Analýza parametrů indikujících intenzitu sebevražedného chování u psychiatrických pacientů
27. března 2023 aktualizováno: Medical University of Bialystok
Analýza parametrů indikujících intenzitu sebevražedného chování u pacientů trpících depresí a schizofrenií
Cílem této studie bylo analyzovat úroveň kognitivních funkcí pacientů s anamnézou sebevražedného chování trpících depresí a schizofrenií a na základě krevního obrazu zhodnotit jejich parametry oxidačního stresu a vybrané biochemické parametry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie byla provedena mezi 120 pacienty hospitalizovanými na Psychiatrické klinice UMB (Lékařská univerzita v Białystoku).
Každý účastník dal svůj vlastní dobrovolný a informovaný písemný souhlas.
Testy krevních parametrů byly provedeny v Diagnostické laboratoři Fakultní klinické nemocnice a na Oddělení hygieny, epidemiologie a ergonomie Lékařské univerzity v Białystoku.
V první fázi studie byl M.I.N.I. 7.0.2
s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování.
Na základě skóre byli pacienti zařazeni do jedné z osmi skupin: skupina bez sebevražedného chování (G0K, G0M); skupina prožívající sebevražedné myšlenky bez tendence k realizaci (G1K, G1M); skupina prožívající sebevražedné myšlenky s tendencí k realizaci (G2K, G2M); skupina po pokusu o sebevraždu (G3K, G3M). Druhá fáze studie sestávala z biochemických krevních testů, kde byly zjištěny koncentrace vitaminu D3, B12, kyseliny listové, sodíku, draslíku, vápníku, hořčíku, chloru, celkového cholesterolu, LDL a HDL byly stanoveny frakce, TG a metabolity dráhy oxidačního stresu.
Byly stanoveny následující koncentrace: dityrosin (AUF/mg proteinu), TOS (nmol H2O2 ekv./mg proteinu), TAC (umol/mg proteinu), OSI (poměr TOS/TAC), FRAP (μmol/mg proteinu), GPx ( mU/mg proteinu), SOD (mU/mg proteinu) CAT (nmol H2O2/min/mg proteinu), AOPP (nmol/mg proteinu), NO (nmol/mg proteinu), GSH (μg/mg proteinu).
Třetí fáze studie spočívala v tom, že účastníci vyplnili počítačový test CogState k ověření jejich kognitivních funkcí.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkum zahrnoval 120 lidí (58 žen a 62 mužů), kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a kteří nesplňovali kritéria vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů z klinické psychiatrie
- pacientů s diagnózou schizofrenie a deprese
- věk: 20-50 let
- pohlaví: ženy a muži
Kritéria vyloučení:
- vylučovacími kritérii bylo jakékoli současné závažné onemocnění (somatické nebo neurologické onemocnění)
- užívání psychoaktivních látek
- snížená úroveň kognitivních funkcí
- lidé, kteří nepoužívají počítač
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
G1K-ženy
Skupinu G1K tvořily ženy prožívající sebevražedné myšlenky bez tendence k realizaci, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl 1 až 8 bodů (n=14)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
|
G1M-muži
Skupinu G1M tvořili muži prožívající sebevražedné myšlenky bez tendence k realizaci, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl 1 až 8 bodů (n=16)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
|
G2K-ženy
Skupinu G2K tvořily ženy prožívající sebevražedné myšlenky s tendencí k realizaci, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl 9 až 16 bodů (n=19)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
|
G2M-muži
Skupinu G2M tvořili muži prožívající sebevražedné myšlenky s tendencí k realizaci, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl 9 až 16 bodů (n=9)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
|
G3K-ženy
Skupinu G3K tvořily ženy po pokusu o sebevraždu, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl roven nebo větší než 17 bodů (n=15)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
|
G3M-muži
Skupinu G3M tvořili muži po pokusu o sebevraždu, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl roven nebo větší než 17 bodů (n=17)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
|
G0K-ženy
Skupinu G0K tvořily ženy nevykazující žádné sebevražedné chování, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl nula bodů (n=10)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
|
G0M-muži
Skupinu G0M tvořili muži nevykazující žádné sebevražedné chování, u kterých výsledek M.I.N.I. 7.0.2
test byl nula bodů (n=20)
|
Rozhovorový dotazník týkající se hodnocení intenzity sebevražedného chování, M.I.N.I. byl použit 7.0.2. M.I.N.I. s každým pacientem byl proveden rozhovor k ověření zesílení sebevražedného chování. Koncentrace následujících parametrů byly stanoveny z:
Účastníci dokončující kognitivní funkce byli hodnoceni pomocí počítačového testu CogState.
Byly hodnoceny následující kognitivní funkce: psychomotorický pohon (DET), metastabilita pozornosti (IDN), verbální paměť, získávání naučeného materiálu (ISLR) a verbální učení a paměť (ISL), vizuální učení a paměť (OCL), rychlost zpracování ( GMCT), vizuální paměť včetně odloženého vyvolání (GMR), exekutivní funkce (SETS a GML), pracovní paměť (ONB, TWOB).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V první fázi byli účastníci dotazováni certifikovaným klinickým psychologem. M.I.N.I. 7.0.2 byl proveden rozhovor s každým pacientem k ověření zesílení sebevražedného chování.
Časové okno: v prvních 48 hodinách po přijetí do nemocnice
|
Nastavení studie předpokládalo, že výkon byl zahájen během prvních 48 hodin po přijetí do nemocnice. Na základě skóre M.I.N.I.7.0.2 byli pacienti zařazeni do jedné z osmi skupin:
|
v prvních 48 hodinách po přijetí do nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhou etapu studie tvořily biochemické krevní testy – vitamíny
Časové okno: 1 týden
|
Všem pacientům byla odebrána venózní krev (10 ml) a poté byla ponechána při pokojové teplotě po dobu 30-60 minut, aby se oddělilo sérum.
Poté byla krev centrifugována při 4500 x g po dobu 20 minut při 4 °C.
V další fázi byly některé ze zkumavek používaných ke stanovení koncentrace vitamínů (vitamín D3, B12, kyselina listová) ihned použity k provedení těchto stanovení standardní metodou používanou v nemocniční laboratoři USK v Bialystoku.
Laboratoř k provedení těchto stanovení použila zařízení Abbott (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
|
1 týden
|
|
Druhou etapu studie tvořily biochemické krevní testy – ionty
Časové okno: 1 týden
|
Všem pacientům byla odebrána venózní krev (10 ml) a poté byla ponechána při pokojové teplotě po dobu 30-60 minut, aby se oddělilo sérum.
Poté byla krev centrifugována při 4500 x g po dobu 20 minut při 4 °C.
V další fázi byly některé ze zkumavek používaných ke stanovení koncentrace iontů (vápník, hořčík, chlor, sodík, draslík) ihned použity k provedení těchto stanovení standardní metodou používanou v nemocniční laboratoři USK v Bialystoku.
Laboratoř k provedení těchto stanovení použila zařízení Abbott Alnity c.
Zbývající zkumavky byly umístěny do mrazáku při -17 až -12 °C a po 24 hodinách byly vzorky skladovány při teplotě -80 °C, ve které byly skladovány až do stanovení (celkový cholesterol, LDL, HDL, TG ).
|
1 týden
|
|
Druhou etapu studie tvořily biochemické krevní testy – celkový cholesterol, LDL, HDL, TG
Časové okno: 1 týden
|
Všem pacientům byla odebrána venózní krev (10 ml) a poté byla ponechána při pokojové teplotě po dobu 30-60 minut, aby se oddělilo sérum.
Poté byla krev centrifugována při 4500 x g po dobu 20 minut při 4 °C.
Zbývající zkumavky byly umístěny do mrazáku při -17 až -12 °C a po 24 hodinách byly vzorky skladovány při teplotě -80 °C, ve které byly skladovány až do stanovení (celkový cholesterol, LDL, HDL, TG ).
Celkový cholesterol a HDL cholesterol v séru zůstaly stanoveny enzymaticko-kolorimetrickou metodou.
Hladina LDL cholesterolu byla vypočtena z Friedewaldova vzorce.
|
1 týden
|
|
Druhou etapu studie tvořily biochemické krevní testy – oxidační stres
Časové okno: 1 týden
|
Byly provedeny další laboratorní testy ke stanovení parametrů oxidačního stresu. Byly stanoveny následující koncentrace: dityrosin (AUF/mg proteinu), TOS (nmol H2O2 ekv./mg proteinu), TAC (umol/mg proteinu), OSI (poměr TOS/TAC), FRAP (µmol/mg proteinu), GPx ( mU/mg proteinu), SOD (mU/mg proteinu) CAT (nmol H2O2/min/mg proteinu), AOPP (nmol/mg proteinu), NO (nmol/mg proteinu), GSH (ug/mg proteinu). Získaná plazma byla předem ochlazena v kapalném dusíku a skladována při -80 °C. Testy byly provedeny za použití zařízení Sigma-Aldrich s použitím 96jamkové čtečky mikrodestiček (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd), byla měřena absorbance/fluorescence destiček. Výsledky byly standardizovány na 1 mg proteinů a měření byla provedena na dvou vzorcích pro ověření výsledků. |
1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třetí fáze studie spočívala v tom, že účastníci vyplnili počítačový test Cogstate (celý název testu) k ověření jejich kognitivních funkcí. Část 1.
Časové okno: mezi 20 až 45 minutami
|
Test byl proveden samostatně, po získání instrukcí pro každý úkol zadaný psychologem.
Délka testu se pohybovala od 20 do 45 minut.
|
mezi 20 až 45 minutami
|
|
Třetí fáze studie spočívala v tom, že účastníci vyplnili počítačový test Cogstate (celý název testu) k ověření jejich kognitivních funkcí. Část 2.
Časové okno: mezi 20 až 45 minutami
|
Parametry byly vyhodnoceny pomocí jednotky: lmn - rychlost provedení (log10 milisekund) acc - přesnost (druhá odmocnina podílu správných odpovědí) ter - počet chyb mps - počet pohybů za sekundu cor - počet správných odpovědí err - počet chyb |
mezi 20 až 45 minutami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ribeiro JD, Huang X, Fox KR, Franklin JC. Depression and hopelessness as risk factors for suicide ideation, attempts and death: meta-analysis of longitudinal studies. Br J Psychiatry. 2018 May;212(5):279-286. doi: 10.1192/bjp.2018.27. Epub 2018 Mar 28.
- Dalglish SL, Melchior M, Younes N, Surkan PJ. Work characteristics and suicidal ideation in young adults in France. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Apr;50(4):613-20. doi: 10.1007/s00127-014-0969-y. Epub 2014 Oct 12.
- Talreja BT, Shah S, Kataria L. Cognitive function in schizophrenia and its association with socio-demographics factors. Ind Psychiatry J. 2013 Jan;22(1):47-53. doi: 10.4103/0972-6748.123619.
- Kishi T, Matsuda Y, Iwata N. Memantine add-on to antipsychotic treatment for residual negative and cognitive symptoms of schizophrenia: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2017 Jul;234(14):2113-2125. doi: 10.1007/s00213-017-4616-7. Epub 2017 May 15.
- Koweszko T, Gierus J, Zalewska A, Maciejczyk M, Waszkiewicz N, Szulc A. The Relationship between Suicide and Oxidative Stress in a Group of Psychiatric Inpatients. J Clin Med. 2020 Oct 28;9(11):3462. doi: 10.3390/jcm9113462.
- Roca M, Del Amo AR, Riera-Serra P, Perez-Ara MA, Castro A, Roman Juan J, Garcia-Toro M, Garcia-Pazo P, Gili M. Suicidal risk and executive functions in major depressive disorder: a study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Aug 16;19(1):253. doi: 10.1186/s12888-019-2233-1.
- Liaugaudaite V, Fineberg NA, Podlipskyte A, Gecaite J, Juskiene A, Mickuviene N, Burkauskas J. Neurocognitive markers of suicidal ideation in patients with anxiety and mood disorders. Int J Psychiatry Clin Pract. 2020 Jun;24(2):116-119. doi: 10.1080/13651501.2019.1666148. Epub 2020 Mar 12.
- Yin Y, Tong J, Huang J, Tian B, Chen S, Cui Y, An H, Tan S, Wang Z, Yang F, Tian L, Tong Y, Hong LE, Tan Y. Suicidal ideation, suicide attempts, and neurocognitive dysfunctions among patients with first-episode schizophrenia. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1181-1188. doi: 10.1111/sltb.12689. Epub 2020 Sep 19.
- Wang J, Tang X, Lu Y, Zheng Y, Zeng F, Shi W, Zhou P. Lycopene Regulates Dietary Dityrosine-Induced Mitochondrial-Lipid Homeostasis by Increasing Mitochondrial Complex Activity. Mol Nutr Food Res. 2022 Jan;66(1):e2100724. doi: 10.1002/mnfr.202100724. Epub 2021 Nov 28.
- Moraes JB, Maes M, Roomruangwong C, Bonifacio KL, Barbosa DS, Vargas HO, Anderson G, Kubera M, Carvalho AF, Nunes SOV. In major affective disorders, early life trauma predict increased nitro-oxidative stress, lipid peroxidation and protein oxidation and recurrence of major affective disorders, suicidal behaviors and a lowered quality of life. Metab Brain Dis. 2018 Aug;33(4):1081-1096. doi: 10.1007/s11011-018-0209-3. Epub 2018 Mar 14.
- Liu T, Zhong S, Liao X, Chen J, He T, Lai S, Jia Y. A Meta-Analysis of Oxidative Stress Markers in Depression. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0138904. doi: 10.1371/journal.pone.0138904. eCollection 2015.
- Vergallo A, Giampietri L, Baldacci F, Volpi L, Chico L, Pagni C, Giorgi FS, Ceravolo R, Tognoni G, Siciliano G, Bonuccelli U. Oxidative Stress Assessment in Alzheimer's Disease: A Clinic Setting Study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Feb;33(1):35-41. doi: 10.1177/1533317517728352. Epub 2017 Sep 21.
- Lang E, Lang F. Mechanisms and pathophysiological significance of eryptosis, the suicidal erythrocyte death. Semin Cell Dev Biol. 2015 Mar;39:35-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.009. Epub 2015 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N/ST/ZB/17/003/3316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .