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Évaluation du repositionnement arthroscopique du disque de l'articulation temporo-mandibulaire

27 mars 2023 mis à jour par: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt

Repositionnement arthroscopique du disque de l'articulation temporo-mandibulaire

  1. Les antécédents médicaux et dentaires complets seront recueillis auprès du patient participant à cette étude.
  2. Un consentement écrit à signer par le patient pour les éventuelles complications opératoires et postopératoires.
  3. La peau est préparée par une solution antiseptique puis des champs opératoires exposant le lobule de l'oreille et le canthus externe de l'œil. Le point d'entrée à la convexité maximale de la fosse glénoïdienne avec la technique de palpation pour la technique d'arthroscopie primaire, balayage diagnostique suivi d'une deuxième ponction en utilisant la technique de triangulation
  4. Technique de discopexie à réaliser avec les étapes suivantes : libération antérieure, réduction discale, scarification rétro-discale et fixation discale à l'aide d'un fil à ligature et d'un bouton.
  5. Le trocart alors observé sur le moniteur pénètre dans l'interligne articulaire. Une fois intra-articulaire, le trocart doit être retiré, et le liquide d'irrigation drainé par la canule.
  6. Une sonde à crochet est insérée dans la canule opératoire. L'incision intra-articulaire commence à la jonction entre l'ombre ptérygoïdienne et le récessus antérieur puis une myotomie au muscle ptérygoïdien latéral est effectuée.
  7. La canule opératoire "remontait" alors dans le sillon latéral jusqu'à la poche postérieure. Le condyle doit être tiré vers l'avant. Le disque se réduit ensuite en comprimant le tissu rétrodiscal latéralement et en bas avec une sonde droite, avec le condyle en avant ou en avant et controlatéral.
  8. Ensuite, la fixation du disque doit être réalisée à l'aide d'un fil de ligature. La zone cible de fixation est le coin latéral postérieur du disque. Une aiguille de jauge appropriée avec un seul fil inséré à travers la peau et les tissus sous-cutanés, touchant la tête condylienne, dans l'espace articulaire inférieur, puis incliné vers le haut. Une fois cela terminé, un Meniscus Mender II droit inséré dans le pli cutané préauriculaire 5 à 7 mm sous le portail de la fosse dans l'espace articulaire supérieur.
  9. Le collet du Meniscus Mender a ensuite été inséré à travers la canule du Meniscus Mender, et le fil de ligature a ensuite passé à travers l'aiguille de calibre 20 vers l'avant et attrapé par le collet pour que les deux extrémités de la suture sortent de la peau.
  10. De petites incisions cutanées doivent être faites aux points de sortie du fil en haut avec un non. 11 lame à travers la peau et le tissu sous-cutané. Un hémostat droit utilisé pour disséquer vers le bas, en traçant en avant de la capsule le long du trajet du nerf facial. En arrière, la dissection s'est poursuivie jusqu'à mi-chemin de la capsule.
  11. Une aiguille de calibre approprié est ensuite utilisée pour faire passer le fil antérieur à travers l'incision en fente, profondément dans la capsule, et revenir à l'incision en fente postérieure, de sorte que les deux extrémités libres du fil de ligature sortent vers l'arrière à travers l'incision en fente postérieure. Avec le disque maintenu en réduction, un nœud de chirurgien serré noue la plicature du disque à la capsule latérale et maintient le disque dans une position latérale postérieure et les boutons sont ensuite utilisés.
  12. Enfin, l'arthroscope permet de vérifier la position du disque en fonction9.
  13. Consignes postopératoires et médicaments :

    • Analgésiques
    • Couverture antibiotique
    • IRM 6 mois postopératoire pour évaluer la réduction discale
    • Rendez-vous de suivi une semaine, un mois, trois mois et 6 mois (les boutons seront retirés deux semaines après l'opération) Pour évaluer la position du disque et tester toute affection du nerf facial Ensuite, mesures de l'ouverture maximale de la bouche en millimètres.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Future University in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de trouble de l'ATM (douleur, limitation et/ou blocage)
  • Dérangement interne de l'ATM unilatéral ou bilatéral Stade de Wilkes III, IV
  • Échec du traitement conservateur pendant deux mois s'il était indiqué
  • Âge entre 20 et 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie systémique telle que diabète non contrôlé, hypertension non contrôlée
  • Patient ayant déjà subi une chirurgie intracapsulaire de l'ATM
  • Tumeurs et ankylose ATM
  • Patients édentés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repositionnement arthroscopique du disque de l'articulation temporo-mandibulaire sous anesthésie générale
une intervention chirurgicale utilisée pour traiter le déplacement du disque tempromandibulaire à l'aide d'un arthroscope.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures de l'ouverture inter-incisive maximale (MIO)
Délai: avant la chirurgie et après 6 mois de la chirurgie
Modification des mesures de l'ouverture inter-incisive maximale (MIO) en millimètre mesurée par une règle en préopératoire et en postopératoire lors des rendez-vous de suivi.
avant la chirurgie et après 6 mois de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUE.REC (9)/1-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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