鏡視下顎関節椎間板再配置の評価
2023年3月27日 更新者：Medhat Sameh Abdelaziz、Future University in Egypt
鏡視下顎関節円板の再配置
- 完全な病歴および歯科歴は、この研究に参加している患者から取得されます。
- 手術および術後の合併症の可能性について、患者が署名する書面による同意。
- 皮膚は消毒液によって準備され、次に手術用ドレープで耳小葉と眼角を露出させます。 一次関節鏡検査技術のための触診技術による関節窩の最大凸面でのエントリポイント、診断スイープ、続いて三角測量技術を使用した2回目の穿刺
- 次の手順で実行される Discopexy 技術: 前方リリース、椎間板縮小、後方椎間板スカリフィケーション、結紮ワイヤーとボタンを使用した椎間板固定。
- その後、トロカールが関節腔に入るのをモニターで観察しました。 関節内に入ったら、トロカールを取り外し、カニューレを通して洗浄液を排出します。
- 手術カニューレを通してフックプローブを挿入する。 関節内切開は、翼突陰影と前方陥凹の間の接合部から開始し、外側翼突筋への筋切開が行われます。
- 手術用カニューレは、その後、外側溝内を後方嚢まで「後退」した。 顆を前方に引く必要があります。 次いで、顆を前方または前方および反対側の位置にして、真っ直ぐなプローブで後円板組織を横方向および下方に圧縮することにより、椎間板を整復した。
- 次に、結紮ワイヤーを使用して椎間板を固定します。 固定のターゲット領域は、ディスクの後側角です。 皮膚と皮下組織を通して挿入された単一のワイヤを備えた適切なゲージの針で、顆頭に触れ、下の関節腔に到達し、その後、上向きに角度が付けられます。 それが完了すると、真っ直ぐなメニスカス メンダー II が、窩ポータルの 5 ～ 7 mm 下の耳介前の皮膚のしわに挿入され、上関節腔に入ります。
- 次にメニスカス メンダーのスネアをメニスカス メンダー カニューレを通して挿入し、結紮線を前方の 20 ゲージ針に通し、スネアに引っ掛けて縫合糸の両端を皮膚から出しました。
- 小さな皮膚切開は、ワイヤーの出口点で上部に行う必要があります。 皮膚と皮下組織を介して 11 ブレード。 顔面神経の経路に沿ってカプセルの前方をたどり、解剖するために使用されるまっすぐな止血剤。 後方では、切開はカプセルの途中まで続いた。
- 次に、適切なゲージの針を使用して、前部ワイヤーをスリット切開部に通し、カプセルの奥深くまで通し、後部スリット切開部に戻して、結紮ワイヤーの両方の自由端が後部スリット切開部を通って後方に出るようにします。 椎間板を整復した状態で、椎間板を側方嚢に襞をつけて椎間板を後側方位置に保持し、ボタンを使用するようにタイトな外科医の結び目を結びました。
- 最後に、function9 の下で椎間板の位置を確認するために使用される関節鏡。
術後の指示と投薬 :
- 鎮痛剤
- 抗生物質の適用範囲
- 椎間板の縮小を評価するための術後6か月のMRI
- 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、6 ヶ月の経過観察 (ボタンは術後 2 週間で取り外されます)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Future University in Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- TMJ障害の臨床診断（痛み、制限および/またはロック）
- 片側性または両側性TMJ内部障害 ウィルクス病期III、IV
- 指示された場合、2 か月間の保守的治療の失敗
- 20～50歳
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧などの全身性疾患
- 以前に関節包内TMJ手術を受けた患者
- 腫瘍と顎関節強直
- 無歯顎患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔下での関節鏡視下顎関節症椎間板の再配置
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関節鏡を使用して顎関節症椎間板の変位を治療するために使用される外科的処置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大切歯間開口部 (MIO) の測定値の変化
時間枠：手術前と手術から6ヶ月後
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フォローアップの予定で術前および術後に定規によって測定されたミリメートル単位の最大切歯間開口部 (MIO) の測定値の変化。
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手術前と手術から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (実際)
2023年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUE.REC (9)/1-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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