- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05804695
Artroskooppisen temporomandibulaarisen nivellevyn uudelleenasennon arviointi
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Artroskooppinen temporomandibulaarisen nivellevyn uudelleenasentaminen
- Tähän tutkimukseen osallistuvalta potilaalta otetaan koko sairaus- ja hammashistoria.
- Potilaan allekirjoitettava kirjallinen suostumus leikkauksen ja postoperatiivisten komplikaatioiden mahdollisuuksista.
- Iho valmistetaan antiseptisellä liuoksella ja sitten kirurgisilla verhoilla paljastaen korvaliuskan ja silmän ulkoreunan. Sisääntulokohta glenoid fossan maksimikuperalla tunnustelutekniikalla primaariartroskopiatekniikkaa varten , diagnostinen pyyhkäisy ja toinen pistos kolmiotekniikkaa käyttäen
- Diskopeksitekniikka suoritetaan seuraavilla vaiheilla: etuvapautus, levyn pienentäminen, levyn retro-sarveistuminen ja levyn kiinnitys ligatuurilangalla ja napilla.
- Sitten monitorissa havaittiin troakaari saapuvan liitostilaan. Kun troakaari on nivelensisäinen, se tulee poistaa ja huuhteluneste tyhjentää kanyylin läpi.
- Koukkuanturi työnnetään leikkauskanyylin läpi. Nivelensisäinen viilto alkaa pterygoid-varjon ja etummaisen syvennyksen välisestä risteyksestä, minkä jälkeen tehdään myotomia lateraaliseen pterygoid-lihakseen.
- Leikkauskanyyli sitten "käveli takaisin" lateraalisessa sulcusissa takapussiin. Condyle tulee vetää eteenpäin. Levyä pienennettiin sitten puristamalla retrodiskaalista kudosta sivusuunnassa ja alaspäin suoralla koettimella, kondyylin ollessa eteenpäin tai eteenpäin ja vastakkaisessa asennossa.
- Seuraavaksi levyn kiinnitys tulisi suorittaa sidontalangalla. Kiinnityksen kohdealue on levyn takasivukulma. Sopiva mittaneula, jossa yksi lanka työnnetään ihon ja ihonalaisten kudosten läpi, koskettaen kondylaaripäätä, alempaan niveltilaan ja sen jälkeen kulmaan ylempään. Kun tämä oli valmis, suora Meniscus Mender II asetettiin preaurikulaariseen ihoryppyyn 5–7 mm fossa-portaalin alapuolelle ylempään niveltilaan.
- Meniscus Menderin virveli työnnettiin sitten Meniscus Mender -kanyylin läpi, ja sidontalanka kuljetettiin sitten 20 gaugen neulan läpi etupuolelta ja jäi kiinni virveleen, jotta ompeleen molemmat päät poistuivat ihosta.
- Pienet iholeikkaukset tulee tehdä langan ulostulokohtiin ylivoimaisesti nolla. 11 terä ihon ja ihonalaisen kudoksen läpi. Suora hemostaatti, jota käytettiin leikkaamaan alaspäin, jäljittämällä kapselin etupuolelta kasvohermon kulkua. Posteriorisesti dissektio jatkui kapselin puolivälissä.
- Sopivaa mittaneulaa käytettiin sitten kuljettamaan anteriorinen lanka viillon läpi syvälle kapseliin ja takaisin ulos posterioriseen viilloon, niin että sidontalangan molemmat vapaat päät poistuvat takaosan takaviillon läpi. Kun levyä pidetään supistettuna, tiukka kirurgin solmu sidoi levyn sivukapseliin ja piti levyä takimmaisessa lateraalisessa asennossa ja painikkeita käytettiin.
- Lopuksi artroskooppi, jolla tarkistettiin levyn sijainti toiminnon9 alla.
Leikkauksen jälkeiset ohjeet ja lääkkeet:
- Analgeetit
- Antibioottinen kattavuus
- MRI 6 kuukautta leikkauksen jälkeen levyn pienenemisen arvioimiseksi
- Seurantakäynti viikon, kuukauden, kolmen kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua (napit poistetaan kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen) Levyjen asennon arvioiminen ja mahdollisen kasvohermon kiintymyksen testaus Tämän jälkeen suun maksimiaukon mittaukset millimetreinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMJ-häiriön kliininen diagnoosi (kipu, rajoitus ja/tai lukitus)
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen TMJ:n sisäinen häiriö Wilkesin vaihe III, IV
- Konservatiivinen hoito epäonnistui kahden kuukauden ajan, jos se oli aiheellista
- Ikä 20-50v
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti
- Potilas, jolle oli aiemmin tehty intrakapsulaarinen TMJ-leikkaus
- Kasvaimet ja TMJ-ankyloosi
- Hampaattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppinen temporo-leukanivellevyn uudelleenasento yleisanestesiassa
|
kirurginen toimenpide, jota käytetään käsitellyn levyn siirtymän hoitamiseen artroskoopin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suurimman inkisaalisen aukon (MIO) mitoissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Muutos viivaimella mitatun maksimaalisen inkisaaliaukon (MIO) mitoissa millimetreinä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen seurantakäynneillä.
|
ennen leikkausta ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC (9)/1-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .