RecoveryPlus Telerehab 平台试点研究

1 背景信息和基本原理 1.1 简介 心脏康复 (CR) 是一项以证据为基础的计划，旨在帮助心脏病患者康复并改善他们的身体、心理和社会功能。 CR是心血管疾病患者管理的重要组成部分，旨在降低后续心血管事件的风险并提高生活质量。 然而，传统的 CR 交付模式（如面对面会议）存在局限性，包括参与率低和给患者带来的不便。 远程医疗技术可能提供一种可行的替代方案，RecoveryPlus 平台专门开发用于远程提供基于证据的 CR 内容。

1.2 临床需求 心血管疾病 (CVD) 是全世界发病率和死亡率的主要原因，其发病率和患病率在过去几十年中稳步上升。 几种常见的心血管疾病包括冠心病、心外科脑血管病、风湿性心脏病、深静脉血栓形成、充血性心力衰竭和肺栓塞。 由疾病控制和预防中心 (CDC) 以及医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 共同领导的百万心脏心脏康复合作组织旨在到 2027 年预防 100 万例 CVD 事件。 然而，2021 年美国只有 2300 个 CR 项目。

1.3 临床原理 本研究将获取指标，证明 RecoveryPlus 在让参与者参与为期 12 周的混合、同步/异步远程 CR 计划方面的有效性和安全性，从而有助于研究对象从突发的心脏健康状况中恢复。

1.4 设计原理 鉴于 RecoveryPlus 是一个远程 CR 平台，包括与获得许可的运动生理学家 (EP) 的同步远程医疗访问和面向患者的移动应用程序提供异步运动指导工具，该研究将完全远程进行。 研究数据，包括临床终点，将按常规 RecoveryPlus 计划参与收集。

1.5 提议的解决方案 安全、有效的远程心脏远程康复 (RCR) 提供了一个可扩展的解决方案，以满足从 CVD 事件中恢复的患者更多地参与循证 CR 锻炼计划的需要。 CR 通常是一种多方面的方法，它结合了运动训练、患者教育、营养咨询、风险因素行为改变（例如，围绕血脂、血压、体重、吸烟的管理）来改善 CVD 患者的预后并减少相关的发病率和死亡率.4 特别是，身体活动已成为 CR 计划的核心组成部分，因为符合 WHO 身体活动建议的患者死亡风险较低。 5 在过去十年中，以家庭为基础的 CR 计划的使用变得更加普遍，因为它们扩大了行动不便患者的康复机会，并允许提供者管理更广泛的患者。 4 与许多医疗保健服务一样，COVID-19 大流行加速了许多 CR 计划向家庭护理（也称为远程康复或 CTR）的转变。6 现状：CR 是一种安全、有效、基于证据的干预措施，但仍未得到严重利用患者出于各种原因，包括：不便、缺乏患者输入和个性化能力的结合，以及设计不良的静态内容。 因此，虽然证明是有效的，但缺乏患者对 CR 编程的启动和参与意味着它没有广泛影响患者结果的潜力。

1.6 设备描述 RecoveryPlus 为 CVD 患者开发了一个创新的 CTR 平台，该平台利用：(1) 为患者和获得许可的 EP 进行 CR 指导的同步远程医疗会议的视频会议，(2) 面向患者的移动应用程序提供异步锻炼视频，以及(3) 面向临床医生和 EP 的医疗保健提供者门户网站。 RecoveryPlus 平台包括 EP 和临床医生监测患者临床数据（例如，心率）和输入（例如，个人锻炼的难度等级）和定期定制个人患者方案以提高安全性和最佳结果的能力。

RecoveryPlus 的主要目标是吸引和激励患者在安全的环境中持续参与心脏康复。 RecoveryPlus 团队通过解决医疗专业人员遇到的问题来做到这一点，否则他们缺乏实时了解患者 CR 体验所需的可靠临床和依从性数据。 该解决方案是一个专门构建的平台，将同步远程医疗访问与获得许可的 EP 以及用于异步锻炼指导的移动医疗应用程序结合在一起。 RecoveryPlus 通过锻炼视频和个性化心率目标，以及锻炼期间的连续读数，为患者提供更强大的指导、监测和支持，并为医疗专业人员提供指导患者锻炼、跟踪患者心率和接收患者反馈的工具. 来自心率监测器的数据以及患者的反馈由医疗专业人员审查，以评估运动强度、患者的状况和对规定运动的依从性。

要求患者经常反馈他们的运动体验。 个别练习之后会提示对练习的感知难度 [1-10 等级] 进行评分。 如果患者选择跳过某项锻炼，该应用程序会询问原因 [太辛苦、无法达到目标 HR、疼痛、个人原因] 并要求在允许继续之前对原因进行定性描述。 如果患者选择在完成之前退出会话，应用程序会询问原因 [不舒服、太累、运动太用力、个人事务] 并要求对原因进行定性描述。 与目前的做法不同，RecoveryPlus 平台提供了向 RecoveryPlus 人员发送实时自动警报的功能，以获取任何负面症状报告或超出范围的心率读数，并立即进行评估以确定症状的严重程度和后续措施需要采取行动（如果有）。 作为常规 RecoveryPlus 编程实践的一部分，患者被指导停止锻炼，并在锻炼期间或之外的任何时间向他们的临床医生或 EP 报告任何心脏相关症状。 RecoveryPlus 员工每周 7 天/每天 24 小时接收并响应警报。

医疗保健提供商门户网站允许临床医生和 EP 输入患者的基本人口统计和临床信息、创建健康评估、定义和更新患者的运动处方、提供教育信息并生成健康报告。