Utforske en digital HIV-avsløringsintervensjon hos mennesker som lever med HIV fra afrikansk etnisitet sør for Sahara.

Mål:

Denne studien tar sikte på å utvikle en digital HIV-avsløringsintervensjon (basert på HEADS-UP-intervensjonen), for voksne afrikanske sør for Sahara som bor i Storbritannia, og å teste dette gjennom en Single Case Experimental Design (SCED). Forskningsspørsmål inkluderer: Er denne intervensjonen effektiv for å øke folks intensjon om å avsløre sin hiv-status? Er denne intervensjonen akseptabel for voksne sør for Sahara som bor i Storbritannia? Er denne digitale avsløringsintervensjonen mulig?

Design:

Et enkelt tilfelle eksperimentelt design (SCED) vil bli brukt for å utforske denne digitale HIV-avsløringsintervensjonen. Ni deltakere vil bli allokert til en tre ukers baselinefase, fire ukers intervensjonsfase og fire ukers oppfølgingsfase.

Morleys vurdering, måletraktdesign vil bli implementert for dette forskningsprosjektet, hvor det iverksettes tiltak gjennom hele baseline, intervensjon og oppfølging (Morley, 1996). Stemning vil bli målt via en Visual Analogue Scale, daglig, for hver deltaker gjennom baseline, intervensjon og oppfølging, dette vil være et målmål. Ukentlige tiltak vil inkludere et spørsmål om avsløring atferd på 1 punkt, et spørsmål om avsløringsintensjon på 1 punkt og 3 spørsmål om avsløringsmotivasjon, som er et spørsmål på 1 punkt om positive erkjennelser/påvirkning, et spørsmål på 1 punkt om negative erkjennelser/påvirkning og et spørsmål på 1 punkt vedrørende selveffektivitet, vil alle være målrettede tiltak. Hele Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017) og et formelt standardisert velværetiltak som WEMBWBS (Tennant et al, 2007) vil bli administrert to ganger gjennom hele studien, som pre-baseline og etter oppfølging. de standard/globale tiltakene.

Dette designet er valgt fordi det gjør det mulig å studere tilfeller individuelt og i detalj, samtidig som et nivå av eksperimentell kontroll opprettholdes (Morley, 1996). Studiedesignet tillater dessuten å etablere en effektstørrelse, noe som gjør den sammenlignbar med resultater fra studier ved å bruke andre design (Shadish et al., 2014). Dette sammen med visuelle analyser vil bli brukt for å gi konklusjoner som kan tilskrives intervensjonen (årsak og virkning kan fastslås fra dette designet). Videre er SCED passende for denne heterogene klientgruppen da den lar deltakerne fungere som sin egen kontroll.

I løpet av intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å fullføre en firemodulers digital HIV-avsløringsintervensjon, hver modul bør ta rundt en time å fullføre og en modul vil bli sendt en gang hver uke og deltakerne vil ha en uke på seg til å fullføre dette. Alle deltakere vil gjennomføre en tre ukers oppfølgingsfase. Dette vil bidra til å vise om umiddelbare intervensjonsgevinster opprettholdes, og/eller fange opp utsatte intervensjonsgevinster; analyser av trend innenfor denne fasen vil vise endringer i utfallsmål.

Rekruttering og setting:

Den nåværende studien vil rekruttere voksne av afrikansk opprinnelse sør for Sahara, deltakerne vil bli rekruttert fra to London-baserte spesialist HIV-tjenester, Infeksjon og Immunitet HIV-tjenester, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) og 10 Hammersmith Broadway (Chelsea og Westminster Hospital) NHS Foundation Trust).

Kvalifiserte voksne som mottar medisinsk behandling fra disse HIV-tjenestene vil bli identifisert og gitt informasjon om studien av sine klinikere ved vanlige klinikkavtaler. Disse klientene vil bli spurt om de er interessert i studien og om de er villige til at detaljene deres blir gitt videre og kontaktet av CI. Når deltakerne har registrert interesse, vil CI kontakte dem via deres foretrukne måte.

Når deltakerne blir kontaktet av CI, vil de bli presentert med et digitalt deltakerinformasjonsark å lese over og vil bli oppfordret til å stille spørsmål. De vil få tilstrekkelig tid til å tenke på studien, og hvis de ønsker å delta, må de signere et samtykkeskjema, som sannsynligvis vil bli sendt elektronisk.

Deltakere:

Målet er å rekruttere 9 deltakere, selv om dette kan virke som et relativt lite antall, er dette tilstrekkelig på grunn av SCEDs dyptgående natur og det høye nivået av deltakerforpliktelse som kreves gjennom hver fase, på grunn av kravet om å fullføre daglig og ukentlig tiltak (Dallery et al., 2013). Videre ble antall deltakere valgt i henhold til kravene til effektreplikering som er nødvendig for dette designet, samt pragmatisk gjennom gjennomgang av prøvestørrelser brukt i tidligere SCED-er. Det kreves minimum tre effektreplikasjoner for å demonstrere eksperimentell kontroll, på tvers av enten deltakere, atferd eller innstillinger (Horner et al., 2005), så det trengs et minimum av tre deltakere. Tidligere SECDS for å evaluere teknologibaserte helseintervensjoner har rekruttert 4 deltakere (Raiff et al, 2010).

På grunn av tidsbruken som trengs for studien, kan det være at opptil fire deltakere faller fra. I dette tilfellet, og hvis det er innenfor den totale studietidsrammen, vil flere deltakere bli rekruttert for å gi et endelig utvalg på ni.

Gjennomføring av den digitale HIV-avsløringsintervensjonen og all administrasjon av spørreskjemaer og kontakt med potensielle og samtykkende deltakere vil bli utført eksternt enten over telefon eller via qualtrics.

Prosedyre og tiltak:

Deltakerne vil i første omgang bli bedt om å fylle ut et digitalt spørreskjema (via Qualtrics) for å samle inn demografisk informasjon, inkludert kjønn, alder, seksualitet, forholdsstatus osv.

Ved baseline vil alle deltakerne fylle ut et generelt velværeskjema som Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) og Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017), selv om dette tiltaket opprinnelig ble opprettet for ungdom, tidligere forskning, inkludert HEADSUP rettssaken (Evangeli et al, 2020) brukte også Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (AHDCAS: Evangeli, 2017) med en voksen befolkning (alder 18-29), og dette tiltaket ble funnet å ha høye nivåer av Cronbachs alfa, noe som indikerer god pålitelighet. Videre brukte en tidligere RHUL DClinPsy-praktikant Georgina Lehmann en AHDCAS-underskala for å måle avsløring av selveffektivitet med en voksen populasjon i sin avhandling (The Relationship Between Onward Disclosure and Agentic and Communal Values ​​in Young Adults with Perinatally Acquired HIV), og dette målet hadde Cronbachs alfa på 0,74, noe som indikerer god pålitelighet. Videre er ingen alternativ, omfattende, men kort skala med flere elementer passende for min studie, og elementene i AHDCAS er ikke spesifikt relatert til ungdom og synes også passende elementer for voksenbruk.

Alle deltakere vil bli allokert til grunnlinjefasen i tre uker, og i løpet av denne perioden vil de fullføre daglige og ukentlige mål, inkludert et daglig mål på humør, som er en visuell analog skala med ett enkelt element. Deltakerne vil bli presentert for en digital visuell analog stemningsskala, som krever at de vurderer deres nåværende stemning ved å markere en linje trukket over skalaen, venstre kant representerer 'dårligste' stemning og høyre kant, 'beste' stemning. Visuelle analoge humørskalaer har vist seg å være et gyldig og pålitelig instrument for å måle humør (Luria, 1975). De ukentlige tiltakene vil inkludere et intensjonsspørsmål for selvavsløring av hiv som er "Hvor enig er du i følgende utsagn om å fortelle folk som ikke kjenner statusen din at du er hiv-positiv?" - "Jeg har tenkt å fortelle noen nye om hiv-statusen min i løpet av de neste 6 månedene". Svarene vil være på en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig til helt enig. Deltakerne vil også gjennomføre et tiltak for avsløring av hiv-atferd ukentlig som "Har du delt hiv-statusen din med noen nye i løpet av den siste uken?". Deltakerne vil også bli stilt tre spørsmål, ukentlig, knyttet til motivasjon for avsløring av hiv, med ett spørsmål knyttet til positive erkjennelser/påvirkning, ett spørsmål knyttet til negative kognisjoner/påvirkning og ett spørsmål knyttet til selveffektivitet (en persons egen tillit til deres evne til å utøve kontroll over egne avsløringsmotiver og atferd knyttet til avsløring av hiv). Alle disse tiltakene vil bli tatt eksternt via qualtrics og deltakerne vil bli påminnet om å fullføre disse via tekstmelding fra CI.

Når baseline-fasen har startet, starter intervensjonsfasen, denne vil vare i fire uker for alle deltakerne. Den digitale HIV-avsløringsintervensjonen består av fire moduler, derfor vil hver selvstyrt modul bli sendt til deltakerne i begynnelsen av uken (mandag) og deltakerne vil bli bedt om å fullføre den innen slutten av uken (søndag). få tilsendt neste modul, selv om de ikke har fullført den forrige. I intervensjonsfasen vil det fortsatt bli tatt daglige og ukentlige tiltak, inkludert et daglig mål på humør og ukentlige mål på intensjon om HIV-avsløring, HIV-avsløringsatferd og motivasjon for HIV-avsløring, som nevnt ovenfor mer detaljert. Det vil også være et mål på etterlevelse av intervensjonen samlet, samlet inn gjennom deltakerens egenrapportering.

Når intervensjonsfasen er avsluttet, starter oppfølgingsfasen, denne vil vare i totalt fire uker for hver deltaker. I løpet av denne fasen vil deltakerne fortsette å fullføre daglige mål på humør, og ukentlige målinger angående HIV-avsløringsintensjon, HIV-avsløringsadferd og HIV-avsløringsmotivasjon. På slutten av oppfølgingsfasen vil deltakerne bli bedt om å fullføre Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) og Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale igjen, for å sammenligne resultater før og etter studien. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et deltakeropplevelsesspørreskjema, som vil være et kort spørreskjema for å vurdere aksept og gjennomførbarhet av intervensjonen. Dette spørreskjemaet vil trekke fra HEADS-UP akseptabilitetsspørreskjemaet med noen modifiserte spørsmål. Et eksempel på et spørsmål er "Hvor sannsynlig ville du være å anbefale intervensjonen til en venn i samme situasjon som deg", med svar som spenner på en 7-punkts Likert-skala fra 'Svært usannsynlig' til 'Svært sannsynlig'. Igjen vil alle tiltak gjennomføres eksternt via qualtrics.

Bred tidsramme:

Rekrutteringen forventes å starte i juli/august 2023. Potensielle deltakere vil bli kontaktet av deres kliniske omsorgsteam. Alt klinisk personale vil ha en forståelse av inklusjons- og eksklusjonskriteriene for studien. Tjenestebrukere som kan være egnet vil bli introdusert for studien og spurt om de ønsker å finne ut mer informasjon fra CI. Et møte med CI vil bli arrangert i løpet av uken, dette vil være eksternt enten via telefon eller videosamtale for å redusere deltakernes reise- og tidsbelastning. Under dette møtet vil CI gi den potensielle deltakeren full informasjon og svare på eventuelle spørsmål. Informert samtykke vil bli oppnådd, ideelt sett minst 24 timer etter dette møtet, slik at deltakerne kan tenke over denne beslutningen, og slik at CI kan se at klienten er i stand til å beholde informasjonen som er gitt til dem og ta en informert beslutning. Resultatmålene vil bli forklart til deltakeren av CI, og deltakerne vil bli vist hvordan de fullfører dem online via qualtrics. Når samtykke er gitt, vil deltakerne begynne basisfasen på de avtalte dataene. De forventes å delta i denne studien i totalt 11 uker (3 uker baseline, 4 uker intervensjon og 4 ukers oppfølging) og vil bli bedt om å fullføre daglige og ukentlige tiltak, sammen med den digitale HIV-intervensjonen og en postoppfølging spørreskjema for deltakeropplevelser. Forskningen forventes å ha blitt samlet inn innen mai 2024, og den endelige rapporten vil bli utarbeidet innen juni 2024. Når resultatene er analysert, vil deltakerne kunne se dem hvis de ønsker det. De vil bli gitt i et tilgjengelig format.