Analisi dei parametri che indicano l'intensità del comportamento suicidario nei pazienti psichiatrici
27 marzo 2023 aggiornato da: Medical University of Bialystok
Analisi dei parametri che indicano l'intensità del comportamento suicidario nei pazienti affetti da depressione e schizofrenia
Lo scopo di questo studio era analizzare il livello di funzionamento cognitivo di pazienti con storia di comportamento suicidario affetti da depressione e schizofrenia, e valutare i loro parametri di stress ossidativo e parametri biochimici selezionati sulla base delle analisi del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 120 pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Psichiatria dell'UMB (Università di Medicina di Białystok).
Ogni partecipante ha dato il proprio consenso scritto volontario e informato.
I test dei parametri del sangue sono stati eseguiti nel Laboratorio Diagnostico dell'Ospedale Clinico dell'Università e nel Dipartimento di Igiene, Epidemiologia ed Ergonomia dell'Università di Medicina di Białystok.
Nella prima fase dello studio, un M.I.N.I. 7.0.2
è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario.
Sulla base dei punteggi, i pazienti sono stati classificati in uno degli otto gruppi: nessun gruppo di comportamento suicidario (G0K, G0M); gruppo che sperimenta pensieri suicidi senza tendenza all'attuazione (G1K, G1M); gruppo che sperimenta pensieri suicidi con tendenza all'implementazione (G2K, G2M); gruppo dopo un tentativo di suicidio (G3K, G3M). La seconda fase dello studio consisteva in esami del sangue biochimici, dove le concentrazioni di vitamina D3, B12, acido folico, sodio, potassio, calcio, magnesio, cloro, colesterolo totale, LDL e HDL sono state determinate frazioni, TG e metaboliti della via dello stress ossidativo.
Sono state determinate le seguenti concentrazioni: ditirosina (AUF/mg proteina), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg proteina), TAC (umol/mg proteina), OSI (rapporto TOS/TAC), FRAP (μmol/mg proteina), GPx ( mU/mg proteine), SOD (mU/mg proteine) CAT (nmol H2O2/min/mg proteine), AOPP (nmol/mg proteine), NO (nmol/mg proteine), GSH (μg/mg proteine).
La terza fase dello studio prevedeva che i partecipanti completassero un test computerizzato CogState per verificare il loro funzionamento cognitivo.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La ricerca ha incluso 120 persone (58 donne e 62 uomini) che soddisfacevano i criteri per essere inclusi nello studio e che non possedevano criteri di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di psichiatria clinica
- pazienti con diagnosi di schizofrenia e depressione
- età: 20-50 anni
- genere: donne e uomini
Criteri di esclusione:
- i criteri di esclusione erano qualsiasi malattia medica maggiore presente (malattia somatica o neurologica)
- uso di sostanze psicoattive
- diminuzione del livello di funzionamento cognitivo
- persone che non usano un computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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G1K-donne
Il gruppo G1K era composto da donne che sperimentavano pensieri suicidi senza tendenza all'attuazione, nelle quali il risultato di M.I.N.I. 7.0.2
il test era da 1 a 8 punti (n=14)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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G1M-uomini
Il gruppo G1M era composto da uomini che sperimentavano pensieri suicidi senza tendenza all'attuazione, nei quali il risultato di M.I.N.I. 7.0.2
il test era da 1 a 8 punti (n=16)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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G2K-donne
Il gruppo G2K era composto da donne che sperimentavano pensieri suicidi con una tendenza all'attuazione, in cui il risultato di M.I.N.I. 7.0.2
il test era da 9 a 16 punti (n=19)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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G2M-uomini
Il gruppo G2M era composto da uomini che sperimentavano pensieri suicidi con tendenza all'attuazione, nei quali il risultato di M.I.N.I. 7.0.2
il test era da 9 a 16 punti (n=9)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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G3K-donne
Il gruppo G3K era composto da donne dopo un tentativo di suicidio, nelle quali il risultato di M.I.N.I. 7.0.2
il test era uguale o superiore a 17 punti (n=15)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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G3M-uomini
Il gruppo G3M era composto da uomini dopo un tentativo di suicidio, in cui il risultato di M.I.N.I. 7.0.2
il test era uguale o superiore a 17 punti (n=17)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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G0K-donne
Il gruppo G0K era composto da donne che non mostravano comportamenti suicidari, nelle quali il risultato di M.I.N.I. 7.0.2
il test era zero punti (n=10)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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G0M-uomini
Il gruppo G0M era composto da uomini che non mostravano comportamenti suicidari, nei quali il risultato del M.I.N.I. 7.0.2
il test era zero punti (n=20)
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Un questionario di intervista riguardante una valutazione dell'intensità del comportamento suicidario, M.I.N.I. 7.0.2 è stato utilizzato. M.I.N.I. è stata condotta un'intervista con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario. Le concentrazioni dei seguenti parametri sono state determinate da:
I partecipanti che hanno completato la funzione cognitiva sono stati valutati utilizzando il test CogState del computer.
Sono state valutate le seguenti funzioni cognitive: impulso psicomotorio (DET), metastabilità dell'attenzione (IDN), memoria verbale, recupero di materiale appreso (ISLR) e apprendimento e memoria verbale (ISL), apprendimento visivo e memoria (OCL), velocità di elaborazione ( GMCT), memoria visiva incluso recupero differito (GMR), funzioni esecutive (SETS e GML), memoria di lavoro (ONB, TWOB).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nella prima fase, i partecipanti sono stati intervistati dallo psicologo clinico certificato. M.I.N.I. L'intervista 7.0.2 è stata condotta con ciascun paziente per verificare l'intensificarsi del comportamento suicidario.
Lasso di tempo: nelle prime 48 ore dopo il ricovero in ospedale
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L'impostazione dello studio ha presupposto che la procedura sia iniziata nelle prime 48 ore dopo il ricovero in ospedale. Sulla base dei punteggi M.I.N.I.7.0.2 i pazienti sono stati classificati in uno degli otto gruppi:
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nelle prime 48 ore dopo il ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La seconda fase dello studio consisteva in esami del sangue biochimici - vitamine
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il sangue venoso (10 mL) è stato raccolto da tutti i pazienti, quindi sono stati lasciati a temperatura ambiente per 30-60 minuti per separare il siero.
Successivamente il sangue è stato centrifugato a 4500 x g per 20 minuti a 4°C.
Nella fase successiva, alcune delle provette utilizzate per determinare la concentrazione di vitamine (vitamina D3, B12, acido folico) sono state immediatamente utilizzate per eseguire queste determinazioni metodo standard utilizzato nel laboratorio ospedaliero USK di Bialystok.
Il laboratorio ha utilizzato apparecchiature Abbott per eseguire queste determinazioni (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
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1 settimana
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La seconda fase dello studio consisteva in esami del sangue biochimici - ioni
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il sangue venoso (10 mL) è stato raccolto da tutti i pazienti, quindi sono stati lasciati a temperatura ambiente per 30-60 minuti per separare il siero.
Successivamente il sangue è stato centrifugato a 4500 x g per 20 minuti a 4°C.
Nella fase successiva, alcune delle provette utilizzate per determinare la concentrazione di ioni (calcio, magnesio, cloro, sodio, potassio) sono state immediatamente utilizzate per eseguire queste determinazioni metodo standard utilizzato nel laboratorio ospedaliero USK di Bialystok.
Il laboratorio ha utilizzato apparecchiature Abbott Alnity c per eseguire queste determinazioni.
Le restanti provette sono state poste in un congelatore a una temperatura compresa tra -17 e -12°C e dopo 24 ore i campioni sono stati conservati alla temperatura di -80°C in cui sono stati conservati fino al momento del dosaggio (colesterolo totale, LDL, HDL, TG ).
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1 settimana
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La seconda fase dello studio consisteva in esami del sangue biochimici: colesterolo totale, LDL, HDL, TG
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il sangue venoso (10 mL) è stato raccolto da tutti i pazienti, quindi sono stati lasciati a temperatura ambiente per 30-60 minuti per separare il siero.
Successivamente il sangue è stato centrifugato a 4500 x g per 20 minuti a 4°C.
Le restanti provette sono state poste in un congelatore a una temperatura compresa tra -17 e -12°C e dopo 24 ore i campioni sono stati conservati alla temperatura di -80°C in cui sono stati conservati fino al momento del dosaggio (colesterolo totale, LDL, HDL, TG ).
Il colesterolo totale e il colesterolo HDL sierico sono rimasti determinati con il metodo enzimatico-colorimetrico.
Il livello di colesterolo LDL è stato calcolato dalla formula Friedewald.
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1 settimana
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La seconda fase dello studio consisteva in esami del sangue biochimici - stress ossidativo
Lasso di tempo: 1 settimana
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Gli altri test di laboratorio sono stati eseguiti per determinare i parametri dello stress ossidativo. Sono state determinate le seguenti concentrazioni: ditirosina (AUF/mg proteina), TOS (nmol H2O2 Equiv/mg proteina), TAC (umol/mg proteina), OSI (rapporto TOS/TAC), FRAP (µmol/mg proteina), GPx ( mU/mg proteine), SOD (mU/mg proteine) CAT (nmol H2O2/min/mg proteine), AOPP (nmol/mg proteine), NO (nmol/mg proteine), GSH (µg/mg proteine). Il plasma ottenuto è stato preraffreddato in azoto liquido e conservato a -80°C. I test sono stati effettuati utilizzando un dispositivo Sigma-Aldrich, utilizzando un lettore di micropiastre a 96 pozzetti (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) è stata misurata l'assorbanza/fluorescenza delle piastre. I risultati sono stati standardizzati a 1 mg di proteine e le misurazioni sono state eseguite su due campioni per verificare i risultati. |
1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La terza fase dello studio prevedeva che i partecipanti completassero un test computerizzato Cogstate (nome completo del test) per verificare il loro funzionamento cognitivo. Parte 1.
Lasso di tempo: tra 20 e 45 minuti
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Il test è stato eseguito in modo indipendente, dopo aver ottenuto istruzioni per ogni compito fornite da uno psicologo.
La durata del test variava da 20 a 45 minuti.
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tra 20 e 45 minuti
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La terza fase dello studio prevedeva che i partecipanti completassero un test computerizzato Cogstate (nome completo del test) per verificare il loro funzionamento cognitivo. Parte 2.
Lasso di tempo: tra 20 e 45 minuti
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I parametri sono stati valutati utilizzando l'unità: lmn - velocità di esecuzione (log10 millisecondi) acc - accuratezza (la radice quadrata della proporzione di risposte corrette) ter - numero di errori mps - numero di movimenti al secondo cor - numero di risposte corrette err - numero di errori |
tra 20 e 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Vergallo A, Giampietri L, Baldacci F, Volpi L, Chico L, Pagni C, Giorgi FS, Ceravolo R, Tognoni G, Siciliano G, Bonuccelli U. Oxidative Stress Assessment in Alzheimer's Disease: A Clinic Setting Study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Feb;33(1):35-41. doi: 10.1177/1533317517728352. Epub 2017 Sep 21.
- Lang E, Lang F. Mechanisms and pathophysiological significance of eryptosis, the suicidal erythrocyte death. Semin Cell Dev Biol. 2015 Mar;39:35-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.009. Epub 2015 Jan 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N/ST/ZB/17/003/3316
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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