Estudio piloto de la plataforma RecoveryPlus Telerehab

1 INFORMACIÓN DE ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN 1.1 Introducción La rehabilitación cardíaca (RC) es un programa basado en evidencia diseñado para ayudar a las personas con enfermedades cardíacas a recuperarse y mejorar su funcionamiento físico, psicológico y social. La RC es un componente importante en el manejo de pacientes con enfermedad cardiovascular, cuyo objetivo es reducir el riesgo de eventos cardiovasculares posteriores y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, los modos tradicionales de entrega de RC, como las sesiones en persona, tienen limitaciones, que incluyen bajas tasas de participación e inconvenientes para los pacientes. La tecnología de telesalud puede proporcionar una alternativa viable, y la plataforma RecoveryPlus se ha desarrollado específicamente para ofrecer contenido de RC basado en evidencia de forma remota.

1.2 Necesidad clínica Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, y su incidencia y prevalencia han aumentado constantemente durante las últimas décadas. Varias enfermedades cardiovasculares comunes incluyen enfermedad cardíaca coronaria, enfermedad cerebrovascular por cirugía cardíaca, enfermedad cardíaca reumática, trombosis venosa profunda, insuficiencia cardíaca congestiva y embolia pulmonar. La colaboración de rehabilitación cardíaca Million Hearts, codirigida por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), tenía como objetivo prevenir un millón de eventos de ECV para 2027. Sin embargo, solo había 2300 programas CR en los EE. UU. en 2021.

1.3 Justificación clínica Este estudio capturará las métricas que demuestran la eficacia y la seguridad de RecoveryPlus al involucrar a los participantes en un programa de CR remoto híbrido, sincrónico/asincrónico de 12 semanas, contribuyendo así a la recuperación de los sujetos del estudio de una condición de salud cardíaca precipitante.

1.4 Justificación del diseño Dado que RecoveryPlus es una plataforma CR remota que incluye visitas de telesalud sincrónicas con un fisiólogo del ejercicio (EP) autorizado y una aplicación móvil orientada al paciente que ofrece herramientas para la orientación del ejercicio asincrónico, el estudio se llevará a cabo de forma totalmente remota. Los datos del estudio, incluidos los criterios de valoración clínicos, se recopilarán según la participación habitual en el programa RecoveryPlus.

1.5 Solución propuesta La telerrehabilitación cardíaca remota (RCR) segura y efectiva ofrece una solución escalable a la necesidad de una mayor participación de los pacientes que se recuperan de eventos de ECV en la programación de ejercicios de RC basada en evidencia. En general, la CR es un enfoque multifacético que combina el entrenamiento con ejercicios, la educación del paciente, el asesoramiento nutricional, la modificación del comportamiento de los factores de riesgo (p. mortalidad.4 En particular, la actividad física se ha convertido en un componente central de los programas de RC ya que el riesgo de mortalidad es menor entre los pacientes que cumplen con las recomendaciones de actividad física de la OMS.5 Durante la última década, el uso de programas domiciliarios para RC se ha vuelto más frecuente, ya que amplían el acceso a la rehabilitación para pacientes con movilidad limitada y permiten que los proveedores manejen un panel más amplio de pacientes.4 Al igual que con muchos servicios de atención médica, la pandemia de COVID-19 aceleró la transición de muchos programas de CR a la atención domiciliaria, también denominada telerehabilitación o CTR.6 Status Quo: CR es una intervención segura, eficaz y basada en evidencia que sigue estando gravemente infrautilizada por pacientes por una variedad de razones, que incluyen: inconvenientes, falta de incorporación de información del paciente y capacidad de personalización, y contenido estático mal diseñado. Por lo tanto, si bien ha demostrado su eficacia, la falta de iniciación y participación de los pacientes en la programación de RC significa que no alcanza su potencial para impactar ampliamente en los resultados de los pacientes.

1.6 Descripción del dispositivo RecoveryPlus ha desarrollado una innovadora plataforma CTR para pacientes con CVD que aprovecha: (1) videoconferencias para sesiones de telesalud sincrónicas de instrucción CR para pacientes y EP con licencia, (2) una aplicación móvil orientada al paciente que ofrece videos de ejercicios asincrónicos, y (3) un portal web de proveedores de atención médica para médicos y EP. La plataforma RecoveryPlus incluye la capacidad para que los profesionales médicos y los médicos monitoreen los datos clínicos del paciente (p. ej., la frecuencia cardíaca) y la entrada (p. ej., la clasificación de la dificultad de los ejercicios individuales) y adapten los regímenes de cada paciente con regularidad para aumentar la seguridad y obtener resultados óptimos.

El objetivo principal de RecoveryPlus es involucrar y motivar a los pacientes para lograr una participación sostenida en su rehabilitación cardíaca en un entorno seguro. El equipo de RecoveryPlus ha logrado esto resolviendo el problema experimentado por los profesionales médicos que de otro modo carecían de datos clínicos y de adherencia confiables necesarios para comprender la experiencia de RC de los pacientes en tiempo real. La solución es una plataforma especialmente diseñada que incorpora visitas de telesalud sincrónicas con EP con licencia junto con una aplicación médica móvil que se usará para la instrucción de ejercicios asincrónicos. Con videos de ejercicios y objetivos de frecuencia cardíaca personalizados, y lecturas continuas durante las sesiones de ejercicio, RecoveryPlus brinda a los pacientes instrucciones, monitoreo y apoyo más sólidos, y a los profesionales médicos las herramientas para guiar el ejercicio de los pacientes, rastrear las frecuencias cardíacas de los pacientes y recibir comentarios de los pacientes. . Los profesionales médicos revisan los datos derivados de un monitor de frecuencia cardíaca, así como los comentarios del paciente, para evaluar la intensidad del ejercicio, las condiciones del paciente y la adherencia al ejercicio prescrito.

Se solicita a los pacientes comentarios frecuentes sobre su experiencia con el ejercicio. Los ejercicios individuales van seguidos de indicaciones para calificar el nivel de dificultad percibido [escala del 1 al 10] del ejercicio. Si un paciente elige omitir un ejercicio, la aplicación pregunta el motivo [demasiado difícil, no puede alcanzar la FC objetivo, dolor, motivos personales] y requiere una caracterización cualitativa del motivo antes de que se le permita continuar. Si un paciente elige salir de una sesión antes de que finalice, la aplicación pregunta por un motivo [incómodo, demasiado cansado, movimiento demasiado fuerte, asunto personal] y requiere una caracterización cualitativa del motivo. A diferencia de la práctica actual, la plataforma RecoveryPlus brinda la capacidad de enviar alertas automáticas en tiempo real al personal de RecoveryPlus para cualquier informe de síntoma negativo o lectura de frecuencia cardíaca fuera de rango y evaluación inmediata para determinar la gravedad de un síntoma y qué seguimiento. se requiere un curso de acción (si corresponde). Los pacientes reciben instrucciones como parte de la práctica regular de programación de RecoveryPlus para que dejen de hacer ejercicio e informen cualquier síntoma relacionado con el corazón a su médico o EP en cualquier momento, durante o fuera de las sesiones de ejercicio. El personal de RecoveryPlus recibe y responde a las alertas las 24 horas, los 7 días de la semana.

El portal web para proveedores de atención médica permite que los médicos y los profesionales de la salud ingresen la información clínica y demográfica básica de un paciente, creen evaluaciones de estado físico, definan y actualicen la prescripción de ejercicio de un paciente, brinden información educativa y generen informes de bienestar.