep 21.
- Lang E, Lang F. Mechanisms and pathophysiological significance of eryptosis, the suicidal erythrocyte death. Semin Cell Dev Biol. 2015 Mar;39:35-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.009. Epub 2015 Jan 28.
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