在撒哈拉以南非洲种族的艾滋病毒感染者中探索数字艾滋病毒后续披露干预措施。

目标：

本研究旨在为居住在英国的撒哈拉以南非洲成年人制定数字 HIV 披露干预措施（基于 ​​HEADS-UP 干预措施），并通过单案例实验设计 (SCED) 对其进行测试。 研究问题包括：这种干预是否能有效地提高人们公开其 HIV 感染状况的意愿？ 对于居住在英国的撒哈拉以南非洲成年人来说，这种干预是否可以接受？ 这种数字披露干预是否可行？

设计：

将使用单一案例实验设计 (SCED) 来探索这种数字 HIV 披露干预措施。 九名参与者将被分配到三周的基线阶段、四周的干预阶段和四周的后续阶段。

Morley 的评估、测量漏斗设计将用于该研究项目，从而在整个基线、干预和跟进过程中采取措施（Morley，1996 年）。 在整个基线、干预和跟进过程中，每天将通过视觉模拟量表测量每个参与者的情绪，这将是一个目标测量。 每周措施将包括 1 项披露行为问题、1 项披露意图问题和 3 项关于披露动机的问题，即 1 项关于积极认知/影响的问题、1 项关于消极认知/影响的问题和 1 项问题关于自我效能感，一切都会有针对性的措施。 完整的青少年 HIV 披露认知和影响量表（Evangeli，2017 年）和正式的标准化幸福感衡量标准 WEMBWBS（Tennant 等人，2007 年）将在整个研究过程中进行两次，即基线前和跟进后，这些将是标准/全球措施。

之所以选择这种设计，是因为它允许对案例进行单独和详细的研究，同时保持一定程度的实验控制（Mor​​ley，1996 年）。此外，研究设计允许建立效果大小，使其与研究结果具有可比性使用其他设计 (Shadish et al., 2014)。 这与视觉分析一起将用于提供可归因于干预的结论（可以从此设计确定因果关系）。 此外，SCED 适用于这种异类客户群，因为它允许参与者充当他们自己的控件。

在干预阶段，参与者将被要求完成一个包含四个模块的数字 HIV 披露干预，每个模块大约需要一个小时才能完成，一个模块将每周发送一次，参与者将有一周的时间来完成。 所有参与者将完成为期三周的跟进阶段。 这将有助于显示是否维持即时干预收益，和/或捕获延迟干预收益；这一阶段的趋势分析将显示成果措施的变化。

招聘与设置：

目前的研究将招募撒哈拉以南非洲血统的成年人，参与者将从伦敦的两家专业艾滋病服务、感染和免疫艾滋病服务、皇家伦敦医院（Barts Health NHS Trust）和 10 Hammersmith Broadway（切尔西和威斯敏斯特医院）招募NHS 信托基金）。

正在接受这些 HIV 服务的医疗护理的合格成年人将由他们的临床医生在定期诊所预约时确定并提供有关该研究的信息。 这些客户将被询问他们是否对这项研究感兴趣，以及他们是否愿意将他们的详细信息传递给 CI 并与他们联系。 一旦参与者注册感兴趣，CI 将通过他们的首选方式与他们联系。

当 CI 联系参与者时，他们将收到一份数字参与者信息表以供阅读，并鼓励他们提出任何问题。 他们将有足够的时间考虑这项研究，如果他们愿意参与，则需要签署同意书，该同意书可能会以电子方式发送。

参加者：

目标是招募 9 名参与者，虽然这可能看起来是一个相对较小的数字，但由于 SCED 的深入性质以及每个阶段所需的参与者承诺的高水平，这是足够的，因为需要每天和每周完成措施（Dallery 等人，2013 年）。 此外，参与者的数量是根据此设计所需的效果复制要求以及通过审查以前的 SCED 中使用的样本量来务实地选择的。 至少需要三个效应复制来证明实验控制，无论是参与者、行为还是环境（Horner 等人，2005），因此至少需要三个参与者。 以前用于评估基于技术的健康干预措施的 SECDS 已经招募了 4 名参与者（Raiff 等人，2010 年）。

由于研究需要时间承诺，最多可能有四名参与者退出。 在这次活动中，如果在整个研究时间范围内，将招募更多参与者以产生最终的九人样本。

完成数字 HIV 披露干预和所有问卷管理以及与潜在和同意参与者的联系将通过电话或通过 qualtrics 远程进行。

程序和措施：

最初将要求参与者完成一份数字问卷（通过 Qualtrics）以收集人口统计信息，包括性别、年龄、性取向、关系状况等。

在基线时，所有参与者都将完成一般健康调查问卷，即华威爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 和青少年 HIV 披露认知和影响量表（Evangeli，2017），尽管该措施最初是为青少年创建的，之前的研究，包括 HEADSUP试验（Evangeli 等人，2020 年）还对成年人（18-29 岁）使用了青少年 HIV 披露认知和影响量表（AHDCAS：Evangeli，2017 年），发现该测量具有高水平的 Cronbach α，表明良好的可靠性。 此外，之前的 RHUL DClinPsy 实习生 Georgina Lehmann 在她的论文中使用 AHDCAS 分量表来衡量成年人口的披露自我效能（The Relationship Between Onward Disclosure and Agentic and Communal Values in Young Adults with Perinatally Acquired HIV），这项措施有Cronbach's alpha 为 0.74，表明信度良好。 此外，没有替代的多项目综合，但是，简短的量表适合我的研究，AHDCAS 中的项目并不特别与青少年相关，似乎也适合成人使用。

所有参与者将被分配到为期三周的基线阶段，在此期间，他们将完成每日和每周的测量，包括每日情绪测量，这是一个单项视觉模拟量表。 将向参与者展示一个数字视觉模拟情绪量表，要求他们通过在量表上画一条线来评估他们目前的情绪，左边缘代表“最差”情绪，右边缘代表“最佳”情绪。 视觉模拟情绪量表已被证明是测量情绪的有效且可靠的工具（Luria，1975）。 每周的措施将包括一个 HIV 自我披露意向问题，即“您对以下关于告诉不知道您的状况的人您是 HIV 阳性的陈述的同意程度如何？” - “我打算在接下来的 6 个月内告诉新人我的 HIV 状况”。 回答将采用从非常不同意到非常同意的 5 分李克特量表。 参与者还将每周完成一次 HIV 披露行为测量，即“您是否与过去一周的新人分享了您的 HIV 状况？”。 参与者每周还将被问到三个与 HIV 披露动机有关的问题，其中一个问题与积极认知/影响有关，一个问题与消极认知/影响有关，另一个问题与自我效能有关（一个人对自己的能力的信心）控制自己的披露动机和与 HIV 披露相关的行为）。 所有这些措施都将通过 qualtrics 远程执行，并且将通过 CI 的短信提醒参与者完成这些措施。

一旦基线阶段开始，干预阶段将开始，所有参与者将持续四个星期。 数字 HIV 披露干预由四个模块组成，因此每个自导模块将在本周初（星期一）发送给参与者，参与者将被要求在周末（周日）完成，参与者将被发送到下一个模块，即使他们还没有完成前一个模块。 在干预阶段，将继续采取每天和每周的措施，包括每日情绪测量和每周测量 HIV 披露意图、HIV 披露行为和 HIV 披露动机，如上文更详细所述。 还将有一定程度的遵守通过参与者自我报告收集的干预措施。

干预阶段结束后，后续阶段将开始，每位参与者总共将持续四个星期。 在此阶段，参与者将继续完成每天的情绪测量，以及关于 HIV 披露意图、HIV 披露行为和 HIV 披露动机的每周测量。 在后续阶段结束时，参与者将被要求再次完成华威爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 和青少年 HIV 披露认知和影响量表，以比较前后的研究结果。 最后，参与者将被要求完成一份参与者体验问卷，这是一份简短的问卷，用于评估干预的可接受性和可行性。 该调查问卷将从 HEADS-UP 可接受性调查问卷中抽取，并修改了一些问题。 一个问题的例子是“你有多大可能向与你情况相同的朋友推荐干预”，答案范围从“非常不可能”到“非常可能”的 7 分李克特量表。 同样，所有措施都将通过 qualtrics 远程完成。

广泛的时间范围：

招聘预计将于 2023 年 7 月/8 月开始。 潜在参与者将由他们的临床护理团队接洽。 所有临床工作人员都将了解研究的纳入和排除标准。 可能合适的服务使用者将被介绍到研究中，并询问他们是否愿意从 CI 中找到更多信息。 与 CI 的会议将安排在本周内举行，这将通过电话或视频通话远程进行，以减少参与者的旅行和时间负担。 在这次会议期间，CI 将向潜在参与者提供完整信息并回答任何问题。 将获得知情同意，最好是在本次会议后至少 24 小时，以便参与者可以考虑此决定，并且 CI 可以看到客户能够保留提供给他们的信息并做出知情决定。 CI 将向参与者解释结果测量，并将向参与者展示如何通过 qualtrics 在线完成这些测量。 一旦获得同意，参与者将开始对商定数据的基线阶段。 他们将被要求参与这项研究总共 11 周（3 周基线、4 周干预和 4 周随访），并将被要求完成每日和每周测量，以及 HIV 数字干预和后期随访参与者体验问卷。 该研究预计将在 2024 年 5 月之前全部收集完毕，最终报告将在 2024 年 6 月之前准备好。 分析结果后，如果参与者愿意，他们将能够看到它们。 它们将以可访问的格式提供。