Pilotstudie zur RecoveryPlus Telerehab-Plattform

1 HINTERGRUNDINFORMATIONEN UND BEGRÜNDUNG 1.1 Einführung Die kardiale Rehabilitation (CR) ist ein evidenzbasiertes Programm, das entwickelt wurde, um Menschen mit Herzerkrankungen zu helfen, ihre körperliche, psychische und soziale Funktion zu erholen und zu verbessern. CR ist eine wichtige Komponente in der Behandlung von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, die darauf abzielt, das Risiko nachfolgender kardiovaskulärer Ereignisse zu verringern und die Lebensqualität zu verbessern. Herkömmliche Arten der CR-Verabreichung wie persönliche Sitzungen haben jedoch Einschränkungen, einschließlich niedriger Teilnahmeraten und Unannehmlichkeiten für Patienten. Die Telemedizin-Technologie kann eine praktikable Alternative darstellen, und die RecoveryPlus-Plattform wurde speziell entwickelt, um evidenzbasierte CR-Inhalte aus der Ferne bereitzustellen.

1.2 Klinischer Bedarf Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität, und ihre Inzidenz und Prävalenz sind in den letzten Jahrzehnten stetig gestiegen. Einige häufige Herz-Kreislauf-Erkrankungen umfassen koronare Herzkrankheit, Herzchirurgie, zerebrovaskuläre Krankheit, rheumatische Herzkrankheit, tiefe Venenthrombose, dekompensierte Herzinsuffizienz und Lungenembolie. Die Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, die gemeinsam von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) geleitet wird, hat sich zum Ziel gesetzt, bis 2027 eine Million Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verhindern. Im Jahr 2021 gab es in den USA jedoch nur 2.300 CR-Programme.

1.3 Klinische Begründung Diese Studie wird Metriken erfassen, die die Wirksamkeit und Sicherheit von RecoveryPlus bei der Einbindung von Teilnehmern in ein 12-wöchiges, hybrides, synchrones/asynchrones Remote-CR-Programm belegen und so zur Genesung der Studienteilnehmer von einem sich ausbreitenden kardialen Gesundheitszustand beitragen.

1.4 Designbegründung Angesichts der Tatsache, dass RecoveryPlus eine Remote-CR-Plattform ist, die synchrone Telemedizinbesuche mit einem lizenzierten Bewegungsphysiologen (EP) und eine patientenorientierte mobile Anwendung umfasst, die Tools für asynchrone Übungsanleitungen bietet, wird die Studie vollständig remote durchgeführt. Studiendaten, einschließlich klinischer Endpunkte, werden im Rahmen der üblichen Teilnahme am RecoveryPlus-Programm erhoben.

1.5 Vorgeschlagene Lösung Die sichere, effektive kardiale Fernrehabilitation (RCR) bietet eine skalierbare Lösung für die Notwendigkeit einer stärkeren Einbeziehung von Patienten, die sich von kardiovaskulären Ereignissen erholen, in eine evidenzbasierte CR-Trainingsprogrammierung. CR ist im Allgemeinen ein facettenreicher Ansatz, der Bewegungstraining, Patientenaufklärung, Ernährungsberatung, Verhaltensänderung von Risikofaktoren (z Sterblichkeit.4 Insbesondere körperliche Aktivität ist zu einem Kernbestandteil von CR-Programmen geworden, da das Sterblichkeitsrisiko bei Patienten geringer ist, die die WHO-Empfehlungen für körperliche Aktivität erfüllen.5 In den letzten zehn Jahren hat sich die Verwendung von Heimprogrammen für CR immer mehr verbreitet, da sie den Zugang zur Rehabilitation für Patienten mit eingeschränkter Mobilität erweitern und es Anbietern ermöglichen, eine breitere Gruppe von Patienten zu verwalten.4 Wie bei vielen Gesundheitsdiensten beschleunigte die COVID-19-Pandemie den Übergang vieler CR-Programme zur häuslichen Pflege, auch als Telerehabilitation oder CTR bezeichnet.6 Status Quo: CR ist eine sichere, wirksame, evidenzbasierte Intervention, die von stark vernachlässigt wird Patienten aus einer Vielzahl von Gründen, darunter: Unannehmlichkeiten, mangelnde Einbeziehung von Patienteneingaben und Kapazität zur Personalisierung sowie schlecht gestaltete, statische Inhalte. Obwohl sich die CR-Programmierung als wirksam erwiesen hat, bedeutet der Mangel an Initiierung und Beteiligung der Patienten an der CR-Programmierung, dass sie ihr Potenzial, die Behandlungsergebnisse weitreichend zu beeinflussen, verfehlt.

1.6 Gerätebeschreibung RecoveryPlus hat eine innovative CTR-Plattform für Patienten mit kardiovaskulärer Erkrankung entwickelt, die Folgendes nutzt: (1) Videokonferenzen für synchrone Telemedizinsitzungen mit CR-Anweisungen für Patienten und lizenzierte EPs, (2) eine patientenseitige mobile Anwendung, die asynchrone Übungsvideos bereitstellt, und (3) ein Webportal für Gesundheitsdienstleister für Kliniker und EPs. Die RecoveryPlus-Plattform bietet EPs und Ärzten die Möglichkeit, klinische Patientendaten (z. B. Herzfrequenz) und Eingaben (z. B. Bewertung der Schwierigkeit für einzelne Übungen) zu überwachen und individuelle Patientenregime regelmäßig anzupassen, um die Sicherheit zu erhöhen und optimale Ergebnisse zu erzielen.

Das Hauptziel von RecoveryPlus ist es, Patienten zu motivieren und zu motivieren, sich in einer sicheren Umgebung nachhaltig für ihre kardiologische Rehabilitation einzusetzen. Das RecoveryPlus-Team hat dies erreicht, indem es das Problem gelöst hat, auf das Mediziner gestoßen sind, denen es sonst an zuverlässigen klinischen Daten und Adhärenzdaten mangelte, die erforderlich waren, um die CR-Erfahrung der Patienten in Echtzeit zu verstehen. Die Lösung ist eine speziell entwickelte Plattform, die synchrone telemedizinische Besuche mit lizenzierten EPs zusammen mit einer mobilen medizinischen Anwendung umfasst, die für asynchrone Übungsanweisungen verwendet werden kann. Mit Übungsvideos und personalisierten Herzfrequenzzielen und kontinuierlichen Messwerten während der Übungssitzungen bietet RecoveryPlus Patienten eine robustere Anleitung, Überwachung und Unterstützung und medizinischen Fachkräften die Werkzeuge, um die Übungen der Patienten zu leiten, die Herzfrequenzen der Patienten zu verfolgen und das Feedback der Patienten zu erhalten . Von einem Herzfrequenzmonitor abgeleitete Daten sowie das Feedback des Patienten werden von medizinischem Fachpersonal überprüft, um die Trainingsintensität, den Zustand des Patienten und die Einhaltung des vorgeschriebenen Trainings zu beurteilen.

Die Patienten werden um häufiges Feedback zu ihren Trainingserfahrungen gebeten. Auf einzelne Übungen folgt eine Aufforderung, den empfundenen Schwierigkeitsgrad [Skala 1-10] der Übung einzuschätzen. Entscheidet sich ein Patient, eine Übung zu überspringen, fragt die App nach dem Grund [zu hart, kann die Ziel-HF nicht erreichen, Schmerzen, persönliche Gründe] und verlangt eine qualitative Charakterisierung des Grundes, bevor sie fortfahren darf. Wenn ein Patient eine Sitzung vorzeitig beendet, fragt die App nach einem Grund [unangenehm, zu müde, Bewegung zu hart, persönliche Angelegenheiten] und verlangt eine qualitative Charakterisierung des Grundes. Im Gegensatz zur derzeitigen Praxis bietet die RecoveryPlus-Plattform die Möglichkeit, automatisierte Warnmeldungen in Echtzeit an das RecoveryPlus-Personal zu senden, wenn ein negativer Symptombericht oder eine außerhalb des Bereichs liegende Herzfrequenz gemessen wird, und eine sofortige Bewertung vorzunehmen, um den Schweregrad eines Symptoms und die Folgemaßnahmen zu bestimmen Vorgehensweise ist erforderlich (falls vorhanden). Die Patienten werden im Rahmen der regelmäßigen RecoveryPlus-Programmierungspraxis angewiesen, das Training zu beenden und jedes kardiale Symptom jederzeit, während oder außerhalb der Trainingseinheiten, ihrem Arzt oder EP zu melden. Die Mitarbeiter von RecoveryPlus empfangen und reagieren 24 Stunden/7 Tage die Woche auf Warnungen.

Das Webportal für Gesundheitsdienstleister ermöglicht Ärzten und EPs, die grundlegenden demografischen und klinischen Informationen eines Patienten einzugeben, Fitnessbewertungen zu erstellen, die Trainingsvorschrift eines Patienten zu definieren und zu aktualisieren, Aufklärungsinformationen bereitzustellen und Wellnessberichte zu erstellen.