Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ показателей, свидетельствующих о выраженности суицидального поведения у психиатрических больных

27 марта 2023 г. обновлено: Medical University of Bialystok

Анализ показателей, свидетельствующих о выраженности суицидального поведения у больных, страдающих депрессией и шизофренией

Целью данного исследования был анализ уровня когнитивного функционирования пациентов с суицидальным поведением в анамнезе, страдающих депрессией и шизофренией, а также оценка их параметров оксидативного стресса и отдельных биохимических показателей на основе анализа крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось среди 120 пациентов, госпитализированных в отделение психиатрии УМБ (Белостокский медицинский университет). Каждый участник дал свое добровольное и информированное письменное согласие. Анализы показателей крови проводились в диагностической лаборатории Университетской клинической больницы и на кафедре гигиены, эпидемиологии и эргономики Белостокского медицинского университета. На первом этапе исследования M.I.N.I. 7.0.2 С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения. На основании баллов пациенты были разделены на одну из восьми групп: группа без суицидального поведения (G0K, G0M); группа, испытывающая суицидальные мысли без тенденции к реализации (Г1К, Г1М); группа, испытывающая суицидальные мысли с тенденцией к реализации (Г2К, Г2М); группа после суицидальной попытки (Г3К, Г3М). Второй этап исследования состоял из биохимических анализов крови, где определяли концентрацию витаминов D3, B12, фолиевой кислоты, натрия, калия, кальция, магния, хлора, общего холестерина, ЛПНП и ЛПВП. определяли фракции, ТГ и метаболиты пути окислительного стресса. Определяли следующие концентрации: дитирозин (AUF/мг белка), TOS (нмоль H2O2-экв/мг белка), TAC (момоль/мг белка), OSI (соотношение TOS/TAC), FRAP (мкмоль/мг белка), GPx ( мЕд/мг белка), СОД (мЕд/мг белка), КАТ (нмоль H2O2/мин/мг белка), АОПП (нмоль/мг белка), NO (нмоль/мг белка), GSH (мкг/мг белка). Третий этап исследования состоял из прохождения участниками компьютеризированного теста CogState для проверки их когнитивных функций. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 120 человек (58 женщин и 62 мужчины), которые соответствовали критериям включения в исследование и не соответствовали критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты клинической психиатрии
  • пациенты с диагнозом шизофрения и депрессия
  • возраст: 20-50 лет
  • пол: женщины и мужчины

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: любое серьезное соматическое заболевание (соматическое или неврологическое).
  • употребление психоактивных веществ
  • снижение уровня когнитивных функций
  • люди, которые не пользуются компьютером

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
G1K-женщины
Группу Г1К составили женщины, испытывающие суицидальные мысли без тенденции к реализации, у которых результат М.И.Н.И. 7.0.2 тест от 1 до 8 баллов (n=14)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).
G1M-мужчины
Группу G1M составили мужчины, испытывающие суицидальные мысли без тенденции к реализации, у которых результат M.I.N.I. 7.0.2 тест от 1 до 8 баллов (n=16)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).
G2K-женщины
Группу Г2К составили женщины, испытывающие суицидальные мысли с тенденцией к реализации, у которых результат М.И.Н.И. 7.0.2 тест от 9 до 16 баллов (n=19)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).
G2M-мужчины
Группу G2M составили мужчины, испытывающие суицидальные мысли с тенденцией к реализации, у которых результат M.I.N.I. 7.0.2 тест от 9 до 16 баллов (n=9)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).
G3K-женщины
Группа G3K состояла из женщин после попытки самоубийства, у которых результат M.I.N.I. 7.0.2 тест был равен или больше 17 баллов (n=15)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).
G3M-мужчины
Группа G3M состояла из мужчин после попытки самоубийства, у которых результат M.I.N.I. 7.0.2 тест был равен или больше 17 баллов (n=17)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).
G0K-женщины
Группа G0K состояла из женщин, не проявляющих суицидального поведения, у которых результат M.I.N.I. 7.0.2 тест был ноль баллов (n=10)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).
G0M-мужчины
Группа G0M состояла из мужчин, не проявляющих суицидального поведения, у которых результат M.I.N.I. 7.0.2 тест был ноль баллов (n=20)

Интервью-опросник по оценке интенсивности суицидального поведения, M.I.N.I. Использовался 7.0.2.

МИНИ. С каждым пациентом проводилось интервью для верификации интенсификации суицидального поведения.

Концентрации следующих параметров были определены из:

  • сыворотка крови: витамин D3, B12, фолиевая кислота, натрий, калий, кальций, магний, хлор, общий холестерин, фракции ЛПНП и ЛПВП, ТГ
  • плазма: метаболиты окислительного стресса
Участники, выполняющие когнитивные функции, оценивались с помощью компьютерного теста CogState. Оценивались следующие когнитивные функции: психомоторный драйв (DET), метастабильность внимания (IDN), вербальная память, извлечение изученного материала (ISLR) и вербальное обучение и память (ISL), зрительное обучение и память (OCL), скорость обработки ( GMCT), зрительная память, включая отложенное воспроизведение (GMR), исполнительные функции (SETS и GML), рабочая память (ONB, TWOB).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
На первом этапе участники были опрошены сертифицированным клиническим психологом. МИНИ. 7.0.2 С каждым пациентом проводилось интервью для проверки усиления суицидального поведения.
Временное ограничение: в первые 48 часов после госпитализации

Условия исследования предполагали, что процедура начиналась в первые 48 часов после госпитализации. На основании баллов M.I.N.I.7.0.2 пациенты были разделены на одну из восьми групп:

  • контрольные группы, не проявляющие суицидального поведения (G0K - женщины и G0M - мужчины), результат M.I.N.I. 7.0.2 тест был ноль баллов;
  • группы, испытывающие суицидальные мысли без тенденции к реализации (Г1К - женщины и Г1М - мужчины), результат М.И.Н.И. 7.0.2 тест от 1 до 8 баллов;
  • группы, испытывающие суицидальные мысли с тенденцией к реализации (Г2К - женщины и Г2М - мужчины), результат М.И.Н.И. 7.0.2 тест от 9 до 16 баллов;
  • группы после попытки суицида (G3K - женщины и G3M - мужчины), результат M.I.N.I. 7.0.2 тест был равен или больше 17 баллов.
в первые 48 часов после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второй этап исследования состоял из биохимических анализов крови - витаминов.
Временное ограничение: 1 неделя
У всех пациентов брали венозную кровь (10 мл), затем оставляли при комнатной температуре на 30-60 минут для отделения сыворотки. После этого кровь центрифугировали при 4500 g в течение 20 мин при 4°С. На следующем этапе часть пробирок, использованных для определения концентрации витаминов (витамин D3, B12, фолиевая кислота), сразу же использовали для выполнения этих определений стандартным методом, применяемым в больничной лаборатории USK в Белостоке. Лаборатория использовала оборудование Abbott для выполнения этих определений (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
1 неделя
Второй этап исследования состоял из биохимических анализов крови - ионов
Временное ограничение: 1 неделя
У всех пациентов брали венозную кровь (10 мл), затем оставляли при комнатной температуре на 30-60 минут для отделения сыворотки. После этого кровь центрифугировали при 4500 g в течение 20 мин при 4°С. На следующем этапе часть пробирок, используемых для определения концентрации ионов (кальция, магния, хлора, натрия, калия) сразу же использовали для выполнения этих определений стандартным методом, применяемым в больничной лаборатории УСК в Белостоке. Лаборатория использовала оборудование Abbott Alnity c для выполнения этих определений. Остальные пробирки помещали в морозильную камеру при температуре от -17 до -12°С, а через 24 часа образцы хранили при температуре -80°С, в которой они хранились до проведения анализа (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, ТГ). ).
1 неделя
Второй этап исследования состоял из биохимических анализов крови - холестерина общего, ЛПНП, ЛПВП, ТГ.
Временное ограничение: 1 неделя
У всех пациентов брали венозную кровь (10 мл), затем оставляли при комнатной температуре на 30-60 минут для отделения сыворотки. После этого кровь центрифугировали при 4500 g в течение 20 мин при 4°С. Остальные пробирки помещали в морозильную камеру при температуре от -17 до -12°С, а через 24 часа образцы хранили при температуре -80°С, в которой они хранились до проведения анализа (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, ТГ). ). Общий холестерин и холестерин ЛПВП в сыворотке крови по-прежнему определяли ферментативно-колориметрическим методом. Уровень холестерина ЛПНП рассчитывали по формуле Фридевальда.
1 неделя
Второй этап исследования состоял из биохимических анализов крови - оксидативный стресс.
Временное ограничение: 1 неделя

Были проведены другие лабораторные тесты для определения параметров окислительного стресса.

Определяли следующие концентрации: дитирозин (AUF/мг белка), TOS (нмоль H2O2-экв/мг белка), TAC (момоль/мг белка), OSI (соотношение TOS/TAC), FRAP (мкмоль/мг белка), GPx ( мЕд/мг белка), СОД (мЕд/мг белка), КАТ (нмоль H2O2/мин/мг белка), АОПП (нмоль/мг белка), NO (нмоль/мг белка), GSH (мкг/мг белка).

Полученную плазму предварительно охлаждали в жидком азоте и хранили при -80°С. Тесты проводили с использованием устройства Sigma-Aldrich, используя 96-луночный считыватель микропланшетов (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd), измеряли поглощение/флуоресценцию планшетов. Результаты были стандартизированы для 1 мг белков, и для проверки результатов были проведены измерения на двух образцах.

1 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Третий этап исследования состоял из прохождения участниками компьютерного теста Cogstate (полное название теста) для проверки их когнитивных функций. Часть 1.
Временное ограничение: от 20 до 45 минут
Тест проводился самостоятельно, после получения инструкций по каждому заданию от психолога. Продолжительность теста колебалась от 20 до 45 минут.
от 20 до 45 минут
Третий этап исследования состоял из прохождения участниками компьютерного теста Cogstate (полное название теста) для проверки их когнитивных функций. Часть 2.
Временное ограничение: от 20 до 45 минут

Параметры оценивались с использованием единицы:

lmn - скорость выполнения (log10 миллисекунд) acc - точность (корень квадратный из доли правильных ответов) ter - количество ошибок mps - количество движений в секунду cor - количество правильных ответов err - количество ошибок

от 20 до 45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N/ST/ZB/17/003/3316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета интервью

Подписаться