- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05803447
정신과 환자의 자살행동 강도를 나타내는 매개변수 분석
우울증 및 정신분열증 환자의 자살행동 강도를 나타내는 매개변수 분석
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 정신과 환자
- 정신분열증 및 우울증 진단을 받은 환자
- 나이: 20-50세
- 성별: 여성과 남성
제외 기준:
- 제외 기준은 현재의 주요 의학적 질병(신체 또는 신경계 질병)이었습니다.
- 향정신성 물질의 사용
- 인지 기능 수준 감소
- 컴퓨터를 사용하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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G1K-여자
G1K 그룹은 실행 경향 없이 자살 생각을 경험한 여성들로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2
테스트는 1~8점(n=14)
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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G1M-남자
G1M 그룹은 실행 경향 없이 자살 생각을 경험한 남성으로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2
테스트는 1~8점(n=16)
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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G2K-여자
G2K 그룹은 실행 경향이 있는 자살 생각을 경험한 여성들로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2
테스트는 9~16점(n=19)
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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G2M-맨
G2M 그룹은 실행 경향이 있는 자살 생각을 경험한 남성으로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2
테스트는 9~16점(n=9)
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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G3K-여자
G3K 그룹은 자살 시도 후 M.I.N.I. 7.0.2
검사가 17점 이상(n=15)
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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G3M-남자
G3M 그룹은 자살 시도 후 M.I.N.I. 7.0.2
검사가 17점 이상(n=17)
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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G0K-여자
G0K 그룹은 자살 행동을 보이지 않는 여성들로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2
테스트는 0점이었습니다(n=10).
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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G0M-맨
G0M 그룹은 자살 행동을 보이지 않는 남성으로 구성되었으며, M.I.N.I. 7.0.2
테스트는 0점이었습니다(n=20).
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강도 자살 행동의 평가에 관한 인터뷰 질문지, M.I.N.I. 7.0.2를 사용했습니다. 미니. 자살 행동의 강화를 확인하기 위해 각 환자와 인터뷰를 실시했습니다. 다음 매개변수의 농도는 다음으로부터 결정되었습니다.
인지 기능을 완료한 참가자는 컴퓨터 CogState 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
다음 인지 기능이 평가되었습니다: 정신 운동 드라이브(DET), 주의 준안정성(IDN), 언어 기억, 학습 자료 검색(ISLR) 및 언어 학습 및 기억(ISL), 시각적 학습 및 기억(OCL), 처리 속도( GMCT), 지연 검색(GMR)을 포함한 시각 기억, 실행 기능(SETS 및 GML), 작업 기억(ONB, TWOB).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 단계에서 참가자는 공인 임상 심리학자와 인터뷰했습니다. 미니. 7.0.2 자살행동의 심화를 확인하기 위해 각 환자를 대상으로 면담을 실시하였다.
기간: 입원 후 첫 48시간 이내
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연구의 설정은 절차가 병원 입원 후 첫 48시간 내에 시작되었다고 가정했습니다. 점수 M.I.N.I.7.0.2에 따라 환자를 8개 그룹 중 하나로 분류했습니다.
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입원 후 첫 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 두 번째 단계는 생화학 적 혈액 검사 - 비타민
기간: 일주
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모든 환자의 정맥혈(10 mL)을 채취한 후 상온에서 30~60분간 방치하여 혈청을 분리하였다.
그 후 혈액을 4°C에서 20분 동안 4500 x g에서 원심분리했습니다.
다음 단계에서 비타민(비타민 D3, B12, 엽산)의 농도를 결정하는 데 사용되는 테스트 튜브 중 일부는 Bialystok에 있는 USK 병원 실험실에서 사용되는 표준 방법으로 이러한 결정을 수행하는 데 즉시 사용되었습니다.
실험실에서는 Abbott 장비를 사용하여 이러한 결정을 수행했습니다(Architect 25-OH 비타민 D, Architect i System, Architect Follate).
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일주
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연구의 두 번째 단계는 생화학 적 혈액 검사 - 이온으로 구성되었습니다.
기간: 일주
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모든 환자의 정맥혈(10 mL)을 채취한 후 상온에서 30~60분간 방치하여 혈청을 분리하였다.
그 후 혈액을 4°C에서 20분 동안 4500 x g에서 원심분리했습니다.
다음 단계에서 이온(칼슘, 마그네슘, 염소, 나트륨, 칼륨)의 농도를 결정하는 데 사용되는 테스트 튜브 중 일부는 Bialystok에 있는 USK 병원 실험실에서 사용되는 표준 방법으로 이러한 결정을 수행하는 데 즉시 사용되었습니다.
실험실에서는 이러한 결정을 수행하기 위해 Abbott Alnity c 장비를 사용했습니다.
나머지 튜브는 -17~-12°C의 냉동고에 보관하고 24시간 후 샘플을 -80°C의 온도에서 보관하여 분석하기 전까지 보관했습니다(총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG ).
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일주
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연구의 두 번째 단계는 생화학적 혈액 검사(총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG)로 구성되었습니다.
기간: 일주
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모든 환자의 정맥혈(10 mL)을 채취한 후 상온에서 30~60분간 방치하여 혈청을 분리하였다.
그 후 혈액을 4°C에서 20분 동안 4500 x g에서 원심분리했습니다.
나머지 튜브는 -17~-12°C의 냉동고에 보관하고 24시간 후 샘플을 -80°C의 온도에서 보관하여 분석하기 전까지 보관했습니다(총 콜레스테롤, LDL, HDL, TG ).
총 콜레스테롤과 혈청 HDL 콜레스테롤은 효소-비색 방법으로 결정된 상태로 유지되었습니다.
LDL 콜레스테롤 수치는 Friedewald 공식으로 계산했습니다.
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일주
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연구의 두 번째 단계는 생화학 적 혈액 검사 - 산화 스트레스로 구성되었습니다.
기간: 일주
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또 다른 실험실 테스트는 산화 스트레스의 매개변수를 결정하기 위한 수행자였습니다. 다음 농도가 결정되었습니다: 디티로신(AUF/mg 단백질), TOS(nmol H2O2 Equiv/mg 단백질), TAC(umol/mg 단백질), OSI(TOS/TAC 비율), FRAP(μmol/mg 단백질), GPx( mU/mg 단백질), SOD(mU/mg 단백질) CAT(nmol H2O2/min/mg 단백질), AOPP(nmol/mg 단백질), NO(nmol/mg 단백질), GSH(µg/mg 단백질). 얻어진 플라즈마는 액체질소로 미리 냉각하여 -80℃에 보관하였다. 테스트는 Sigma-Aldrich 장치를 사용하여 이루어졌으며 96웰 마이크로플레이트 판독기(InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd)를 사용하여 플레이트의 흡광도/형광도를 측정했습니다. 결과는 1 mg 단백질로 표준화하였고, 결과를 검증하기 위해 2개의 샘플에 대해 측정을 수행하였다. |
일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 세 번째 단계는 참가자들이 인지 기능을 확인하기 위해 Cogstate(테스트의 전체 이름) 컴퓨터 테스트를 완료하는 것으로 구성되었습니다. 1 부.
기간: 20~45분
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테스트는 심리학자에게 주어진 각 작업에 대한 지시를 받은 후 독립적으로 수행되었습니다.
테스트 시간은 20분에서 45분 사이였습니다.
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20~45분
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연구의 세 번째 단계는 참가자들이 인지 기능을 확인하기 위해 Cogstate(테스트의 전체 이름) 컴퓨터 테스트를 완료하는 것으로 구성되었습니다. 2 부.
기간: 20~45분
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매개변수는 다음 단위를 사용하여 평가되었습니다. lmn - 실행 속도(log10밀리초) acc - 정확도(정답 비율의 제곱근) ter - 오류 수 mps - 초당 이동 수 cor - 정답 수 err - 오류 수 |
20~45분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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