Pilotstudie RecoveryPlus Telerehab Platform

1 ACHTERGRONDINFORMATIE EN RATIONALE 1.1 Inleiding Hartrevalidatie (CR) is een evidence-based programma dat is ontworpen om mensen met een hartaandoening te helpen herstellen en hun fysiek, psychologisch en sociaal functioneren te verbeteren. CR is een belangrijk onderdeel van de behandeling van patiënten met hart- en vaatziekten, met als doel het risico op daaropvolgende cardiovasculaire voorvallen te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Traditionele vormen van CR-levering, zoals persoonlijke sessies, hebben echter beperkingen, waaronder lage deelnamepercentages en ongemak voor patiënten. Telehealth-technologie kan een levensvatbaar alternatief bieden, en het RecoveryPlus-platform is speciaal ontwikkeld om op bewijs gebaseerde CR-inhoud op afstand te leveren.

1.2 Klinische noodzaak Hart- en vaatziekten (CVD's) zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, en hun incidentie en prevalentie zijn de afgelopen decennia gestaag toegenomen. Verschillende veel voorkomende hart- en vaatziekten zijn onder meer coronaire hartziekte, hartchirurgie, cerebrovasculaire ziekte, reumatische hartziekte, diepe veneuze trombose, congestief hartfalen en longembolie. De Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, mede geleid door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), had tot doel om tegen 2027 een miljoen hart- en vaatziekten te voorkomen. In 2021 waren er echter slechts 2.300 CR-programma's in de VS.

1.3 Klinische grondgedachte Deze studie zal statistieken vastleggen die de effectiviteit en veiligheid aantonen van RecoveryPlus bij het betrekken van deelnemers aan een 12 weken durend, hybride, synchroon/asynchroon CR-programma op afstand, en zo bijdragen aan het herstel van proefpersonen van een versnelde hartaandoening.

1.4 Ontwerpredenering Aangezien RecoveryPlus een CR-platform op afstand is met synchrone telezorgbezoeken met een erkende inspanningsfysioloog (EP) en een patiëntgerichte mobiele applicatie die tools biedt voor asynchrone inspanningsbegeleiding, zal het onderzoek volledig op afstand worden uitgevoerd. Studiegegevens, inclusief klinische eindpunten, zullen worden verzameld tijdens de gebruikelijke deelname aan het RecoveryPlus-programma.

1.5 Voorgestelde oplossing Veilige, effectieve cardiale telerehabilitatie (RCR) op afstand biedt een schaalbare oplossing voor de behoefte aan meer betrokkenheid van patiënten die herstellen van CVD-gebeurtenissen bij evidence-based CR-oefenprogramma's. CR is over het algemeen een veelzijdige benadering die lichaamsbeweging, voorlichting aan patiënten, voedingsadvisering, gedragsverandering met risicofactoren (bijv. rond het beheer van lipiden, bloeddruk, gewicht, roken) combineert om de resultaten van patiënten met HVZ te verbeteren en de bijbehorende morbiditeit en sterfte.4 Met name lichaamsbeweging is een kerncomponent geworden van CR-programma's, aangezien het sterfterisico lager is bij patiënten die voldoen aan de aanbevelingen van de WHO voor lichaamsbeweging.5 In het afgelopen decennium is het gebruik van thuisgebaseerde programma's voor CR vaker voorgekomen, omdat ze de toegang tot revalidatie voor patiënten met beperkte mobiliteit vergroten en zorgverleners in staat stellen een breder panel van patiënten te beheren.4 Zoals met veel gezondheidszorgdiensten, versnelde de COVID-19-pandemie de overgang van veel CR-programma's naar thuiszorg, ook wel telerehabilitatie of CTR genoemd.6 Status Quo: CR is een veilige, effectieve, evidence-based interventie die nog steeds ernstig onderbenut patiënten om verschillende redenen, waaronder: ongemak, gebrek aan integratie van patiëntinput en capaciteit voor personalisatie, en slecht ontworpen, statische inhoud. Daarom, hoewel bewezen effectief, betekent het gebrek aan initiatie en betrokkenheid van patiënten bij CR-programmering dat het niet in staat is om een ​​brede impact te hebben op de patiëntresultaten.

1.6 Apparaatbeschrijving RecoveryPlus heeft een innovatief CTR-platform ontwikkeld voor patiënten met hart- en vaatziekten dat gebruikmaakt van: (1) videoconferenties voor synchrone telehealth-sessies van CR-instructie voor patiënten en gelicentieerde EP's, (2) een patiëntgerichte mobiele applicatie die asynchrone oefenvideo's levert, en (3) een webportaal voor zorgverleners voor clinici en EP's. Het RecoveryPlus-platform biedt EP's en clinici de mogelijkheid om klinische gegevens van de patiënt (bijv. hartslag) en input (bijv. moeilijkheidsgraad voor individuele oefeningen) te bewaken en individuele patiëntregimes regelmatig aan te passen voor meer veiligheid en optimale resultaten.

Het belangrijkste doel van RecoveryPlus is om patiënten te betrekken en te motiveren om duurzame betrokkenheid bij hun hartrevalidatie te bereiken in een veilige omgeving. Het RecoveryPlus-team heeft dit gedaan door het probleem op te lossen dat werd ervaren door medische professionals die anders geen betrouwbare klinische en therapietrouwgegevens hadden die nodig zijn om de CR-ervaring van patiënten in realtime te begrijpen. De oplossing is een speciaal gebouwd platform met synchrone telezorgbezoeken met gelicentieerde EP's, samen met een mobiele medische applicatie voor asynchrone trainingsinstructie. Met trainingsvideo's en gepersonaliseerde hartslagdoelen, en continue metingen tijdens trainingssessies, biedt RecoveryPlus patiënten robuustere instructies, monitoring en ondersteuning, en medische professionals de tools om patiënten te begeleiden bij het oefenen, de hartslag van patiënten te volgen en feedback van patiënten te ontvangen . Gegevens afkomstig van een hartslagmeter en de feedback van de patiënt worden beoordeeld door medische professionals om de trainingsintensiteit, de toestand van de patiënt en de naleving van de voorgeschreven oefening te beoordelen.

Patiënten wordt regelmatig om feedback gevraagd over hun trainingservaring. Individuele oefeningen worden gevolgd door prompts om de waargenomen moeilijkheidsgraad [schaal 1-10] van de oefening te beoordelen. Als een patiënt ervoor kiest om een ​​oefening over te slaan, vraagt ​​de app naar de reden [te moeilijk, kan doelhartslag niet bereiken, pijn, persoonlijke redenen] en vereist kwalitatieve karakterisering van de reden voordat hij mag doorgaan. Als een patiënt ervoor kiest een sessie te beëindigen voordat deze is voltooid, vraagt ​​de app naar een reden [ongemakkelijk, te moe, beweging te zwaar, persoonlijke zaken] en vereist een kwalitatieve karakterisering van de reden. In tegenstelling tot de huidige praktijk biedt het RecoveryPlus-platform de mogelijkheid om realtime, geautomatiseerde waarschuwingen naar RecoveryPlus-personeel te sturen voor elk negatief symptoomrapport of hartslagmeting buiten het bereik en onmiddellijke evaluatie om de ernst van een symptoom te bepalen en welke follow-up actie is vereist (indien van toepassing). Patiënten worden geïnstrueerd als onderdeel van de reguliere RecoveryPlus-programmeerpraktijk om te stoppen met trainen en elk hartgerelateerd symptoom te melden aan hun arts of EP op elk moment, tijdens of buiten de trainingssessies. RecoveryPlus-medewerkers ontvangen en reageren 24 uur per dag/7 dagen per week op waarschuwingen.

Het webportaal van de zorgverlener stelt clinici en EP's in staat om demografische en klinische basisgegevens van een patiënt in te voeren, fitnessbeoordelingen te maken, het trainingsvoorschrift van een patiënt te definiëren en bij te werken, educatieve informatie te verstrekken en gezondheidsrapporten te genereren.