Estudo piloto da plataforma RecoveryPlus Telerehab

1 INFORMAÇÕES DE FUNDO E FUNDAMENTOS 1.1 Introdução A reabilitação cardíaca (RC) é um programa baseado em evidências desenvolvido para ajudar indivíduos com doenças cardíacas a se recuperarem e melhorarem seu funcionamento físico, psicológico e social. A RC é um componente importante no manejo de pacientes com doença cardiovascular, que visa reduzir o risco de eventos cardiovasculares subsequentes e melhorar a qualidade de vida. No entanto, os modos tradicionais de entrega de RC, como sessões presenciais, têm limitações, incluindo baixas taxas de participação e inconveniência para os pacientes. A tecnologia de telessaúde pode fornecer uma alternativa viável, e a plataforma RecoveryPlus foi desenvolvida especificamente para fornecer remotamente conteúdo CR baseado em evidências.

1.2 Necessidade clínica As doenças cardiovasculares (DCVs) são a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo, e sua incidência e prevalência têm aumentado continuamente nas últimas décadas. Várias doenças cardiovasculares comuns incluem doença cardíaca coronária, doença cerebrovascular de cirurgia cardíaca, doença cardíaca reumática, trombose venosa profunda, insuficiência cardíaca congestiva e embolia pulmonar. O Million Hearts Cardiac Rehabilitation Collaborative, co-liderado pelos Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e pelos Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), teve como objetivo prevenir um milhão de eventos de DCV até 2027. No entanto, havia apenas 2.300 programas de RC nos EUA em 2021.

1.3 Justificativa clínica Este estudo irá capturar métricas que demonstram a eficácia e segurança do RecoveryPlus em envolver os participantes em um programa de RC remoto híbrido, síncrono/assíncrono de 12 semanas, contribuindo assim para a recuperação dos indivíduos do estudo de uma condição de saúde cardíaca precipitante.

1.4 Justificativa do projeto Dado que o RecoveryPlus é uma plataforma CR remota que inclui visitas de telessaúde síncronas com um fisiologista do exercício (EP) licenciado e um aplicativo móvel voltado para o paciente que oferece ferramentas para orientação de exercícios assíncronos, o estudo será conduzido totalmente remotamente. Os dados do estudo, incluindo parâmetros clínicos, serão coletados de acordo com a participação usual no programa RecoveryPlus.

1.5 Solução proposta A telerreabilitação cardíaca remota (RCR) segura e eficaz oferece uma solução escalável para a necessidade de maior envolvimento de pacientes em recuperação de eventos CVD na programação de exercícios de RC baseada em evidências. A RC geralmente é uma abordagem multifacetada que combina treinamento de exercícios, educação do paciente, aconselhamento nutricional, modificação do comportamento do fator de risco (por exemplo, controle de lipídios, pressão arterial, peso, tabagismo) para melhorar os resultados de pacientes com DCV e reduzir a morbidade e mortalidade.4 Em particular, a atividade física tornou-se um componente central dos programas de RC, pois o risco de mortalidade é menor entre os pacientes que atendem às recomendações da OMS para atividade física.5 Na última década, o uso de programas domiciliares para RC tornou-se mais prevalente, pois eles expandem o acesso à reabilitação para pacientes com mobilidade limitada e permitem que os provedores gerenciem um painel mais amplo de pacientes.4 Tal como acontece com muitos serviços de saúde, a pandemia de COVID-19 acelerou a transição de muitos programas de RC para cuidados domiciliares, também chamados de telerreabilitação ou CTR.6 Status Quo: RC é uma intervenção segura, eficaz e baseada em evidências que permanece severamente subutilizada por pacientes por vários motivos, incluindo: inconveniência, falta de incorporação das informações do paciente e capacidade de personalização e conteúdo estático mal projetado. Portanto, embora comprovadamente eficaz, a falta de iniciação e envolvimento dos pacientes na programação de RC significa que ela fica aquém de seu potencial de impactar amplamente os resultados dos pacientes.

1.6 Descrição do dispositivo A RecoveryPlus desenvolveu uma plataforma CTR inovadora para pacientes com DCV que utiliza: (1) videoconferência para sessões de telessaúde síncronas de instrução CR para pacientes e EPs licenciados, (2) um aplicativo móvel voltado para o paciente que fornece vídeos de exercícios assíncronos e (3) um portal da Web para profissionais de saúde para médicos e profissionais de saúde. A plataforma RecoveryPlus inclui a capacidade de EPs e médicos monitorarem os dados clínicos do paciente (por exemplo, frequência cardíaca) e entrada (por exemplo, classificação de dificuldade para exercícios individuais) e adaptar regimes de pacientes individuais regularmente para maior segurança e resultados ideais.

O principal objetivo do RecoveryPlus é envolver e motivar os pacientes a alcançar um envolvimento sustentado em sua reabilitação cardíaca em um ambiente seguro. A equipe RecoveryPlus fez isso resolvendo o problema enfrentado por profissionais médicos que, de outra forma, careciam de dados clínicos e de adesão confiáveis ​​necessários para entender a experiência de RC dos pacientes em tempo real. A solução é uma plataforma específica que incorpora visitas síncronas de telessaúde com EPs licenciados, juntamente com um aplicativo médico móvel a ser usado para instrução de exercícios assíncronos. Com vídeos de exercícios e metas de frequência cardíaca personalizadas e leituras contínuas durante as sessões de exercícios, o RecoveryPlus fornece aos pacientes instruções, monitoramento e suporte mais robustos, e aos profissionais médicos as ferramentas para orientar o exercício dos pacientes, rastrear as frequências cardíacas dos pacientes e receber feedback dos pacientes . Os dados derivados de um monitor de frequência cardíaca, bem como o feedback do paciente, são revisados ​​por profissionais médicos para avaliar a intensidade do exercício, as condições do paciente e a adesão ao exercício prescrito.

Os pacientes são solicitados a fornecer feedback frequente sobre sua experiência de exercício. Os exercícios individuais são seguidos por instruções para avaliar o nível percebido de dificuldade [escala de 1 a 10] do exercício. Se um paciente optar por pular um exercício, o aplicativo pergunta o motivo [muito difícil, não consegue atingir a meta de FC, dor, motivos pessoais] e exige uma caracterização qualitativa do motivo antes de poder continuar. Se um paciente optar por sair de uma sessão antes da conclusão, o aplicativo solicitará um motivo [desconfortável, muito cansado, movimento muito difícil, assuntos pessoais] e exigirá a caracterização qualitativa do motivo. Ao contrário da prática atual, a plataforma RecoveryPlus fornece a capacidade de enviar alertas automatizados em tempo real ao pessoal do RecoveryPlus para qualquer relatório de sintoma negativo ou leitura de frequência cardíaca fora da faixa e avaliação imediata para determinar a gravidade de um sintoma e qual acompanhamento curso de ação é necessário (se houver). Os pacientes são instruídos como parte da prática de programação regular do RecoveryPlus a parar de se exercitar e relatar qualquer sintoma relacionado ao coração ao seu médico ou profissional de saúde a qualquer momento, durante ou fora das sessões de exercícios. A equipe do RecoveryPlus recebe e responde a alertas 24 horas por dia, 7 dias por semana.

O portal da Web do provedor de assistência médica permite que os médicos e profissionais de saúde insiram informações clínicas e demográficas básicas de um paciente, criem avaliações de condicionamento físico, definam e atualizem a prescrição de exercícios de um paciente, forneçam informações educacionais e gerem relatórios de bem-estar.