RecoveryPlus Telerehab Platform Pilotstudie

1 BAKGRUNDSINFORMATION OCH BAKGRUND 1.1 Inledning Hjärtrehabilitering (CR) är ett evidensbaserat program utformat för att hjälpa individer med hjärtsjukdomar att återhämta sig och förbättra sin fysiska, psykologiska och sociala funktion. CR är en viktig komponent i behandlingen av patienter med hjärt-kärlsjukdom, som syftar till att minska risken för efterföljande kardiovaskulära händelser och förbättra livskvaliteten. Men traditionella sätt för CR-leverans, såsom personliga sessioner, har begränsningar, inklusive låg deltagandegrad och besvär för patienter. Telehealth-teknik kan vara ett gångbart alternativ, och RecoveryPlus-plattformen har utvecklats specifikt för att leverera evidensbaserat CR-innehåll på distans.

1.2 Kliniskt behov Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet i världen, och deras förekomst och prevalens har stadigt ökat under de senaste decennierna. Flera vanliga hjärt-kärlsjukdomar inkluderar kranskärlssjukdom, hjärtkirurgi cerebrovaskulär sjukdom, reumatisk hjärtsjukdom, djup ventrombos, kongestiv hjärtsvikt och lungemboli. Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, som leds av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), syftade till att förhindra en miljon CVD-händelser till 2027. Men det fanns bara 2 300 CR-program i USA 2021.

1.3 Klinisk motivering Denna studie kommer att fånga mätvärden som visar effektiviteten och säkerheten hos RecoveryPlus när det gäller att engagera deltagare i ett 12-veckors, hybrid, synkront/asynkront fjärrstyrt CR-program, och på så sätt bidra till studiepersoners återhämtning från ett utlösande hjärthälsotillstånd.

1.4 Designmotiv Med tanke på att RecoveryPlus är en fjärrstyrd CR-plattform som inkluderar synkrona telehälsobesök med en licensierad träningsfysiolog (EP) och en patientinriktad mobilapplikation som erbjuder verktyg för asynkron träningsvägledning, kommer studien att genomföras helt på distans. Studiedata, inklusive kliniska effektmått, kommer att samlas in vid vanligt deltagande i RecoveryPlus-programmet.

1.5 Förslag till lösning Säker, effektiv fjärrhjärt-telerehabilitering (RCR) erbjuder en skalbar lösning på behovet av större engagemang hos patienter som återhämtar sig från CVD-händelser i evidensbaserad CR-träningsprogrammering. CR är i allmänhet ett mångfacetterat tillvägagångssätt som kombinerar träning, patientutbildning, kostrådgivning, modifiering av riskfaktorbeteende (t.ex. kring hantering av lipider, blodtryck, vikt, rökning) för att förbättra resultaten för patienter med hjärt-kärlsjukdom och minska tillhörande sjuklighet och dödlighet.4 I synnerhet har fysisk aktivitet blivit en kärnkomponent i CR-program eftersom dödlighetsrisken är lägre bland patienter som uppfyller WHO:s rekommendationer för fysisk aktivitet.5 Under det senaste decenniet har användningen av hembaserade program för CR blivit mer utbredd, eftersom de utökar tillgången till rehabilitering för patienter med begränsad rörlighet och gör det möjligt för leverantörer att hantera en bredare panel av patienter.4 Som med många hälso- och sjukvårdstjänster påskyndade covid-19-pandemin övergången av många CR-program till hembaserad vård, även kallad telerehabilitering eller CTR.6 Status Quo: CR är en säker, effektiv, evidensbaserad intervention som fortfarande är allvarligt underutnyttjad av patienter av en mängd olika anledningar, inklusive: olägenheter, bristande inkorporering av patientinput och kapacitet för personalisering, och dåligt utformat, statiskt innehåll. Därför, även om det har visat sig vara effektivt, innebär bristen på initiering och engagemang hos patienter i CR-programmering att det inte har någon potential att i stor utsträckning påverka patientresultaten.

1.6 Enhetsbeskrivning RecoveryPlus har utvecklat en innovativ CTR-plattform för patienter med hjärt-kärlsjukdom som utnyttjar: (1) videokonferenser för synkrona telehälso-sessioner med CR-instruktioner för patienter och licensierade EP:er, (2) en patientinriktad mobilapplikation som levererar asynkrona träningsvideor, och (3) en webbportal för vårdgivare för läkare och EP:er. RecoveryPlus-plattformen inkluderar möjligheten för EP:er och läkare att övervaka patientens kliniska data (t.ex. hjärtfrekvens) och input (t.ex. svårighetsgrad för individuella övningar) och skräddarsy individuella patientregimer regelbundet för ökad säkerhet och optimala resultat.

Huvudmålet med RecoveryPlus är att engagera och motivera patienter att uppnå varaktigt engagemang i sin hjärtrehabilitering i en säker miljö. RecoveryPlus-teamet har gjort detta genom att lösa problemet som upplevts av medicinsk personal som annars saknade tillförlitlig klinisk och följsamhetsdata som behövs för att förstå patienternas CR-upplevelse i realtid. Lösningen är en specialbyggd plattform som innehåller synkrona telehälsobesök med licensierade EP:er tillsammans med en mobil medicinsk applikation som ska användas för asynkron träningsinstruktion. Med träningsvideor och personliga pulsmål och kontinuerliga avläsningar under träningspass ger RecoveryPlus patienterna mer robust instruktion, övervakning och stöd, och medicinsk personal verktyg för att vägleda patienters träning, spåra patienternas hjärtfrekvenser och ta emot patienters feedback . Data som härrör från en pulsmätare samt patientens feedback granskas av medicinsk personal för att bedöma träningsintensitet, patientens tillstånd och efterlevnad av den föreskrivna träningen.

Patienterna ombeds att ge frekvent feedback om sin träningsupplevelse. Individuella övningar följs av uppmaningar för att betygsätta övningens upplevda svårighetsgrad [1-10 skala]. Om en patient väljer att hoppa över en övning frågar appen orsaken [för svårt, kan inte nå målet HR, smärta, personliga skäl] och kräver kvalitativ karakterisering av orsaken innan den får fortsätta. Om en patient väljer att lämna en session innan den är klar, frågar appen efter en anledning [obekväm, för trött, rörelse för hårt, personlig verksamhet] och kräver kvalitativ karakterisering av orsaken. Till skillnad från nuvarande praxis ger RecoveryPlus-plattformen möjligheten för automatiska varningar i realtid som skickas till RecoveryPlus-personal för eventuella negativa symtomrapporter eller pulsavläsning utanför intervallet och omedelbar utvärdering för att fastställa svårighetsgraden av ett symptom och vilken uppföljning handling krävs (om någon). Patienter instrueras som en del av regelbunden RecoveryPlus-programmering att sluta träna och rapportera alla hjärtrelaterade symptom till sin läkare eller EP när som helst, under eller utanför träningspass. RecoveryPlus personal tar emot och svarar på varningar 24 timmar/7 dagar i veckan.

Vårdleverantörens webbportal tillåter läkare och EP:er att ange en patients grundläggande demografiska och kliniska information, skapa konditionsbedömningar, definiera och uppdatera en patients träningsrecept, tillhandahålla utbildningsinformation och generera hälsorapporter.