RecoveryPlus 원격 재활 플랫폼 파일럿 연구

1 배경 정보 및 근거 1.1 소개 심장 재활(CR)은 심장 질환이 있는 개인이 신체적, 심리적, 사회적 기능을 회복하고 개선하도록 돕기 위해 고안된 증거 기반 프로그램입니다. CR은 후속 심혈관 사건의 위험을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 심혈관 질환 환자 관리의 중요한 구성 요소입니다. 그러나 대면 세션과 같은 전통적인 CR 전달 방식은 참여율이 낮고 환자에게 불편을 주는 등의 한계가 있습니다. 원격 의료 기술은 실행 가능한 대안을 제공할 수 있으며 RecoveryPlus 플랫폼은 증거 기반 CR 콘텐츠를 원격으로 제공하기 위해 특별히 개발되었습니다.

1.2 임상적 필요 심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이며 지난 수십 년 동안 발생률과 유병률이 꾸준히 증가했습니다. 몇 가지 일반적인 심혈관 질환에는 관상 동맥 심장 질환, 심장 수술 뇌 혈관 질환, 류마티스 심장 질환, 심부 정맥 혈전증, 울혈 성 심부전 및 폐색전증이 포함됩니다. CDC(Centers for Disease Control and Prevention)와 CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)가 공동으로 이끄는 Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative는 2027년까지 100만 건의 CVD 사건을 예방하는 것을 목표로 했습니다. 그러나 2021년 미국에는 CR 프로그램이 2,300개에 불과했습니다.

1.3 임상적 근거 이 연구는 참가자를 12주간의 하이브리드, 동기/비동기 원격 CR 프로그램에 참여시키는 RecoveryPlus의 효과와 안전성을 입증하는 지표를 포착하여 연구 대상자의 급성 심장 건강 상태 회복에 기여할 것입니다.

1.4 설계 근거 RecoveryPlus가 면허가 있는 운동 생리학자(EP)와의 동시 원격 의료 방문 및 비동기 운동 안내를 위한 도구를 제공하는 환자 대면 모바일 애플리케이션을 포함하는 원격 CR 플랫폼이라는 점을 감안할 때 연구는 완전히 원격으로 수행됩니다. 임상 종점을 포함한 연구 데이터는 일반적인 RecoveryPlus 프로그램 참여에 따라 수집됩니다.

1.5 제안 솔루션 안전하고 효과적인 원격 심장 원격 재활(RCR)은 증거 기반 CR 운동 프로그래밍에서 CVD 사건에서 회복 중인 환자의 더 많은 참여 필요성에 대한 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. CR은 일반적으로 운동 훈련, 환자 교육, 영양 상담, 위험 요인 행동 수정(예: 지질 관리, 혈압, 체중, 흡연)을 결합하여 CVD 환자의 결과를 개선하고 관련 이환율 및 사망률.4 특히 신체 활동에 대한 WHO 권장 사항을 충족하는 환자의 사망 위험이 낮기 때문에 신체 활동은 CR 프로그램의 핵심 구성 요소가 되었습니다.5 지난 10년 동안 CR을 위한 가정 기반 프로그램의 사용은 거동이 제한된 환자의 재활에 대한 접근을 확대하고 공급자가 더 광범위한 환자 패널을 관리할 수 있게 함으로써 더욱 널리 퍼졌습니다.4 많은 의료 서비스와 마찬가지로 COVID-19 팬데믹은 많은 CR 프로그램이 원격 재활 또는 CTR이라고도 하는 가정 기반 치료로의 전환을 가속화했습니다.6 현재 상태: CR은 안전하고 효과적이며 증거 기반 개입으로, 불편함, 환자 입력 및 개인화 기능 통합 부족, 잘못 설계된 정적인 콘텐츠 등 다양한 이유로 환자에게 영향을 미칩니다. 따라서 효과가 입증되었지만 CR 프로그래밍에서 환자의 시작과 참여가 부족하다는 것은 CR 프로그래밍이 환자 결과에 광범위하게 영향을 미칠 수 있는 잠재력이 부족하다는 것을 의미합니다.

1.6 장치 설명 RecoveryPlus는 다음을 활용하는 CVD 환자를 위한 혁신적인 CTR 플랫폼을 개발했습니다. (3) 임상의 및 EP를 위한 의료 제공자 웹 포털. RecoveryPlus 플랫폼에는 EP와 임상의가 환자의 임상 데이터(예: 심박수) 및 입력(예: 개별 운동의 난이도 등급)을 모니터링하고 안전성과 최적의 결과를 위해 개별 환자 요법을 정기적으로 맞춤화할 수 있는 기능이 포함되어 있습니다.

RecoveryPlus의 주요 목표는 안전한 환경에서 심장 재활에 지속적으로 참여하도록 환자를 참여시키고 동기를 부여하는 것입니다. RecoveryPlus 팀은 환자의 CR 경험을 실시간으로 이해하는 데 필요한 신뢰할 수 있는 임상 및 준수 데이터가 부족한 의료 전문가가 경험한 문제를 해결하여 이를 수행했습니다. 이 솔루션은 비동기식 운동 교육에 사용할 모바일 의료 애플리케이션과 함께 라이센스가 부여된 EP와 동기식 원격 의료 방문을 통합하는 특수 목적 플랫폼입니다. 운동 비디오 및 개인화된 심박수 목표, 운동 세션 중 지속적인 판독을 통해 RecoveryPlus는 환자에게 보다 강력한 지침, 모니터링 및 지원을 제공하고 의료 전문가는 환자의 운동을 안내하고 환자의 심박수를 추적하며 환자의 피드백을 받을 수 있는 도구를 제공합니다. . 심박수 모니터에서 얻은 데이터와 환자의 피드백은 의료 전문가가 검토하여 운동 강도, 환자의 상태 및 처방된 운동 준수 여부를 평가합니다.

환자는 운동 경험에 대한 피드백을 자주 요청받습니다. 개별 연습 후에는 연습의 인지된 난이도[1-10 척도]를 평가하라는 메시지가 표시됩니다. 환자가 운동을 건너뛰기로 선택하면 앱에서 이유[너무 어려움, 목표 HR에 도달할 수 없음, 통증, 개인적인 이유]를 묻고 계속하기 전에 이유의 질적 특성화를 요구합니다. 환자가 완료되기 전에 세션을 종료하기로 선택한 경우 앱은 이유[불편함, 너무 피곤함, 너무 힘든 움직임, 개인적인 일]를 묻고 이유의 질적 특성화를 요구합니다. 현재 관행과 달리 RecoveryPlus 플랫폼은 부정적인 증상 보고서 또는 범위를 벗어난 심박수 판독값에 대해 RecoveryPlus 담당자에게 실시간 자동 경고를 전송하고 증상의 심각도와 후속 조치를 결정하기 위한 즉각적인 평가 기능을 제공합니다. 조치 과정이 필요합니다(있는 경우). 환자는 정기적인 RecoveryPlus 프로그래밍 실행의 일부로 운동을 중단하고 운동 세션 중 또는 세션 외에 언제든지 심장 관련 증상을 임상의 또는 EP에 보고하도록 지시받습니다. RecoveryPlus 직원은 주 7일 24시간 경고를 받고 응답합니다.

의료 제공자 웹 포털을 통해 임상의와 EP는 환자의 기본 인구 통계 및 임상 정보를 입력하고, 체력 평가를 생성하고, 환자의 운동 처방을 정의 및 업데이트하고, 교육 정보를 제공하고, 건강 보고서를 생성할 수 있습니다.