RecoveryPlus Telerehab -alustan pilottitutkimus

1 TAUSTATIEDOT JA PERUSTELUT 1.1 Johdanto Sydämen kuntoutus (CR) on näyttöön perustuva ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan sydänsairauksista kärsiviä henkilöitä toipumaan ja parantamaan fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintakykyään. CR on tärkeä osa sydän- ja verisuonitautipotilaiden hoidossa, jonka tavoitteena on vähentää myöhempien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä ja parantaa elämänlaatua. Perinteisissä CR-toimituksissa, kuten henkilökohtaisissa istunnoissa, on kuitenkin rajoituksia, kuten alhainen osallistumisaste ja haitat potilaille. Telehealth-teknologia voi tarjota varteenotettavan vaihtoehdon, ja RecoveryPlus-alusta on kehitetty erityisesti toimittamaan näyttöön perustuvaa CR-sisältöä etänä.

1.2 Kliininen tarve Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja niiden ilmaantuvuus ja esiintyvyys ovat nousseet tasaisesti viime vuosikymmeninä. Useita yleisiä sydän- ja verisuonitauteja ovat sepelvaltimotauti, sydänleikkaus aivoverenkiertosairaus, reumaattinen sydänsairaus, syvä laskimotukos, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja keuhkoembolia. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ja Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) yhdessä johtaman Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborativen tavoitteena oli estää miljoona sydän- ja verisuonitautitapahtumaa vuoteen 2027 mennessä. Vuonna 2021 Yhdysvalloissa oli kuitenkin vain 2 300 CR-ohjelmaa.

1.3 Kliininen perustelu Tämä tutkimus kerää mittareita, jotka osoittavat RecoveryPlusin tehokkuuden ja turvallisuuden ottamalla osallistujat mukaan 12 viikon, hybridi-, synkroniseen/asynkroniseen etä-CR-ohjelmaan, mikä edistää tutkimushenkilöiden toipumista kiihottavasta sydämen terveydentilasta.

1.4 Suunnittelun perusteet Koska RecoveryPlus on CR-alusta, joka sisältää synkroniset etäterveyskäynnit lisensoidun harjoitusfysiologin (EP) kanssa ja potilaalle suunnatun mobiilisovelluksen, joka tarjoaa työkaluja asynkroniseen harjoittelun ohjaukseen, tutkimus suoritetaan kokonaan etänä. Tutkimustiedot, mukaan lukien kliiniset päätepisteet, kerätään tavallista RecoveryPlus-ohjelmaan osallistumista varten.

1.5 Ratkaisuehdotus Turvallinen, tehokas sydämen etärehabilitaatio (RCR) tarjoaa skaalautuvan ratkaisun tarpeeseen saada sydän- ja verisuonisairauksista toipuvia potilaat enemmän mukaan näyttöön perustuvaan CR-harjoitusohjelmointiin. CR on yleensä monipuolinen lähestymistapa, jossa yhdistyvät liikuntaharjoittelu, potilaskoulutus, ravitsemusneuvonta, riskitekijöiden käyttäytymisen muuttaminen (esim. lipidien, verenpaineen, painon, tupakoinnin hallinta) parantaakseen sydän- ja verisuonitautipotilaiden tuloksia ja vähentääkseen niihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuus.4 Erityisesti fyysisestä aktiivisuudesta on tullut keskeinen osa CR-ohjelmia, koska kuolleisuusriski on pienempi potilailla, jotka täyttävät WHO:n fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset.5 Viime vuosikymmenen aikana kotipohjaisten ohjelmien käyttö CR:ssä on yleistynyt, koska ne laajentavat liikuntarajoitteisten potilaiden pääsyä kuntoutukseen ja antavat palveluntarjoajille mahdollisuuden hallita laajempaa potilasryhmää.4 Kuten monien terveydenhuoltopalvelujen kohdalla, COVID-19-pandemia vauhditti monien CR-ohjelmien siirtymistä kotihoitoon, jota kutsutaan myös etäkuntoutukseksi tai CTR.6 Status Quo: CR on turvallinen, tehokas, näyttöön perustuva interventio, joka jää vakavasti vajaakäyttöiseksi. potilaille useista syistä, mukaan lukien: haitat, potilastietojen ja personointikapasiteetin puuttuminen sekä huonosti suunniteltu staattinen sisältö. Siksi, vaikka se on osoittautunut tehokkaaksi, se, että potilaat eivät ole innostuneita CR-ohjelmoinnista ja osallistuvat siihen, ei riitä siihen, että se voi vaikuttaa laajasti potilaiden tuloksiin.

1.6 Laitekuvaus RecoveryPlus on kehittänyt innovatiivisen CTR-alustan sydän- ja verisuonitautipotilaille, joka hyödyntää: (1) videoneuvottelua synkronisiin etäterveysistuntoihin CR-ohjeista potilaille ja lisensoituja EP:itä, (2) potilaalle suunnattua mobiilisovellusta, joka tuottaa asynkronisia harjoitusvideoita ja (3) terveydenhuollon tarjoajien web-portaali kliinikoille ja EP:ille. RecoveryPlus-alusta sisältää EP:n ja lääkäreiden mahdollisuuden seurata potilaan kliinisiä tietoja (esim. syke) ja syötteitä (esim. yksittäisten harjoitusten vaikeusluokitus) ja räätälöidä yksittäisiä potilaita säännöllisesti parantaakseen turvallisuutta ja optimaalisia tuloksia.

RecoveryPlusin päätavoite on saada potilaat mukaan ja motivoida saavuttamaan jatkuva sitoutuminen sydämen kuntoutukseen turvallisessa ympäristössä. RecoveryPlus-tiimi on tehnyt tämän ratkaisemalla lääketieteen ammattilaisten kokeman ongelman, jolla muuten ei ollut luotettavaa kliinistä ja hoitoon sitoutumista koskevia tietoja, joita tarvitaan potilaiden CR-kokemuksen ymmärtämiseen reaaliajassa. Ratkaisu on tarkoitukseen rakennettu alusta, joka sisältää synkroniset etäterveyskäynnit lisensoitujen EP:iden kanssa sekä mobiilin lääketieteellisen sovelluksen, jota käytetään asynkroniseen harjoitusopetukseen. Harjoitusvideoiden ja henkilökohtaisten syketavoitteiden sekä jatkuvien lukemien avulla harjoitusten aikana RecoveryPlus tarjoaa potilaille tehokkaampaa ohjausta, seurantaa ja tukea sekä lääketieteen ammattilaisille työkaluja potilaiden harjoituksen ohjaamiseen, potilaiden sykkeen seurantaan ja potilaiden palautteen vastaanottamiseen. . Lääketieteen ammattilaiset tarkistavat sykemittarista saadut tiedot sekä potilaan palautteen arvioidakseen harjoituksen intensiteettiä, potilaan tilaa ja määrätyn harjoituksen noudattamista.

Potilailta pyydetään usein palautetta harjoittelukokemuksestaan. Yksittäisten harjoitusten jälkeen kehotetaan arvioimaan harjoituksen havaittu vaikeustaso [asteikko 1-10]. Jos potilas päättää jättää harjoituksen väliin, sovellus kysyy syytä [liian kova, ei saavuta tavoitesykettä, kipu, henkilökohtaiset syyt] ja vaatii syyn kvalitatiivista karakterisointia ennen kuin saa jatkaa. Jos potilas päättää poistua istunnosta ennen sen päättymistä, sovellus kysyy syytä [epämukava, liian väsynyt, liike liian kova, henkilökohtainen asia] ja vaatii syyn laadullista karakterisointia. Toisin kuin nykyinen käytäntö, RecoveryPlus-alusta tarjoaa mahdollisuuden reaaliaikaisiin, automaattisiin hälytyksiin, jotka lähetetään RecoveryPlus-henkilöstölle negatiivisista oireista tai alueen ulkopuolisista sykemittauksista ja välittömästä arvioinnista oireen vakavuuden ja seurannan määrittämiseksi. toimia (jos sellainen on). Potilaita neuvotaan osana säännöllistä RecoveryPlus-ohjelmointikäytäntöä lopettamaan harjoittelu ja ilmoittamaan kaikista sydämeen liittyvistä oireista lääkärilleen tai EP:lle milloin tahansa harjoitusten aikana tai sen ulkopuolella. RecoveryPlusin henkilökunta vastaanottaa hälytyksiä ja vastaa niihin 24 tuntia/7 päivää viikossa.

Terveydenhuollon tarjoajien verkkoportaalin avulla lääkärit ja EP:t voivat syöttää potilaan demografisia ja kliinisiä perustietoja, luoda kuntoarvioita, määrittää ja päivittää potilaan harjoitusreseptin, tarjota koulutustietoja ja luoda hyvinvointiraportteja.