Digitaalisen HIV:n edelleen paljastamisen interventio tutkiminen Saharan eteläpuolisen Afrikan etnisistä ihmisistä, joilla on HIV.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää digitaalinen HIV-paljastuksen interventio (PEADS-UP-interventioon perustuen) Saharan eteläpuolisen Afrikan aikuisille, jotka asuvat Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja testata tätä Single Case Experimental Designin (SCED) avulla. Tutkimuskysymyksiä ovat muun muassa: Onko tämä interventio tehokas lisäämään ihmisten aikomusta paljastaa HIV-statuksensa? Onko tämä toimenpide hyväksyttävä Saharan eteläpuolisen Afrikan aikuisille, jotka asuvat Yhdistyneessä kuningaskunnassa? Onko tämä digitaalisen paljastamisen toimenpide toteutettavissa?

Design:

Tämän digitaalisen HIV-paljastuksen tutkimiseen käytetään yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (SCED). Yhdeksän osallistujaa jaetaan kolmen viikon perusvaiheeseen, neljän viikon interventiovaiheeseen ja neljän viikon seurantavaiheeseen.

Morleyn arviointi, mittaussuppilon suunnittelu toteutetaan tätä tutkimusprojektia varten, jolloin toimenpiteitä toteutetaan koko lähtötilanteen, interventioiden ja seurannan aikana (Morley, 1996). Mielialaa mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla päivittäin jokaiselle osallistujalle koko lähtötilanteen, toimenpiteen ja seurannan ajan. Tämä on tavoitemitta. Viikoittaiset mittaukset sisältävät 1 kohdan paljastamiskäyttäytymiskysymys, 1 kohteen paljastamisaikomuskysymys ja 3 paljastamismotivaatiota koskeva kysymys, joista yksi on positiivisia kognitioita/vaikutuksia koskeva kysymys, 1 kohdan kysymys negatiivisista kognitioista/vaikutuksista ja 1 kohdan kysymys koskee itsetehokkuutta, kaikki ovat kohdetoimenpiteitä. Täysi Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017) ja muodollinen standardoitu hyvinvointimitta, joka on WEMBWBS (Tennant et al, 2007), annetaan kahdesti koko tutkimuksen ajan, ennen lähtökohtaa ja seurantaa. standardi/maailmanlaajuiset toimenpiteet.

Tämä malli on valittu, koska se mahdollistaa tapausten tutkimisen yksilöllisesti ja yksityiskohtaisesti, samalla kun säilytetään kokeellisen kontrollin taso (Morley, 1996). Lisäksi tutkimussuunnitelma mahdollistaa vaikutuksen koon määrittämisen, joten se on verrattavissa tutkimustuloksiin käyttämällä muita malleja (Shadish et al., 2014). Tätä yhdessä visuaalisten analyysien kanssa käytetään johtopäätösten tekemiseen, jotka voidaan johtua interventiosta (syy ja seuraus voidaan määrittää tästä suunnittelusta). Lisäksi SCED sopii tälle heterogeeniselle asiakasryhmälle, koska sen avulla osallistujat voivat toimia omana kontrollinaan.

Interventiovaiheen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan neljän moduulin digitaalinen HIV-paljastusinterventio. Jokaisen moduulin suorittaminen kestää noin tunnin ja moduuli lähetetään kerran viikossa, ja osallistujilla on viikko aikaa suorittaa tämä. Kaikki osallistujat suorittavat kolmen viikon seurantavaiheen. Tämä auttaa osoittamaan, säilyvätkö välittömät interventiohyödyt ja/tai saavuttavat viivästyneet interventiot. tämän vaiheen trendianalyysit osoittavat muutoksia tulosmittauksissa.

Rekrytointi ja asettaminen:

Nykyiseen tutkimukseen värvätään Saharan eteläpuolista afrikkalaista alkuperää olevia aikuisia, osallistujat rekrytoidaan kahdesta Lontoossa sijaitsevasta HIV-asiantuntijapalvelusta, infektio- ja immuniteettipalveluista, Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust) ja 10 Hammersmith Broadway (Chelsea ja Westminster Hospital). NHS Foundation Trust).

Kliinikot tunnistavat vaatimukset täyttävät aikuiset, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa näistä HIV-palveluista, ja antavat heille tietoa tutkimuksesta säännöllisillä klinikkakäynneillä. Näiltä asiakkailta kysytään, ovatko he kiinnostuneita tutkimuksesta ja ovatko he valmiita välittämään tietonsa eteenpäin ja ottamaan heihin yhteyttä. Kun osallistujat ovat ilmoittaneet kiinnostuksensa, CI ottaa heihin yhteyttä haluamallaan tavalla.

Kun CI ottaa osallistujiin yhteyttä, heille esitetään digitaalinen osallistujatietolomake luettavaksi ja heitä rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä. Heille annetaan riittävästi aikaa pohtia tutkimusta ja jos he haluavat osallistua, heidän tulee allekirjoittaa suostumuslomake, joka lähetetään todennäköisesti sähköisesti.

Osallistujat:

Tavoitteena on rekrytoida yhdeksän osallistujaa, vaikka tämä saattaa vaikuttaa suhteellisen pieneltä määrältä, mutta tämä on riittävä SCED:n perusteellisen luonteen ja osallistujien korkean sitoutumisen vuoksi, joka vaaditaan jokaisessa vaiheessa, koska vaatimus suorittaa päivittäin ja viikoittain. toimenpiteet (Dallery et al., 2013). Lisäksi osallistujien määrä valittiin tämän suunnittelun edellyttämien tehosteen replikoinnin vaatimusten mukaan sekä pragmaattisesti tarkistamalla aiemmissa SCED:issä käytetyt otoskoot. Vähintään kolme vaikutusten replikaatiota vaaditaan kokeellisen kontrollin osoittamiseksi joko osallistujien, käyttäytymisen tai asetusten välillä (Horner et al., 2005), joten vähintään kolme osallistujaa tarvitaan. Aiemmat SECDS-tutkimukset teknologiaan perustuvien terveysinterventioiden arvioimiseksi ovat rekrytoineet 4 osallistujaa (Raiff et al, 2010).

Tutkimukseen tarvittavan ajankäytön vuoksi voi olla jopa neljän osallistujan keskeyttäminen. Tässä tapauksessa, ja jos koko tutkimuksen aikana, rekrytoidaan lisää osallistujia, jotta saadaan lopullinen yhdeksän otos.

Digitaalisen HIV-paljastusintervention loppuunsaattaminen ja kaikki kyselylomakkeiden hallinta sekä yhteydenpito mahdollisiin ja suostuviin osallistujiin tapahtuu etänä joko puhelimitse tai päivystyksen kautta.

Menettely ja toimenpiteet:

Osallistujia pyydetään aluksi täyttämään digitaalinen kysely (Qualtricsin kautta) väestötietojen keräämiseksi, mukaan lukien sukupuoli, ikä, seksuaalisuus, parisuhdetila jne.

Lähtökohtaisesti kaikki osallistujat täyttävät yleisen hyvinvointikyselyn, jotka ovat Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ja Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale (Evangeli, 2017), vaikka tämä mitta luotiin alun perin nuorille, aiemmissa tutkimuksissa, mukaan lukien HEADSUP tutkimuksessa (Evangeli et al, 2020) käytettiin myös aikuisten (18–29-vuotiaiden) väestön kanssa teini-ikäisten HIV Disclosure Cognition and Affect Scalea (AHDCAS: Evangeli, 2017), ja tällä mittauksella havaittiin olevan korkea Cronbachin alfa-taso, mikä viittaa hyvä luotettavuus. Lisäksi edellinen RHUL DClinPsy -harjoittelija Georgina Lehmann käytti AHDCAS-alaasteikkoa mittaamaan paljastamisen itsetehokkuutta aikuisväestöllä opinnäytetyössään (The Relationship Between Onward Disclosure and Agenttic and Communal Values ​​in Young Adults with perinatally Acquired HIV), ja tämä mitta oli Cronbachin alfa 0,74, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta. Lisäksi mikään vaihtoehtoinen moniosainen kattava, mutta lyhyt asteikko ei sovellu tutkimukseeni, eivätkä AHDCAS:n kohteet erityisesti liity nuoriin ja näyttävät soveltuvilta myös aikuisten käyttöön.

Kaikki osallistujat jaetaan perusvaiheeseen kolmeksi viikoksi, ja tänä aikana he suorittavat päivittäisiä ja viikoittaisia ​​mittauksia, mukaan lukien päivittäinen mielialan mitta, joka on yhden kohteen visuaalinen analoginen asteikko. Osallistujille esitetään digitaalinen visuaalinen analoginen mielialaasteikko, jossa heidän on arvioitava nykyinen mielialansa merkitsemällä asteikon poikki piirretty viiva, jolloin vasen reuna edustaa "pahinta" mielialaa ja oikea reuna "paras" mieliala. Visuaalisten analogisten mielialaasteikkojen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava väline mielialan mittaamiseen (Luria, 1975). Viikoittain toteutettaviin toimenpiteisiin kuuluu HIV-selvitysaikomuskysymys "Kuinka paljon olet samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa siitä, että kerrotte ihmisille, jotka eivät tiedä statustasi, että olet HIV-positiivinen?" - "Aion kertoa jollekin uudelle HIV-statuksestani seuraavan 6 kuukauden aikana". Vastaukset ovat 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Osallistujat suorittavat myös viikoittain HIV-ilmoituskäyttäytymismittauksen, joka on "Oletko jakanut HIV-statusi kenellekään uudelle kuluneen viikon aikana?". Osallistujilta kysytään myös viikoittain kolme kysymystä, jotka liittyvät HIV:n paljastamisen motivaatioon, joista yksi liittyy positiivisiin kognitioihin/vaikutuksiin, yksi negatiivisiin kognitioihin/vaikutuksiin ja yksi itsetehokkuuteen (henkilön oma luottamus kykyynsä hallita omia paljastamismotivaatioita ja käyttäytymistä, jotka liittyvät HIV:n paljastamiseen). Kaikki nämä toimenpiteet toteutetaan etänä quatrics-palvelun kautta, ja osallistujia muistutetaan suorittamaan ne CI:n tekstiviestillä.

Kun perusvaihe on alkanut, alkaa interventiovaihe, joka kestää neljä viikkoa kaikille osallistujille. Digitaalinen HIV-paljastusinterventio koostuu neljästä moduulista, joten jokainen itseohjattu moduuli lähetetään osallistujille viikon alussa (maanantai) ja osallistujia pyydetään suorittamaan se viikon loppuun (sunnuntai) mennessä. lähetetään seuraava moduuli, vaikka he eivät olisi suorittaneet edellistä. Interventiovaiheen aikana jatketaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​toimenpiteitä, mukaan lukien päivittäinen mielialan mittaaminen ja viikoittaiset HIV-paljastusaikomukset, HIV-paljastuskäyttäytymiset ja HIV-paljastusmotivaatiot, kuten edellä on tarkemmin mainittu. Myös interventioon sitoutumisen mittaa kerätään, ja se kerätään osallistujien itseraporttien kautta.

Interventiovaiheen päätyttyä alkaa seurantavaihe, joka kestää yhteensä neljä viikkoa kullekin osallistujalle. Tämän vaiheen aikana osallistujat jatkavat päivittäistä mielialamittausta sekä viikoittaisia ​​mittauksia, jotka koskevat HIV:n paljastamisaikomuksia, HIV-paljastuskäyttäytymistä ja HIV-paljastumismotivaatiota. Seurantavaiheen lopussa osallistujia pyydetään täyttämään Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) ja Adolescent HIV Disclosure Cognition and Affect Scale uudelleen, jotta voidaan verrata tutkimusta edeltäviä ja sen jälkeisiä tuloksia. Lopuksi osallistujia pyydetään täyttämään Participant Experiences Questionnaire -kysely, joka on lyhyt kysely, jolla arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Tämä kyselylomake perustuu HEADS-UP-hyväksyntäkyselyyn, jossa on joitain muokattuja kysymyksiä. Yksi esimerkki kysymyksestä on "Kuinka todennäköistä, että suosittelisit interventiota ystävälle, joka on samassa tilanteessa kuin sinäkin", ja vastaukset vaihtelevat 7-pisteen Likert-asteikolla "Erittäin epätodennäköistä" - "Erittäin todennäköistä". Jälleen kaikki toimenpiteet suoritetaan etänä quatricsin kautta.

Laaja aikaväli:

Rekrytoinnin odotetaan alkavan heinä-elokuussa 2023. Potentiaalisia osallistujia lähestyy heidän kliinisen hoitotyönsä. Kaikilla kliinisillä henkilöillä on ymmärrys tutkimuksen mukaan ottamisesta ja poissulkemisesta. Palvelun käyttäjille, jotka voivat soveltua, esitellään tutkimukseen ja kysytään, haluaisivatko he saada lisätietoja CI:stä. Tapaaminen CI:n kanssa järjestetään viikon sisällä, tämä tapahtuu etänä joko puhelimitse tai videopuhelun kautta osallistujien matkustus- ja aikataakan vähentämiseksi. Tämän kokouksen aikana CI antaa mahdolliselle osallistujalle täydelliset tiedot ja vastaa kaikkiin kysymyksiin. Tietoinen suostumus saadaan, mieluiten vähintään 24 tuntia tämän tapaamisen jälkeen, jotta osallistujat voivat miettiä tätä päätöstä ja jotta CI näkee, että asiakas voi säilyttää hänelle toimitetut tiedot ja tehdä tietoisen päätöksen. CI selittää osallistujalle tulosmitat, ja osallistujille näytetään, kuinka ne voidaan suorittaa verkossa qualtricsin kautta. Kun suostumus on annettu, osallistujat aloittavat sovittujen tietojen perusvaiheen. Heidän odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen yhteensä 11 viikon ajan (3 viikkoa lähtötilanne, 4 viikkoa interventiota ja 4 viikkoa seurantaa) ja heitä pyydetään suorittamaan päivittäisiä ja viikoittaisia ​​toimenpiteitä HIV-digitaalisen intervention ja jälkiseurannan ohella. osallistujien kokemuksia koskeva kyselylomake. Tutkimuksen odotetaan olevan kokonaisuudessaan kerätty toukokuuhun 2024 mennessä ja loppuraportti valmistuu kesäkuuhun 2024 mennessä. Kun tulokset on analysoitu, osallistujat voivat halutessaan nähdä ne. Ne toimitetaan saavutettavassa muodossa.