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Evaluación del reposicionamiento discal artroscópico de la articulación temporomandibular

27 de marzo de 2023 actualizado por: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt

Reposicionamiento artroscópico del disco de la articulación temporomandibular

  1. Se tomará el historial médico y dental completo del paciente que participe en este estudio.
  2. Un consentimiento por escrito para ser firmado por el paciente para las posibles complicaciones operatorias y posoperatorias.
  3. La piel se prepara con una solución antiséptica y luego con paños quirúrgicos que exponen el lóbulo de la oreja y el canto externo del ojo. El punto de entrada en la máxima convexidad de la fosa glenoidea con técnica de palpación para la técnica de artroscopia primaria, barrido diagnóstico seguido de una segunda punción utilizando la técnica de triangulación
  4. Técnica de discopexia que se realizará con los siguientes pasos: liberación anterior, reducción del disco, escarificación retrodiscal y fijación del disco mediante ligadura con alambre y botón.
  5. Luego, el trocar observado en el monitor ingresa al espacio articular. Una vez intraarticular, se debe retirar el trocar y drenar el líquido de irrigación a través de la cánula.
  6. Se inserta una sonda de gancho a través de la cánula operativa. La incisión intraarticular comienza en la unión entre la sombra del pterigoideo y el receso anterior, luego se realiza la miotomía al músculo pterigoideo lateral.
  7. La cánula operativa luego "regresó caminando" en el surco lateral a la bolsa posterior. El cóndilo debe ser tirado hacia adelante. Luego, el disco se redujo comprimiendo el tejido retrodiscal lateral e inferiormente con una sonda recta, con el cóndilo en una posición hacia adelante o hacia adelante y contralateral.
  8. A continuación, la fijación del disco debe realizarse con un alambre de ligadura. El área objetivo de la fijación es la esquina lateral posterior del disco. Una aguja de calibre adecuado con un solo alambre que se inserta a través de la piel y los tejidos subcuticulares, tocando la cabeza del cóndilo, en el espacio articular inferior y luego en ángulo superior. Una vez completado, se insertó un Meniscus Mender II recto en el pliegue de la piel preauricular de 5 a 7 mm por debajo del portal de la fosa en el espacio articular superior.
  9. A continuación, se insertó el lazo del Meniscus Mender a través de la cánula del Meniscus Mender, y luego el alambre de ligadura pasó a través de la aguja de calibre 20 en la parte anterior y se atrapó en el lazo para que ambos extremos de la sutura salieran de la piel.
  10. Se deben hacer pequeñas incisiones en la piel en los puntos de salida del alambre superiormente con un n. 11 hoja a través de la piel y el tejido subcutáneo. Se utiliza una pinza hemostática recta para diseccionar hacia abajo, trazando anteriormente a la cápsula a lo largo del trayecto del nervio facial. Posteriormente, la disección continuó hasta la mitad de la cápsula.
  11. Luego se usó una aguja de calibre adecuado para pasar el alambre anterior a través de la incisión del corte, profundamente en la cápsula, y de regreso a la incisión del corte posterior, de modo que ambos extremos libres del alambre de ligadura salgan posteriormente a través de la incisión del corte posterior. Con el disco sostenido en reducción, se ató un apretado nudo de cirujano doblando el disco a la cápsula lateral y manteniendo el disco en una posición lateral posterior y luego se usaron botones.
  12. Finalmente, el artroscopio sirve para comprobar la posición del disco en función9.
  13. Instrucciones y medicamentos postoperatorios:

    • Analgésicos
    • Cobertura antibiótica
    • Resonancia magnética 6 meses después de la operación para evaluar la reducción del disco
    • Cita de seguimiento una semana, un mes, tres meses y 6 meses (Los botones se quitarán dos semanas después de la operación) Para evaluar la posición del disco y probar cualquier afección del nervio facial Luego, las medidas de la apertura máxima de la boca en milímetros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Future University in Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de trastorno de ATM (Dolor, limitación y/o bloqueo)
  • Trastorno interno unilateral o bilateral de la ATM Wilkes estadio III, IV
  • Tratamiento conservador fallido durante dos meses si estaba indicado
  • Edad entre 20- 50 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica como diabetes no controlada, hipertensión no controlada
  • Paciente que tuvo una cirugía intracapsular de ATM previa
  • Tumores y anquilosis de ATM
  • Pacientes desdentados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reposicionamiento artroscópico del disco de la articulación temporomandibular bajo anestesia general
un procedimiento quirúrgico utilizado para tratar el desplazamiento del disco temporomandibular mediante un artroscopio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas de la máxima apertura interincisal (MIO)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y después de 6 meses de la cirugía
Cambio en las medidas de la máxima apertura interincisal (MIO) en milímetros medida con regla en el preoperatorio y en el postoperatorio en las citas de seguimiento.
antes de la cirugía y después de 6 meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUE.REC (9)/1-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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