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Analyse des paramètres indiquant l'intensité du comportement suicidaire chez les patients psychiatriques

27 mars 2023 mis à jour par: Medical University of Bialystok

Analyse des paramètres indiquant l'intensité du comportement suicidaire chez les patients souffrant de dépression et de schizophrénie

Le but de cette étude était d'analyser le niveau de fonctionnement cognitif de patients ayant des antécédents de comportement suicidaire souffrant de dépression et de schizophrénie, et d'évaluer leurs paramètres de stress oxydatif et certains paramètres biochimiques sur la base d'analyses sanguines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a été menée auprès de 120 patients hospitalisés dans le département de psychiatrie de l'UMB (Université médicale de Białystok). Chaque participant a donné son propre consentement écrit volontaire et éclairé. Des tests des paramètres sanguins ont été effectués dans le laboratoire de diagnostic de l'hôpital clinique de l'université et dans le département d'hygiène, d'épidémiologie et d'ergonomie de l'université médicale de Białystok. Dans la première phase de l'étude, un M.I.N.I. 7.0.2 Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire. Sur la base des scores, les patients ont été classés dans l'un des huit groupes : groupe sans comportement suicidaire (G0K, G0M) ; groupe ayant des pensées suicidaires sans tendance à les mettre en œuvre (G1K, G1M) ; groupe éprouvant des pensées suicidaires avec une tendance à la mise en œuvre (G2K, G2M); groupe après une tentative de suicide (G3K, G3M). La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques, où les concentrations de vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, LDL et HDL fractions, TG et métabolites de la voie du stress oxydatif ont été déterminés. Les concentrations suivantes ont été déterminées : dityrosine (AUF/mg protéine), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg protéine), TAC (umol/mg protéine), OSI (rapport TOS/TAC), FRAP (μmol/mg protéine), GPx ( mU/mg de protéine), SOD (mU/mg de protéine) CAT (nmol H2O2/min/mg de protéine), AOPP (nmol/mg de protéine), NO (nmol/mg de protéine), GSH (μg/mg de protéine). La troisième étape de l'étude consistait pour les participants à remplir un test informatisé CogState pour vérifier leur fonctionnement cognitif. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La recherche a inclus 120 personnes (58 femmes et 62 hommes) qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude et qui ne possédaient pas de critères d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • patients de psychiatrie clinique
  • patients atteints de schizophrénie et de dépression
  • âge : 20-50 ans
  • genre: femmes et hommes

Critère d'exclusion:

  • les critères d'exclusion étaient toute maladie médicale majeure actuelle (maladie somatique ou neurologique)
  • consommation de substances psychoactives
  • diminution du niveau de fonctionnement cognitif
  • les personnes qui n'utilisent pas d'ordinateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
G1K-femmes
Le groupe G1K était composé de femmes éprouvant des pensées suicidaires sans tendance à les mettre en œuvre, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 le test était de 1 à 8 points (n = 14)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
G1M-hommes
Le groupe G1M était composé d'hommes éprouvant des pensées suicidaires sans tendance à les mettre en œuvre, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 le test était de 1 à 8 points (n = 16)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
G2K-femmes
Le groupe G2K était composé de femmes éprouvant des pensées suicidaires avec une tendance à la mise en œuvre, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 le test était de 9 à 16 points (n = 19)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
G2M-hommes
Le groupe G2M était composé d'hommes éprouvant des pensées suicidaires avec une tendance à la mise en œuvre, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2 le test était de 9 à 16 points (n = 9)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
G3K-femmes
Le groupe G3K était composé de femmes après une tentative de suicide, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2 test était égal ou supérieur à 17 points (n = 15)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
G3M-hommes
Le groupe G3M était composé d'hommes après une tentative de suicide, chez qui le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 test était égal ou supérieur à 17 points (n = 17)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
G0K-femmes
Le groupe G0K était composé de femmes ne présentant aucun comportement suicidaire, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2 le test était de zéro point (n=10)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).
G0M-hommes
Le groupe G0M était composé d'hommes ne présentant aucun comportement suicidaire, chez qui le résultat de M.I.N.I. 7.0.2 le test était de zéro point (n=20)

Un questionnaire d'entretien portant sur une évaluation de l'intensité des comportements suicidaires, M.I.N.I. 7.0.2 a été utilisé.

M.I.N.I. Un entretien a été réalisé avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.

Les concentrations des paramètres suivants ont été déterminées à partir de :

  • sérum sanguin : vitamine D3, B12, acide folique, sodium, potassium, calcium, magnésium, chlore, cholestérol total, fractions LDL et HDL, TG
  • plasma : métabolites du stress oxydatif
Les participants complétant la fonction cognitive ont été évalués à l'aide du test informatique CogState. Les fonctions cognitives suivantes ont été évaluées : pulsion psychomotrice (DET), métastabilité de l'attention (IDN), mémoire verbale, récupération du matériel appris (ISLR) et apprentissage et mémoire verbaux (ISL), apprentissage et mémoire visuels (OCL), vitesse de traitement ( GMCT), mémoire visuelle dont récupération différée (GMR), fonctions exécutives (SETS et GML), mémoire de travail (ONB, TWOB).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lors de la première étape, les participants ont été interrogés par le psychologue clinicien certifié. M.I.N.I. 7.0.2 entretien a été mené avec chaque patient pour vérifier l'intensification du comportement suicidaire.
Délai: dans les 48 premières heures après l'admission à l'hôpital

Le cadre de l'étude supposait que la procédure commençait dans les 48 premières heures après l'admission à l'hôpital. Sur la base des scores M.I.N.I.7.0.2, les patients ont été classés dans l'un des huit groupes :

  • groupes témoins ne présentant aucun comportement suicidaire (G0K - femmes et G0M - hommes), le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 le test était de zéro point ;
  • groupes ayant des pensées suicidaires sans tendance à la mise en œuvre (G1K - femmes et G1M - hommes), le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 test était de 1 à 8 points;
  • groupes ayant des pensées suicidaires avec une tendance à la mise en œuvre (G2K - femmes et G2M - hommes), le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 test était de 9 à 16 points;
  • groupes après une tentative de suicide (G3K - femmes et G3M - hommes), le résultat du M.I.N.I. 7.0.2 test était égal ou supérieur à 17 points.
dans les 48 premières heures après l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - vitamines
Délai: 1 semaine
Du sang veineux (10 ml) a été prélevé sur tous les patients, puis a été laissé à température ambiante pendant 30 à 60 minutes pour séparer le sérum. Après cela, le sang a été centrifugé à 4500 x g pendant 20 min à 4°C. Dans la phase suivante, certains des tubes à essai utilisés pour déterminer la concentration en vitamines (vitamine D3, B12, acide folique) ont été immédiatement utilisés pour effectuer ces déterminations selon la méthode standard utilisée dans le laboratoire hospitalier USK à Bialystok. Le laboratoire a utilisé des équipements Abbott pour effectuer ces déterminations (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
1 semaine
La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - ions
Délai: 1 semaine
Du sang veineux (10 ml) a été prélevé sur tous les patients, puis a été laissé à température ambiante pendant 30 à 60 minutes pour séparer le sérum. Après cela, le sang a été centrifugé à 4500 x g pendant 20 min à 4°C. Dans la phase suivante, certains des tubes à essai utilisés pour déterminer la concentration des ions (calcium, magnésium, chlore, sodium, potassium) ont été immédiatement utilisés pour effectuer ces déterminations méthode standard utilisée dans le laboratoire hospitalier USK à Bialystok. Le laboratoire a utilisé l'équipement Abbott Alnity c pour effectuer ces déterminations. Les tubes restants ont été placés dans un congélateur à -17 à -12°C, et après 24 heures les échantillons ont été conservés à la température de -80°C dans laquelle ils ont été conservés jusqu'au dosage (cholestérol total, LDL, HDL, TG ).
1 semaine
La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - cholestérol total, LDL, HDL, TG
Délai: 1 semaine
Du sang veineux (10 ml) a été prélevé sur tous les patients, puis a été laissé à température ambiante pendant 30 à 60 minutes pour séparer le sérum. Après cela, le sang a été centrifugé à 4500 x g pendant 20 min à 4°C. Les tubes restants ont été placés dans un congélateur à -17 à -12°C, et après 24 heures les échantillons ont été conservés à la température de -80°C dans laquelle ils ont été conservés jusqu'au dosage (cholestérol total, LDL, HDL, TG ). Le cholestérol total et le cholestérol HDL sérique sont restés déterminés par la méthode enzymatique-colorimétrique. Le taux de cholestérol LDL a été calculé à partir de la formule de Friedewald.
1 semaine
La deuxième étape de l'étude consistait en des tests sanguins biochimiques - stress oxydatif
Délai: 1 semaine

Un autre laboratoire d'essais a été performé pour déterminer les paramètres du stress oxydatif.

Les concentrations suivantes ont été déterminées : dityrosine (AUF/mg protéine), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg protéine), TAC (umol/mg protéine), OSI (rapport TOS/TAC), FRAP (µmol/mg protéine), GPx ( mU/mg de protéine), SOD (mU/mg de protéine) CAT (nmol H2O2/min/mg de protéine), AOPP (nmol/mg de protéine), NO (nmol/mg de protéine), GSH (µg/mg de protéine).

Le plasma obtenu a été pré-refroidi dans de l'azote liquide et stocké à -80°C. Des tests ont été effectués à l'aide d'un appareil Sigma-Aldrich, à l'aide d'un lecteur de microplaques à 96 puits (InfiniteM200 PROMultimode Tecan ; Tecan Group Ltd), l'absorbance/fluorescence des plaques a été mesurée. Les résultats ont été standardisés à 1 mg de protéines et les mesures ont été effectuées sur deux échantillons pour vérifier les résultats.

1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La troisième étape de l'étude consistait pour les participants à remplir un test informatisé Cogstate (nom complet du test) pour vérifier leur fonctionnement cognitif. Partie 1.
Délai: entre 20 et 45 minutes
Le test a été réalisé de manière indépendante, après avoir obtenu des instructions pour chaque tâche donnée par un psychologue. La durée du test variait de 20 à 45 minutes.
entre 20 et 45 minutes
La troisième étape de l'étude consistait pour les participants à remplir un test informatisé Cogstate (nom complet du test) pour vérifier leur fonctionnement cognitif. Partie 2.
Délai: entre 20 et 45 minutes

Les paramètres ont été évalués en utilisant l'unité :

lmn - vitesse d'exécution (log10 millisecondes) acc - précision (racine carrée de la proportion de réponses correctes) ter - nombre d'erreurs mps - nombre de mouvements par seconde cor - nombre de réponses correctes err - nombre d'erreurs

entre 20 et 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N/ST/ZB/17/003/3316

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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