RecoveryPlus Telerehab-plattformpilotstudie

1 BAKGRUNNSINFORMASJON OG BEGRUNDELSE 1.1 Innledning Hjerterehabilitering (CR) er et evidensbasert program utviklet for å hjelpe individer med hjertesykdom til å komme seg og forbedre sin fysiske, psykologiske og sosiale funksjon. CR er en viktig komponent i behandlingen av pasienter med kardiovaskulær sykdom, som har som mål å redusere risikoen for påfølgende kardiovaskulære hendelser og forbedre livskvaliteten. Tradisjonelle moduser for CR-levering, som personlige økter, har imidlertid begrensninger, inkludert lav deltakelsesrate og ulempe for pasienter. Telehealth-teknologi kan gi et levedyktig alternativ, og RecoveryPlus-plattformen er utviklet spesielt for å levere evidensbasert CR-innhold eksternt.

1.2 Klinisk behov Kardiovaskulære sykdommer (CVDs) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet på verdensbasis, og deres forekomst og prevalens har økt jevnt de siste tiårene. Flere vanlige kardiovaskulære sykdommer inkluderer koronar hjertesykdom, hjertekirurgi cerebrovaskulær sykdom, revmatisk hjertesykdom, dyp venetrombose, kongestiv hjertesvikt og lungeemboli. Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, ledet av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), hadde som mål å forhindre en million CVD-hendelser innen 2027. Imidlertid var det bare 2300 CR-programmer i USA i 2021.

1.3 Klinisk begrunnelse Denne studien vil fange opp beregninger som demonstrerer effektiviteten og sikkerheten til RecoveryPlus når det gjelder å engasjere deltakere i et 12-ukers, hybrid, synkront/asynkront eksternt CR-program, og dermed bidra til studieobjekters restitusjon fra en utløsende hjertehelsetilstand.

1.4 Designbegrunnelse Gitt at RecoveryPlus er en ekstern CR-plattform som inkluderer synkrone telehelsebesøk med en lisensiert Exercise Physiologist (EP) og en pasientrettet mobilapplikasjon som tilbyr verktøy for asynkron treningsveiledning, vil studien bli utført helt eksternt. Studiedata, inkludert kliniske endepunkter, vil bli samlet inn ved vanlig deltakelse i RecoveryPlus-programmet.

1.5 Forslag til løsning Sikker, effektiv fjernhjerte-telerehabilitering (RCR) tilbyr en skalerbar løsning på behovet for større engasjement hos pasienter som blir friske etter CVD-hendelser i evidensbasert CR-treningsprogrammering. CR er generelt en mangefasettert tilnærming som kombinerer treningstrening, pasientopplæring, ernæringsrådgivning, endring av risikofaktoradferd (f.eks. rundt lipiderbehandling, blodtrykk, vekt, røyking) for å forbedre resultatene til pasienter med hjerte-kar-sykdom og redusere tilhørende sykelighet og dødelighet.4 Spesielt har fysisk aktivitet blitt en kjernekomponent i CR-programmer ettersom dødelighetsrisikoen er lavere blant pasienter som oppfyller WHOs anbefalinger for fysisk aktivitet.5 I løpet av det siste tiåret har bruken av hjemmebaserte programmer for CR blitt mer utbredt, ettersom de utvider tilgangen til rehabilitering for pasienter med begrenset mobilitet, og lar leverandørene administrere et bredere panel av pasienter.4 Som med mange helsetjenester, akselererte COVID-19-pandemien overgangen av mange CR-programmer til hjemmebasert omsorg, også kalt telerehabilitering eller CTR.6 Status Quo: CR er en trygg, effektiv, evidensbasert intervensjon som fortsatt er sterkt underutnyttet av pasienter av en rekke årsaker, inkludert: ulempe, mangel på inkorporering av pasientinnspill og kapasitet for personalisering, og dårlig utformet, statisk innhold. Derfor, selv om det er bevist effektivt, betyr mangelen på igangsetting og engasjement hos pasienter i CR-programmering at det ikke er fullt mulig å påvirke pasientresultatene.

1.6 Enhetsbeskrivelse RecoveryPlus har utviklet en innovativ CTR-plattform for pasienter med CVD som utnytter: (1) videokonferanser for synkrone telehelseøkter med CR-instruksjoner for pasienter og lisensierte EP-er, (2) en pasientrettet mobilapplikasjon som leverer asynkrone treningsvideoer, og (3) en nettportal for helsepersonell for klinikere og EP-er. RecoveryPlus-plattformen inkluderer muligheten for EP-er og klinikere til å overvåke pasientens kliniske data (f.eks. hjertefrekvens) og input (f.eks. vurdering av vanskelighetsgrad for individuelle øvelser) og skreddersy individuelle pasientregimer regelmessig for økt sikkerhet og optimale resultater.

Hovedmålet med RecoveryPlus er å engasjere og motivere pasienter til å oppnå vedvarende engasjement i deres hjerterehabilitering i et trygt miljø. RecoveryPlus-teamet har gjort dette ved å løse problemet med medisinske fagfolk som ellers manglet pålitelige kliniske og overholdelsesdata som trengs for å forstå pasientenes CR-opplevelse i sanntid. Løsningen er en spesialbygd plattform som inkluderer synkrone telehelsebesøk med lisensierte EP-er sammen med en mobil medisinsk applikasjon som skal brukes til asynkron treningsinstruksjon. Med treningsvideoer og personlige pulsmål, og kontinuerlige avlesninger under treningsøkter, gir RecoveryPlus pasienter mer robust instruksjon, overvåking og støtte, og medisinske fagfolk verktøy for å veilede pasienters trening, spore pasienters hjertefrekvens og motta tilbakemeldinger fra pasienter. . Data hentet fra en pulsmåler så vel som pasientens tilbakemeldinger gjennomgås av medisinsk fagpersonell for å vurdere treningsintensitet, pasientens forhold og overholdelse av den foreskrevne treningen.

Pasienter blir bedt om hyppig tilbakemelding på treningsopplevelsen. Individuelle øvelser etterfølges av spørsmål om å rangere den opplevde vanskelighetsgraden [1-10 skala] for øvelsen. Hvis en pasient velger å hoppe over en øvelse, spør appen årsaken [for hard, kan ikke nå målet HR, smerte, personlige årsaker] og krever kvalitativ karakterisering av årsaken før den får fortsette. Hvis en pasient velger å avslutte en økt før fullføring, spør appen om en grunn [ubehagelig, for trøtt, bevegelse for hard, personlig virksomhet] og krever kvalitativ karakterisering av årsaken. I motsetning til dagens praksis, gir RecoveryPlus-plattformen muligheten for sanntids, automatiserte varsler sendt til RecoveryPlus-personell for eventuelle negative symptomrapporter eller pulsavlesning utenfor rekkevidde og umiddelbar evaluering for å fastslå alvorlighetsgraden av et symptom og hvilken oppfølging. handlingsforløp er nødvendig (hvis noen). Pasienter blir instruert som en del av vanlig RecoveryPlus-programmeringspraksis om å slutte å trene og rapportere alle hjerterelaterte symptomer til sin kliniker eller EP når som helst, under eller utenfor treningsøktene. RecoveryPlus-ansatte mottar og svarer på varsler 24 timer/7 dager i uken.

Helseleverandørens nettportal lar klinikere og EP-er legge inn en pasients grunnleggende demografiske og kliniske informasjon, lage kondisjonsvurderinger, definere og oppdatere en pasients treningsresept, gi pedagogisk informasjon og generere velværerapporter.