Пилотное исследование платформы RecoveryPlus Telerehab

1 ИСХОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ОБОСНОВАНИЕ 1.1 Введение Кардиореабилитация (КР) — это основанная на фактических данных программа, разработанная для того, чтобы помочь людям с сердечными заболеваниями выздороветь и улучшить свое физическое, психологическое и социальное функционирование. CR является важным компонентом ведения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, целью которого является снижение риска последующих сердечно-сосудистых событий и улучшение качества жизни. Однако традиционные способы проведения CR, такие как очные сеансы, имеют ограничения, в том числе низкий уровень участия и неудобства для пациентов. Технология телемедицины может стать жизнеспособной альтернативой, а платформа RecoveryPlus была разработана специально для удаленной доставки научно обоснованного контента CR.

1.2 Клиническая необходимость Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире, и их заболеваемость и распространенность неуклонно растут в течение последних десятилетий. Некоторые распространенные сердечно-сосудистые заболевания включают ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярную болезнь после операции на сердце, ревматическую болезнь сердца, тромбоз глубоких вен, застойную сердечную недостаточность и легочную эмболию. Совместная программа Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, возглавляемая Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS), направлена ​​на предотвращение одного миллиона случаев сердечно-сосудистых заболеваний к 2027 году. Однако в 2021 году в США было всего 2300 программ CR.

1.3 Клиническое обоснование В этом исследовании будут собраны показатели, демонстрирующие эффективность и безопасность RecoveryPlus при привлечении участников к 12-недельной гибридной синхронной/асинхронной удаленной программе CR, что способствует выздоровлению испытуемых от провоцирующего заболевания сердца.

1.4 Обоснование дизайна Учитывая, что RecoveryPlus представляет собой удаленную платформу CR, которая включает в себя синхронные телемедицинские посещения с лицензированным физиологом-физиологом (EP) и мобильное приложение, ориентированное на пациента, предлагающее инструменты для асинхронного руководства упражнениями, исследование будет проводиться полностью удаленно. Данные исследования, включая клинические конечные точки, будут собираться при обычном участии в программе RecoveryPlus.

1.5 Предлагаемое решение Безопасная и эффективная дистанционная кардиологическая телереабилитация (ДКР) предлагает масштабируемое решение потребности в более широком вовлечении пациентов, выздоравливающих после сердечно-сосудистых заболеваний, в научно обоснованные программы упражнений для кардиореабилитации. CR, как правило, представляет собой многогранный подход, который сочетает в себе физические упражнения, обучение пациентов, консультирование по вопросам питания, модификацию поведения, связанного с факторами риска (например, в отношении контроля липидов, артериального давления, веса, курения), для улучшения результатов лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и снижения связанных с ними заболеваемости и смертность.4 В частности, физическая активность стала основным компонентом программ ОК, поскольку риск смертности ниже среди пациентов, которые соответствуют рекомендациям ВОЗ в отношении физической активности.5 За последнее десятилетие использование домашних программ для CR стало более распространенным, поскольку они расширяют доступ к реабилитации для пациентов с ограниченной подвижностью и позволяют поставщикам услуг управлять более широким кругом пациентов.4 Как и в случае со многими услугами здравоохранения, пандемия COVID-19 ускорила переход многих программ КР к уходу на дому, также называемому дистанционной реабилитацией или КИ6. Статус-кво: КР — это безопасное, эффективное, пациентов по разным причинам, в том числе из-за неудобства, недостаточного учета вклада пациента и возможности персонализации, а также из-за плохо разработанного статического контента. Таким образом, несмотря на доказанную эффективность, отсутствие инициирования и вовлечения пациентов в программирование CR означает, что оно не соответствует своему потенциалу для широкого влияния на результаты лечения пациентов.

1.6 Описание устройства Компания RecoveryPlus разработала инновационную платформу CTR для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которая использует: (1) видеоконференцсвязь для синхронных телемедицинских сеансов обучения CR для пациентов и лицензированных кардиохирургов, (2) мобильное приложение для пациента, предоставляющее асинхронные видеоролики с упражнениями, и (3) веб-портал поставщиков медицинских услуг для клиницистов и врачей скорой помощи. Платформа RecoveryPlus включает в себя возможность для врачей общей практики и клиницистов отслеживать клинические данные пациента (например, частоту сердечных сокращений) и входные данные (например, рейтинг сложности отдельных упражнений) и регулярно адаптировать индивидуальные схемы лечения пациентов для повышения безопасности и оптимальных результатов.

Основная цель RecoveryPlus — вовлечь и мотивировать пациентов для достижения устойчивого участия в кардиореабилитации в безопасной среде. Команда RecoveryPlus сделала это, решив проблему, с которой столкнулись медицинские работники, у которых в противном случае не было надежных клинических данных и данных о приверженности, необходимых для понимания опыта пациентов в режиме CR в режиме реального времени. Решение представляет собой специально созданную платформу, включающую синхронные телемедицинские визиты с лицензированными врачами, а также мобильное медицинское приложение, которое будет использоваться для асинхронных инструкций по упражнениям. Благодаря видеороликам с упражнениями и персонализированным целевым показателям частоты сердечных сокращений, а также непрерывным показаниям во время тренировок, RecoveryPlus предоставляет пациентам более надежные инструкции, мониторинг и поддержку, а медицинским работникам — инструменты для управления упражнениями пациентов, отслеживания частоты сердечных сокращений пациентов и получения отзывов пациентов. . Данные, полученные с монитора сердечного ритма, а также отзывы пациентов, анализируются медицинскими работниками для оценки интенсивности упражнений, состояния пациента и соблюдения предписанных упражнений.

Пациентов просят часто давать отзывы об их опыте упражнений. За отдельными упражнениями следуют подсказки для оценки воспринимаемого уровня сложности [1-10 шкала] упражнения. Если пациент решает пропустить упражнение, приложение запрашивает причину [слишком сложно, не может достичь целевого пульса, боль, личные причины] и требует качественной характеристики причины, прежде чем ему будет разрешено продолжить. Если пациент решает выйти из сеанса до его завершения, приложение запрашивает причину [неудобно, слишком устал, слишком тяжело двигается, личное дело] и требует качественной характеристики причины. В отличие от существующей практики, платформа RecoveryPlus обеспечивает возможность отправки в режиме реального времени автоматических предупреждений персоналу RecoveryPlus о любых отчетах об отрицательных симптомах или показаниях частоты сердечных сокращений за пределами допустимого диапазона, а также немедленную оценку для определения серьезности симптома и последующих действий. требуется порядок действий (если таковой имеется). В рамках регулярной практики программирования RecoveryPlus пациентов проинструктировали прекратить тренировки и сообщать о любых симптомах, связанных с сердцем, своему врачу или врачу в любое время, во время или вне тренировок. Персонал RecoveryPlus получает оповещения и отвечает на них 24 часа в сутки 7 дней в неделю.

Веб-портал поставщика медицинских услуг позволяет клиницистам и врачам скорой помощи вводить базовую демографическую и клиническую информацию о пациенте, создавать оценки физической подготовки, определять и обновлять предписания пациента по упражнениям, предоставлять образовательную информацию и создавать отчеты о состоянии здоровья.