RecoveryPlus Telerehab プラットフォームのパイロット研究

1 背景情報と理論的根拠 1.1 はじめに 心臓リハビリテーション (CR) は、心臓病患者の身体的、心理的、および社会的機能の回復と改善を支援するために設計されたエビデンスに基づくプログラムです。 CR は心血管疾患患者の管理において重要な要素であり、その後の心血管イベントのリスクを軽減し、生活の質を改善することを目的としています。 ただし、対面セッションなどの従来の CR 配信モードには、参加率が低く、患者にとって不便であるなどの制限があります。 遠隔医療技術は実行可能な代替手段を提供する可能性があり、RecoveryPlus プラットフォームは、証拠に基づく CR コンテンツをリモートで配信するために特別に開発されました。

1.2 臨床的必要性 心血管疾患 (CVD) は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因であり、その発生率と有病率は過去数十年にわたって着実に上昇しています。 いくつかの一般的な心血管疾患には、冠状動脈性心疾患、心臓手術脳血管疾患、リウマチ性心疾患、深部静脈血栓症、うっ血性心不全、および肺塞栓症が含まれます。 疾病管理予防センター (CDC) とメディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) が共同で主導する Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative は、2027 年までに 100 万件の CVD イベントを予防することを目的としています。 しかし、2021 年の米国での CR プログラムは 2,300 件しかありませんでした。

1.3 臨床的根拠 この研究では、12 週間のハイブリッド同期/非同期リモート CR プログラムに参加者を参加させる際の RecoveryPlus の有効性と安全性を実証する指標を取得し、研究対象者の心臓の健康状態の悪化からの回復に貢献します。

1.4 設計の理論的根拠 RecoveryPlus がリモート CR プラットフォームであり、認可された運動生理学者 (EP) との同期遠隔医療訪問と、非同期運動指導のためのツールを提供する患者向けモバイル アプリケーションを含むことを考えると、研究は完全にリモートで実施されます。 臨床エンドポイントを含む研究データは、通常の RecoveryPlus プログラムへの参加ごとに収集されます。

1.5 提案されたソリューション 安全で効果的な遠隔心臓リハビリテーション (RCR) は、エビデンスに基づく CR エクササイズ プログラミングで CVD イベントから回復する患者のより大きな関与の必要性に対するスケーラブルなソリューションを提供します。 CR は一般に、CVD 患者の転帰を改善し、関連する罹患率を低下させるために、運動トレーニング、患者教育、栄​​養カウンセリング、危険因子行動の修正 (脂質、血圧、体重、喫煙などの管理に関するもの) を組み合わせた多面的なアプローチであり、死亡率.4 特に、身体活動に関する WHO の推奨事項を満たす患者では死亡リスクが低いため、身体活動は CR プログラムの中心的な要素となっています.5 過去 10 年間で、CR のための在宅プログラムの使用がより一般的になりました。これは、移動が制限されている患者のリハビリテーションへのアクセスを拡大し、プロバイダーがより広範な患者パネルを管理できるようにするためです.4 多くのヘルスケア サービスと同様に、COVID-19 のパンデミックにより、多くの CR プログラムが遠隔リハビリテーションまたは CTR とも呼ばれる在宅ケアへの移行が加速されました。不便さ、患者の入力と個人化の能力の組み込みの欠如、不十分に設計された静的コンテンツなど、さまざまな理由で患者。 したがって、効果的であることが証明されている一方で、CR プログラミングへの患者の開始と関与の欠如は、CR プログラミングが患者の転帰に広く影響を与える可能性に達していないことを意味します。

1.6 デバイスの説明 RecoveryPlus は、以下を活用する CVD 患者向けの革新的な CTR プラットフォームを開発しました。 (3) 臨床医と EP のための医療提供者の Web ポータル。 RecoveryPlus プラットフォームには、EP と臨床医が患者の臨床データ (心拍数など) と入力 (個々の運動の難易度の評価など) を監視し、個々の患者のレジメンを定期的に調整して、安全性と最適な結果を向上させる機能が含まれています。

RecoveryPlus の主な目標は、患者が安全な環境で心臓リハビリテーションに継続的に関与できるように関与し、動機付けすることです。 RecoveryPlus チームは、患者の CR 体験をリアルタイムで理解するために必要な信頼できる臨床データとアドヒアランス データが不足している医療専門家が経験する問題を解決することで、これを実現しました。 このソリューションは、非同期の運動指導に使用されるモバイル医療アプリケーションとともに、認可された EP を使用した同期遠隔医療訪問を組み込んだ専用プラットフォームです。 エクササイズ ビデオとパーソナライズされた心拍数目標、およびエクササイズ セッション中の継続的な読み取りにより、RecoveryPlus は、より確実な指示、監視、およびサポートを患者に提供し、医療専門家は患者のエクササイズをガイドし、患者の心拍数を追跡し、患者のフィードバックを受け取るためのツールを提供します。 . 心拍数モニターから得られたデータと患者のフィードバックは、医療専門家によってレビューされ、運動強度、患者の状態、および処方された運動への順守が評価されます。

患者は、運動経験に関するフィードバックを頻繁に求められます。 個々の演習の後には、演習の難易度 [1 ～ 10 スケール] を評価するプロンプトが表示されます。 患者がエクササイズをスキップすることを選択した場合、アプリは理由 [ハードすぎる、目標の HR に到達できない、痛み、個人的な理由] を尋ね、続行を許可する前に理由の定性的特徴付けを要求します。 患者がセッションを完了する前に終了することを選択した場合、アプリは理由 [不快、疲れすぎ、動きがきつすぎる、個人的な問題] を尋ね、その理由の定性的特徴付けを要求します。 現在の慣例とは異なり、RecoveryPlus プラットフォームは、RecoveryPlus 担当者にリアルタイムの自動アラートを送信して、陰性症状の報告または範囲外の心拍数の読み取りと、症状の重大度とフォローアップを決定するための即時評価の機能を提供します。一連のアクションが必要です (ある場合)。 患者は、RecoveryPlus プログラミングの定期的な実践の一環として、運動を中止し、運動セッション中または運動セッション外のいつでも、心臓関連の症状を医師または EP に報告するように指示されています。 RecoveryPlus のスタッフは、週 7 日 24 時間、アラートを受信して​​対応します。

医療提供者の Web ポータルを使用すると、臨床医と EP は、患者の基本的な人口統計および臨床情報を入力し、フィットネス評価を作成し、患者の運動処方を定義および更新し、教育情報を提供し、ウェルネス レポートを生成できます。