Pilotní studie platformy RecoveryPlus Telerehab

1 ZÁKLADNÍ INFORMACE A ODŮVODNĚNÍ 1.1 Úvod Srdeční rehabilitace (CR) je program založený na důkazech, který má pomoci jedincům se srdečním onemocněním zotavit se a zlepšit jejich fyzické, psychické a sociální fungování. CR je důležitou složkou v managementu pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, jehož cílem je snížit riziko následných kardiovaskulárních příhod a zlepšit kvalitu života. Tradiční způsoby podávání CR, jako jsou osobní sezení, však mají omezení, včetně nízké míry účasti a nepohodlí pro pacienty. Technologie Telehealth může poskytnout životaschopnou alternativu a platforma RecoveryPlus byla vyvinuta speciálně pro poskytování obsahu CR založeného na důkazech na dálku.

1.2 Klinická potřeba Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality a jejich incidence a prevalence v posledních desetiletích neustále roste. Několik běžných kardiovaskulárních onemocnění zahrnuje ischemickou chorobu srdeční, srdeční chirurgii, cerebrovaskulární onemocnění, revmatické srdeční onemocnění, hlubokou žilní trombózu, městnavé srdeční selhání a plicní embolii. Organizace Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, kterou společně vedou Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Centra pro lékařské a lékařské služby (CMS), měla za cíl zabránit do roku 2027 jednomu milionu kardiovaskulárních příhod. V roce 2021 však bylo v USA pouze 2 300 programů CR.

1.3 Klinické zdůvodnění Tato studie zachytí metriky, které demonstrují účinnost a bezpečnost RecoveryPlus při zapojení účastníků do 12týdenního hybridního, synchronního/asynchronního vzdáleného programu CR, čímž přispěje k zotavení subjektů studie z urychlujícího srdečního zdravotního stavu.

1.4 Odůvodnění návrhu Vzhledem k tomu, že RecoveryPlus je vzdálená platforma CR, která zahrnuje synchronní návštěvy telehealth s licencovaným fyziologem cvičení (EP) a mobilní aplikaci pro pacienta nabízející nástroje pro asynchronní vedení cvičení, bude studie probíhat zcela na dálku. Údaje ze studie, včetně klinických koncových bodů, budou shromažďovány při obvyklé účasti v programu RecoveryPlus.

1.5 Navrhované řešení Bezpečná a efektivní dálková srdeční telerehabilitace (RCR) nabízí škálovatelné řešení potřeby většího zapojení pacientů zotavujících se z kardiovaskulárních příhod do programování cvičení CR založeného na důkazech. CR obecně je mnohostranný přístup, který kombinuje cvičební trénink, edukaci pacientů, nutriční poradenství, modifikaci chování rizikových faktorů (např. kolem řízení lipidů, krevního tlaku, hmotnosti, kouření) s cílem zlepšit výsledky pacientů s KVO a snížit související morbiditu a úmrtnost.4 Zejména fyzická aktivita se stala základní složkou programů CR, protože riziko úmrtnosti je nižší u pacientů, kteří splňují doporučení WHO pro fyzickou aktivitu.5 V posledním desetiletí se používání domácích programů pro CR rozšířilo, protože rozšiřují přístup k rehabilitaci pro pacienty s omezenou pohyblivostí a umožňují poskytovatelům spravovat širší panel pacientů.4 Stejně jako u mnoha zdravotnických služeb urychlila pandemie COVID-19 přechod mnoha programů CR na domácí péči, nazývanou také telerehabilitace nebo CTR.6 Status Quo: CR je bezpečná, účinná intervence založená na důkazech, která je stále velmi málo využívána. pacientů z různých důvodů, včetně: nepohodlí, nedostatečného začlenění informací od pacientů a kapacity pro personalizaci a špatně navrženého statického obsahu. Proto, i když se ukázalo, že je účinné, nedostatek zahájení a zapojení pacientů do programování CR znamená, že nedosahuje potenciálu široce ovlivnit výsledky pacientů.

1.6 Popis zařízení Společnost RecoveryPlus vyvinula inovativní platformu CTR pro pacienty s CVD, která využívá: (1) videokonference pro synchronní telehealth instruktáž CR pro pacienty a licencované EP, (2) mobilní aplikaci pro pacienty poskytující asynchronní cvičební videa a (3) webový portál poskytovatele zdravotní péče pro klinické lékaře a zdravotnické pracovníky. Platforma RecoveryPlus zahrnuje schopnost EP a lékařů monitorovat klinická data pacienta (např. srdeční frekvenci) a vstupy (např. hodnocení obtížnosti jednotlivých cvičení) a pravidelně přizpůsobovat režimy jednotlivých pacientů pro zvýšení bezpečnosti a optimálních výsledků.

Hlavním cílem RecoveryPlus je zapojit a motivovat pacienty k dosažení trvalého zapojení do jejich srdeční rehabilitace v bezpečném prostředí. Tým RecoveryPlus to dokázal vyřešením problému, se kterým se setkávají zdravotníci, kteří jinak postrádali spolehlivá klinická data a data o adherenci potřebná k pochopení zkušeností pacientů s CR v reálném čase. Řešením je účelová platforma zahrnující synchronní telehealth návštěvy s licencovanými EP spolu s mobilní lékařskou aplikací, která má být použita pro asynchronní výuku cvičení. S cvičebními videi a personalizovanými cíli srdeční frekvence a nepřetržitým odečty během cvičení poskytuje RecoveryPlus pacientům robustnější instrukce, monitorování a podporu a lékařským profesionálům nástroje pro vedení pacientů při cvičení, sledování srdeční frekvence pacientů a získávání zpětné vazby pacientů. . Data získaná z monitoru srdečního tepu, stejně jako pacientova zpětná vazba, jsou přezkoumána lékařskými odborníky, aby posoudili intenzitu cvičení, stav pacienta a dodržování předepsaného cvičení.

Pacienti jsou žádáni o častou zpětnou vazbu o svých zkušenostech s cvičením. Po jednotlivých cvičeních následují výzvy k hodnocení vnímané úrovně obtížnosti [škála 1-10] cvičení. Pokud se pacient rozhodne cvičení vynechat, aplikace se zeptá na důvod [příliš těžké, nemůže dosáhnout cílové HR, bolesti, osobních důvodů] a vyžaduje kvalitativní charakterizaci důvodu, než bude moci pokračovat. Pokud se pacient rozhodne ukončit sezení před dokončením, aplikace se ho zeptá na důvod [nepohodlný, příliš unavený, pohyb příliš těžký, osobní záležitost] a vyžaduje kvalitativní charakterizaci důvodu. Na rozdíl od současné praxe poskytuje platforma RecoveryPlus možnost pro automatická upozornění v reálném čase zasílaná personálu RecoveryPlus pro jakékoli hlášení negativních příznaků nebo čtení tepové frekvence mimo rozsah a okamžité vyhodnocení za účelem určení závažnosti příznaku a následných opatření. je vyžadován postup (pokud existuje). Pacienti jsou v rámci pravidelné programovací praxe RecoveryPlus instruováni, aby přestali cvičit a kdykoli během cvičení nebo mimo něj hlásili svému lékaři nebo EP jakýkoli symptom související se srdcem. Zaměstnanci RecoveryPlus dostávají upozornění a reagují na ně 24 hodin/7 dní v týdnu.

Webový portál poskytovatele zdravotní péče umožňuje lékařům a EP zadávat základní demografické a klinické informace o pacientovi, vytvářet hodnocení kondice, definovat a aktualizovat pacientovy recepty na cvičení, poskytovat informace o vzdělávání a generovat zprávy o zdravotním stavu.