Analys av parametrar som indikerar intensiteten av självmordsbeteende hos psykiatriska patienter
27 mars 2023 uppdaterad av: Medical University of Bialystok
Analys av parametrar som indikerar intensiteten av suicidalt beteende hos patienter som lider av depression och schizofreni
Syftet med denna studie var att analysera nivån på kognitiv funktion hos patienter med suicidalt beteende i anamnesen som lider av depression och schizofreni, och att utvärdera deras parametrar för oxidativ stress och utvalda biokemiska parametrar på basis av blodprov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes bland 120 patienter på sjukhus vid institutionen för psykiatri vid UMB (Medical University of Białystok).
Varje deltagare gav sitt eget frivilliga och informerade skriftliga samtycke.
Blodparametrarnas tester utfördes i det diagnostiska laboratoriet vid universitetets kliniska sjukhus och på avdelningen för hygien, epidemiologi och ergonomi vid det medicinska universitetet i Białystok.
I det första steget av studien, en M.I.N.I. 7.0.2
intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende.
Baserat på poängen klassificerades patienterna i en av åtta grupper: ingen grupp med suicidbeteende (G0K, G0M); grupp som upplever självmordstankar utan en tendens till implementering (G1K, G1M); grupp som upplever självmordstankar med en tendens till implementering (G2K, G2M); grupp efter ett självmordsförsök (G3K, G3M). Det andra steget i studien bestod av biokemiska blodprover, där koncentrationer av vitamin D3, B12, folsyra, natrium, kalium, kalcium, magnesium, klor, totalkolesterol, LDL och HDL fraktioner, TG och metaboliter från den oxidativa stressvägen bestämdes.
Följande koncentrationer bestämdes: dityrosin (AUF/mg protein), TOS (nmol H2O2 ekvivalent/mg protein), TAC (umol/mg protein), OSI (TOS/TAC-förhållande), FRAP (μmol/mg protein), GPx ( mU/mg protein), SOD (mU/mg protein) CAT (nmol H2O2/min/mg protein), AOPP (nmol/mg protein), NO (nmol/mg protein), GSH (μg/mg protein).
Den tredje etappen av studien bestod av att deltagarna genomförde ett CogState datoriserat test för att verifiera sin kognitiva funktion.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningen omfattade 120 personer (58 kvinnor och 62 män) som uppfyllde kriterierna för att inkluderas i studien och som inte hade uteslutningskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inom klinisk psykiatri
- patienter med diagnosen schizofreni och depression
- ålder: 20-50 år
- kön: kvinnor och män
Exklusions kriterier:
- uteslutningskriterier var alla närvarande allvarliga medicinska sjukdomar (somatisk eller neurologisk sjukdom)
- användning av psykoaktiva ämnen
- minskad nivå av kognitiv funktion
- personer som inte använder en dator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
G1K-kvinnor
G1K-gruppen bestod av kvinnor som upplever självmordstankar utan en tendens till implementering, hos vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var 1 till 8 poäng (n=14)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
|
G1M-män
G1M-gruppen bestod av män som upplever självmordstankar utan en tendens till implementering, hos vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var 1 till 8 poäng (n=16)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
|
G2K-kvinnor
G2K-gruppen bestod av kvinnor som upplever självmordstankar med en tendens till implementering, hos vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var 9 till 16 poäng (n=19)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
|
G2M-män
G2M-gruppen bestod av män som upplever självmordstankar med en tendens till implementering, hos vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var 9 till 16 poäng (n=9)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
|
G3K-kvinnor
G3K-gruppen bestod av kvinnor efter ett självmordsförsök, i vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var lika med eller större än 17 poäng (n=15)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
|
G3M-män
G3M-gruppen bestod av män efter ett självmordsförsök, i vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var lika med eller större än 17 poäng (n=17)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
|
G0K-kvinnor
G0K-gruppen bestod av kvinnor som inte visade något självmordsbeteende, hos vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var noll poäng (n=10)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
|
G0M-män
G0M-gruppen bestod av män som inte visade något självmordsbeteende, hos vilka resultatet av M.I.N.I. 7.0.2
testet var noll poäng (n=20)
|
Ett intervjuformulär rörande en bedömning av intensiteten av självmordsbeteendet, M.I.N.I. 7.0.2 användes. MINI. intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende. Koncentrationerna av följande parametrar bestämdes från:
Deltagarna som fullbordade kognitiv funktion bedömdes med hjälp av dator CogState Test.
Följande kognitiva funktioner utvärderades: psykomotorisk drift (DET), metastabilitet av uppmärksamhet (IDN), verbalt minne, hämtning av lärt material (ISLR) och verbal inlärning och minne (ISL), visuell inlärning och minne (OCL), bearbetningshastighet ( GMCT), visuellt minne inklusive deferred retrieval (GMR), exekutiva funktioner (SETS och GML), arbetsminne (ONB, TWOB).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
I det första skedet intervjuades deltagarna av den legitimerade kliniska psykologen. MINI. 7.0.2 intervju genomfördes med varje patient för att verifiera intensifieringen av suicidalt beteende.
Tidsram: under de första 48 timmarna efter sjukhusinläggningen
|
Inställningen för studien antog att proceduren startade under de första 48 timmarna efter sjukhusinläggningen. Baserat på poängen M.I.N.I.7.0.2 klassificerades patienterna i en av åtta grupper:
|
under de första 48 timmarna efter sjukhusinläggningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det andra steget av studien bestod av biokemiska blodprov - vitaminer
Tidsram: 1 vecka
|
Venöst blod (10 ml) samlades in från alla patienter och lämnades sedan vid rumstemperatur i 30-60 minuter för att separera serumet.
Därefter centrifugerades blodet vid 4500 x g under 20 minuter vid 4°C.
I nästa fas användes några av provrören som användes för att bestämma koncentrationen av vitaminer (vitamin D3, B12, folsyra) omedelbart för att utföra dessa bestämningar standardmetod som används i sjukhuslaboratoriet USK i Bialystok.
Laboratoriet använde Abbott-utrustning för att utföra dessa bestämningar (Architect 25-OH Vitamin D, Architect i System, Architect Follate).
|
1 vecka
|
|
Det andra steget av studien bestod av biokemiska blodprov - joner
Tidsram: 1 vecka
|
Venöst blod (10 ml) samlades in från alla patienter och lämnades sedan vid rumstemperatur i 30-60 minuter för att separera serumet.
Därefter centrifugerades blodet vid 4500 x g under 20 minuter vid 4°C.
I nästa fas användes några av provrören som användes för att bestämma koncentrationen av joner (kalcium, magnesium, klor, natrium, kalium) omedelbart för att utföra dessa bestämningar standardmetod som används i sjukhuslaboratoriet USK i Bialystok.
Laboratoriet använde Abbott Alnity c-utrustning för att utföra dessa bestämningar.
De återstående rören placerades i en frys vid -17 till -12°C, och efter 24 timmar förvarades proverna vid temperaturen -80°C där de förvarades tills de analyserades (totalkolesterol, LDL, HDL, TG ).
|
1 vecka
|
|
Det andra steget av studien bestod av biokemiska blodprov - totalt kolesterol, LDL, HDL, TG
Tidsram: 1 vecka
|
Venöst blod (10 ml) samlades in från alla patienter och lämnades sedan vid rumstemperatur i 30-60 minuter för att separera serumet.
Därefter centrifugerades blodet vid 4500 x g under 20 minuter vid 4°C.
De återstående rören placerades i en frys vid -17 till -12°C, och efter 24 timmar förvarades proverna vid temperaturen -80°C där de förvarades tills de analyserades (totalkolesterol, LDL, HDL, TG ).
Totalt kolesterol och serum HDL-kolesterol förblev bestämda med den enzymatisk-kolorimetriska metoden.
LDL-kolesterolnivån beräknades från formeln Friedewald.
|
1 vecka
|
|
Det andra steget av studien bestod av biokemiska blodprover - oxidativ stress
Tidsram: 1 vecka
|
De andra laboratorietester utfördes för att bestämma parametrar för oxidativ stress. Följande koncentrationer bestämdes: dityrosin (AUF/mg protein), TOS (nmol H2O2 ekvivalent/mg protein), TAC (umol/mg protein), OSI (TOS/TAC-förhållande), FRAP (µmol/mg protein), GPx ( mU/mg protein), SOD (mU/mg protein) CAT (nmol H2O2/min/mg protein), AOPP (nmol/mg protein), NO (nmol/mg protein), GSH (µg/mg protein). Den erhållna plasman förkyldes i flytande kväve och lagrades vid -80°C. Tester gjordes med användning av en Sigma-Aldrich-anordning, med användning av 96 brunnars mikroplattläsare (InfiniteM200 PROMultimode Tecan; Tecan Group Ltd) absorbans/fluorescens hos plattorna mättes. Resultaten standardiserades till 1 mg proteiner och mätningarna utfördes på två prover för att verifiera resultaten. |
1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det tredje steget av studien bestod av att deltagarna genomförde ett Cogstate (testets fullständiga namn) datoriserat test för att verifiera sin kognitiva funktion. Del 1.
Tidsram: mellan 20 och 45 minuter
|
Testet utfördes oberoende, efter att ha erhållit instruktioner för varje uppgift från en psykolog.
Testets längd varierade från 20 till 45 minuter.
|
mellan 20 och 45 minuter
|
|
Det tredje steget av studien bestod av att deltagarna genomförde ett Cogstate (testets fullständiga namn) datoriserat test för att verifiera sin kognitiva funktion. Del 2.
Tidsram: mellan 20 och 45 minuter
|
Parametrar utvärderades med hjälp av enheten: lmn - exekveringshastighet (log10 millisekunder) acc - noggrannhet (kvadratroten ur andelen korrekta svar) ter - antal fel mps - antal rörelser per sekund kor - antal korrekta svar fel - antal fel |
mellan 20 och 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ribeiro JD, Huang X, Fox KR, Franklin JC. Depression and hopelessness as risk factors for suicide ideation, attempts and death: meta-analysis of longitudinal studies. Br J Psychiatry. 2018 May;212(5):279-286. doi: 10.1192/bjp.2018.27. Epub 2018 Mar 28.
- Dalglish SL, Melchior M, Younes N, Surkan PJ. Work characteristics and suicidal ideation in young adults in France. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Apr;50(4):613-20. doi: 10.1007/s00127-014-0969-y. Epub 2014 Oct 12.
- Talreja BT, Shah S, Kataria L. Cognitive function in schizophrenia and its association with socio-demographics factors. Ind Psychiatry J. 2013 Jan;22(1):47-53. doi: 10.4103/0972-6748.123619.
- Kishi T, Matsuda Y, Iwata N. Memantine add-on to antipsychotic treatment for residual negative and cognitive symptoms of schizophrenia: a meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2017 Jul;234(14):2113-2125. doi: 10.1007/s00213-017-4616-7. Epub 2017 May 15.
- Koweszko T, Gierus J, Zalewska A, Maciejczyk M, Waszkiewicz N, Szulc A. The Relationship between Suicide and Oxidative Stress in a Group of Psychiatric Inpatients. J Clin Med. 2020 Oct 28;9(11):3462. doi: 10.3390/jcm9113462.
- Roca M, Del Amo AR, Riera-Serra P, Perez-Ara MA, Castro A, Roman Juan J, Garcia-Toro M, Garcia-Pazo P, Gili M. Suicidal risk and executive functions in major depressive disorder: a study protocol. BMC Psychiatry. 2019 Aug 16;19(1):253. doi: 10.1186/s12888-019-2233-1.
- Liaugaudaite V, Fineberg NA, Podlipskyte A, Gecaite J, Juskiene A, Mickuviene N, Burkauskas J. Neurocognitive markers of suicidal ideation in patients with anxiety and mood disorders. Int J Psychiatry Clin Pract. 2020 Jun;24(2):116-119. doi: 10.1080/13651501.2019.1666148. Epub 2020 Mar 12.
- Yin Y, Tong J, Huang J, Tian B, Chen S, Cui Y, An H, Tan S, Wang Z, Yang F, Tian L, Tong Y, Hong LE, Tan Y. Suicidal ideation, suicide attempts, and neurocognitive dysfunctions among patients with first-episode schizophrenia. Suicide Life Threat Behav. 2020 Dec;50(6):1181-1188. doi: 10.1111/sltb.12689. Epub 2020 Sep 19.
- Wang J, Tang X, Lu Y, Zheng Y, Zeng F, Shi W, Zhou P. Lycopene Regulates Dietary Dityrosine-Induced Mitochondrial-Lipid Homeostasis by Increasing Mitochondrial Complex Activity. Mol Nutr Food Res. 2022 Jan;66(1):e2100724. doi: 10.1002/mnfr.202100724. Epub 2021 Nov 28.
- Moraes JB, Maes M, Roomruangwong C, Bonifacio KL, Barbosa DS, Vargas HO, Anderson G, Kubera M, Carvalho AF, Nunes SOV. In major affective disorders, early life trauma predict increased nitro-oxidative stress, lipid peroxidation and protein oxidation and recurrence of major affective disorders, suicidal behaviors and a lowered quality of life. Metab Brain Dis. 2018 Aug;33(4):1081-1096. doi: 10.1007/s11011-018-0209-3. Epub 2018 Mar 14.
- Liu T, Zhong S, Liao X, Chen J, He T, Lai S, Jia Y. A Meta-Analysis of Oxidative Stress Markers in Depression. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0138904. doi: 10.1371/journal.pone.0138904. eCollection 2015.
- Vergallo A, Giampietri L, Baldacci F, Volpi L, Chico L, Pagni C, Giorgi FS, Ceravolo R, Tognoni G, Siciliano G, Bonuccelli U. Oxidative Stress Assessment in Alzheimer's Disease: A Clinic Setting Study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Feb;33(1):35-41. doi: 10.1177/1533317517728352. Epub 2017 Sep 21.
- Lang E, Lang F. Mechanisms and pathophysiological significance of eryptosis, the suicidal erythrocyte death. Semin Cell Dev Biol. 2015 Mar;39:35-42. doi: 10.1016/j.semcdb.2015.01.009. Epub 2015 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N/ST/ZB/17/003/3316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .