- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05804695
Avaliação do Reposicionamento Artroscópico do Disco da Articulação Temporomandibular
27 de março de 2023 atualizado por: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Reposicionamento Artroscópico do Disco da Articulação Temporomandibular
- O histórico médico e odontológico completo será obtido do paciente participante deste estudo.
- Um consentimento por escrito a ser assinado pelo paciente para o potencial de complicações operatórias e pós-operatórias.
- A pele é preparada com solução antisséptica e, em seguida, campos cirúrgicos expondo o lóbulo da orelha e o canto externo do olho. O ponto de entrada na convexidade máxima da fossa glenoidal com técnica de palpação para técnica de artroscopia primária , varredura diagnóstica seguida de segunda punção usando técnica de triangulação
- Técnica de discopexia a ser realizada com as seguintes etapas: liberação anterior, redução do disco, escarificação retrodiscal e fixação do disco com fio de ligadura e botão.
- O trocarte então observado no monitor entrando no espaço articular. Uma vez intra-articular, deve-se retirar o trocarte e drenar o líquido irrigante pela cânula.
- Uma sonda de gancho é inserida através da cânula operatória. A incisão intra-articular começa na junção entre a sombra pterigóidea e o recesso anterior, então a miotomia do músculo pterigóideo lateral é feita.
- A cânula operatória então "caminhou de volta" no sulco lateral para a bolsa posterior. O côndilo deve ser puxado para frente. O disco então reduzido pela compressão do tecido retrodiscal lateralmente e inferiormente com uma sonda reta, com o côndilo em posição anterior ou anterior e contralateral.
- Em seguida, a fixação do disco deve ser realizada com fio de ligadura. A área-alvo da fixação é o canto lateral posterior do disco. Uma agulha de calibre adequado com um único fio inserido através da pele e tecidos subcuticulares, tocando a cabeça condilar, no espaço articular inferior e, em seguida, angulada superiormente. Uma vez que isso foi concluído, um reto Meniscus Mender II foi inserido no sulco cutâneo pré-auricular 5 a 7 mm abaixo do portal da fossa no espaço articular superior.
- O laço do Meniscus Mender foi então inserido através da cânula do Meniscus Mender, e o fio de ligadura então passou pela agulha de calibre 20 anteriormente e foi pego pelo laço para que ambas as extremidades da sutura saíssem da pele.
- Pequenas incisões na pele devem ser feitas nos pontos de saída do fio superiormente com um não. 11 lâmina através da pele e tecido subcutâneo. Uma pinça hemostática reta usada para dissecar para baixo, traçando anteriormente à cápsula ao longo do curso do nervo facial. Posteriormente, a dissecção continuou até a metade da cápsula.
- Uma agulha de calibre adequado então usada para passar o fio anterior através da incisão em fenda, profundamente à cápsula, e de volta para a incisão em fenda posterior, de modo que ambas as extremidades livres do fio de ligação saiam posteriormente através da incisão em fenda posterior. Com o disco mantido em redução, um nó de cirurgião apertado amarrado plicando o disco à cápsula lateral e segurando o disco em uma posição póstero-lateral e botões então usados.
- Finalmente, o artroscópio usado para verificar a posição do disco em função9.
Instruções pós-operatórias e medicamentos:
- Analgésicos
- Cobertura antibiótica
- RM 6 meses pós-operatório para avaliar a redução do disco
- Consulta de acompanhamento uma semana, um mês, três meses e 6 meses (Os botões serão removidos duas semanas após a cirurgia) Para avaliar a posição do disco e testar qualquer afecção do nervo facial Em seguida, medições da abertura máxima da boca em milímetros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Future University in Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de distúrbio da ATM (dor, limitação e/ou bloqueio)
- Desarranjo interno unilateral ou bilateral da ATM Wilkes estágio III, IV
- Falha no tratamento conservador por dois meses, se indicado
- Idade entre 20-50 anos
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica, como diabetes não controlada, hipertensão não controlada
- Paciente que teve uma cirurgia intracapsular anterior da ATM
- Tumores e anquilose da ATM
- pacientes edêntulos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reposicionamento artroscópico do disco da articulação temporo-mandibular sob anestesia geral
|
um procedimento cirúrgico usado para tratar o deslocamento do disco temporomandibular usando artroscópio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas medidas da abertura interincisal máxima (MIO)
Prazo: pré-operatório e após 6 meses da cirurgia
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Mudança nas medidas da abertura interincisal máxima (MIO) em milímetros medidos por uma régua no pré-operatório e no pós-operatório nas consultas de acompanhamento.
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pré-operatório e após 6 meses da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC (9)/1-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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