Evaluatie van de arthroscopische temporomandibulaire gewrichtsschijfherpositionering
27 maart 2023 bijgewerkt door: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Arthroscopisch temporomandibulaire gewrichtsschijfherpositionering
- De volledige medische en tandheelkundige geschiedenis zal worden afgenomen van de patiënt die aan dit onderzoek deelneemt.
- Een door de patiënt te ondertekenen schriftelijke toestemming voor de mogelijkheid van operatieve en postoperatieve complicaties.
- De huid wordt geprepareerd met een antiseptische oplossing en vervolgens met chirurgische afdekdoeken die de oorlel en de buitenste ooghoek blootleggen. Het ingangspunt bij maximale convexiteit van glenoid fossa met palpatietechniek voor primaire artroscopietechniek, diagnostische sweep gevolgd door tweede punctie met behulp van triangulatietechniek
- Discopexy-techniek die moet worden uitgevoerd met de volgende stappen: anterieure release, schijfverkleining, retro-discal scarificatie en schijffixatie met behulp van ligatuurdraad en knop.
- De trocart observeerde vervolgens op de monitor de gewrichtsruimte binnengaand. Eenmaal intra-articulair moet de trocart worden verwijderd en moet de irrigatievloeistof via de canule worden afgevoerd.
- Een haaksonde wordt ingebracht door de operatieve canule. De intra-articulaire incisie begint op de kruising tussen de pterygoid-schaduw en de anterieure uitsparing, waarna myotomie naar de laterale pterygoid-spier wordt uitgevoerd.
- De operatieve canule "liep" vervolgens terug in de laterale sulcus naar het achterste zakje. De condylus moet naar voren worden getrokken. De schijf verkleinde vervolgens door het retrodiscale weefsel lateraal en inferieur samen te drukken met een rechte sonde, met de condylus in een voorwaartse of voorwaartse en contralaterale positie.
- Vervolgens moet schijffixatie worden bereikt met behulp van ligatiedraad. Het doelgebied van fixatie is de achterste laterale hoek van de tussenwervelschijf. Een geschikte maatnaald met een enkele draad die door de huid en het onderhuidse weefsel wordt ingebracht, de condylaire kop raakt, in de gewrichtsruimte inferieur, en vervolgens superieur wordt gebogen. Toen dat eenmaal was voltooid, werd een rechte Meniscus Mender II ingebracht in de preauriculaire huidplooi 5 tot 7 mm onder het fossa-portaal in de superieure gewrichtsruimte.
- De strik van de Meniscus Mender werd vervolgens ingebracht door de Meniscus Mender-canule, en de ligatiedraad ging vervolgens door de 20-gauge naald anterieur en werd door de strik opgevangen zodat beide uiteinden van de hechtdraad de huid verlieten.
- Kleine huidincisies moeten worden gemaakt bij de uitgangen van de draad superieur met een nr. 11 mes door de huid en het onderhuidse weefsel. Een rechte hemostaat die werd gebruikt om naar beneden te ontleden, anterieur naar de capsule langs de loop van de aangezichtszenuw. Later ging de dissectie door tot halverwege het kapsel.
- Een geschikte maatnaald wordt vervolgens gebruikt om de anterieure draad door de spleetincisie te halen, diep naar het kapsel, en terug naar de achterste spleetincisie, zodat beide vrije uiteinden van de ligatiedraad naar achteren komen door de achterste spleetincisie. Terwijl de schijf in reductie werd gehouden, werd een strakke knoop van de chirurg vastgemaakt die de schijf naar het laterale kapsel plooide en de schijf in een posterieure laterale positie hield en vervolgens werden de knoppen gebruikt.
- Ten slotte wordt de artroscoop gebruikt om de positie van de schijf onder function9 te controleren.
Postoperatieve instructies en medicijnen:
- Pijnstillers
- Antibiotica dekking
- MRI 6 maanden postoperatief om schijfverkleining te beoordelen
- Vervolgafspraak een week, een maand, drie maanden en 6 maanden (knopen worden twee weken na de operatie verwijderd) Om de schijfpositie te beoordelen en te testen op eventuele aangezichtszenuwaandoening Vervolgens metingen van de maximale mondopening in millimeters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Future University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van TMJ-aandoening (pijn, beperking en/of blokkering)
- Unilaterale of bilaterale TMJ interne stoornis Wilkes stadium III, IV
- Gefaald Conservatieve behandeling gedurende twee maanden als dit geïndiceerd was
- Leeftijd tussen 20- 50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekte zoals ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie
- Patiënt die eerder een intracapsulaire TMJ-operatie heeft ondergaan
- Tumoren en TMJ-ankylose
- Tandeloze patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arthroscopisch temporo-mandibulaire gewrichtsschijf herpositioneren onder algehele anesthesie
|
een chirurgische procedure die wordt gebruikt om verplaatsing van de temporomandibulaire schijf te behandelen met behulp van een artroscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de afmetingen van de maximale interincisale opening (MIO)
Tijdsspanne: voor de operatie en na 6 maanden na de operatie
|
Verandering in de metingen van de maximale interincisale opening (MIO) in millimeter gemeten door een liniaal preoperatief en postoperatief tijdens de vervolgafspraken.
|
voor de operatie en na 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC (9)/1-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .