Zkoumání digitálního zásahu proti šíření HIV u lidí žijících s HIV ze subsaharské Afriky.

Cíle:

Tato studie si klade za cíl vyvinout digitální zásah pro odhalení HIV (založený na zásahu HEADS-UP) pro dospělé ze subsaharské Afriky žijící ve Spojeném království a otestovat jej prostřednictvím experimentálního návrhu jednoho případu (SCED). Výzkumné otázky zahrnují: Je tato intervence účinná při zvyšování záměru lidí zveřejnit svůj HIV status? Je tento zásah přijatelný pro dospělé ze subsaharské Afriky žijící ve Spojeném království? Je tento zásah digitálního odhalení proveditelný?

Design:

K prozkoumání této intervence digitálního odhalení HIV bude použit experimentální design jednoho případu (SCED). Devět účastníků bude rozděleno do třítýdenní základní fáze, čtyřtýdenní intervenční fáze a čtyřtýdenní následné fáze.

Pro tento výzkumný projekt bude implementováno Morleyho hodnocení, návrh měřícího trychtýře, přičemž opatření jsou přijímána v průběhu základní linie, intervence a sledování (Morley, 1996). Nálada bude měřena pomocí vizuální analogové škály, denně, pro každého účastníka v průběhu základní linie, intervence a sledování, což bude cílové měření. Týdenní měření budou zahrnovat otázku chování při odhalení 1 položky, otázku záměru zpřístupnění 1 položky a 3 položky týkající se motivace k odhalení, což bude otázka o 1 položkách týkající se pozitivních kognitivních kognitivních/afektů, 1 položková otázka týkající se negativních kognic/afektů a 1 položková otázka týkající se self-efficacy, to vše budou cílová opatření. Úplná škála kognice a afektu u dospívajících HIV (Evangeli, 2017) a formální standardizované měření pohody, kterým je WEMBWBS (Tennant et al, 2007), budou v průběhu studie podávány dvakrát, a to před výchozím stavem a po sledování. standardní/globální opatření.

Tento design byl zvolen, protože umožňuje případy, aby byly studovány jednotlivě a podrobně, při zachování úrovně experimentální kontroly (Morley, 1996). Kromě toho design studie umožňuje stanovit velikost účinku, která je srovnatelná s výsledky studií. pomocí jiných návrhů (Shadish et al., 2014). To spolu s vizuálními analýzami bude použito k poskytnutí závěrů, které lze připsat intervenci (z tohoto návrhu lze určit příčinu a následek). Kromě toho je SCED vhodný pro tuto heterogenní skupinu klientů, protože umožňuje účastníkům jednat jako vlastní kontrolu.

Během intervenční fáze budou účastníci požádáni, aby dokončili čtyřmodulovou intervenci s digitálním odhalením HIV, dokončení každého modulu by mělo trvat přibližně hodinu a modul bude zaslán jednou týdně a účastníci budou mít na dokončení týden. Všichni účastníci absolvují třítýdenní následnou fázi. To pomůže ukázat, zda jsou zachovány zisky z okamžité intervence a/nebo zachytit zisky z opožděných intervencí; analýzy trendů v této fázi ukážou změny ve výsledných ukazatelích.

Nábor a nastavení:

Současná studie bude rekrutovat dospělé osoby původem ze subsaharské Afriky, účastníci budou rekrutováni ze dvou londýnských specializovaných HIV-služeb, Infection and Immunity HIV services, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) a 10 Hammersmith Broadway (Chelsea and Westminster Hospital). NHS Foundation Trust).

Způsobilí dospělí, kteří dostávají lékařskou péči z těchto HIV služeb, budou identifikováni a budou jim poskytnuty informace o studii jejich lékaři při pravidelných schůzkách na klinice. Tito klienti budou dotázáni, zda mají o studii zájem a zda jsou ochotni předat své údaje a kontaktovat KI. Jakmile účastníci zaregistrují zájem, KI je bude kontaktovat prostřednictvím preferovaných prostředků.

Když CI kontaktuje účastníky, bude jim předložen digitální informační list účastníka, který si mohou přečíst, a budou vyzváni, aby položili jakékoli otázky. Budou mít dostatek času na rozmyšlenou studii, a pokud by se chtěli zúčastnit, budou muset podepsat formulář souhlasu, který bude pravděpodobně zaslán elektronicky.

Účastníci:

Cílem je přijmout 9 účastníků, i když se to může zdát jako relativně malý počet, je to přiměřené vzhledem k hloubkové povaze SCED a vysoké úrovni zapojení účastníků vyžadované v každé fázi, kvůli požadavku absolvovat denní a týdenní opatření (Dallery et al., 2013). Kromě toho byl počet účastníků zvolen podle požadavků na replikaci efektů potřebných pro tento návrh a také pragmaticky prostřednictvím přezkoumání velikostí vzorků použitých v předchozích SCED. K prokázání experimentální kontroly jsou vyžadovány minimálně tři replikace efektů, a to napříč účastníky, chováním nebo prostředím (Horner et al., 2005), takže jsou zapotřebí minimálně tři účastníci. Předchozí SECDS pro hodnocení zdravotnických intervencí založených na technologiích přijala 4 účastníky (Raiff et al, 2010).

Vzhledem k časové náročnosti studie se může stát, že odstoupí až čtyři účastníci. V tomto případě, a pokud v rámci celkového časového rámce studie, bude přijato více účastníků, aby se získal konečný vzorek devíti.

Dokončení zásahu digitálního odhalení HIV a veškeré administrace dotazníků a kontakt s potenciálními a souhlasnými účastníky bude probíhat na dálku buď po telefonu, nebo prostřednictvím qualtrics.

Postup a opatření:

Účastníci budou nejprve požádáni o vyplnění digitálního dotazníku (prostřednictvím Qualtrics) ke sběru demografických informací, včetně pohlaví, věku, sexuality, stavu vztahu atd.

Na začátku všichni účastníci vyplní dotazník o obecné pohodě, kterým je Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) a Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017), ačkoli toto měření bylo původně vytvořeno pro dospívající, předchozí výzkum, včetně HEADSUP studie (Evangeli et al, 2020) také použila škálu Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (AHDCAS: Evangeli, 2017) s dospělou populací (ve věku 18–29 let) a bylo zjištěno, že toto měřítko má vysoké hladiny Cronbachova alfa, což naznačuje dobrá spolehlivost. Kromě toho, předchozí stážistka RHUL DClinPsy Georgina Lehmannová použila subškálu AHDCAS k měření sebeúčinnosti odhalení u dospělé populace ve své diplomové práci (Vztah mezi dalším odhalením a agentními a komunálními hodnotami u mladých dospělých s perinatálně získaným HIV). Cronbachovo alfa 0,74, což ukazuje na dobrou spolehlivost. Kromě toho pro mou studii není vhodná žádná alternativní vícepoložková komplexní, ale stručná škála a položky v rámci AHDCAS se specificky nevztahují k dospívajícím a zdají se být vhodné i pro použití dospělými.

Všichni účastníci budou zařazeni do základní fáze po dobu tří týdnů a během tohoto období dokončí denní a týdenní měření včetně denního měření nálady, což je vizuální analogová stupnice s jednou položkou. Účastníkům bude předložena digitální vizuální analogová stupnice nálady, která po nich bude vyžadovat, aby ohodnotili svou současnou náladu vyznačením čáry nakreslené přes stupnici, přičemž levý okraj představuje „nejhorší“ náladu a pravý okraj „nejlepší“ náladu. Vizuální analogové škály nálady se ukázaly jako platný a spolehlivý nástroj pro měření nálady (Luria, 1975). Týdenní opatření budou zahrnovat otázku o vlastním odhalení HIV, která zní: „Do jaké míry souhlasíte s následujícím prohlášením o tom, že lidem, kteří neznají váš status, říkáte, že jste HIV pozitivní?“ - "Mám v úmyslu říct někomu novému o svém HIV statusu v příštích 6 měsících." Odpovědi budou na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Účastníci také každý týden vyplní opatření týkající se chování při odhalení HIV: „Sdíleli jste svůj HIV status s někým novým během minulého týdne?“. Účastníkům budou také položeny tři otázky, každý týden, týkající se motivace k odhalení HIV, přičemž jedna otázka se týká pozitivních kognitivních kognitivních/afektů, jedna otázka se vztahuje k negativním kognicím/afektu a jedna otázka se týká sebeúčinnosti (vlastní důvěra osoby v její schopnost vykonávat kontrolu nad vlastními motivacemi a chováním spojeným s odhalením HIV). Všechna tato opatření budou prováděna na dálku prostřednictvím qualtrics a účastníkům bude připomenuto, aby je provedli prostřednictvím textové zprávy od CI.

Jakmile začne základní fáze, začne fáze intervence, která bude pro všechny účastníky trvat čtyři týdny. Intervence digitálního odhalení HIV se skládá ze čtyř modulů, proto bude každý samostatně vedený modul účastníkům zaslán na začátku týdne (v pondělí) a účastníci budou požádáni, aby jej dokončili do konce týdne (neděle), účastníci budou odeslat další modul, i když nedokončili předchozí. Během intervenční fáze budou i nadále přijímána denní a týdenní opatření, včetně denního měření nálady a týdenního měření záměru prozradit HIV, chování k odhalení HIV a motivace k odhalení HIV, jak je podrobněji uvedeno výše. Bude také shromážděna míra dodržování intervence shromážděná prostřednictvím vlastních zpráv účastníků.

Jakmile intervenční fáze skončí, začne následná fáze, která bude u každého účastníka trvat celkem čtyři týdny. Během této fáze budou účastníci pokračovat v každodenním měření nálady a týdenních měřeních týkajících se záměru odhalit HIV, chování při odhalení HIV a motivace k odhalení HIV. Na konci následné fáze budou účastníci požádáni, aby znovu vyplnili Warwick Edinburghskou stupnici duševní pohody (WEMWBS) a škálu kognice a afektu při odhalení HIV u dospívajících, aby bylo možné porovnat výsledky před studiem a po něm. Nakonec budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku o zkušenostech účastníků, což bude krátký dotazník k posouzení přijatelnosti a proveditelnosti intervence. Tento dotazník bude čerpat z dotazníku přijatelnosti HEADS-UP s některými upravenými otázkami. Jedním z příkladů otázky je „Jaká je pravděpodobnost, že byste doporučili intervenci příteli ve stejné situaci jako vy“, přičemž odpovědi se pohybují na 7bodové Likertově škále od „Velmi nepravděpodobné“ po „Velmi pravděpodobné“. Všechna opatření budou opět dokončena na dálku prostřednictvím qualtrics.

Široký časový rámec:

Očekává se, že nábor začne v červenci/srpnu 2023. Potenciální účastníky osloví jejich tým klinické péče. Veškerý klinický personál bude rozumět kritériím pro zařazení a vyloučení studie. Uživatelé služeb, kteří mohou být vhodní, budou seznámeni se studií a dotázáni, zda by chtěli od KI zjistit více informací. Během týdne bude sjednána schůzka s KI, a to na dálku prostřednictvím telefonu nebo videohovoru, aby se účastníkům snížilo cestování a časová zátěž. Během tohoto setkání KI poskytne potenciálnímu účastníkovi veškeré informace a zodpoví případné dotazy. Informovaný souhlas bude získán, ideálně alespoň 24 hodin po tomto setkání, aby si účastníci toto rozhodnutí mohli promyslet a aby KI viděla, že klient je schopen uchovat jim poskytnuté informace a učinit informované rozhodnutí. Výsledky měření budou účastníkovi vysvětleny CI a účastníkům bude ukázáno, jak je vyplnit online prostřednictvím qualtrics. Jakmile je udělen souhlas, účastníci zahájí základní fázi na dohodnutých datech. Očekává se, že se budou této studie účastnit celkem 11 týdnů (3 týdny výchozí stav, 4 týdny intervence a 4 týdny následného sledování) a budou požádáni, aby dokončili denní a týdenní opatření spolu s digitální intervencí HIV a následnou kontrolou. dotazník zkušeností účastníků. Očekává se, že celý výzkum bude shromážděn do května 2024 a závěrečná zpráva bude připravena do června 2024. Jakmile budou výsledky analyzovány, účastníci je budou moci vidět, pokud si to přejí. Budou poskytnuty v přístupném formátu.