Exploración de una intervención de divulgación posterior del VIH digital, en personas que viven con el VIH de etnia africana subsahariana.

Objetivos:

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención de divulgación digital del VIH (basada en la intervención HEADS-UP), para adultos de África Subsahariana que viven en el Reino Unido, y probarla a través de un Diseño Experimental de Caso Único (SCED). Las preguntas de investigación incluyen: ¿Es esta intervención efectiva para aumentar la intención de las personas de revelar su estado serológico? ¿Es aceptable esta intervención para los adultos africanos subsaharianos que viven en el Reino Unido? ¿Es factible esta intervención de divulgación digital?

Diseño:

Se utilizará un diseño experimental de caso único (SCED) para explorar esta intervención de divulgación digital del VIH. Nueve participantes serán asignados a una fase inicial de tres semanas, una fase de intervención de cuatro semanas y una fase de seguimiento de cuatro semanas.

La evaluación de Morley, el diseño del embudo de medición se implementará para este proyecto de investigación, mediante el cual se toman medidas a lo largo de la línea de base, la intervención y el seguimiento (Morley, 1996). El estado de ánimo se medirá a través de una escala analógica visual, diariamente, para cada participante a lo largo de la línea de base, la intervención y el seguimiento, esta será una medida objetivo. Las medidas semanales incluirán una pregunta de comportamiento de divulgación de 1 ítem, una pregunta de intención de divulgación de 1 ítem y 3 ítems sobre la motivación de divulgación, siendo una pregunta de 1 ítem sobre cogniciones/afecto positivo, una pregunta de 1 ítem sobre cogniciones/afecto negativo y una pregunta de 1 ítem sobre autoeficacia, todas serán medidas objetivo. La escala completa de cognición y afecto para la divulgación del VIH en adolescentes (Evangeli, 2017) y una medida de bienestar estandarizada formal que es la WEMBWBS (Tennant et al, 2007) se administrarán dos veces a lo largo del estudio, antes del inicio y después del seguimiento, estos serán las medidas estándar/globales.

Se ha elegido este diseño porque permite estudiar los casos de forma individual y detallada, manteniendo un nivel de control experimental (Morley, 1996). Además, el diseño del estudio permite establecer un tamaño del efecto, haciéndolo comparable con los resultados de los estudios. usando otros diseños (Shadish et al., 2014). Esto, junto con los análisis visuales, se utilizará para proporcionar conclusiones que se puedan atribuir a la intervención (la causa y el efecto se pueden establecer a partir de este diseño). Además, SCED es apropiado para este grupo heterogéneo de clientes, ya que permite a los participantes actuar como su propio control.

Durante la fase de intervención, se les pedirá a los participantes que completen una intervención de divulgación digital del VIH de cuatro módulos, cada módulo debe tomar alrededor de una hora para completarse y se enviará un módulo una vez por semana y los participantes tendrán una semana para completarlo. Todos los participantes completarán una fase de seguimiento de tres semanas. Esto ayudará a mostrar si se mantienen las ganancias de la intervención inmediata y/o capturar las ganancias de la intervención retrasada; los análisis de tendencia dentro de esta fase mostrarán cambios en las medidas de resultado.

Reclutamiento y Entorno:

El estudio actual reclutará a adultos de origen africano subsahariano, los participantes serán reclutados de dos servicios especializados en VIH, Infección e Inmunidad VIH con sede en Londres, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) y 10 Hammersmith Broadway (Chelsea and Westminster Hospital Fideicomiso de la Fundación NHS).

Los adultos elegibles que reciben atención médica de estos servicios de VIH serán identificados y proporcionados con información sobre el estudio por sus médicos en las citas clínicas regulares. A estos clientes se les preguntará si están interesados ​​en el estudio y si están dispuestos a que sus datos sean transmitidos y contactados por el CI. Una vez que los participantes registren interés, el CI se comunicará con ellos a través de sus medios preferidos.

Cuando CI se comunique con los participantes, se les presentará una hoja de información digital para participantes para que la lean y se les animará a hacer cualquier pregunta. Se les dará tiempo suficiente para pensar en el estudio y, si desean participar, deberán firmar un formulario de consentimiento, que probablemente se enviará electrónicamente.

Participantes:

El objetivo es reclutar a 9 participantes, aunque esto puede parecer un número relativamente pequeño, es adecuado debido a la naturaleza profunda de los SCED y el alto nivel de compromiso de los participantes requerido en cada fase, debido al requisito de completar diariamente y semanalmente. (Dallery et al., 2013). Además, el número de participantes se eligió de acuerdo con los requisitos de replicación del efecto necesarios para este diseño, así como de manera pragmática mediante la revisión de los tamaños de muestra utilizados en SCED anteriores. Se requiere un mínimo de tres réplicas de efectos para demostrar el control experimental, ya sea entre participantes, comportamientos o entornos (Horner et al., 2005), por lo que se necesita un mínimo de tres participantes. El SECDS anterior para evaluar las intervenciones de salud basadas en tecnología ha reclutado a 4 participantes (Raiff et al, 2010).

Debido al compromiso de tiempo necesario para el estudio, es posible que hasta cuatro participantes abandonen. En este caso, y dentro del marco de tiempo general del estudio, se reclutarán más participantes para obtener una muestra final de nueve.

La finalización de la intervención de divulgación digital del VIH y toda la administración de cuestionarios y el contacto con los participantes potenciales y que hayan dado su consentimiento se realizarán de forma remota, ya sea por teléfono o a través de qualtrics.

Procedimiento y medidas:

Inicialmente, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario digital (a través de Qualtrics) para recopilar información demográfica, incluido el género, la edad, la sexualidad, el estado civil, etc.

Al inicio, todos los participantes completarán un cuestionario de bienestar general que es la Escala de Bienestar Mental de Warwick Edimburgo (WEMWBS) y la Escala de Cognición y Afecto de Revelación de VIH para Adolescentes (Evangeli, 2017), aunque esta medida se creó inicialmente para adolescentes, investigaciones previas, incluido el HEADSUP (Evangeli et al, 2020) también usó la Escala de cognición y afecto de revelación de VIH en adolescentes (AHDCAS: Evangeli, 2017) con una población adulta (de 18 a 29 años), y se encontró que esta medida tenía altos niveles de alfa de Cronbach, lo que indica buena confiabilidad Además, una aprendiz anterior de RHUL DClinPsy, Georgina Lehmann, usó una subescala AHDCAS para medir la autoeficacia de la divulgación con una población adulta en su tesis (La relación entre la divulgación posterior y los valores agentes y comunales en adultos jóvenes con VIH adquirido perinatalmente), y esta medida tuvo Alfa de Cronbach de 0,74, lo que indica una buena fiabilidad. Además, ninguna escala alternativa integral de múltiples ítems, aunque breve, es apropiada para mi estudio y los ítems dentro del AHDCAS no se relacionan específicamente con adolescentes y parecen ítems apropiados para el uso de adultos también.

Todos los participantes serán asignados a la fase de referencia durante tres semanas y durante este período completarán medidas diarias y semanales, incluida una medida diaria del estado de ánimo, siendo una escala analógica visual de un solo elemento. A los participantes se les presentará una escala de estado de ánimo análoga visual digital, que les pedirá que califiquen su estado de ánimo actual marcando una línea a lo largo de la escala, el borde izquierdo representa el "peor" estado de ánimo y el borde derecho, el "mejor" estado de ánimo. Las escalas analógicas visuales del estado de ánimo han demostrado ser un instrumento válido y fiable para medir el estado de ánimo (Luria, 1975). Las medidas semanales incluirán una pregunta de intención de auto-revelación del VIH que será "¿Qué tan de acuerdo está con la siguiente declaración acerca de decirle a las personas que no conocen su estado que usted es VIH positivo?" - "Tengo la intención de contarle a alguien nuevo sobre mi estado serológico en los próximos 6 meses". Las respuestas estarán en una escala tipo Likert de 5 puntos desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Los participantes también completarán semanalmente una medida de comportamiento de divulgación del VIH que será "¿Ha compartido su estado serológico con alguien nuevo durante la última semana?". A los participantes también se les harán tres preguntas, semanalmente, relacionadas con la motivación para revelar el VIH, con una pregunta relacionada con cogniciones positivas/afecto, una pregunta relacionada con cogniciones negativas/afecto y una pregunta relacionada con la autoeficacia (la propia confianza de una persona en su capacidad para ejercer control sobre las propias motivaciones y comportamientos de revelación asociados con la revelación del VIH). Todas estas medidas se tomarán de forma remota a través de qualtrics y se recordará a los participantes que las completen a través de un mensaje de texto del CI.

Una vez iniciada la fase de línea de base, comenzará la fase de intervención, que tendrá una duración de cuatro semanas para todos los participantes. La intervención de divulgación digital del VIH consta de cuatro módulos, por lo tanto, cada módulo autoguiado se enviará a los participantes al comienzo de la semana (lunes) y se les pedirá que lo completen al final de la semana (domingo). ser enviado el siguiente módulo, incluso si no han completado el anterior. Durante la fase de intervención, se seguirán tomando medidas diarias y semanales, incluida una medida diaria del estado de ánimo y medidas semanales de intención de divulgación del VIH, comportamientos de divulgación del VIH y motivación de divulgación del VIH, como se mencionó anteriormente con más detalle. También se recogerá una medida de adherencia a la intervención, recogida a través de autoinformes de los participantes.

Una vez finalizada la fase de intervención, comenzará la fase de seguimiento, que tendrá una duración total de cuatro semanas para cada participante. Durante esta fase, los participantes continuarán completando la medida diaria del estado de ánimo y las medidas semanales relacionadas con la intención de revelar el VIH, el comportamiento de revelación del VIH y la motivación para revelar el VIH. Al final de la fase de seguimiento, se les pedirá a los participantes que completen nuevamente la Escala de Bienestar Mental de Edimburgo de Warwick (WEMWBS) y la Escala de Afecto y Cognición de Divulgación de VIH en Adolescentes, para comparar los resultados previos y posteriores al estudio. Por último, se les pedirá a los participantes que completen un Cuestionario de experiencias de los participantes, que será un breve cuestionario para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención. Este cuestionario se basará en el cuestionario de aceptabilidad HEADS-UP con algunas preguntas modificadas. Un ejemplo de una pregunta es "¿Qué tan probable sería que recomendara la intervención a un amigo en la misma situación que usted?", con respuestas que varían en una escala de Likert de 7 puntos de "Muy poco probable" a "Muy probable". Nuevamente, todas las medidas se completarán de forma remota a través de qualtrics.

Plazo amplio:

Se espera que el reclutamiento comience en julio/agosto de 2023. Los participantes potenciales serán abordados por su equipo de atención clínica. Todo el personal clínico comprenderá los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Se presentará el estudio a los usuarios del servicio que puedan ser adecuados y se les preguntará si les gustaría obtener más información del CI. Se organizará una reunión con el CI dentro de la semana, esto será de forma remota, ya sea por teléfono o videollamada para reducir los viajes y la carga de tiempo de los participantes. Durante esta reunión, el CI proporcionará al posible participante información completa y responderá cualquier pregunta. Se obtendrá el consentimiento informado, idealmente al menos 24 horas después de esta reunión para que los participantes puedan pensar sobre esta decisión y para que el IC pueda ver que el cliente puede retener la información que se le proporcionó y tomar una decisión informada. El CI le explicará al participante las medidas de resultado y se les mostrará cómo completarlas en línea a través de qualtrics. Una vez que se dé el consentimiento, los participantes comenzarán la fase de referencia sobre los datos acordados. Se espera que participen en este estudio durante un total de 11 semanas (3 semanas de referencia, 4 semanas de intervención y 4 semanas de seguimiento) y se les pedirá que completen medidas diarias y semanales, junto con la intervención digital del VIH y un seguimiento posterior. cuestionario de experiencias de los participantes. Se espera que la investigación se haya recopilado por completo para mayo de 2024 y el informe final se preparará para junio de 2024. Una vez analizados los resultados, los participantes podrán verlos si así lo desean. Se facilitarán en un formato accesible.