Étude pilote de la plateforme de téléréadaptation RecoveryPlus

1 RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX ET JUSTIFICATION 1.1 Introduction La réadaptation cardiaque (RC) est un programme fondé sur des données probantes conçu pour aider les personnes atteintes d'une maladie cardiaque à se rétablir et à améliorer leur fonctionnement physique, psychologique et social. La RC est un élément important de la prise en charge des patients atteints de maladies cardiovasculaires, qui vise à réduire le risque d'événements cardiovasculaires ultérieurs et à améliorer la qualité de vie. Cependant, les modes traditionnels de prestation de RC, tels que les séances en personne, ont des limites, notamment de faibles taux de participation et des inconvénients pour les patients. La technologie de télésanté peut fournir une alternative viable, et la plate-forme RecoveryPlus a été développée spécifiquement pour fournir à distance un contenu de RC basé sur des preuves.

1.2 Besoin clinique Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde, et leur incidence et leur prévalence n'ont cessé d'augmenter au cours des dernières décennies. Plusieurs maladies cardiovasculaires courantes comprennent les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires de chirurgie cardiaque, les cardiopathies rhumatismales, la thrombose veineuse profonde, l'insuffisance cardiaque congestive et l'embolie pulmonaire. Le Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, codirigé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), visait à prévenir un million d'événements cardiovasculaires d'ici 2027. Cependant, il n'y avait que 2 300 programmes de RC aux États-Unis en 2021.

1.3 Justification clinique Cette étude saisira des mesures qui démontrent l'efficacité et l'innocuité de RecoveryPlus pour engager les participants dans un programme de CR à distance hybride, synchrone/asynchrone de 12 semaines, contribuant ainsi au rétablissement des sujets de l'étude d'un état de santé cardiaque précipitant.

1.4 Justification de la conception Étant donné que RecoveryPlus est une plate-forme de RC à distance qui comprend des visites de télésanté synchrones avec un physiologiste de l'exercice (EP) agréé et une application mobile destinée au patient offrant des outils de guidage d'exercice asynchrone, l'étude sera menée entièrement à distance. Les données de l'étude, y compris les paramètres cliniques, seront collectées conformément à la participation habituelle au programme RecoveryPlus.

1.5 Solution proposée La téléréadaptation cardiaque à distance (RCR) sûre et efficace offre une solution évolutive au besoin d'un plus grand engagement des patients se remettant d'événements cardiovasculaires dans la programmation d'exercices de RC fondée sur des données probantes. La RC est généralement une approche à multiples facettes qui combine l'entraînement physique, l'éducation des patients, les conseils nutritionnels, la modification du comportement des facteurs de risque (par exemple, autour de la gestion des lipides, de la pression artérielle, du poids, du tabagisme) pour améliorer les résultats des patients atteints de maladies cardiovasculaires et réduire la morbidité et la morbidité associées. mortalité.4 En particulier, l'activité physique est devenue une composante essentielle des programmes de RC car le risque de mortalité est plus faible chez les patients qui respectent les recommandations de l'OMS en matière d'activité physique.5 Au cours de la dernière décennie, l'utilisation de programmes à domicile pour la RC est devenue plus répandue, car ils élargissent l'accès à la réadaptation pour les patients à mobilité réduite et permettent aux prestataires de gérer un panel plus large de patients.4 Comme pour de nombreux services de santé, la pandémie de COVID-19 a accéléré la transition de nombreux programmes de RC vers des soins à domicile, également appelés téléréadaptation ou CTR.6 Statu quo : la RC est une intervention sûre, efficace et fondée sur des données probantes qui reste gravement sous-utilisée par les patients pour diverses raisons, notamment : les inconvénients, le manque d'intégration des commentaires des patients et la capacité de personnalisation, et un contenu statique mal conçu. Par conséquent, même s'il s'est avéré efficace, le manque d'initiation et d'engagement des patients dans les programmes de RC signifie qu'il n'a pas le potentiel d'avoir un impact important sur les résultats des patients.

1.6 Description de l'appareil RecoveryPlus a développé une plate-forme CTR innovante pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires qui s'appuie sur : (1) la vidéoconférence pour des sessions de télésanté synchrones d'instructions de RC pour les patients et les EP agréés, (2) une application mobile destinée au patient diffusant des vidéos d'exercices asynchrones, et (3) un portail Web des fournisseurs de soins de santé pour les cliniciens et les PE. La plate-forme RecoveryPlus inclut la possibilité pour les PE et les cliniciens de surveiller les données cliniques des patients (par exemple, la fréquence cardiaque) et les entrées (par exemple, l'évaluation de la difficulté pour les exercices individuels) et d'adapter régulièrement les régimes individuels des patients pour une sécurité accrue et des résultats optimaux.

L'objectif principal de RecoveryPlus est d'engager et de motiver les patients à s'engager de manière soutenue dans leur réadaptation cardiaque dans un environnement sûr. L'équipe RecoveryPlus y est parvenue en résolvant le problème rencontré par les professionnels de la santé qui, autrement, manquaient de données cliniques et d'observance fiables nécessaires pour comprendre l'expérience de RC des patients en temps réel. La solution est une plate-forme spécialement conçue intégrant des visites de télésanté synchrones avec des EP agréés ainsi qu'une application médicale mobile à utiliser pour l'enseignement d'exercices asynchrones. Avec des vidéos d'exercice et des cibles de fréquence cardiaque personnalisées, et des lectures continues pendant les séances d'exercice, RecoveryPlus fournit aux patients des instructions, une surveillance et un soutien plus robustes, et les professionnels de la santé les outils pour guider l'exercice des patients, suivre les fréquences cardiaques des patients et recevoir les commentaires des patients . Les données dérivées d'un moniteur de fréquence cardiaque ainsi que les commentaires du patient sont examinés par des professionnels de la santé pour évaluer l'intensité de l'exercice, les conditions du patient et l'adhésion à l'exercice prescrit.

Les patients sont fréquemment invités à fournir des commentaires sur leur expérience d'exercice. Les exercices individuels sont suivis d'invites pour évaluer le niveau de difficulté perçu [échelle de 1 à 10] de l'exercice. Si un patient choisit de sauter un exercice, l'application demande la raison [trop dur, ne peut pas atteindre la fréquence cardiaque cible, douleur, raisons personnelles] et exige une caractérisation qualitative de la raison avant d'être autorisé à continuer. Si un patient choisit de quitter une session avant la fin, l'application demande une raison [inconfortable, trop fatigué, mouvement trop difficile, affaires personnelles] et exige une caractérisation qualitative de la raison. Contrairement à la pratique actuelle, la plate-forme RecoveryPlus offre la possibilité d'envoyer des alertes automatisées en temps réel au personnel de RecoveryPlus pour tout rapport de symptôme négatif ou une lecture de fréquence cardiaque hors plage et une évaluation immédiate pour déterminer la gravité d'un symptôme et quel suivi un plan d'action est requis (le cas échéant). Les patients sont informés dans le cadre de la pratique régulière de la programmation RecoveryPlus d'arrêter l'exercice et de signaler tout symptôme cardiaque à leur clinicien ou EP à tout moment, pendant ou en dehors des séances d'exercice. Le personnel de RecoveryPlus reçoit et répond aux alertes 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.

Le portail Web des prestataires de soins de santé permet aux cliniciens et aux EP de saisir les informations démographiques et cliniques de base d'un patient, de créer des évaluations de la condition physique, de définir et de mettre à jour la prescription d'exercices d'un patient, de fournir des informations éducatives et de générer des rapports de bien-être.