Ocena artroskopowej repozycji krążka stawu skroniowo-żuchwowego
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Artroskopowa repozycja krążka stawu skroniowo-żuchwowego
- Od pacjenta biorącego udział w tym badaniu zostanie pobrana pełna historia medyczna i dentystyczna.
- Pisemna zgoda do podpisania przez pacjenta na możliwość wystąpienia powikłań operacyjnych i pooperacyjnych.
- Skórę przygotowuje się roztworem antyseptycznym, a następnie obłożeniami chirurgicznymi odsłaniając płatek ucha i zewnętrzny kąt oka. Punkt wejścia przy maksymalnym wypukłości dołu panewki z techniką palpacyjną dla pierwotnej techniki artroskopii, przeciągnięcie diagnostyczne, a następnie drugie nakłucie techniką triangulacji
- Technika dyskopeksji obejmuje następujące etapy: uwolnienie przednie, redukcja krążka, skaryfikacja za krążkiem i unieruchomienie krążka za pomocą drutu ligaturowego i guzika.
- Następnie trokar obserwowano na monitorze wchodząc do przestrzeni stawowej. Po wprowadzeniu dostawowym należy usunąć trokar i odprowadzić płyn irygacyjny przez kaniulę.
- Sonda hakowa jest wprowadzana przez kaniulę operacyjną. Cięcie dostawowe rozpoczyna się w miejscu połączenia między cieniem skrzydłowym a przednim zachyłkiem, następnie wykonuje się miotomię do mięśnia skrzydłowego bocznego.
- Następnie kaniula operacyjna „cofała się” w bruzdzie bocznej do tylnej kieszeni. Kłykieć należy pociągnąć do przodu. Następnie dysk zmniejsza się poprzez ściskanie tkanki zadyskowej bocznie i od dołu za pomocą prostej sondy, z kłykciem w pozycji do przodu lub do przodu i po przeciwnej stronie.
- Następnie należy wykonać fiksację dysku za pomocą drutu ligacyjnego. Docelowym obszarem mocowania jest tylny boczny róg krążka. Igła o odpowiednim rozmiarze z pojedynczym drutem wprowadzonym przez skórę i tkanki podnaskórkowe, dotykając głowy kłykcia, do dolnej przestrzeni stawowej, a następnie ustawiona pod kątem do góry. Po zakończeniu, prosta Menisk Mender II wprowadzona w fałd skóry przedusznej 5 do 7 mm poniżej portalu dołu do górnej przestrzeni stawowej.
- Pętla Meniscus Mender została następnie wprowadzona przez kaniulę Meniscus Mender, a następnie drut podwiązkowy przeszedł przez igłę 20 G od przodu i złapany przez pętlę, aby oba końce szwu opuściły skórę.
- Małe nacięcia skóry należy wykonać w punktach wyjścia drutu od góry z nr. 11 ostrzem przez skórę i tkankę podskórną. Prosty hemostat używany do preparowania w dół, śledząc przednią część torebki wzdłuż przebiegu nerwu twarzowego. Z tyłu rozwarstwienie kontynuowano w połowie drogi do torebki.
- Następnie zastosowano odpowiednią igłę do przeciągnięcia przedniego drutu przez nacięcie szczelinowe, głęboko do torebki i z powrotem do tylnego nacięcia szczelinowego, tak aby oba wolne końce drutu podwiązującego wychodziły z tyłu przez tylne nacięcie szczelinowe. Z dyskiem trzymanym w pozycji redukcyjnej, ciasnym węzłem chirurga zawiązałem krążek do torebki bocznej i przytrzymałem dysk w tylnej pozycji bocznej, a następnie użyłem przycisków.
- Wreszcie artroskop wykorzystany do sprawdzenia położenia krążka pod działaniem funkcji9.
Zalecenia pooperacyjne i leki:
- środki przeciwbólowe
- Pokrycie antybiotykiem
- MRI 6 miesięcy po operacji w celu oceny redukcji dysku
- Wizyta kontrolna po tygodniu, miesiącu, trzech miesiącach i 6 miesiącach (guziki zostaną usunięte dwa tygodnie po operacji) W celu oceny położenia krążka i zbadania ewentualnych uszkodzeń nerwu twarzowego. Następnie pomiary maksymalnego otwarcia ust w milimetrach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego (ból, ograniczenie i/lub blokada)
- Jednostronne lub obustronne zaburzenie wewnętrzne TMJ Stopień Wilkesa III, IV
- Nieudane leczenie zachowawcze przez dwa miesiące, jeśli było wskazane
- Wiek od 20 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie
- Pacjent, który miał poprzednią operację wewnątrztorebkowego stawu skroniowo-żuchwowego
- Nowotwory i ankyloza stawu skroniowo-żuchwowego
- Bezzębni pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Artroskopowa repozycja krążka stawu skroniowo-żuchwowego w znieczuleniu ogólnym
|
zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu przemieszczenia krążka skroniowo-żuchwowego za pomocą artroskopu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wymiarów maksymalnego rozwarcia międzyzębowego (MIO)
Ramy czasowe: przed operacją i po 6 miesiącach od operacji
|
Zmiana wymiarów maksymalnego rozwarcia międzyzębowego (MIO) w milimetrach mierzonego linijką przed i po zabiegu podczas wizyt kontrolnych.
|
przed operacją i po 6 miesiącach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC (9)/1-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .