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精神病患者自杀行为强度参数分析

2023年3月27日 更新者:Medical University of Bialystok

抑郁症和精神分裂症患者自杀行为强度参数分析

本研究的目的是分析有自杀行为史的抑郁症和精神分裂症患者的认知功能水平,并评估他们的氧化应激参数和基于血液检查的选定生化参数。

研究概览

详细说明

该研究是在 UMB(比亚韦斯托克医科大学)精神病学系住院的 120 名患者中进行的。 每个参与者都给出了他们自己自愿和知情的书面同意。 血液参数测试在大学临床医院的诊断实验室和比亚韦斯托克医科大学卫生学、流行病学和人体工程学系进行。 在研究的第一阶段,M.I.N.I. 7.0.2 对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。 根据分数,患者被分为八组之一: 无自杀行为组(G0K,G0M);有自杀念头但没有实施倾向的群体(G1K,G1M);有自杀念头并有实施倾向的群体(G2K、G2M);自杀未遂后分组(G3K、G3M)。研究的第二阶段包括生化血液测试,其中维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白的浓度确定了氧化应激途径的分数、TG 和代谢物。 测定了以下浓度:二酪氨酸(AUF/mg 蛋白质)、TOS(nmol H2O2 当量/mg 蛋白质)、TAC(umol/mg 蛋白质)、OSI(TOS/TAC 比率)、FRAP(μmol/mg 蛋白质)、GPx( mU/mg 蛋白质)、SOD(mU/mg 蛋白质)CAT(nmol H2O2/min/mg 蛋白质)、AOPP(nmol/mg 蛋白质)、NO(nmol/mg 蛋白质)、GSH(μg/mg 蛋白质)。 研究的第三阶段包括参与者完成 CogState 计算机化测试以验证他们的认知功能。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究包括 120 人(58 名女性和 62 名男性),他们符合纳入研究的标准并且不具备排除标准。

描述

纳入标准:

  • 临床精神病学患者
  • 被诊断患有精神分裂症和抑郁症的患者
  • 年龄:20-50岁
  • 性别:女性和男性

排除标准:

  • 排除标准是任何目前的重大医学疾病(躯体或神经系统疾病)
  • 使用精神活性物质
  • 认知功能水平下降
  • 不使用电脑的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
G1K-女性
G1K 组由有自杀念头但没有实施倾向的女性组成,其中 M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是 1 到 8 分 (n=14)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。
G1M-战警
G1M 组由有自杀念头但没有实施倾向的男性组成,其中 M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是 1 到 8 分 (n=16)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。
G2K-女性
G2K 组由有自杀念头且有实施倾向的女性组成,其中 M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是 9 到 16 分 (n=19)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。
G2M-男人
G2M 组由有自杀念头并有实施倾向的男性组成,其中 M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是 9 到 16 分 (n=9)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。
G3K-女装
G3K 组由自杀未遂后的女性组成,其中 M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试等于或大于 17 分 (n=15)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。
G3M-战警
G3M 小组由自杀未遂后的男性组成,其中 M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试等于或大于 17 分 (n=17)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。
G0K-女子
G0K 组由没有表现出自杀行为的女性组成,其中 M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是零分 (n=10)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。
G0M-人
G0M 组由没有表现出自杀行为的男性组成,其中 M.I.N.I. 7.0.2 测试是零分 (n=20)

关于强度自杀行为评估的访谈问卷,M.I.N.I.使用了 7.0.2。

小型的。对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。

以下参数的浓度由以下参数确定:

  • 血清:维生素 D3、B12、叶酸、钠、钾、钙、镁、氯、总胆固醇、LDL 和 HDL 部分、TG
  • 血浆:氧化应激的代谢产物
使用计算机 CogState 测试评估完成认知功能的参与者。 评估了以下认知功能:精神运动驱动力 (DET)、注意力亚稳定性 (IDN)、语言记忆、学习材料检索 (ISLR) 和语言学习与记忆 (ISL)、视觉学习与记忆 (OCL)、处理速度 ( GMCT)、视觉记忆包括延迟检索(GMR)、执行功能(SETS 和 GML)、工作记忆(ONB、TWOB)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在第一阶段,参与者接受了经过认证的临床心理学家的访谈。小型的。 7.0.2 对每位患者进行访谈,以验证自杀行为的加剧。
大体时间:在入院后的最初 48 小时内

研究的设置假设该程序在入院后的前 48 小时内开始。 根据 M.I.N.I.7.0.2 评分,患者被分为八组之一:

  • 没有表现出自杀行为的对照组(G0K - 女性和 G0M - 男性),M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是零分;
  • 有自杀念头但没有实施倾向的群体(G1K - 女性和 G1M - 男性),M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是1到8分;
  • 有自杀念头并有实施倾向的群体(G2K - 女性和 G2M - 男性),M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试是9到16分;
  • 自杀未遂后的群体(G3K - 女性和 G3M - 男性),M.I.N.I. 的结果。 7.0.2 测试等于或大于 17 分。
在入院后的最初 48 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究的第二阶段包括生化血液测试——维生素
大体时间:1周
收集所有患者的静脉血(10mL),然后在室温下放置30-60分钟以分离血清。 之后,将血液在 4°C 下以 4500 x g 离心 20 分钟。 在下一阶段,一些用于测定维生素(维生素 D3、B12、叶酸)浓度的试管立即用于比亚韦斯托克医院实验室 USK 所使用的这些测定标准方法。 实验室使用雅培设备执行这些测定(Architect 25-OH 维生素 D、Architect i System、Architect Follat​​e)。
1周
研究的第二阶段包括生化血液测试 - 离子
大体时间:1周
收集所有患者的静脉血(10mL),然后在室温下放置30-60分钟以分离血清。 之后,将血液在 4°C 下以 4500 x g 离心 20 分钟。 在下一阶段,一些用于测定离子浓度(钙、镁、氯、钠、钾)的试管立即用于执行比亚韦斯托克医院实验室 USK 使用的这些测定标准方法。 实验室使用 Abbott Alnity c 设备进行这些测定。 将剩余的试管置于 -17 至 -12°C 的冰箱中,24 小时后将样品储存在 -80°C 的温度下,直到进行测定(总胆固醇、LDL、HDL、TG ).
1周
研究的第二阶段包括生化血液测试——总胆固醇、LDL、HDL、TG
大体时间:1周
收集所有患者的静脉血(10mL),然后在室温下放置30-60分钟以分离血清。 之后,将血液在 4°C 下以 4500 x g 离心 20 分钟。 将剩余的试管置于 -17 至 -12°C 的冰箱中,24 小时后将样品储存在 -80°C 的温度下,直到进行测定(总胆固醇、LDL、HDL、TG ). 总胆固醇和血清高密度脂蛋白胆固醇仍然通过酶比色法测定。 LDL 胆固醇水平是根据公式 Friedewald 计算的。
1周
研究的第二阶段包括生化血液测试——氧化应激
大体时间:1周

执行另一项实验室测试以确定氧化应激的参数。

测定了以下浓度:二酪氨酸(AUF/mg 蛋白质)、TOS(nmol H2O2 当量/mg 蛋白质)、TAC(umol/mg 蛋白质)、OSI(TOS/TAC 比率)、FRAP(µmol/mg 蛋白质)、GPx( mU/mg 蛋白质)、SOD(mU/mg 蛋白质)CAT(nmol H2O2/min/mg 蛋白质)、AOPP(nmol/mg 蛋白质)、NO(nmol/mg 蛋白质)、GSH(µg/mg 蛋白质)。

将获得的血浆在液氮中预冷并储存在-80℃。 使用 Sigma-Aldrich 装置进行测试,使用 96 孔酶标仪(InfiniteM200 PROMultimode Tecan;Tecan Group Ltd)测量板的吸光度/荧光。 将结果标准化为 1 mg 蛋白质,并对两个样品进行测量以验证结果。

1周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
研究的第三阶段包括参与者完成 Cogstate(测试的全称)计算机测试以验证他们的认知功能。第1部分。
大体时间:20 到 45 分钟之间
在获得心理学家给出的每项任务的说明后,测试是独立进行的。 测试持续时间为 20 至 45 分钟。
20 到 45 分钟之间
研究的第三阶段包括参与者完成 Cogstate(测试的全称)计算机测试以验证他们的认知功能。第2部分。
大体时间:20 到 45 分钟之间

使用单位评估参数:

lmn - 执行速度(log10 毫秒) acc - 准确性(正确答案比例的平方根) ter - 错误数 mps - 每秒移动次数 cor - 正确答案数 err - 错误数

20 到 45 分钟之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月27日

首次发布 (实际的)

2023年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N/ST/ZB/17/003/3316

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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