サハラ以南のアフリカ民族の HIV とともに生きる人々における、デジタル HIV 前方開示介入の調査。

目的:

この研究は、英国に住むサハラ以南のアフリカの成人向けにデジタル HIV 開示介入 (HEADS-UP 介入に基づく) を開発し、単一ケース実験計画 (SCED) を通じてこれをテストすることを目的としています。 研究の疑問には次のようなものがあります: この介入は、自分の HIV 感染状況を明らかにしたいという人々の意図を高めるのに効果的ですか? この介入は、英国に住むサハラ以南アフリカの成人に受け入れられますか? このデジタル開示介入は実行可能ですか?

デザイン：

単一ケース実験計画 (SCED) を使用して、このデジタル HIV 開示介入を調査します。 9 人の参加者は、3 週間のベースライン フェーズ、4 週間の介入フェーズ、および 4 週間のフォローアップ フェーズに割り当てられます。

モーリーの評価、測定漏斗の設計は、この研究プロジェクトのために実施され、それによって、ベースライン、介入、およびフォローアップを通じて測定が行われます (Morley, 1996)。 気分は、ベースライン、介入、およびフォローアップを通じて、各参加者について、毎日 Visual Analogue Scale を介して測定されます。これが目標測定値になります。 週間対策は、開示行動質問1項目、開示意図質問1項目、開示動機に関する3項目で、肯定的な認知・感情に関する質問1項目、否定的な認知・感情に関する質問1項目、開示の動機に関する質問1項目で構成されます。自己効力感、すべてが目標尺度になります。 Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017) および正式な標準化されたウェルビーイング指標である WEMBWBS (Tennant et al, 2007) は、研究全体でベースライン前とフォローアップ後の 2 回実施されます。標準/グローバル対策。

このデザインが選択されたのは、ケースを個別に詳細に調査できると同時に、一定レベルの実験的コントロールを維持できるからです (Morley, 1996)。他のデザインを使用する (Shadish et al., 2014)。 これは、視覚的分析とともに、介入に起因する結論を提供するために使用されます（原因と結果は、この設計から確立できます）。 さらに、SCED は、参加者が独自のコントロールとして機能できるため、この異種クライアント グループに適しています。

介入段階では、参加者は 4 つのモジュールによるデジタル HIV 開示介入を完了するよう求められます。各モジュールの完了には約 1 時間かかります。モジュールは毎週 1 回送信され、参加者はこれを完了するのに 1 週​​間かかります。 すべての参加者は、3 週間のフォローアップ段階を完了します。 これは、即時の介入の利益が維持されているかどうかを示すのに役立ち、および/または遅延した介入の利益を把握するのに役立ちます。このフェーズ内の傾向の分析は、結果の測定値の変化を示します。

募集と設定：

現在の研究では、サハラ以南アフリカ出身の成人を募集します。参加者は、ロンドンを拠点とする2つの専門HIVサービス、感染および免疫HIVサービス、ロイヤルロンドン病院（バーツヘルスNHSトラスト）および10ハマースミスブロードウェイ（チェルシーアンドウェストミンスター病院）から募集されますNHS 財団トラスト)。

これらのHIVサービスから医療を受けている適格な成人は、定期的なクリニックの予約時に臨床医によって特定され、研究に関する情報が提供されます。 これらのクライアントは、研究に興味があるかどうか、詳細を伝えて CI から連絡を受けることに同意するかどうかを尋ねられます。 参加者が関心を示すと、CI は希望する方法で参加者に連絡します。

参加者が CI から連絡を受けると、参加者にはデジタル参加者情報シートが提示され、熟読し、質問があれば質問するように促されます。 彼らには研究について考える十分な時間が与えられ、参加を希望する場合は同意書に署名する必要があり、同意書は電子的に送信される可能性があります。

参加者：

目標は 9 人の参加者を募集することです。これは比較的少数に見えるかもしれませんが、SCED の詳細な性質と、毎日および毎週完了する必要があるため、各フェーズで必要とされる参加者のコミットメントのレベルが高いため、これで十分です。対策（Dallery et al。、2013）。 さらに、参加者の数は、このデザインに必要な効果の複製の要件に従って、また以前の SCED で使用されたサンプル サイズを確認することによって実用的に選択されました。 参加者、行動、または設定のいずれかにわたって、実験的制御を実証するには、最低 3 つの効果の複製が必要であるため (Horner et al., 2005)、最低 3 人の参加者が必要です。 技術ベースの健康介入を評価する以前の SECDS では、4 人の参加者が募集されました (Raiff et al, 2010)。

調査に必要な時間の制約により、最大 4 人の参加者が脱落する可能性があります。 このイベントでは、全体的な調査期間内であれば、より多くの参加者が募集され、9 人の最終サンプルが得られます。

デジタル HIV 開示介入の完了と、アンケートのすべての管理、および潜在的かつ同意した参加者との連絡は、電話または qualtrics を介してリモートで行われます。

手続きと対策：

参加者はまず、性別、年齢、セクシュアリティ、交際状況などの人口統計学的情報を収集するために、(クアルトリクス経由で) デジタル アンケートに回答するよう求められます。

ベースラインでは、すべての参加者は、ワーウィック エディンバラ メンタル ウェルビーイング スケール (WEMWBS) および思春期の HIV ディスクロージャーの認知と感情のスケール (Evangeli、2017 年) である一般的なウェルビーイング アンケートに回答します。試験 (Evangeli et al, 2020) では、成人人口 (18 ～ 29 歳) を対象とした Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (AHDCAS: Evangeli, 2017) も使用されました。良好な信頼性。 さらに、以前の RHUL DClinPsy 研修生である Georgina Lehmann は、AHDCAS サブスケールを使用して、彼女の論文 (The Relationship between Onward Disclosure and Agentic and Communal Values in Young Adults with Perinatally Acquired HIV) で成人集団の開示自己効力感を測定しました。 Cronbach のアルファは 0.74 で、信頼性が高いことを示しています。 さらに、複数項目の包括的でありながら簡潔な尺度が私の研究に適している代替物はなく、AHDCAS 内の項目は特に青少年に関連するものではなく、成人の使用にも適切な項目のようです。

すべての参加者は 3 週間ベースライン フェーズに割り当てられ、この期間中、単一項目の視覚的アナログ スケールである気分の毎日の測定を含む、毎日および毎週の測定を完了します。 参加者には、デジタル ビジュアル アナログの気分スケールが提示され、スケールを横切って引かれた線をマークすることによって現在の気分を評価する必要があります。左端は「最悪」の気分を表し、右端は「最高」の気分を表します。 ビジュアル アナログ気分尺度は、気分を測定するための有効で信頼できる手段であることが示されています (Luria、1975 年)。 毎週の措置には、HIV 自己開示の意図に関する質問が含まれます。「あなたの状態を知らない人に、あなたが HIV 陽性であることを伝えることについて、次の声明にどの程度同意しますか?」 - 「今後 6 か月以内に、新しい人に自分の HIV 感染状況を伝えるつもりです」. 回答は、まったく同意しないから非常に同意するまでの 5 段階のリッカート スケールになります。 参加者はまた、HIV 開示行動測定を毎週完了し、「この 1 週間で、あなたの HIV ステータスを新しい誰かと共有しましたか?」となります。 参加者はまた、毎週、HIV 開示の動機に関する 3 つの質問を受けます。そのうちの 1 つは肯定的な認知/感情に関するもの、1 つの質問は否定的な認知/感情に関するもの、もう 1 つは自己効力感に関する質問です。 HIV 開示に関連する自分自身の開示の動機と行動を制御すること)。 これらの措置はすべてクアルトリクスを介してリモートで行われ、参加者は CI からのテキスト メッセージを介してこれらを完了するように通知されます。

ベースライン段階が開始されると、介入段階が開始されます。これは、すべての参加者に対して 4 週間続きます。 デジタル HIV 開示介入は 4 つのモジュールで構成されているため、各モジュールは週の初め (月曜日) に参加者に送信され、参加者は週の終わり (日曜日) までに完了するよう求められます。前のモジュールを完了していなくても、次のモジュールに送られます。 介入段階では、上記でより詳細に述べたように、気分の毎日の測定と、HIV 開示の意図、HIV 開示の行動、および HIV 開示の動機の毎週の測定を含む、毎日および毎週の測定が引き続き行われます。 参加者の自己報告を通じて収集された介入への遵守の尺度もあります。

介入フェーズが終了すると、フォローアップ フェーズが開始されます。これは、各参加者に対して合計 4 週間続きます。 この段階では、参加者は気分の毎日の測定と、HIV 開示の意図、HIV 開示の行動、および HIV 開示の動機に関する毎週の測定を完了し続けます。 フォローアップ段階の終わりに、参加者は、研究前後の結果を比較するために、Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) と Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale を再度完了するよう求められます。 最後に、参加者は、介入の受容性と実現可能性を評価するための短いアンケートである参加者体験アンケートに記入するよう求められます。 このアンケートは、いくつかの修正された質問を含む HEADS-UP 受容性アンケートから抽出されます。 質問の一例は、「あなたと同じ状況の友人に介入を勧める可能性はどのくらいですか」であり、回答は「ほとんどない」から「非常に可能性が高い」までの 7 段階のリッカート尺度で表されます。 ここでも、すべての測定はクアルトリクスを介してリモートで完了します。

大まかな時間枠:

募集開始は2023年7月～8月頃を予定しています。 潜在的な参加者は、臨床ケアチームからアプローチされます。 すべての臨床スタッフは、研究の包含基準と除外基準を理解しています。 適していると思われるサービス ユーザーは、この研究に紹介され、CI から詳細情報を知りたいかどうか尋ねられます。 CI との会議は 1 週間以内に行われるように手配されます。これは、参加者の移動と時間の負担を軽減するために、電話またはビデオ通話を介してリモートで行われます。 このミーティング中に、CI は潜在的な参加者に完全な情報を提供し、質問に答えます。 インフォームド コンセントは、参加者がこの決定について考えることができるように、理想的にはこの会議の少なくとも 24 時間後に達成されます。これにより、クライアントが提供された情報を保持し、十分な情報に基づいた決定を下すことができることを CI が確認できます。 結果測定は CI によって参加者に説明され、参加者はクアルトリクスを介してオンラインでそれらを完了する方法が示されます。 同意が得られると、参加者は同意されたデータのベースライン フェーズを開始します。 彼らは合計11週間この研究に参加することが期待されます（3週間のベースライン、4週間の介入、4週間のフォローアップ）、HIVデジタル介入とポストフォローアップとともに、毎日および毎週の措置を完了するよう求められます参加者体験アンケート。 調査は 2024 年 5 月までに完全に収集される予定であり、最終レポートは 2024 年 6 月までに作成される予定です。 結果が分析されると、参加者は必要に応じてそれらを見ることができます。 アクセシブルな形式で提供されます。