Valutazione del riposizionamento artroscopico del disco dell'articolazione temporo-mandibolare
27 marzo 2023 aggiornato da: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Riposizionamento artroscopico del disco dell'articolazione temporo-mandibolare
- La storia medica e dentale completa verrà prelevata dal paziente che partecipa a questo studio.
- Un consenso scritto che deve essere firmato dal paziente per le potenziali complicanze operatorie e postoperatorie.
- La pelle viene preparata con soluzione antisettica, quindi teli chirurgici che espongono il lobulo dell'orecchio e il canto esterno dell'occhio. Il punto di ingresso alla massima convessità della fossa glenoidea con tecnica di palpazione per la tecnica di artroscopia primaria, sweep diagnostico seguito da una seconda puntura utilizzando la tecnica di triangolazione
- Tecnica discopexy da eseguire con le seguenti fasi: rilascio anteriore, riduzione del disco, scarificazione retrodiscale e fissazione del disco utilizzando filo di legatura e bottone.
- Il trocar poi osservato sul monitor entrando nello spazio articolare. Una volta intrarticolare, il trocar deve essere rimosso e il liquido di irrigazione deve essere drenato attraverso la cannula.
- Una sonda a uncino viene inserita attraverso la cannula operatoria. L'incisione intra-articolare inizia alla giunzione tra l'ombra pterigoidea e il recesso anteriore, quindi viene eseguita la miotomia del muscolo pterigoideo laterale.
- La cannula operativa quindi "tornò indietro" nel solco laterale fino alla tasca posteriore. Il condilo dovrebbe essere tirato in avanti. Il disco si è poi ridotto comprimendo il tessuto retrodiscale lateralmente e inferiormente con una sonda dritta, con il condilo in posizione avanzata o in avanti e controlaterale.
- Successivamente, la fissazione del disco dovrebbe essere eseguita utilizzando il filo di legatura. L'area target di fissazione è l'angolo laterale posteriore del disco. Un ago di calibro adatto con un unico filo inserito attraverso la pelle e i tessuti sottocuticolari, toccando la testa del condilo, nello spazio articolare inferiore, e quindi angolato superiormente. Una volta completato, un Meniscus Mender II diritto inserito nella piega cutanea preauricolare da 5 a 7 mm sotto il portale della fossa nello spazio articolare superiore.
- L'ansa del Meniscus Mender è stata quindi inserita attraverso la cannula del Meniscus Mender e il filo di legatura è quindi passato anteriormente attraverso l'ago calibro 20 e catturato dall'ansa per far uscire entrambe le estremità della sutura dalla pelle.
- Piccole incisioni cutanee dovrebbero essere eseguite nei punti di uscita del filo superiormente con un n. 11 lama attraverso la pelle e il tessuto sottocutaneo. Un emostatico dritto utilizzato per sezionare verso il basso, tracciando anteriormente alla capsula lungo il decorso del nervo facciale. Posteriormente, la dissezione è proseguita fino a metà della capsula.
- Un ago di calibro adeguato è stato quindi utilizzato per far passare il filo anteriore attraverso l'incisione a fessura, in profondità fino alla capsula, e all'indietro fino all'incisione a fessura posteriore, in modo che entrambe le estremità libere del filo di legatura escano posteriormente attraverso l'incisione a fessura posteriore. Con il disco tenuto in riduzione, un nodo chirurgico stretto legato piegando il disco alla capsula laterale e tenendo il disco in posizione laterale posteriore e bottoni poi utilizzati.
- Infine, l'artroscopio utilizzato per controllare la posizione del disco in funzione9.
Istruzioni postoperatorie e farmaci:
- Analgesici
- Copertura antibiotica
- MRI 6 mesi dopo l'intervento per valutare la riduzione del disco
- Appuntamento di follow-up una settimana, un mese, tre mesi e 6 mesi (i pulsanti verranno rimossi due settimane dopo l'intervento) Per valutare la posizione del disco e testare eventuali affezioni del nervo facciale Quindi, misurazioni dell'apertura massima della bocca in millimetri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Future University in Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del disturbo dell'ATM (dolore, limitazione e/o blocco)
- Derangement interno unilaterale o bilaterale dell'ATM Wilkes stadio III, IV
- Trattamento conservativo fallito per due mesi se indicato
- Età tra i 20 e i 50 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche come diabete incontrollato, ipertensione incontrollata
- Paziente che ha subito un precedente intervento di ATM intracapsulare
- Tumori e anchilosi dell'ATM
- Pazienti edentuli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riposizionamento artroscopico del disco dell'articolazione temporo-mandibolare in anestesia generale
|
una procedura chirurgica usata per trattare lo spostamento del disco temporomandibolare mediante artroscopio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle misure della massima apertura interincisale (MIO)
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo 6 mesi dall'intervento
|
Modifica delle misure dell'apertura interincisale massima (MIO) in millimetri misurata da un righello prima dell'intervento e dopo l'intervento negli appuntamenti di follow-up.
|
prima dell'intervento e dopo 6 mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC (9)/1-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .