Evaluering av den artroskopiske temporomandibulære leddskivens reposisjonering
27. mars 2023 oppdatert av: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Arthroscopic Temporomandibular Joint Disc Reposisjonering
- Full medisinsk og tannlegehistorie vil bli tatt fra pasienten som deltar i denne studien.
- Et skriftlig samtykke som skal signeres av pasienten for potensialet for operative og postoperative komplikasjoner.
- Huden er preparert med en antiseptisk løsning og deretter kirurgiske gardiner som avslører øreflippen og øyets ytre kant. Inngangspunktet ved maksimal konveksitet av glenoid fossa med palpasjonsteknikk for primær artroskopiteknikk, diagnostisk sveip etterfulgt av andre punktering ved bruk av triangulasjonsteknikk
- Diskopeksi-teknikk som skal utføres med følgende trinn: fremre frigjøring, diskreduksjon, retro-diskal scarification og platefiksering ved hjelp av ligaturtråd og knapp.
- Trokaren observerte deretter på monitoren som gikk inn i leddrommet. Når den er intraartikulær, skal trokaren fjernes, og irrigasjonsvæsken skal dreneres gjennom kanylen.
- En kroksonde settes inn gjennom den operative kanylen. Det intraartikulære snittet begynner ved overgangen mellom pterygoidskyggen og den fremre fordypningen, deretter utføres myotomi til den laterale pterygoidmuskelen.
- Den operative kanylen "gikk tilbake" i lateral sulcus til den bakre posen. Kondylen skal trekkes forover. Skiven ble deretter redusert ved å komprimere det retrodiskale vevet lateralt og inferior med en rett sonde, med kondylen i en forover eller forover og kontralateral stilling.
- Deretter bør platefiksering utføres ved hjelp av ligeringstråd. Målområdet for fiksering er det bakre laterale hjørnet av skiven. En egnet nål med en enkelt ledning satt inn gjennom huden og subkutikulært vev, berører kondylhodet, inn i det nedre leddrommet, og deretter vinklet overlegent. Når det var fullført, ble en rett Meniscus Mender II satt inn i den preaurikulære hudfolden 5 til 7 mm under fossaportalen inn i det øvre leddrommet.
- Snaren til Meniscus Mender ble deretter satt inn gjennom Meniscus Mender-kanylen, og ligeringstråden gikk deretter gjennom 20-gauge-nålen anteriort og fanget av snaren for å få begge ender av suturen ut av huden.
- Små hudsnitt bør gjøres ved utgangspunktene til ledningen overlegent med et nei. 11 blad gjennom huden og subkutant vev. En rett hemostat som brukes til å dissekere ned, sporer foran kapselen langs ansiktsnervens forløp. Posteriort fortsatte disseksjonen ned halvveis til kapselen.
- En passende nål brukes deretter til å føre den fremre tråden gjennom spaltesnittet, dypt til kapselen, og tilbake ut til det bakre spaltesnittet, slik at begge frie ender av ligeringstråden går ut bakover gjennom det bakre spaltesnittet. Med skiven holdt i reduksjon, knyttet en stram kirurgknute som plikerte skiven til den laterale kapselen og holder skiven i en bakre lateral stilling og knapper ble deretter brukt.
- Til slutt, artroskopet som brukes til å sjekke plasseringen av skiven under funksjon9.
Postoperative instruksjoner og medisiner:
- Analgetika
- Antibiotikadekning
- MR 6 måneder postoperativt for å vurdere skivereduksjon
- Oppfølgingsavtale en uke, en måned, tre måneder og 6 måneder (Knapper fjernes to uker postoperativt) For å vurdere skiveposisjonen og testing for eventuell ansiktsnerveaffeksjon Deretter målinger av maksimal munnåpning i millimeter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av TMJ-lidelse (smerte, begrensning og/eller låsing)
- Unilateral eller bilateral TMJ intern forstyrrelse Wilkes stadium III, IV
- Mislykket Konservativ behandling i to måneder hvis det var indisert
- Alder mellom 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sykdom som ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon
- Pasient som hadde en tidligere intrakapsulær TMJ-operasjon
- Tumorer og TMJ ankylose
- Tantløse pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Artroskopisk tempooro-mandibular leddskive reposisjonering under generell anatesi
|
en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle forskyvning av tempromandibulær skive ved hjelp av artroskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i målene for den maksimale inter-incisale åpningen (MIO)
Tidsramme: før operasjonen og etter 6 måneder fra operasjonen
|
Endring i målene for den maksimale inter-insisale åpningen (MIO) i millimeter målt med en linjal preoperativt og postoperativt i oppfølgingsavtalene.
|
før operasjonen og etter 6 måneder fra operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC (9)/1-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .