Esplorazione di un intervento di divulgazione in avanti dell'HIV digitale, nelle persone che vivono con l'HIV di etnia dell'Africa subsahariana.

Obiettivi:

Questo studio mira a sviluppare un intervento di divulgazione digitale dell'HIV (basato sull'intervento HEADS-UP), per gli adulti dell'Africa subsahariana che vivono nel Regno Unito, e a testarlo attraverso un Single Case Experimental Design (SCED). Le domande di ricerca includono: questo intervento è efficace nell'aumentare l'intenzione delle persone di rivelare il proprio stato di sieropositività? Questo intervento è accettabile per gli adulti dell'Africa subsahariana che vivono nel Regno Unito? È fattibile questo intervento di divulgazione digitale?

Progetto:

Per esplorare questo intervento di divulgazione digitale dell'HIV verrà utilizzato un disegno sperimentale a caso singolo (SCED). Nove partecipanti saranno assegnati a una fase di riferimento di tre settimane, una fase di intervento di quattro settimane e una fase di follow-up di quattro settimane.

La valutazione di Morley, la progettazione dell'imbuto di misurazione saranno implementate per questo progetto di ricerca, in base al quale le misure vengono prese durante la linea di base, l'intervento e il follow-up (Morley, 1996). L'umore sarà misurato tramite una scala analogica visiva, quotidianamente, per ogni partecipante durante la linea di base, l'intervento e il follow-up, questa sarà una misura target. Le misure settimanali includeranno una domanda di 1 punto sul comportamento di divulgazione, una domanda di 1 punto sull'intenzione di divulgazione e 3 domande riguardanti la motivazione di divulgazione, essendo una domanda di 1 punto riguardante cognizioni/affetto positivi, una domanda di 1 punto riguardante cognizioni/affetto negativi e una domanda di 1 punto riguardante autoefficacia, saranno tutte misure mirate. L'intera Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017) e una misura di benessere standardizzata formale essendo il WEMBWBS (Tennant et al, 2007) saranno somministrati due volte durante lo studio, sia prima del basale che dopo il follow-up, questi saranno le misure standard/globali.

Questo disegno è stato scelto in quanto consente di studiare i casi individualmente e in dettaglio, pur mantenendo un livello di controllo sperimentale (Morley, 1996). Inoltre, il disegno dello studio consente di stabilire una dimensione dell'effetto, rendendola comparabile ai risultati degli studi utilizzando altri design (Shadish et al., 2014). Questo, insieme alle analisi visive, sarà utilizzato per fornire conclusioni che possono essere attribuite all'intervento (causa ed effetto possono essere stabiliti da questo progetto). Inoltre, SCED è appropriato per questo gruppo di clienti eterogenei in quanto consente ai partecipanti di agire come controllo di se stessi.

Durante la fase di intervento ai partecipanti verrà chiesto di completare un intervento di divulgazione digitale dell'HIV di quattro moduli, ogni modulo dovrebbe richiedere circa un'ora per essere completato e un modulo verrà inviato una volta alla settimana e i partecipanti avranno una settimana per completarlo. Tutti i partecipanti completeranno una fase di follow-up di tre settimane. Questo aiuterà a mostrare se i guadagni di intervento immediato vengono mantenuti e/o catturare i guadagni di intervento ritardato; le analisi di tendenza all'interno di questa fase mostreranno i cambiamenti nelle misure di esito.

Reclutamento e impostazione:

L'attuale studio recluterà adulti di origine dell'Africa subsahariana, i partecipanti saranno reclutati da due servizi specializzati in HIV con sede a Londra, servizi di infezione e immunità HIV, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) e 10 Hammersmith Broadway (Chelsea and Westminster Hospital Fiducia della Fondazione NHS).

Gli adulti idonei che ricevono cure mediche da questi servizi per l'HIV saranno identificati e forniti di informazioni sullo studio dai loro medici durante i normali appuntamenti in clinica. A questi clienti verrà chiesto se sono interessati allo studio e se sono disposti a trasmettere i loro dettagli e ad essere contattati dall'IC. Una volta che i partecipanti registrano l'interesse, l'IC li contatterà tramite i mezzi che preferiscono.

Quando i partecipanti vengono contattati dall'IC, verrà presentato loro un foglio informativo digitale per i partecipanti da leggere e saranno incoraggiati a porre qualsiasi domanda. Avranno tempo sufficiente per pensare allo studio e se desiderano partecipare dovranno firmare un modulo di consenso, che sarà probabilmente inviato elettronicamente.

Partecipanti:

L'obiettivo è reclutare 9 partecipanti, anche se questo può sembrare un numero relativamente piccolo, questo è adeguato a causa della natura approfondita di SCED e dell'elevato livello di impegno dei partecipanti richiesto durante ogni fase, a causa dell'obbligo di completare giornalmente e settimanalmente misure (Dallery et al., 2013). Inoltre, il numero di partecipanti è stato scelto in base ai requisiti di replicazione degli effetti necessari per questo progetto, nonché pragmaticamente attraverso la revisione delle dimensioni del campione utilizzate nei precedenti SCED. Sono necessarie almeno tre repliche di effetti per dimostrare il controllo sperimentale, tra partecipanti, comportamenti o impostazioni (Horner et al., 2005), quindi sono necessari almeno tre partecipanti. I precedenti SECDS per valutare gli interventi sanitari basati sulla tecnologia hanno reclutato 4 partecipanti (Raiff et al, 2010).

A causa dell'impegno di tempo necessario per lo studio, è possibile che fino a quattro partecipanti abbandonino. In questo caso, e se entro il periodo di tempo complessivo dello studio, verranno reclutati più partecipanti per produrre un campione finale di nove.

Il completamento dell'intervento di divulgazione digitale dell'HIV e tutta la somministrazione di questionari e il contatto con partecipanti potenziali e consenzienti saranno condotti da remoto tramite telefono o tramite qualtrics.

Procedura e misure:

Ai partecipanti verrà inizialmente chiesto di compilare un questionario digitale (tramite Qualtrics) per raccogliere informazioni demografiche, tra cui sesso, età, sessualità, stato sentimentale, ecc.

Al basale tutti i partecipanti completeranno un questionario sul benessere generale costituito dalla Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) e dalla Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017), sebbene questa misura sia stata inizialmente creata per gli adolescenti, ricerche precedenti, incluso HEADSUP (Evangeli et al, 2020) ha utilizzato anche la Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (AHDCAS: Evangeli, 2017) con una popolazione adulta (età 18-29), e questa misura è risultata avere alti livelli di alfa di Cronbach, indicando buona affidabilità. Inoltre, una precedente tirocinante RHUL DClinPsy Georgina Lehmann ha utilizzato una sottoscala AHDCAS per misurare l'autoefficacia della divulgazione con una popolazione adulta nella sua tesi (The Relationship Between Onward Disclosure and Agentic and Communal Values ​​in Young Adults with Perinatally Acquired HIV), e questa misura aveva Alpha di Cronbach di 0,74, che indica una buona affidabilità. Inoltre, nessuna scala alternativa multi-item completa, ma breve è appropriata per il mio studio e gli item all'interno dell'AHDCAS non si riferiscono specificamente agli adolescenti e sembrano appropriati anche per l'uso da parte degli adulti.

Tutti i partecipanti saranno assegnati alla fase di base per tre settimane e durante questo periodo completeranno misure giornaliere e settimanali inclusa una misura giornaliera dell'umore, essendo una scala analogica visiva a singolo elemento. Ai partecipanti verrà presentata una scala dell'umore analogico visivo digitale, che richiede loro di valutare il loro stato d'animo attuale contrassegnando una linea tracciata sulla scala, il bordo sinistro che rappresenta l'umore "peggiore" e il bordo destro, l'umore "migliore". Le scale visive analogiche dell'umore si sono dimostrate uno strumento valido e affidabile per misurare l'umore (Luria, 1975). Le misure settimanali includeranno una domanda sull'intenzione di autodivulgazione dell'HIV: "Quanto sei d'accordo con la seguente affermazione sul dire alle persone che non conoscono il tuo stato che sei sieropositivo?" - "Ho intenzione di dire a qualcuno di nuovo del mio stato di sieropositività nei prossimi 6 mesi". Le risposte saranno su una scala Likert a 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. I partecipanti completeranno anche una misura del comportamento di divulgazione dell'HIV settimanale che sarà "Hai condiviso il tuo stato di HIV con qualcuno di nuovo nell'ultima settimana?". Ai partecipanti verranno inoltre poste tre domande, settimanali, relative alla motivazione alla divulgazione dell'HIV, con una domanda relativa a cognizioni/affetti positivi, una domanda relativa a cognizioni/affetti negativi e una domanda relativa all'autoefficacia (la fiducia di una persona nella propria capacità di esercitare il controllo sulle proprie motivazioni e comportamenti di divulgazione associati alla divulgazione dell'HIV). Tutte queste misure saranno prese in remoto tramite qualtrics e ai partecipanti verrà ricordato di completarle tramite messaggio di testo dall'IC.

Una volta iniziata la fase di riferimento, inizierà la fase di intervento, che durerà quattro settimane per tutti i partecipanti. L'intervento di divulgazione digitale dell'HIV si compone di quattro moduli, pertanto ogni modulo autoguidato verrà inviato ai partecipanti all'inizio della settimana (lunedì) e ai partecipanti verrà chiesto di completarlo entro la fine della settimana (domenica), i partecipanti essere inviati al modulo successivo, anche se non hanno completato il precedente. Durante la fase di intervento continueranno ad essere prese misure giornaliere e settimanali, tra cui una misurazione giornaliera dell'umore e misure settimanali dell'intenzione di rivelare l'HIV, i comportamenti di divulgazione dell'HIV e la motivazione alla divulgazione dell'HIV, come menzionato sopra in modo più dettagliato. Ci sarà anche una misura di adesione all'intervento raccolto, raccolto attraverso le autovalutazioni dei partecipanti.

Terminata la fase di intervento, inizierà la fase di follow up, che durerà complessivamente quattro settimane per ciascun partecipante. Durante questa fase i partecipanti continueranno a completare la misurazione giornaliera dell'umore e le misurazioni settimanali riguardanti l'intenzione di rivelare l'HIV, il comportamento di divulgazione dell'HIV e la motivazione alla divulgazione dell'HIV. Alla fine della fase di follow-up, ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente la Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) e la Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale, al fine di confrontare i risultati pre e post studio. Infine ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulle esperienze dei partecipanti, che sarà un breve questionario per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento. Questo questionario attingerà dal questionario di accettabilità HEADS-UP con alcune domande modificate. Un esempio di domanda è "Con quale probabilità consiglieresti l'intervento a un amico nella tua stessa situazione", con risposte che vanno su una scala Likert a 7 punti da "Molto improbabile" a "Molto probabile". Anche in questo caso tutte le misure saranno completate da remoto tramite qualtrics.

Ampio arco temporale:

Il reclutamento dovrebbe iniziare a luglio/agosto 2023. I potenziali partecipanti saranno contattati dal loro team di assistenza clinica. Tutto il personale clinico avrà una comprensione dei criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Gli utenti del servizio che potrebbero essere idonei verranno introdotti allo studio e verrà loro chiesto se desiderano ottenere maggiori informazioni dall'IC. Sarà organizzato un incontro con l'IC entro la settimana, che avverrà a distanza tramite telefono o videochiamata per ridurre i viaggi dei partecipanti e il carico di tempo. Durante questo incontro l'IC fornirà al potenziale partecipante tutte le informazioni e risponderà a qualsiasi domanda. Il consenso informato sarà ottenuto, idealmente, almeno 24 ore dopo questo incontro in modo che i partecipanti possano riflettere su questa decisione e in modo che l'IC possa vedere che il cliente è in grado di conservare le informazioni fornite loro e prendere una decisione informata. Le misurazioni dei risultati saranno spiegate al partecipante dall'IC e ai partecipanti verrà mostrato come completarle online tramite qualtrics. Una volta dato il consenso, i partecipanti inizieranno la fase di riferimento sui dati concordati. Dovranno partecipare a questo studio per un totale di 11 settimane (3 settimane di riferimento, 4 settimane di intervento e 4 settimane di follow-up) e verrà chiesto di completare misure giornaliere e settimanali, insieme all'intervento digitale sull'HIV e un post follow-up questionario sulle esperienze dei partecipanti. La ricerca dovrebbe essere completamente raccolta entro maggio 2024 e il rapporto finale sarà preparato entro giugno 2024. Una volta analizzati i risultati, i partecipanti potranno vederli se lo desiderano. Saranno forniti in un formato accessibile.