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정신과 환자의 자살행동 강도를 나타내는 매개변수 분석

2023년 3월 27일 업데이트: Medical University of Bialystok

우울증 및 정신분열증 환자의 자살행동 강도를 나타내는 매개변수 분석

본 연구의 목적은 우울증과 정신분열증으로 고통받는 자살 행동의 병력이 있는 환자의 인지 기능 수준을 분석하고 그들의 산화 스트레스 매개변수와 선택된 생화학적 매개변수를 혈액 검사를 기반으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 UMB(Białystok Medical University)의 정신과에 입원한 120명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 모든 참가자는 자발적이고 정보에 입각한 서면 동의를 받았습니다. 혈액 매개변수 테스트는 대학 임상 병원의 진단 실험실과 Białystok 의과 대학의 위생, 역학 및 인체 공학과에서 수행되었습니다. 연구의 첫 번째 단계에서 M.I.N.I. 7.0.2 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 점수에 따라 환자는 8개 그룹 중 하나로 분류되었습니다. 자살 행동 없음 그룹(G0K, G0M); 이행 경향 없이 자살 생각을 경험하는 그룹(G1K, G1M); 실행 경향이 있는 자살 생각을 경험하는 그룹(G2K, G2M); 자살 시도 후 그룹(G3K, G3M). 연구의 두 번째 단계는 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL의 농도가 측정되는 생화학 혈액 검사로 구성되었습니다. 산화적 스트레스 경로의 분획, TG 및 대사산물을 측정하였다. 다음 농도가 결정되었습니다: 디티로신(AUF/mg 단백질), TOS(nmol H2O2 Equiv/mg 단백질), TAC(umol/mg 단백질), OSI(TOS/TAC 비율), FRAP(μmol/mg 단백질), GPx( mU/mg 단백질), SOD(mU/mg 단백질) CAT(nmol H2O2/min/mg 단백질), AOPP(nmol/mg 단백질), NO(nmol/mg 단백질), GSH(μg/mg 단백질). 연구의 세 번째 단계는 참가자들이 인지 기능을 확인하기 위해 CogState 컴퓨터 테스트를 완료하는 것으로 구성되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 연구에 포함되는 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 120명(여성 58명, 남성 62명)이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 임상 정신과 환자
  • 정신분열증 및 우울증 진단을 받은 환자
  • 나이: 20-50세
  • 성별: 여성과 남성

제외 기준:

  • 제외 기준은 현재의 주요 의학적 질병(신체 또는 신경계 질병)이었습니다.
  • 향정신성 물질의 사용
  • 인지 기능 수준 감소
  • 컴퓨터를 사용하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
G1K-여자
G1K 그룹은 실행 경향 없이 자살 생각을 경험한 여성들로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 1~8점(n=14)

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
G1M-남자
G1M 그룹은 실행 경향 없이 자살 생각을 경험한 남성으로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 1~8점(n=16)

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
G2K-여자
G2K 그룹은 실행 경향이 있는 자살 생각을 경험한 여성들로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 9~16점(n=19)

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
G2M-맨
G2M 그룹은 실행 경향이 있는 자살 생각을 경험한 남성으로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 9~16점(n=9)

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
G3K-여자
G3K 그룹은 자살 시도 후 M.I.N.I. 7.0.2 검사가 17점 이상(n=15)

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
G3M-남자
G3M 그룹은 자살 시도 후 M.I.N.I. 7.0.2 검사가 17점 이상(n=17)

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
G0K-여자
G0K 그룹은 자살 행동을 보이지 않는 여성들로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 0점이었습니다(n=10).

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
G0M-맨
G0M 그룹은 자살 행동을 보이지 않는 남성으로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 0점이었습니다(n=20).

강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다.

미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다.

다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.

  • 혈청: 비타민 D3, B12, 엽산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 염소, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 분율, TG
  • 혈장: 산화 스트레스의 대사 산물
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 단계에서 참가자는 공인 임상 심리학자와 인터뷰했습니다. 미니. 7.0.2 자살행동의 심화를 확인하기 위해 각 환자를 대상으로 면담을 실시하였다.
기간: 입원 후 첫 48시간 이내

연구의 설정은 절차가 병원 입원 후 첫 48시간 내에 시작되었다고 가정했습니다. 점수 M.I.N.I.7.0.2에 따라 환자를 8개 그룹 중 하나로 분류했습니다.

  • 자살 행동을 보이지 않는 대조군(G0K - 여성 및 G0M - 남성), M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 0점이었습니다.
  • 실행 경향 없이 자살 생각을 경험하는 그룹(G1K - 여성 및 G1M - 남성), M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 1~8점이었습니다.
  • 구현 경향이 있는 자살 생각을 경험하는 그룹(G2K - 여성 및 G2M - 남성), M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 9~16점이었습니다.
  • 자살 시도 후 그룹(G3K - 여성 및 G3M - 남성), M.I.N.I. 7.0.2 테스트는 17점 이상이었습니다.
입원 후 첫 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 두 번째 단계는 생화학 적 혈액 검사 - 비타민
기간: 일주
모든 환자의 정맥혈(10 mL)을 채취한 후 상온에서 30~60분간 방치하여 혈청을 분리하였다. 그 후 혈액을 4°C에서 20분 동안 4500 x g에서 원심분리했습니다. 다음 단계에서 비타민(비타민 D3, B12, 엽산)의 농도를 결정하는 데 사용되는 테스트 튜브 중 일부는 Bialystok에 있는 USK 병원 실험실에서 사용되는 표준 방법으로 이러한 결정을 수행하는 데 즉시 사용되었습니다. 실험실에서는 Abbott 장비를 사용하여 이러한 결정을 수행했습니다(Architect 25-OH 비타민 D, Architect i System, Architect Follate).
일주
연구의 두 번째 단계는 생화학 적 혈액 검사 - 이온으로 구성되었습니다.
기간: 일주
모든 환자의 정맥혈(10 mL)을 채취한 후 상온에서 30~60분간 방치하여 혈청을 분리하였다. 그 후 혈액을 4°C에서 20분 동안 4500 x g에서 원심분리했습니다. 다음 단계에서 이온(칼슘, 마그네슘, 염소, 나트륨, 칼륨)의 농도를 결정하는 데 사용되는 테스트 튜브 중 일부는 Bialystok에 있는 USK 병원 실험실에서 사용되는 표준 방법으로 이러한 결정을 수행하는 데 즉시 사용되었습니다. 실험실에서는 이러한 결정을 수행하기 위해 Abbott Alnity c 장비를 사용했습니다. 나머지 튜브는 -17~-12°C의 냉동고에 보관하고 24시간 후 샘플을 -80°C의 온도에서 보관하여 분석하기 전까지 보관했습니다(총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG ).
일주
연구의 두 번째 단계는 생화학적 혈액 검사(총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG)로 구성되었습니다.
기간: 일주
모든 환자의 정맥혈(10 mL)을 채취한 후 상온에서 30~60분간 방치하여 혈청을 분리하였다. 그 후 혈액을 4°C에서 20분 동안 4500 x g에서 원심분리했습니다. 나머지 튜브는 -17~-12°C의 냉동고에 보관하고 24시간 후 샘플을 -80°C의 온도에서 보관하여 분석하기 전까지 보관했습니다(총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG ). 총 콜레스테롤과 혈청 HDL 콜레스테롤은 효소-비색 방법으로 결정된 상태로 유지되었습니다. LDL 콜레스테롤 수치는 Friedewald 공식으로 계산했습니다.
일주
연구의 두 번째 단계는 생화학 적 혈액 검사 - 산화 스트레스로 구성되었습니다.
기간: 일주

또 다른 실험실 테스트는 산화 스트레스의 매개변수를 결정하기 위한 수행자였습니다.

다음 농도가 결정되었습니다: 디티로신(AUF/mg 단백질), TOS(nmol H2O2 Equiv/mg 단백질), TAC(umol/mg 단백질), OSI(TOS/TAC 비율), FRAP(μmol/mg 단백질), GPx( mU/mg 단백질), SOD(mU/mg 단백질) CAT(nmol H2O2/min/mg 단백질), AOPP(nmol/mg 단백질), NO(nmol/mg 단백질), GSH(µg/mg 단백질).

얻어진 플라즈마는 액체질소로 미리 냉각하여 -80℃에 보관하였다. 테스트는 Sigma-Aldrich 장치를 사용하여 이루어졌으며 96웰 마이크로플레이트 판독기(InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd)를 사용하여 플레이트의 흡광도/형광도를 측정했습니다. 결과는 1 mg 단백질로 표준화하였고, 결과를 검증하기 위해 2개의 샘플에 대해 측정을 수행하였다.

일주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 세 번째 단계는 참가자들이 인지 기능을 확인하기 위해 Cogstate(테스트의 전체 이름) 컴퓨터 테스트를 완료하는 것으로 구성되었습니다. 1 부.
기간: 20~45분
테스트는 심리학자에게 주어진 각 작업에 대한 지시를 받은 후 독립적으로 수행되었습니다. 테스트 시간은 20분에서 45분 사이였습니다.
20~45분
연구의 세 번째 단계는 참가자들이 인지 기능을 확인하기 위해 Cogstate(테스트의 전체 이름) 컴퓨터 테스트를 완료하는 것으로 구성되었습니다. 2 부.
기간: 20~45분

매개변수는 다음 단위를 사용하여 평가되었습니다.

lmn - 실행 속도(log10밀리초) acc - 정확도(정답 비율의 제곱근) ter - 오류 수 mps - 초당 이동 수 cor - 정답 수 err - 오류 수

20~45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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