- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05804695
Evaluering af det artroskopiske temporomandibulære leds diskrepositionering
27. marts 2023 opdateret af: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Arthroscopic Temporomandibular Joint Disc Repositioning
- Fuld medicinsk og tandlægehistorie vil blive taget fra patienten, der deltager i denne undersøgelse.
- Et skriftligt samtykke, der skal underskrives af patienten for potentialet for operative og postoperative komplikationer.
- Huden forberedes med en antiseptisk opløsning og derefter kirurgiske gardiner, der blotlægger øreflippen og øjets ydre canthus. Indgangspunktet ved maksimal konveksitet af glenoid fossa med palpationsteknik til primær artroskopiteknik, diagnostisk sweep efterfulgt af anden punktering ved hjælp af trianguleringsteknik
- Diskopeksi-teknik, der skal udføres med følgende trin: anterior frigørelse, diskreduktion, retro-diskal scarificering og diskusfiksering ved hjælp af ligaturtråd og knap.
- Trokaren observerede derefter på monitoren at komme ind i ledrummet. Når den først er intraartikulær, skal trokaren fjernes, og den skyllevæske skal drænes gennem kanylen.
- En krogsonde indsættes gennem den operative kanyle. Det intraartikulære snit begynder ved overgangen mellem pterygoidskyggen og den forreste fordybning, derefter udføres myotomi til den laterale pterygoidmuskel.
- Den operative kanyle "vandrede tilbage" i den laterale sulcus til den posteriore pose. Kondylen skal trækkes fremad. Disken blev derefter reduceret ved at komprimere det retrodiskale væv lateralt og inferior med en lige sonde, med kondylen i en fremadrettet eller fremadrettet og kontralateral position.
- Dernæst skal diskfiksering udføres ved hjælp af ligeringstråd. Målområdet for fiksering er diskens bageste laterale hjørne. En egnet nål med en enkelt ledning indsat gennem huden og det subkutikulære væv, rørende kondylhovedet, ind i det nederste ledrum, og derefter vinklet overlegent. Når det var fuldført, blev en lige Meniscus Mender II indsat i den præaurikulære hudfold 5 til 7 mm under fossaportalen ind i det øverste ledrum.
- Snaren af Meniscus Mender blev derefter indsat gennem Meniscus Mender-kanylen, og ligeringstråden passerede derefter gennem 20-gauge-nålen anteriort og fanget af snaren for at få begge ender af suturen ud af huden.
- Små hudsnit skal udføres ved udgangspunkterne fra ledningen overordnet med et nej. 11 blade gennem huden og subkutant væv. En lige hæmostat, der bruges til at dissekere ned, spore anteriort til kapslen langs ansigtsnervens forløb. Bagtil fortsatte dissektionen ned halvvejs til kapslen.
- En passende nål bruges derefter til at føre den forreste tråd gennem spaltesnittet, dybt til kapslen og tilbage ud til det bageste spaltesnit, således at begge frie ender af ligeringstråden går ud bagtil gennem det bageste spaltesnit. Med disken holdt i reduktion, bundet en stram kirurgknude, som plikerer disken til den laterale kapsel og holder disken i en posterior lateral position, og knapperne blev derefter brugt.
- Til sidst, artroskopet, der bruges til at kontrollere diskens position under funktion9.
Postoperative instruktioner og medicin:
- Analgetika
- Antibiotikadækning
- MR 6 måneder postoperativt for at vurdere diskreduktion
- Opfølgningssamtale en uge, en måned, tre måneder og 6 måneder (knapper fjernes to uger postoperativt) For at vurdere diskuspositionen og teste for enhver ansigtsnervepåvirkning Derefter målinger af den maksimale mundåbning i millimeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af TMJ lidelse (Smerte, begrænsning og/eller låsning)
- Unilateral eller bilateral TMJ intern forstyrrelse Wilkes fase III, IV
- Mislykkedes Konservativ behandling i to måneder, hvis det var indiceret
- Alder mellem 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom såsom ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension
- Patient, der tidligere har gennemgået en intrakapsulær TMJ-operation
- Tumorer og TMJ ankylose
- Tedlige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Artroskopisk tempooro-mandibular fælles diskrepositionering under generel anatesi
|
en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle Tempromandibulær diskusforskydning ved hjælp af artroskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i målene for den maksimale inter-incisale åbning (MIO)
Tidsramme: før operationen og efter 6 måneder fra operationen
|
Ændring i målingerne af den maksimale inter-incisale åbning (MIO) i millimeter målt med en lineal præoperativt og postoperativt i de opfølgende aftaler.
|
før operationen og efter 6 måneder fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
7. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC (9)/1-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulært ledskiveforskydning
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetLumbal Intervertebral Disc Displacement | Cervikal Intervertebral Disc DisplacementKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu